Поиск по 26083 препаратам, доступным в Казахстане
Каталог

Ардуан лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4мг №25

Рецептурный препарат
Ардуан лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4мг №25
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 0 тг.
Артикул: 005814
Действующее вещество: Пипекурония бромид
Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Дозировка: 4мг
Производитель: Gedeon Richter Венгрия

Нет в наличии

Название
Ардуан®

Международное название
Пипекурония бромид

Лекарственная форма
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг в комплекте с растворителем – 0,9% раствором хлорида натрия

Состав
активное вещество – пипекурония бромид 4 мг, вспомогательные вещества - маннитол, растворитель: натрия хлорид, вода для инъекций

Описание внешнего вида препарата, таблеток
Белый или почти белый лиофилизированный порошок

Фармокологическая группа препарата
Миорелаксант перифирического действия Код АТС М03А С06

Фармакологические свойства
При внутривенном введении пипекурония бромида начальный объём распределения (Vdc):110 мл/кг веса тела, объём распределения в фазе насыщения (Vdss): 300±78 мл/кг, плазменный клиренс (Cl): 2,4±0,5 мл/мин/кг, среднее время полувыведения (t1/2?) составляет 121± 45 мин, среднее время нахождения (МRT): 140 мин. При повторном введении поддерживающих доз кумулятивный эффект несущественен, если в момент 25% восстановления исходной контрактильности использованы 0,01-0,02 мг/кг дозы. Одна треть выводится в неизменном виде, а остальное количество – в форме 3-дезацетил-пипекурония. По данным преклинических исследований печень тоже участвует в элиминации пипекурония. Ардуан (пипекурония бромид) является недеполяризирующим нервно-мышечным блокатором длительного действия. За счёт компетитивной связи с никотин-чувствительными рецепторами ацетилхолина, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам. Его антидотами являются ингибиторы ацетилхолинэстеразы (напр. неостигмин, пиридостигмин, эндрофоний). В отличие от деполяризирующих миорелаксантов (напр. сукцинилхолин), Ардуан не вызывает мышечную фасцикуляцию. Ардуан не оказывает гормонального действия. Даже в дозах, в несколько раз превосходящих его эффективную дозу, необходимую для 90% снижения мышечной контрактильности (ЕD90), не оказывает ганглиоблокирующей, ваголитической и симпатомиметической активности. По данным исследований, при сбалансированной анестезии дозы ЕD50 и ЕD90 пипекурония бромида составляют 0,03 и 0,05 мг/кг веса тела, соответственно. Доза, равная 0,05 мг/кг массы тела, обеспечивает 40-50-минутную мышечную релаксацию во время различных операций. Максимальное действие пипекурония зависит от дозы и наступает через 1,5-5 мин. Эффект развивается быстрее всего при дозах, равных 0,07-0,08 мг/кг. Дальнейшее увеличение дозы сокращает время, необходимое для развития действия, и существенно продлевает действие препарата.

Показания к применению
Эндотрахеальная интубация и релаксация скелетной мускулатуры при общей анестезии в ходе различных хирургических операций, требующих более чем 20-30-минутную миорелаксацию.

Способы применения
Дозу Ардуана подбирают для каждого больного индивидуально с учётом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, применяемых до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Рекомендуется применять периферический нейростимулятор для обеспечения контроля нервно-мышечного блока. Применять внутривенно.

Побочные действия
Очень редко (<1/10000): - анафилактическая реакция: кашель, бронхоспазм, отек лица, покраснение и отечность глаз - сонливость, мышечная слабость, тетания, параличи - блефарит, блефароптоз - аритмия, брадикардия, угнетение (подавление) работы сердца, тахикардия и фибрилляция желудочков, ишемия миокарда, гипотония, вазодилатация - апноэ, одышка, гиповентиляция легких, бронхоспазм, кашель, паралич скелетной мускулатуры с развитием дыхательной недостаточности - анурия - незначительное снижение уровня K, Mg, Ca в плазме крови, увеличение уровня глюкозы, увеличение концентрации мочевины в крови

Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу препарата - тяжелая миастения, синдром Итон - Ламберта - ранние сроки беременности

Лекарственные взаимодействия
Нижеследующие лекарственные препараты способны воздействовать на действие Ардуана. 1. Действие усиливают или продлевают: - ингаляционные анестетики (галотан, метоксифлуран, эфир, энфлуран, изофлуран, циклопропан); - анестетики для внутривенного введения (кетамин, фентанил, пропанидид, барбитураты, этомидат, ?-гидроксимасляная кислота); - другие недеполяризирующие миорелаксанты, предварительное применение сукцинилхолина; - некоторые антибиотики и химиотерапевтические препараты (аминогликозиды, пептиды, имидазолы, метронидазол и др.); - диуретики, ?- и ?-адреноблокаторы, тиамин, ингибиторы МАО, гуанидин, протамин, фенитоин, антагонисты кальциевых канальцев, соли магния, лидокаин для внутривенного введения. 2. Действие ослабляет: - длительное предварительное применение глюкокортикостероидов, неостигмина, эдрофония, пиридостигмина, норадреналина, азатиоприна, теофиллина, KCl, NaCl, CaCl2. 3. Действие усиливает либо ослабляет: - предварительное применение деполяризирующих миорелаксантов (играют роль доза, время применения и индивидуальная чувствительность). Смешивание препарата Ардуан с инфузионными растворами не рекомендуется.

Особые указания
Применять исключительно в стационарных условиях, позволяющих проведение искусственного дыхания, и в присутствии специалиста по проведению искусственного дыхания ввиду воздействия препарата на дыхательную мускулатуру. Дозы Ардуана, вызывающие миорелаксацию, не обладают существенным кардиоваскулярным эффектом и, в отличие от некоторых анестетиков, практически не вызывают брадикардию, обусловленную вагусным рефлексом. Учитывая вышеизложенное, применение и дозировка ваголитических препаратов в целях премедикации подлежит тщательной предварительной оценке; следует так же учесть стимулирующее влияние на вагус других, одновременно используемых лекарственных препаратов и типа операции. Воздействие препарата Ардуан на сердечнососудистую систему связано с маловыраженным, кардиоселективным, ваголитическим свойством пипекурония. До дозы в 0,10 мг/кг массы тела не отмечали ганглиоблокирующее или ваголитическое действие, только мало выраженные сердечнососудистые побочные эффекты (снижение артериального давления, брадикардия), особенно при одновременном применении фторотана или фентанила при введении наркоза. С целью избежания относительной передозировки препарата и обеспечения соответствующего контроля за восстановлением мышечной активности рекомендуется применять прибор - стимулятор периферических нервов. На фармакокинетику и/или миорелаксирующий эффект Ардуана могут воздействовать следующие факторы: Почечная недостаточность продлевает действие и время так называемого «возвращения» больного. Нервно-мышечные заболевания: Ардуан назначают с осторожностью из-за возможного в таких случаях как усиления, так и ослабления действия препарата. Заболевания печени: применение Ардуана возможно исключительно в случаях, когда ожидаемая польза превышает возможный вред. Злокачественная гипертермия: ни в ходе исследований Ардуана, ни в клинической практике злокачественную гипертермию не наблюдали. В связи с тем, что миорелаксант никогда не применяют без других лекарственных препаратов, а также, поскольку этот синдром может развиться и в отсутствии известных провоцирующих факторов, врач должен быть знаком с ранними признаками синдрома, методами его диагностики и лечением. Прочие: как и в случае с другими миорелаксантами, следует нормализовать электролитный баланс и кислотно-основное состояние. Гипотермия может продлевать действие Ардуана. Гипокалиемия, дигитализация, приём диуретиков, гипермагниемия, гипокальциемия (трансфузия), дегидратация, ацидоз, гипопротеинемия, гиперкапния, кахексия могут способствовать усилению и продлению действия Ардуана. Подобно другим миорелаксантам Ардуан может снижать парциальное тромбопластиновое и протромбиновое время. Следует применять только свежеприготовленный раствор. Анафилактические реакции иногда могут встречаться при применении недеполяризующих миорелаксантов. Несмотря на то, что при применении инъекции Ардуан только в одном случае (не однозначно доказано) описали анафилактическую реакцию (кашель, бронхоспазм, отек лица, покраснение и отечность глаз), во время применения препарата необходимо приготовить препараты и аппаратуру для купирования анафилактической реакции. Ардуан необходимо использовать с особой осторожностью при наличии в анамнезе аллергической реакции к другим миорелаксантам, потому что между недеполяризующими миорелаксантами может сформироваться перекрестная аллергия. Высвобождение гистамина и подобные гистамину реакции: Ардуан не имеет гистамин высвобождающее действие. Беременность и период лактации Опыт, достаточный для доказательства безвредности Ардуана для беременных и плода, отсутствует. Во время беременности применение Ардуана возможно только в тех случаях, когда ожидаемый благоприятный эффект оправдывает риск. В связи с тем, что соли магния усиливают нервно-мышечный блок, у женщин, принимающих препараты солей магния для лечения токсикоза беременности, прекращение миорелаксирующего эффекта Ардуана лекарственным путём может оказаться недостаточным. В таких случаях обязательно применяют прибор - периферический нейростимулятор. Кесарево сечение По данным клинических исследований с применением Ардуана для общей анестезии, вероятно, что он не изменяет показатель Апгара, мышечный тонус и кардиоваскулярную адаптацию новорожденных. В фармакокинетических исследованиях установлено, что пипекурония бромид проникает через плаценту в очень маленьких концентрациях и обнаруживается в крови пуповины. Клинических данных по использованию Ардуана в период лактации нет. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В первые 24 часа после прекращения миорелаксирующего действия Ардуана не рекомендуется управлять автомобилем и другими машинами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.

Передозировка
Симптомы: слабость скелетных мышц, апноэ. Лечение: антидотами Ардуана являются антихолинэстеразные средства: взрослым назначают 2–4 мл 0,05% р-ра прозерина или 2–4 мл 0,25% р-ра галантамина в комбинации с атропином 0,1% 2–3 мл у взрослых. Одновременно следует проводить искусственную вентиляцию легких.

Форма выпуска и упаковка
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора в прозрачном стеклянном флаконе объемом 10 мл, с резиновой пробкой с комбинированным колпачком «flipp-off». Ампула с растворителем: бесцветная прозрачная стеклянная ампула с точкой для разлома, объемом 2 мл. 5 пластмассовых поддонов с флаконами (по 5 флаконов в каждом) и 5 пластмассовых поддонов с ампулами (по 5 ампул в каждом) в картонной коробке с приложенной инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения
Хранить при температуре от +2 °C до +8 °C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года После истечения срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер» 1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия