Поиск по 24141 препаратам, доступным в Казахстане

Гонал Ф раствор для инъекций в шприц-ручке 0,066мг 900МЕ 1,5мл №1

Гонал Ф раствор для инъекций в шприц-ручке 0,066мг 900МЕ 1,5мл №1
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 132 815 тг.
Артикул: 014758
Действующее вещество: Фоллитропин альфа
Форма выпуска: Раствор для инъекций в шприц-ручке
Дозировка: 0,066мг 900МЕ 1,5мл
Производитель: Serono Pharma International Швейцария

В наличии на складе
Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 8000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 15 000 тг

Название

Гонал-Ф®

Международное название

Фоллитропин альфа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Состав

активноевещество - фоллитропина альфа - 33мкг (450 МЕ) и 77мкг (1050 МЕ); вспомогательные вещества: сахароза, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, фосфорная кислота, натрия гидроксид.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

не указано

Фармокологическая группа препарата

Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропины. КОД АТС G03GA05

Фармакологические свойства

При подкожном введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%. При повторном введении фоллитропин альфа накапливается в течение 3-4 дней в количестве, которое в три раза превышает равновесную концентрацию. Тем не менее, как было показано, фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропина, несмотря на недоступный для измерения малый уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ). Гонал-Ф - рекомбинантный фолликулстимулирующий гормон (ФСГ) – является препаратом, стимулирующим производство фолликулов. Препарат получают методом генной инженерии из клеток яичника китайского хомячка. Оказывает гонадотропное (стимулирует пролиферацию эндометрия, овуляцию у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропина) и эстрогенное (стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, способствует развитию множественных фолликулов при необходимости суперовуляции в случае использования технологии искусственной репродукции) действие.

Показания к применению

Женщины - отсутствии овуляции - неэффективность лечения кломифен цитратом - стимуляция суперовуляции (стимуляция роста множественных фолликулов) при технологии вспомогательных методов репродукции - отсутствие овуляции в результате недостаточной активности гипофиза по выработке ФСГ и ЛГ. В этом случае ГОНАЛ-Ф применяется вместе с другим гормоном – лютеинизирующим (ЛГ) Мужчины - дефицит ФСГ, применяется в комбинации с хорионическим гонадотропином (ХГ) для активизации процесса сперматогенеза.

Способы применения

Вводят подкожно. Женщины При ановуляторном бесплодии пациенткам с сохраненным менструальным циклом лечение начинают в первые 7 дней цикла. Курс лечения проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликула) и/или по секреции эстрогена. Лечение начинают с ежедневной дозы 75-150МЕ, увеличивая на 37,5МЕ (75МЕ) через 7-14 дней до получения требуемого эффекта. Максимальная доза при инъекции не должна превышать 225 МЕ (0,38мл). При отсутствии положительной динамики после 4 недели лечение прекращают. При следующем цикле лечение начинается с более высокой дозы. После достижения оптимальной реакции через 24-48 часов после последней инъекции Гонала-Ф однократно вводят хориогонадотропин человека (чХГ). В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуется иметь коитус. При наличии эффекта гиперстимуляции лечение стоит прекратить и отменить назначение чЛХ. Лечение следует возобновить в следующем цикле, но назначить более низкую по сравнению с предыдущим циклом дозу. При проведении вспомогательных методов репродукции Гонал-Ф назначают ежедневно по 150-225МЕ (0,25-0,38мл), начиная со 2-3 дня цикла. Ежедневная доза может варьировать, но не должна превышать 450МЕ. Лечение продолжают до образования адекватных фолликулов (в среднем через 5-20 дней), образование которых контролируется по концентрации эстрогена в сыворотке и/или с помощью УЗИ. Через 24-28 часов после последней инъекции Гонала-Ф однократно вводят 10 000 чХГ , что индуцирует окончательное созревание фолликулов. Для подавления эндогенного выброса ЛГ и поддержания его на низком уровне обычно используется агонист гонадотропин-рилизинг фактора. В обычно используемой схеме применения Гонал-Ф назначают приблизительно через 2 недели после начала лечения агонистом. Курсы обеих процедур проводят до достижения требуемого уровня развития фолликулов. При ановуляторном бесплодии с отсутствием менструального цикла в результате дефицита фолликулстимулирующего и лютеинизирующего гормонов доза и схема лечения подбирается врачом индивидуально. Обычно Гонал-Ф назначают в виде ежедневной дозы подкожно в течение 3 недель одновременно с лютеинизирующим горомоном. Лечение с Гоналом-Ф начинают с дозы 75-150 МЕ (0,13-0.25мл) одновременно с дозой лутропина альфа – 75 МЕ. В случае необходимости доза Гонал-Ф может быть увеличена на 37,5 МЕ – 75 МЕ через 7-14 дней. Если не наблюдается положительного эффекта в течение 3 недель, лечение следует прекратить и начать уже с нового цикла в более высокой дозе. После достижения оптимальной реакции через 24-48 часов после последней инъекции Гонал-Ф и лутропина-альфа однократно вводят хорионгонадотропин человека (чХГ). В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуется иметь коитус. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инъекция спермы. При наличии эффекта гиперстимуляции лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. Лечение следует возобновить в следующем цикле, но назначить более низкую по сравнению с предыдущим циклом дозу. Мужчины Мужчинам при гормональном дефиците назначают Гонал-Ф обычно в дозе 150 МЕ (0,25мл) три раза в неделю в комбинации с чХГ в течение 4 месяцев. Если нет положительного эффекта в течение этого времени, лечение может быть продолжено до 18 месяцев. Рекомендации по самостоятельному введению препарата При самостоятельном применении препарата вначале внимательно прочитайте инструкцию. Одна упаковка препарата предназначена для использования только одним пациентом. Пациенту следует приготовить раствор для инъекции и немедленно произвести инъекцию. Следующая инъекция должна быть сделана на следующий день в то же самое время. Ваш доктор назначит вам дозу в Международных Единицах (МЕ). Вы будете использовать прилагаемые к препарату и растворителю одноразовые шприцы, градуированные в МЕ. 1. Вымойте руки. Очень важно, чтобы Ваши руки и предметы, которыми Вы будете пользоваться, были максимально чистыми. 2. Найдите чистую поверхность и выложите на нее два тампона, пропитанных спиртом, предварительно заполненный шприц с растворителем, флакон с препаратом и один шприц для инъекции. 3. Приготовьте раствор для инъекции. Для этого Вам нужно иметь предварительно заполненный шприц с растворителем и флакон с препаратом. Снимете защелкивающуюся крышку с флакона и защитный колпачок с иглы шприца. Введите иглу шприца с растворителем во флакон, проткнув резиновую крышку флакона. Медленно впрысните все содержимое шприца во флакон. Удалите иглу со шприцом из флакона и выбросите шприц. 4. Возьмите шприц для инъекции, заполните его воздухом до нужной дозы. Осторожно потрясите флакон с раствором препарата. Введите иглу шприца во флакон. Переверните флакон дном кверху, введите воздух из шприца и наберите требуемую дозу препарата в шприц для инъекций. 5. Удалите из шприца пузырьки воздуха. Для этого, если Вы видите пузырьки воздуха в шприце, поверните его иглой вверх и постучите осторожно по шприцу, чтобы все пузырьки собрались в верхней части шприца. Нажимайте на поршень, пока они не исчезнут. 6. Введите раствор. Ваш доктор или медицинская сестра дадут Вам рекомендации относительно места инъекции (например, в живот или переднюю часть бедра). Сожмите кожу и введите иглу под углом 45-90°. Делайте инъекцию под кожу, как Вас учили. Не вводите в вену. Введите раствор, осторожно нажимая на поршень. Не спешите, введите все содержимое шприца. После этого быстро выньте иглу и протрите кожу спиртовым тампоном круговыми движениями. 7. Сразу же после окончания инъекции выбросите использованные шприцы. Дальнейшие инъекции уже готового раствора препарата проводите в соответствие с пунктами 4-7. 8. Готовый раствор предназначен только для Вас и не может быть использован для введения другому пациенту.

Побочные действия

- боль и гиперемия в месте инъекции - лихорадка и артралгия - внематочная беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб) - многоплодная беременность - развитие синдрома гиперстимуляции яичников (легкая форма: боли в низу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела, увеличение яичников, появление кист яичников. Тяжелая форма (в редких случаях): возникновение больших кист яичников, склонных к разрыву, асцит, гидроторакс). - тромбоэмболическая болезнь - аллергические реакции. У мужчин: при лечении в комбинации с ЧХГ может отмечаться некоторое набухание молочных желез, появление угрей и увеличение массы тела.

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату или вспомогательным веществам - гипаталамо-гипофизарные опухоли - беременность - гипертрофия или киста яичников (не обусловленная наличием синдрома поликистозных яичников) - маточные кровотечения неясной этиологии - карцинома яичника - рак матки, рак молочной железы - состояния, несовместимых с беременностью: преждевременная менопауза, аномалии развития половых органов или фиброма матки. У мужчин: необратимые изменения семенников.

Лекарственные взаимодействия

Применение препарата Гонал-Ф вместе с другими средствами стимуляции овуляции повышает реакцию образования фолликулов; одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом гонадотропин-рилизинг фактора снижает (требуется увеличение дозы препарата). О несовместимости препарата Гонал-Ф с другими лекарственными препаратами не сообщается.

Особые указания

До назначения курса лечения необходимо установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Должны быть исключены сопутствующие эндокринные заболевания (гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперпролактинемия, опухоль гипоталамуса и гипофиза). При назначении ЧХГ возрастает вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников и множественной суперовуляции, что может привести к разрыву яичника. Поэтому при возникновении чрезмерной эстрогенной реакции ЧХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса не менее 4 дней. Вероятность возникновения гиперстимуляции у пациенток, проходящих процедуру суперовуляции, снижают путем отсасывания перед овуляцией всех фолликулов. Степень риска многоплодной беременности в результате применения технологии искусственной репродукции связана с числом замещенных овоцитов/эмбрионов, большинство случаев зачатий дает двойню. У мужчин повышенный уровень ФСГ в крови указывает на повреждение семенников. В этом случае лечение Гоналом-Ф неэффективно. Поэтому, наблюдая за процессом лечения через 4-6 месяцев после начала курса терапии, необходимо будет сделать анализ спермы. В случае назначения Гонала-Ф вместе с лутропином-альфа можно смешивать их в одном шприце. Беременность и лактация В период беременности и лактации препарат Гонал-Ф не назначается. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Гонал-Ф не влияет на способность пациентов к вождению автомобиля и управлению другими механизмами.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Гонал-Ф не сообщалось. По-видимому, следует ожидать появления синдрома гиперстимуляции яичника, который более подробно описан в разделе «Особые указания».

Форма выпуска и упаковка

Лиофилизат в количестве, эквивалентном 33мкг (450МЕ) или 77мкг (1050 МЕ) фоллитропина альфа, помещен в прозрачный бесцветный стеклянный объемом 3мл. Растворитель 1 мл или 2 мл помещен в предварительно заполненный шприц со стальной иглой с защитным колпачком. Флакон и шприц с растворителем помещены в пластиковый контейнер. Контейнер и 6 или 15 одноразовых стерильных шприцев, градуированных в мл и МЕ, с иглами и надетыми на них защитными колпачками, помещены в картонную коробку с перегородками вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Воспроизведенный раствор хранить при температуре не выше 25°С в оригинальном флаконе в течение 28 дней. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Индустрия Фармасьютика Сероно С. П. А.» Индустриальная зона Модугно, 1-7-123 Бари, Италия


Каталог