Поиск по 26062 препаратам, доступным в Казахстане
Каталог

Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для инъекций 1г №1

Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для инъекций 1г №1
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 140 тг.
Артикул: 006783
Действующее вещество: Цефтриаксон
Форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для инъекций
Дозировка:
Производитель: Синтез АКО ОАО Россия

В наличии
на складе
Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 5 000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 10 000 тг

Название

ЦЕФТРИАКСОН

Международное название

Цефтриаксон

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г

Состав

Один флакон содержит активное вещество – цефтриаксон натрия ( в пересчете на цефтриаксон) 1 г

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета

Фармокологическая группа препарата

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон Код АТХ J01DD04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Биодоступность – 100 %. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после в/м введения – 2-3 ч, после в/в введения – в конце инфузии. Максимальная концентрации (Сmax) после в/м введения в дозе 1 г - 76 мкг/мл. Сmax при в/в в дозе 1 г – 151 мкг/мл. У взрослых через 2-24 ч после введения в дозе 50 мг/кг концентрация в спинномозговой жидкости (СМЖ) во много раз превосходит минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для наиболее распространенных возбудителей менингита. Хорошо проникает в СМЖ при воспалении мозговых оболочек. Связь с белками плазмы – 83-96 %. Объем распределения – 0.12-0.14 л/кг (5.78-13.5 л), у детей – 0.3 л/кг, плазменный клиренс – 0.58-1.45 л/ч, почечный – 0.32-0.73 л/ч. Период полувыведения (Т ?) после в/м введения – 5.8-8.7 ч, после в/в введе-ния в дозе 50-75 мг/кг у детей с менингитом – 4.3-4.6 ч; у больных, находя-щихся на гемодиализе (клиренс креатинина (КК) 0-5 мл/мин), - 14.7 ч, при КК 5-15 мл/мин – 15.7 ч, 16-30 мл/мин – 11.4 ч, 31-60 мл/мин – 12.4 ч. Выводится в неизмененном виде – 33-67 % почками; 40-50 % - с желчью в кишечник, где происходит инактивация. У новорожденных детей через почки выводится около 70 % препарата. Гемодиализ не эффективен. Фармакодинамика Цефтриаксон - цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спек-тра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность обу-словлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Отличается устой-чивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Активен в отношение следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы – Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus viridans; грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, (включая пенициллинпродуцирующие штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствитель-ны; анаэробы: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp. Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следую-щих микроорганизмов, хотя клиническое значение этого неизвестно: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (включая Salmonella typhi), Shigella spp.; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. Метициллиноустойчивые стафилококки устойчивы и к цефалоспоринам, в т.ч. к цефтриаксону, многие штаммы стрептококков группы D и энтерокок-ков, в т.ч. Enterococcus faecalis, также устойчивы к цефтриаксону.

Показания к применению

- инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболева-ния желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, в т.ч. холангит, эмпиема желчного пузыря) - заболевания верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абс-цесс легких, эмпиема плевры) - инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей - инфекции урогенитальной зоны (в т.ч. гонорея, пиелонефрит) - бактериальный менингит и эндокардит, сепсис - инфицированные раны и ожоги - мягкий шанкр и сифилис - болезнь Лайма (боррелиоз) - брюшной тиф - сальмонеллез и сальмонеллезное носительство - профилактика послеоперационных инфекций - инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом

Способы применения

Внутривенно и внутримышечно. Взрослым и детям старше 12 лет – по 1-2 г 1 раз в сутки или 0.5-1 г каждые 12 ч, суточная доза не должна превышать 4 г. Для новорожденных (до 2 нед) – 20-50 мг/кг/сут. Для грудных детей и детей до 12 лет суточная доза – 20-80 мг/кг. У детей с массой тела 50 кг и выше применяют дозы для взрослых. Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде в/в инфузии в течение 30 мин. Длительность курса зависит от характера и тяжести заболевания. При гонорее – в/м однократно, 250 мг. Для профилактики послеоперационных осложнений – однократно, 1-2 г (в зависимости от степени опасности заражения) за 30-90 мин до начала опера-ции. При операциях на толстой и прямой кишке рекомендуют дополнительное введение препарата из группы 5-нитроимидазолов. При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста – 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от возбудителя и может составлять от 4 дней для Neissеria meningitidis до 10-14 дней для чувствительных штаммов Еnterobacteriaceae. Детям с инфекциями кожи и мягких тканей – в суточной дозе 50-75 мг/кг 1 раз в сутки или 25-37.5 мг/кг каждые 12 ч, не более 2 г/сут. При тяжелых инфекциях др. локализации – 25-37.5 мг/кг каждые 12 ч, не бо-лее 2 г/сут. При среднем отите – в/м, однократно, 50 мг/кг, не более 1 г. Пациентам с хронической почечной недостаточностью коррекция дозы требуется лишь при КК ниже 10 мл/мин. В этом случае суточная доза не должна превышать 2 г. Правила приготовления и введения растворов: Следует использовать только свежеприготовленные растворы! Для в/в введения 1 г растворяют в 10 мл воды для инъекций. Вводят в/в мед-ленно (2-4 мин). Для в/в инфузий растворяют 2 г в 40 мл раствора, не содержащего Са2+ (0,9 % раствор NaCl, 5-10 % раствор декстрозы, 5 % раствор левулозы). Дозы 50 мг/кг и более следует вводить в/в капельно, в течение 30 мин. Взрослым для в/м введения 1 г препарата растворяют в 3.5 мл 1 % раствора лидокаина. Рекомендуют вводить не более 1 г в одну ягодицу. Детям для в/м введения 1 г препарата растворяют в 3.5 мл воды для инъек-ций. Рекомендуют вводить не более 1 г в одну ягодицу. При разведении препарата в воде для инъекций, введение препарата болезненно! Лидокаин запрещен в качестве растворителя в детском и подростковом воз-расте!

Побочные действия

Часто - стоматит, глоссит, тошнота, рвота, метеоризм, жидкий стул, диарея Нечасто - нарушение вкуса - макулопапулезная сыпь, экзантема, зуд, дерматит, крапивница, отеки, по-лиморфная экссудативная эритема Редко - повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гепатит, желтуха - преципитация кальциевых солей в желчном пузыре - эозинофилия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, анемия, гемо-литическая анемия, тромбоцитопения, тромбоцитоз, лейкоцитоз, удлинение тромбопластинового и протромбинового времени - головная боль, головокружение, судороги - анафилактоидные и анафилактические реакции - флебит, боль в месте внутривенной инъекции - суперинфекции, в том числе микозы половых путей - олигурия, увеличение креатинина сыворотки, глюкозурия, гематурия - лихорадка, озноб - аллергический пневмонит, бронхоспазм - приливы, сердцебиение, повышенное потоотделение Очень редко - псевдомембранозный колит, в основном вызванный Clostridium difficile, панкреатит - эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпи-дермальный некролиз) - агранулоцитоз, нарушение свертываемости крови - анурия, почечная недостаточность, острый тубулярный некроз - отложение цефтриаксон-кальция в почках - положительная реакция Кумбса С неизвестной частотой - иммунная гемолитическая анемия - гемолиз с фатальным исходом Взаимодействие с ионами кальция Описаны отдельные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках по результатам исследования аутопсии у новорожденных, получав-ших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы. При этом в отдельных случаях был использован один венозный доступ, и образование преципитатов наблюдалось непосредственно в системе для внутривенного введения. Также описан, как минимум, один случай со смертельным исходом, при различных венозных доступах и в различное время введения цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов. При этом по результатам исследования аутопсии у данного новорожденного преципитаты не были обнаружены. По-добные случаи наблюдались только у новорожденных. Сообщалось о спорадических случаях агранулоцитоза (<500/мл), большая часть из них наблюдалась после 10 дней лечения и на фоне назначения сум-марных доз более 20 г. Сообщалось о спорадических случаях серьезных реакций (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)). Описаны очень редкие случаи псевдомембранозного колита (<0.01 %) и нарушений свертываемости крови, а также образования конкрементов в поч-ках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших либо большие су-точные дозы препарата (более 80 мг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постельный режим и т.д.). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер и исчезает после прекращения терапии цефтриаксоном. В редких случаях при лечении цефтриаксоном у больных могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса. Как и другие антибиотики, Цефтриаксон может давать ложноположительный результат пробы на галак-тоземию. Ложноположительные результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче неферментными методами, поэтому в ходе те-рапии цефтриаксоном глюкозурию при необходимости нужно определять только ферментным методом. При возникновении любого нежелательного эффекта, включая неописанного в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

- гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам, цефалоспоринам, пенициллинам и к растворителю – лидокаину - недоношенные новорожденные до достижения возраста 41 недель (недели беременности плюс недели жизни) - доношенные новорожденные (?28 дней) с желтухой, или гипоальбуминеми-ей, или ацидозом, так как в этих условиях может быть нарушено связывание билирубина - доношенные новорожденные (?28 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное введение кальцийсодержащих растворов, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона - гипербилирубинемия у новорожденных и недоношенных (цефтриаксон мо-жет вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов)

Лекарственные взаимодействия

Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несовместим с этанолом. Нестероидные противовоспалительные препараты и др. ингибиторы агрега-ции тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения. При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками и др. нефротоксичными лекарственными средствами возрастает риск развития нефротоксического действия. Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими др. антибиотики.

Особые указания

С осторожностью: гипербилирубинемия у новорожденных, недоношенные дети, почечная и/или печеночная недостаточность, неспецифический язвен-ный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных лекарственных средств. Несмотря на подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии – сначала внутривенно вводят эпинефрин, затем глюкокортикоиды. Исследования in vitro показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять кон-центрацию препарата в плазме. При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек. В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после прекращения лечения. Даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения. Во время лечения противопоказано употребление этанола – возможны дисульфирамоподобные эффекты (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка). Свежеприготовленные растворы цефтриаксона физически и химически ста-бильны в течение 6 ч при комнатной температуре. Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витами-на К. У пациентов, получавших Цефтриаксон, описаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с недостаточностью витамина К (нарушение синтеза, нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени во время терапии и назначение витамина К (10 мг/неделю) при увеличении протромбинового времени до начала или во вре-мя терапии. Как и при применении большинства других антибактериальных препаратов, при лечении цефтриаксоном зарегистрированы случаи развития диареи, вы-званной Clostridium difficile (C. difficile). При подозрении или подтверждении диареи, вызванной C. difficile, возможно потребуется отмена текущей не направленной на С.difficile антибиотикотерапии. В соответствии с клиническими показаниями должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкости и электролитов, белков, антибиотикотерапия в отношении С. difficile, хирургическое лечение. Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, могут разви-ваться суперинфекции. Несмотря на наличие данных об образовании внутрисосудистых преципита-тов только у новорожденных при применении цефтриаксона и кальцийсо-держащих инфузионных растворов или любых других кальцийсодержащих препаратов, Цефтриаксон не следует смешивать или назначать детям и взрослым пациентам одновременно с кальцийсодержащими инфузионными растворами, даже используя различные венозные доступы. У больных, получавших Цефтриаксон, возможны редкие случаи панкреатита, развивавшегося, вследствие обструкции желчных путей. Цефтриаксон не должен смешиваться или приниматься одновременно с растворами или продуктами, содержащими кальций даже через отдельные пути инфузий. Более того, кальцийсодержащие растворы или продукты не должны приниматься в течение 48 часов после последнего приема цефтриаксона. Беременность и период лактации Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко. Применение цефтриаксона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Особенности влияния лекарственных средств на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не описаны.

Передозировка

Симптомы: сыпь, крапивница, лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, спутанность сознания и судороги. Специфического антидота не существует. Лечение: избыточно высокие концентрации цефтриаксона в плазме не могут быть понижены с помощью гемодиализа. Для лечения случаев передозиров-ки рекомендованы симптоматические меры.

Форма выпуска и упаковка

По 1 г цефтриаксона во флаконы вместимостью 10 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками. 1 флакон с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25?С Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Синтез» 640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, 7 Тел./факс (3522) 48-16-89 E-mail: real@kurgansintez.ru, Интернет-сайт: www.kurgansintez.ru Владелец регистрационного удостоверения ОАО «Синтез», Российская Федерация Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан, Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14 тел. 714 228 01 79