Поиск по 25003 препаратам, доступным в Казахстане

Арлет таблетки 1г №14

Арлет таблетки 1г №14
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 1 365 тг.
Артикул: 017292
Действующее вещество: Амоксициллин + Клавулановая кислота
Форма выпуска: таблетки
Дозировка:
Производитель: Синтез АКО ОАО Россия

Нет в наличии

Название

Арлет®

Международное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг/125 мг, 875 мг/125 мг

Состав

Одна таблетка содержит активные вещества: смесь амоксициллина тригидрата и клавуланата калия 4:1 (для дозы 500 мг/125 мг) и 7:1 (для дозы 875 мг/125 мг): амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 500 мг и 875 мг, клавуланат калия (в пересчете на клавулановую кислоту) 125 мг, вспомогательные вещества: ядро: повидон низкомолекулярный, тальк, крахмал прежелатинизированный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристалличе-ская, состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, макрогол 4000, титана диок-сид (Е171).

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета

Фармокологическая группа препарата

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кис-лоты сходны. В комбинации амоксициллин и клавулановая кислота не влияют на фармакокинетику друг друга. Оба компонента быстро и полностью всасываются после приема внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания, однако клавулановая кислота лучше вса-сывается при приеме таблетки препарата в начале еды. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются примерно через 1 час после приема. Значения максимальной концентрации составляет для амоксицил-лина (в зависимости от дозы) 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты – около 2 мкг/мл. Оба компонента характеризуются большим объемом распределения. Терапев-тические концентрации обоих активных веществ определяются в различных ор-ганах, тканях и жидких средах организма: в легких, мокроте, органах брюшной полости, органах малого таза (матке, яичниках, предстательной железе), в сред-нем ухе, в коже, печени, нёбных миндалинах, придаточных пазухах носа, желч-ном пузыре; в жировой, костной и мышечной тканях; в плевральной, синови-альной и перитонеальной жидкостях; в желчи, моче, слюне, бронхиальном секрете, в гнойном отделяемом, в интерстициальной жидкости. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефаличе-ский барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Связывание с белками плазмы умеренное: 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (негативного влияния на плод не выявлено) и в следовых концентрациях выде-ляются с грудным молоком. Амоксициллин частично метаболизируется в печени (10 % от введенной дозы) до неактивных метаболитов, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму в печени (50-70 % от введенной дозы). Амоксициллин выводится из организма преимущественно почками путем ка-нальцевой секреции и клубочковой фильтрации (52 ± 15 % дозы в неизмененном виде в течение 7 ч) и небольшое количество – с желчью. Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации (40-65 %), частично в виде метаболитов, а также кишечником. Период полувыведения (Т1/2) амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 7,5 часов для амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты. При анурии Т1/2 обоих активных веществ колеблется между 10 и 15 часами. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – пери-тонеальным диализом. Фармакодинамика Арлет® антибиотик широкого спектра действия из группы ингибиторозащищен-ных пенициллинов, устойчивый к воздействию ферментов ?-лактамаз, выраба-тываемых многими патогенными микроорганизмами для защиты (устойчивости) от действия ?-лактамных антибиотиков (пенициллинов, цефалоспоринов, кар-бапенемов). Бактериальные ?-лактамазы разрушают (гидролизуют) антибиотик на неактивные фрагменты (вещества). Бактерии, вырабатывающие ?-лактамазы, устойчивы (резистентны) к пенициллинам и цефалоспоринам. Препарат Арлет® содержит 2 действующих вещества: амоксициллин (полусинтетический пенициллин с широким спектром антибактериальной активности) и клавулановую кислоту (необратимый ингибитор ?-лактамаз). Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных мик-роорганизмов. Амоксициллин подвергается разрушению ?-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие ?-лактамазы. Клавулановая кислота - ?-лактамное соединение, обладающее способностью инактивировать широкий спектр ?-лактамаз путем образования стабильного инактивированного комплекса с ними, что предупреждает ферментативное раз-рушение амоксициллина. Клавулановая кислота подобна по структуре ?-лактамным антибиотикам, но практически не обладает собственной антибактериальной активностью. Кла-вулановая кислота ингибирует ?-лактамазы II, III, IV и V типов (по классифика-ции Ричмонда-Сайкса), но неактивна в отношении ?-лактамаз типа I, продуци-руемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Присутствие клавулановой кислоты в составе препарата защищает амоксицил-лин от разрушения ?-лактамазами и расширяет спектр его антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных (устойчивых) к нему и к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Препарат обладает широким спектром бактерицидного антибактериального действия. Активен в отношении следующих микроорганизмов: - грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis; Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus и другие коагулазо-негативные стафилококки, Enteroccocus spp. (в т.ч. Enteroccocus faecalis), Bacillis anthracis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides; - грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Kiebsieila spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Eikenella corrodens, Enterobacter spp., Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurela multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; - грамположительные и грамотрицательные анаэробы: Actinomyces israelli, Bac-teroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp.; - другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Helicobacter pylo-ri, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Показания к применению

- острый и хронический синусит, средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит - острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония - цистит, уретрит, пиелонефрит, пиелит - сальпингит, сальпингоофорит, цервицит, бактериальный вагинит, эндометрит, пельвиоперитонит, септический аборт - рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, флегмона, абсцесс, раневая инфекция, в т.ч. после укусов животных и человека - остеомиелит - холецистит, холангит - мягкий шанкр - одонтогенные инфекции - дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство

Способы применения

Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Для уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы рекомендуется принимать препарат в начале еды. Таблетку проглаты-вают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды. Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг Легкие и среднетяжелые инфекции (кроме инфекции нижних дыхательных пу-тей) – по 1 таблетке (250 мг+125 мг) 3 раза в сутки или по 1 таблетке (500 мг+125 мг) 2 раза в сутки. Тяжелые инфекции или инфекции нижних дыхательных путей – по 1 таблетке (500 мг+125 мг) 3 раза в сутки или по 1 таблетке (875 мг+125 мг) 2 раза в сутки. Минимальный курс лечения препаратом составляет 5 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра. Продолжительность ле-чения острого неосложненного среднего отита составляет 5-7 дней. Необходимо помнить, что 2 таблетки по (250 мг+125 мг) не эквивалентны 1 таблетке (500 мг+125 мг), так как в них содержится в 2 раза больше клавула-новой кислоты. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет: для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела 40 кг и более) - 6 г. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме клавуланата ка-лия) составляет: для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела 40 кг и бо-лее) – 600 мг. Пациенты с нарушениями функции почек Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг проводят коррекцию дозы, кратность приема в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин: по 1 таблетке (250 мг+125 мг) 2 раза в сутки (при легких и среднетяжелых инфекциях) или по 1 таблетке (500 мг+125 мг) 2 раза в сутки (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей); при КК менее 10 мл/мин: по 1 таблетке (250 мг+125 мг) один раз в сутки (при легких и среднетяжелых инфекциях) или по 1 таблетке (500 мг+125 мг) один раз в сутки (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей). При анурии - интервал между дозированием следует увеличить до 48 часов и более. Пациенты, находящиеся на гемодиализе Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. Взрослым обычно назначают по 1 таблетке (500 мг+125 мг) или 2 таблетки (250 мг+125 мг) каждые 24 ч (1 раз в сутки). Детям назначают (15 мг/кг+3,75 мг/кг) 1 раз в сутки. ДОПОЛНИТЕЛЬНО 1 доза во время сеанса диализа и еще одна доза в конце се-анса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амокси-циллина и клавулановой кислоты). Пациенты с нарушениями функции печени Лечение проводят с осторожностью обычными дозами; регулярно осуществля-ют мониторинг функции печени. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы не требуется; дозы такие же, как для взрослых. У пожилых па-циентов с нарушениями функции почек дозу корректируют так, как указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.

Побочные действия

Часто (? 1/100 и ? 1/10) - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), повышение активности печеноч-ных трансаминаз - головокружение, головная боль, обратимые гиперактивность и судороги (су-дороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, по-лучающих высокие дозы препарата) - развитие суперинфекции (включая кандидоз), экзантема Редко (? 1/10 000 и ? 1/1000) - гепатит, холестатическая желтуха - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения, обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия - многоформная экссудативная эритема - обратимое увеличение протромбинового времени, кристаллурия, интерстици-альный нефрит, васкулит Очень редко (? 1/10 000) - глоссит, гастрит, стоматит, геморрагический колит (также может развиться после терапии), псевдомембранозный колит, энтероколит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали. Увеличение активности трансаминаз (аспарта-таминотрансфераза и аланинаминотрансфераза), билирубина и щелочной фос-фатазы обычно отмечается у лиц мужского пола и у пожилых мужчин, особенно старше 65 лет - удлинение времени кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз - бессонница, возбуждение, тревога, изменения поведения - гематурия - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, ангионевротический отек, син-дром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантема-тозный пустулез. В некоторых случаях появляется так называемая «сыпь пятого дня» (коревидная экзема) Иногда (? 1/1000 и ? 1/100) - крапивница, эритематозные высыпания Риск развития побочных эффектов повышается при приеме препарата более 14 дней. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечис-ленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Ино-гда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основ-ном реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными.

Противопоказания

- гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата - гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины) - нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина + клавулановой кислоты в анамнезе - детский возраст до 12 лет (с массой тела менее 40 кг) - хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) только для таблеток 875 мг + 125 мг Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Лекарственные взаимодействия

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды - замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Одновременный прием с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ван-комицин, рифампицин, циклосерин) – при одновременном применении оказы-вают синергидное действие; бактериостатические (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) – антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При од-новременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови. Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кис-лота, этинилэстрадиола – риск развития кровотечений «прорыва». Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства, блокирующие канальцевую секрецию - повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочко-вой фильтрации). Одновременный прием с метотрексатом – повышает токсичность метотрексата.

Особые указания

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желу-дочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пе-нициллинов), хроническая почечная недостаточность. Перед началом лечения необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций повышенной чувствительности на пенициллиновые или цефалоспориновые антибиотики или другие аллергены. Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции повышенной чувствитель-ности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчув-ствительности на антибиотики этой группы. У пациентов, имеющих повышен-ную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. В случае возникновения аллер-гической реакции необходимо прекратить лечение препаратом и начать альтер-нативную терапию. При серьезных реакциях повышенной чувствительности следует немедленно ввести адреналин (эпинефрин). Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию. При лечении легкой диареи (вызванной Clostridium difficile) на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижаю-щих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгит-содержащие противодиарейные лекарственные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу. Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клиниче-ских признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контра-цептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции. Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса. С осторожностью применять препарат у пациентов с нарушением функции пе-чени. Уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи. У пациентов, получающих препарат, редко может наблюдаться увеличение протромбинового времени, поэтому при одновременном приеме препарата с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг. У пациентов со сниженным диурезом очень редко может возникнуть кристал-лурия. При приеме амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, печек. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между дозированием. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной те-рапии. Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по (250 мг+125 мг) и (500 мг+125 мг) содержат одинаковое количество клавулано-вой кислоты - 125 мг, то 2 таблетки по (250 мг+125 мг) не эквивалентны 1 таб-летке (500 мг+125 мг). Лабораторные показатели: Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой. Беременность и лактация Препарат не рекомендуется назначать во время беременности. Препарат можно принимать в период грудного вскармливания. Исключая риск развития гиперчувствительности, связанный с выделением следовых количеств таблеток с грудным молоком, каких-либо вредных воздействий на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не выявлено. Были выявлены случаи развития некротизирующего колита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек, которым про-водилась профилактическая терапия аомксициллином/клавулановая кислота. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенци-ально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в жи-воте, диарея, рвота), возможно появление тревоги, возбуждения, бессонницы, головокружения, в единичных случаях – судорог. Лечение: симптоматическое. В случае недавнего приема (менее 4 часов), необ-ходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания. При необходимости - гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток в банки оранжевого стекла с винтовой горловиной с навинчива-емыми пластмассовыми крышками. В каждую банку вкладывают пакетик с силикагелем. На пакетике с силикагелем написано «Не есть» или другой текст, аналогичного содержания. Свободное пространство в банке при отсутствии уплотнителя пробки заполня-ется ватой медицинской гигроскопической. Каждую банку с инструкцией по медицинскому применению на государствен-ном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ?С Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Синтез». Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7. тел./факс (3522) 48-16-89 E-mail: real@kurgansintez.ru http://www.kurgansitez.ru Произведено по заказу ООО «Полло» 640000, г. Курган, ул. Ленина, 5, оф. 320 Владелец регистрационного удостоверения ООО «Полло», Российская Федерация Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан, Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14 тел. 714 228 01 79


Каталог