Поиск по 25227 препаратам, доступным в Казахстане

Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для инъекций 1г №1

Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для инъекций 1г №1
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 135 тг.
Артикул: 011560
Действующее вещество: Цефтриаксон
Форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для инъекций
Дозировка:
Производитель: Красфарма ОАО Россия

В наличии на складе
Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 5 000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 10 000 тг

Название

Цефтриаксон

Международное название

Цефтриаксон

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Один флакон содержит активное вещество: цефтриаксон натрия в пересчете на цефтриаксон – 1.0 г

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета

Фармокологическая группа препарата

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины тре-тьего поколения. Цефтриаксон. Код АТХ J01DD04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Биодоступность - 100 %, время достижения максимальной концентрации (TCmax) после внутримышечного (в/м) введения - 2-3 ч, после внутривенно-го (в/в) введения - в конце инфузии. Максимальная концентрация (Cmax) после в/м введения в дозах 0,5 г и 1 г - 38 и 76 мкг/мл соответственно. Cmax при в/в введении в дозах 0,5 г, 1 г и 2 г - 82, 151 и 257 мкг/мл соответственно. У взрослых через 2-24 ч после введения в дозе 50 мг/кг концентрация в спинномозговой жидкости (СМЖ) во много раз превосходит минимальную подавляющую концентрацию для наиболее распространенных возбудителей менингита. Хорошо проникает в СМЖ при воспалении мозговых оболочек. Связь с белками плазмы - 83-96 %. Объем распределения - 0,12-0,14 л/кг (5,78-13,5 л), у детей - 0,3 л/кг, плазменный клиренс - 0,58-1,45 л/ч, почечный - 0,32-0,73 л/ч. Период полувыведения (T1/2) после в/м введения - 5,8-8,7 ч, после в/в введе-ния в дозе 50-75 мг/кг у детей с менингитом - 4,3-4,6 ч; у больных, находя-щихся на гемодиализе (клиренс креатинина (КК) 0-5 мл/мин), - 14,7 ч, при КК 5-15 мл/мин - 15,7 ч, 16-30 мл/мин - 11,4 ч, 31-60 мл/мин - 12,4 ч. Выводится в неизмененном виде - 33-67 % почками; 40-50 % - с желчью в кишечник, где происходит инактивация. У новорожденных детей через почки выводится около 70 % препарата. Гемодиализ неэффективен. Фармакодинамика Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность обусловлена по-давлением синтеза клеточной стенки бактерий. Отличается устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамположительных и грамотрица-тельных микроорганизмов. Активен в отношении следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, про-дуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans; грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Borrelia burgdorferi, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus in-fluenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainflu-enzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствитель-ны; анаэробы: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp. Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следую-щих микроорганизмов, хотя клиническое значение этого неизвестно: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Salmonella spp., включая Salmonella typhi, Shigella spp., Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. Staphylococcus spp., устойчивый к метициллину, резистентен и к цефалоспоринам, в т.ч. к це-фтриаксону, многие штаммы стрептококков группы D и энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis, также устойчивы к цефтриаксону.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами: - органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желу-дочно-кишечного тракта (ЖКТ) - желчевыводящих путей (в т.ч. холангит, эмпиема желчного пузыря) - органов малого таза - нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры) - костей и суставов - кожи и мягких тканей - мочевыводящих путей - острый средний отит - неосложненная гонорея - бактериальный менингит - бактериальная септицемия - болезнь Лайма - профилактика послеоперационных инфекций - инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом.

Способы применения

Внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м). Не использовать для разведения препарата растворы, содержащие Ca2+! Взрослым и детям старше 12 лет начальная суточная доза в зависимости от типа и степени тяжести инфекции составляет 1-2 г один раз в сутки, или разделенная на 2 приема (каждые 12 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличить до 4 г. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Введение цефтриаксона должно продолжаться еще как минимум 2 дня после исчезновения симптомов и признаков инфекции. При хронической почечной недостаточности (ХПН) (КК менее 10 мл/мин) - суточная доза не должна превышать 2 г. Пациентам, находящимся на гемодиализе, не требуется введение дополни-тельной дозы после сеанса гемодиализа, однако, необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме, поскольку его выведение у таких пациентов может замедляться (может потребоваться коррекция дозы). Пациентам с почечно-печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 2 г без определения концентрации препарата в плазме крови. Пациентам пожилого и старческого возраста - обычные дозы для взрослых, коррекция дозы не требуется. Новорожденным (до 14 дней) - 20-50 мг/кг один раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг. Препарат противопоказан новорожденным (? 8 дней), которые получают или будут получать препараты кальция из-за риска образования преципитатов кальция. Новорожденным, грудным детям и детям младшего возраста (с 15 дней до 12 лет) - 20-80 мг/кг массы тела один раз в сутки. Детям с массой тела свыше 50 кг применяют дозы для взрослых. При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста начальная доза - 100 мг/кг (но не более 4 г) один раз в сутки. После иденти-фикации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae - 6 дней, Streptococcus pneumoniae - 7 дней. Болезнь Лайма - 50 мг/кг (но не более 2 г) взрослым и детям один раз в сутки в течение 14 дней. При неосложненной гонорее - 250 мг в/м однократно. Для профилактики послеоперационных осложнений 1 г - 2 г однократно за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке рекомендуется дополнительное введение препарата из группы 5-нитроимидазолов. Приготовление и введение растворов препарата Следует использовать только свежеприготовленные растворы. Для в/м введения 1 г препарата растворяют в 3,5 мл 1 % раствора лидокаина. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу. Лидокаин не используется в качестве растворителя в детской практике! Для в/в инъекции 1 г препарата растворяют в 10 мл воды для инъекций. Вводят в/в медленно (2-4 мин). Для в/в инфузий 2 г препарата растворяют в 40 мл раствора, не содержащего Ca2+ (0,9 % раствор натрия хлорида, 5-10 % раствор декстрозы, 5 % раствор левулозы). Дозы 50 мг/кг и более следует вводить в/в капельно, в течение 30 мин. Раствор лидокаина нельзя вводить внутривенно!

Побочные действия

- головная боль, головокружение - диарея, тошнота, рвота, нарушение вкуса, псевдомембранозный колит - анемия (в т.ч. гемолитическая), лейкопения, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия - кандидоз влагалища, вагинит - сыпь, зуд, жар или озноб - флебит, болезненность, уплотнение по ходу вены (при в/в введении) - болезненность, ощущение тепла, стянутости или уплотнение в месте введе-ния (при в/м введении) - увеличение (уменьшение) протромбинового времени, повышение активно-сти «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубине-мия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, наличие осадка в моче - повышенное потоотделение, «приливы» крови - абдоминальная боль, агранулоцитоз, аллергический пневмонит, анафилак-сия, базофилия, холелитиаз, бронхоспазм, колит, диспепсия, носовое кровотечение, вздутие живота, «сладж-феномен» желчного пузыря, глюкозурия, гематурия, желтуха, лейкоцитоз, лимфоцитоз, моноцитоз, нефролитиаз, сердцебиение, судороги, сывороточная болезнь. Постмаркетинговый опыт - стоматит, глоссит, олигурия, сыпь, аллергический дерматит, крапивница, отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструк-ции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

- гиперчувствительность (в т.ч. к другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам, лидокаину) - гипербилирубинемия у новорожденных и недоношенных - новорожденные, которым показано в/в введение растворов, содержащих ионы кальция (Ca2+) - период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтри-аксона. Антагонизм с хлорамфениколом in vitro. Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими Ca2+ (в т.ч. раствор Хартмана и Рингера), а также с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами. Не содержит N-метилтиотетразольной группы, поэтому при взаимодействии с этанолом не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций, присущих некоторым цефалоспоринам. Если Вы принимаете другие препараты, проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Цефтриаксон применяется только в условиях стационара. При сочетанной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме. При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек. В редких случаях при ультра-звуковом исследовании (УЗИ) желчного пузы-ря отмечаются затемнения (преципитаты кальциевой соли цефтриаксона), которые исчезают после прекращения лечения. При развитии симптомов или признаков, указывающих на возможное заболевание желчного пузыря, или при наличии УЗИ-признаков «сладж-феномена» рекомендуется прекратить введение препарата. При применении препарата описаны редкие случаи панкреатита, развивавшегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства пациентов имелись факторы риска застоя желчных путей (предшествующая терапия препаратом, тяжелые сопутствующие заболевания, полностью парентеральное питание); при этом нельзя исключить пусковую роль образования преципитатов в желчных путях под влиянием цефтриаксона. Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольной группы, которая вызывает дисульфирамоподобные эффекты при одновременном применении этанола и кровоточивость, которые присущи некоторым цефалоспоринам. При применении препарата описаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с дефицитом витамина К (нарушение синтеза, нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени и назначение витамина К (10 мг/нед) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии. Описаны случаи фатальных реакций в результате отложения цефтриаксон-Ca2+ преципитатов в легких и почках новорожденных. Теоретически суще-ствует вероятность взаимодействия цефтриаксона с Ca2+-содержащими рас-творами для в/в введения и у других возрастных групп пациентов, поэтому цефтриаксон не должен смешиваться с Ca2+-содержащими растворами (в т.ч. для парентерального питания), а также вводится одновременно, в т.ч. через отдельные доступы для инфузий на различных участках. Теоретически на основании расчета пяти T1/2 цефтриаксона, интервал между введением цефтриаксона и Ca2+- содержащими растворами должен составлять не менее 48 ч. Данные по возможному взаимодействию цефтриаксона с пероральными Ca2+-содержащими препаратами, а также це-фтриаксона для в/м введения с Ca2+-содержащими препаратами (в/в и пероральными) отсутствуют. При лечении цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию, при определении глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом). Несмотря на подробный сбор анамнеза, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии - сначала в/в вводят эпинефрин, затем глюкокортикостероиды. С осторожностью. Недоношенные дети, почечная и/или печеночная недо-статочность, язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных лекарственных средств (ЛС). Применение при беременности и в период лактации. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Безопасность применения при беременности не установлена. При необходимости применения препарата в период лактации следует пре-кратить грудное вскармливание на время лечения. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механиз-мами. В период применения препарата необходимо соблюдать осторож-ность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. По истечении срока годности препарата, неиспользованные флаконы осто-рожно вскрыть, содержимое растворить в большом количестве воды и слить в канализацию.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спутанность сознания, судороги. Лечение: симптоматическое. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Форма выпуска и упаковка

1.0 г активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными. От 1 до 50 флаконов с 1-5 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Красфарма», Россия. 660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2. Тел./ факс (391) 261-25-90 / 261-17-44. Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ТОО «Медлайн Фармацевтика», Республика Казахстан, 050054, г. Алматы, ул. Суюнбая, 162 А. Тел. (727) 225-00-36, 225-00-37.


Каталог