Поиск по 23399 препаратам, доступным в Казахстане

Клацид гранулы для приготовления суспензии для внутреннего применения 125мг/5мл 100мл №1

Клацид гранулы для приготовления суспензии для внутреннего применения 125мг/5мл 100мл №1
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 5 075 тг.
Артикул: 007139
Действующее вещество: Кларитромицин
Форма выпуска: Гранулы для приготовления суспензии для внутреннего применения
Дозировка: 125мг/5мл 100мл
Производитель: Abbott Laboratories, Франция

В наличии на складе
Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 8000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 15 000 тг

Название

Клацид

Международное название

Кларитромицин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии, 125 мг/5мл или 250 мг/5 мл 60 мл, 100 мл

Состав

5 мл суспензии содержат активное вещество - кларитромицин 125 или 250 мг, вспомогательные вещества гранул: карбопол 974 Р, повидон (К90), вода очищенная, оболочка гранул: гипромелозы фталат (НР-55), масло касторовое; другие вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, мальтодекстрин, сахароза, титана диоксид (Е 171), камедь ксантановая, ароматизатор фруктовый комбинированный, калия сорбат, кислота лимонная безводная.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Легкосыпучие гранулы, от белого до почти белого цвета, с фруктовым ароматом. Восстановленная суспензия – непрозрачная суспензия, содержащая частицы, от белого до почти белого цвета, с фруктовым ароматом.

Фармокологическая группа препарата

Противомикробные средства для системного использования. Макролиды. Код АТС J01F A09

Фармакологические свойства

Кларитромицин быстро и хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Микробиологически активный 14-ОН-кларитромицин образуется при первом прохождении через печень. Пища существенно не влияет на биологическую доступность препарата. Хотя фармакокинетика кларитромицина не линейная, стабильные концентрации устанавливаются в течение 2 последовательных дней приема препарата. Фармакокинетические параметры после приема пятой дозы составляют: максимальная концентрация (Сmax) 1,98 мкг/мл, значение площади под кривой «концентрация – время» (АUC) 11,5 мкг•ч/мл, время максимальной концентрации в плазме (Тmax) 2,8 ч и период плувыведения (Т?) 3,2 ч для кларитромицина и 0,67 мкг/мл, 5,33 мкг•ч/мл, 2,9 ч и 4,9 ч для 14-ОН-кларитромицина соответственно. Концентрации кларитромицина в тканях организма в несколько раз выше, чем в сыворотке крови. Наивысшие концентрации наблюдаются в тонзиллярной и легочной тканях. Концентрации кларитромицина в жидкости среднего уха превышают концентрации в сыворотке крови. Связывание с белками плазмы крови - 80 %. 14-ОН-кларитромицин является основным метаболитом, который выделяется почками, и составляет приблизительно 10 – 15 % от принятой дозы. Остаток дозы 5-10% выделяется с фекалиями, в основном с желчью. У пациентов с нарушенной функцией почек, применяющих 500 мг кларитромицина, значения фармакокинетических параметров возрастают соответственно со степенью тяжести почечной недостаточности. Возраст пациентов не влияет на фармакокинетические параметры кларитромицина. У ВИЧ-инфицированных детей при приеме кларитромицина в дозах 15 – 30 мг/кг/день (доза разделена на два приема) наблюдаются более высокие концентрации кларитромицина в плазме крови и более длинный период полувыведения. Клацид® – полусинтетический антибиотик группы макролидов. Антибактериальное действие Клацида® определяется его связыванием с 5OS-рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и угнетением биосинтеза белка. Препарат проявляет высокую эффективность против широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая госпитальные штаммы. Минимальные ингибирующие концентрации (МИК) Клацида® обычно в два раза ниже, чем МИК эритромицина. Клацид® высокоэффективен против Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumonie. Действует бактерицидно против H. Pylori, активность Клацида® при нейтральном рН выше, чем при кислом рН. Штаммы Enterobacteriaceae и Pseudomonas, как и грамотрицательные бактерии, не продуцирующие лактозу, не чувствительны к Клациду®. Препарат проявляет антибактериальную активность в отношении следующего спектра микроорганизмов (в клинической практике): Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhаlis, Neisseria gonorrhоeae, Legionella pneumophila. Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR). Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium сomplex (MAC), которые включают Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare. Helicobacter: Helicobacter Pylori. Бета-лактамазы микроорганизмов не влияют на эффективность кларитромицина. Большинство метициллин- и оксациллинрезистентых штаммов стафилококков не чувствительны к кларитромицину. Клацид® активен in vitro относительно большинства штаммов нижеперечисленных микроорганизмов, однако клиническая эффективность и безопасность его применения не установлены. Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C,F,G, ) Viridans group streptococci. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida. Анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes. Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteriodes melaninogenicus. Спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum. Кампилобактерии: Campylobacter jejuni. Клацид® оказывает бактерицидное действие против нескольких штаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. Pylori, Campylobacter spp.

Показания к применению

- инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхит, пневмония и др.) - инфекции верхнего отдела дыхательных путей (синусит, фарингит и др.) - инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, эризипелоид и др.) - диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii - острый средний отит

Способы применения

Суспензию применяют независимо от приема пищи (можно принимать с молоком). Для лечения немикобактериальных инфекций рекомендованная для детей доза Клацида® в форме суспензии составляет от 7,5 мг/кг 2 раза в сутки до максимальной – 500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения обычно составляет 5–10 дней в зависимости от вида возбудителя и тяжести течения заболевания. Таблица 1 Дозирование препарата в зависимости от массы тела ребенка Масса тела* ребенка (кг) 125 мг/5 мл доза (мл) х 2 раза в сутки 250 мг/5 мл доза (мл) х 2 раза в сутки 8 – 11 2,5 мл 1,25 мл 12 – 19 5,0 мл 2,5 мл 20 – 29 7,5 мл 3,75 мл 30 – 40 10,0 мл 5,0 мл * Детям с массой тела до 8 кг дозу необходимо рассчитывать на килограмм массы тела (7,5 мг/кг 2 раза в сутки). Дозирование при почечной недостаточности Детям с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин доза Клацида® должна быть уменьшена на 50 %. Лечение должно продолжаться не более 14 дней. Микобактериальные инфекции Для лечения микобактериальных инфекций рекомендованная для детей доза Клацида® составляет от 7,5 мг/кг до 15 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально, по клинической эффективности. Возможно добавление других антимикобактериальных препаратов. Таблица 2 Дозировка, рекомендованная для детей с микобактериальной инфекцией, в зависимости от массы тела Масса тела* ребенка (кг) Разовая доза суспензии Клацида 250 мг/5 мл, 2 раза в сутки 7,5 мг/кг х 2 раза в сутки 15 мг/кг х 2 раза в сутки 8 – 11 1,25 мл 2,5 мл 12 – 19 2,5 мл 5 мл 20 – 29 3,75 мл 7,5 мл 30 – 40 5,0 мл 10 мл * Детям с массой тела до 8 кг дозу необходимо рассчитывать на килограмм массы тела (15 – 30 мг/кг/сутки). Способ приготовления суспензии Для приготовления суспензии необходимо прибавить воду во флакон, содержащий гранулы, до метки на нем и хорошо встряхнуть. При необходимости добавить воду до указанной метки. Перед каждым применением препарата следует интенсивно встряхивать флакон с приготовленной суспензией.

Побочные действия

Часто - головная боль - изменение вкуса - тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея - повышение активности печеночных ферментов Редко - кандидоз ротовой полости - лейкопения, тромбоцитопения - анафилактические реакции, крапивница, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз - гипогликемия - психозы, галлюцинации, дезориентация, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, тревожность, бессонница, плохие/кошмарные сновидения - судороги, головокружение, утрата/нарушение вкуса и/или обоняния, паросмия - миалгия - потеря слуха (обычно восстанавливается после отмены препарата), шум в ушах - удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, в том числе пируэтная желудочковая тахикардия (torsade de pointes) - острый панкреатит, глоссит, стоматит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, гепатит, в том числе холестатический гепатит, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха, нарушение функции печени - интерстициальный нефрит, повышение уровня креатинина Очень редко -фатальная печеночная недостаточность (на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или применении других лекарственных средств) В единичных случаях - развитие колхициновой токсичности (в том числе с фатальным исходом) при совместном применении кларитромицина и колхицина Пациенты с нарушением иммунной системы. Побочные реакции при лечении микобактериальных инфекций у ВИЧ-инфицированных детей (за исключением обусловленных основным заболеванием). Часто - звон в ушах, глухота - тошнота, рвота, боль в животе - панкреатит, повышение уровня амилазы - пурпура Редко - значительное повышение уровня общего билирубина, АЛТ, тромбоцитопения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата и макролидным антибиотикам в анамнезе - одновременное применение Клацида® и одного из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, эрготамин или дигидроэрготамин

Лекарственные взаимодействия

Применение следующих препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия. Сопутствующее применение цизаприда, пимозида, терфенадина, астемизола с кларитромицином может привести к нарушению сердечного ритма (удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и torsade de pointes). Одновременное применение Клацида® и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциируется с признаками острого эрготизма, что характеризуется вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему. Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина. Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм Клацида®, уменьшая его концентрацию в плазме крови. Флуконазол: изменение дозы Клацида® не требуется. Ритонавир Применение ритонавира и Клацида® приводит к значительному угнетению метаболизма кларитромицина. У пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: у пациентов с клиренсом креатинина 30 – 60 мл/мин дозу необходимо снизить на 50 %. Дозы Клацида®, превышающие 1 г/день, не следует применять вместе с ритонавиром. Влияние Клацида® на фармакокинетику других лекарственных средств. Антиаритмические средства Существуют сообщения о развитии пируэтной желудочковой тахикардии, возникшей при одновременном применении Клацида® с хинидином или дизопирамидом. CYP3A Клацид® является ингибитором фермента CYP3A, что может привести к повышению концентрации в плазме крови препарата, метаболизирующегося этим ферментом. Это может усилить или удлинить его терапевтический эффект и повысить риск возникновения побочных реакций. Следует соблюдать осторожность при применении Клацида® у пациентов, получающих терапию нижеперечисленными лекарственными средствами (субстратами CYP3A): альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, сильденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин, фенитоин, теофиллин, вальпроат. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы Клацид® повышает концентрацию ловастатина и симвастатина. Редко сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при совместном применении этих лекарственных средств. Пероральные антикоагулянты Комбинированное применение Клацида® и пероральных антикоагулянтов может потенцировать эффект последних, поэтому следует тщательно контролировать протромбиновое время. Существует вероятность увеличения плазменных концентраций ингибиторов фосфодиэстеразы (сильденафила, тадалафила и варденафила) при их совместном применении с Клацидом®, что может потребовать уменьшения дозы ингибиторов фосфодиэстеразы. Существует незначительное увеличение концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови при их одновременном применении с Клацидом®. Может потребоваться снижение дозы толтеродина при его применении с Клацидом®. При совместном применении триазолбензодиазепинов (например, альпразолам, мидазолам, триазолам) и следует проводить тщательный мониторинг пациента для своевременной коррекции дозы. Следует избегать комбинированного применения перорального мидазолама с Клацидом®. Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с Клацидом® маловероятно. Другие виды взаимодействий Клацид® может привести к повышению экспозиции колхицина. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов для выявления клинических симптомов токсичности колхицина. Следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови пациентов при его применении с Клацидом®. Возможно снижение равновесных концентраций зидовудина в сыворотке крови. Необходимо соблюдать интервал между приемами Клацида® и зидовудина. Возможно также двунаправленное лекарственное взаимодействие между Клацидом® и атазановиром, интраконазолом, саквинавиром. Сообщалось о развитии артериальной гипотензии, брадиаритмии и лактоацидоза при совместном применении кларитромицина и верапамила.

Особые указания

Длительное или повторное применение антибиотиков может вызвать избыточный рост нечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение Клацида® и начать соответствующую терапию. О развитии диареи, от легкой степени тяжести до псевдомембранозного колита с фатальным исходом, вызванного Clostridium difficile (CDAD), сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе Клацида®. Следует всегда помнить о возможности развития диареи, вызванной Clostridium difficile, у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Кроме того, необходимо тщательно собрать анамнез, так как о развитии диареи, вызванной Clostridium difficile, сообщалось спустя 2 месяца после применения антибактериальных препаратов. Сообщалось об усилении симптомов миастении гравис (myasthenia gravis) у пациентов, применяющих Клацид®. Препарат выводится печенью и почками. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с печеночной недостаточностью, почечной недостаточностью умеренной или тяжелой степени. Следует обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между Клацидом® и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином. У некоторых пациентов может развиться резистентность микроорганизмов H. pylori к Клациду®. Беременность и период лактации Безопасность применения Клацида® в период беременности и кормления грудью не установлена. При наступлении беременности Клацид® не следует применять, если только польза от его применения не будет превышать риск. Клацид® выделяется с грудным молоком. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Не известна. Данная форма препарата предназначена для применения у детей.

Передозировка

Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия. Маловероятно, чтобы гемодиализ или перитонеальный диализ существенно влияли на содержание Клацида® в сыворотке крови.

Форма выпуска и упаковка

Флаконы по 60 или 100 мл из полиэтилена высокой плотности (HDPE), укупоренные крышкой закручивающейся полипропиленовой, c прокладкой из полиэтилена низкой плотности, с контролем первого вскрытия. Флакон вместе с мерной ложечкой из белого полистирена/мерным шприцем из полипропилена и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года Готовая суспензия во флаконе может хранится 14 дней от момента приготовления. Не принимать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Абботт С.р.л., Италия /Abbott S.r.l., Italy. Адрес: Виа Понтина, Kм 52, 04010 Камповерде ди Априлиа ЛТ, Италия / Via Pontina, Km 52, 04010 Campoverde di Aprilia LT, Italy. Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от п


Каталог