Поиск по 24141 препаратам, доступным в Казахстане

Клацид ВВ лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем-вода для инъекций 500мг №1

Клацид ВВ лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем-вода для инъекций 500мг №1
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 4 570 тг.
Артикул: 011494
Действующее вещество: Кларитромицин
Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем-вода для инъекций
Дозировка: 500мг
Производитель: Abbott Laboratories Франция

В наличии на складе
Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 8000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 15 000 тг

Название

Клацид В.В.

Международное название

Кларитромицин

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий.

Состав

Одинфлакон содержит действующее вещество - кларитромицин 500 мг вспомогательные вещества: кислота лактобионовая; 4% раствор натрия гидроксида.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Порошок лиофилизированный от белого до почти белого цвета, со слабым ароматическим запахом.

Фармокологическая группа препарата

Антибактериальные препараты для системного применения. Макролиды. Код АТС J01F A09

Фармакологические свойства

Кларитромицин и его основной активный 14-ОН-метаболит хорошо распределяются по всем тканям и жидким средам организма. Концентрация в тканях, как правило, в несколько раз выше, чем в сыворотке крови. Наибольшая концентрация - в печени и легких. Ниже приведены значения концентрации в тканях и в сыворотке крови: КОНЦЕНТРАЦИЯ (после введения 250 мг через каждых 12 часов) Вид ткани Ткань (мкг/г) Сыворотка крови (мкг/мл) Миндалины 1,6 0,8 Легкие 8,8 1,7 Максимальные концентрации (Сmax) кларитромицина составляют от 5,16 мкг/мл до 9,40 мкг/мл после инфузии 500 мг и 1000 мг кларитромицина в течение 1 часа соответственно. Сmax 14-ОН-кларитромицина составляют 0,66 мкг/мл после инфузии 500 мг и 1,06 мкг/мл после введения 1000 мг кларитромицина. Период полувыведения кларитромицина зависит от дозы препарата и составляет от 3,8 ч до 4,5 ч. Период полувыведения 14-ОН-кларитромицина составляет 7,3 ч (при введении 500 мг) и 9,3 ч (при введении 1000 мг). В равновесном состоянии значения площади под кривой «концентрация – время» (AUC) с увеличением дозы изменялись непропорционально, то есть имела место нелинейная зависимость значений AUC от 22,29 ч•мкг/мл до 53,26 ч•мкг/мл при введении доз 500–1000 мг за 1 час соответственно. Значения AUC 14-ОН-кларитромицина находятся в пределах от 8,16 ч•мкг/мл до 14,76 ч•мкг/мл. Кларитромицин – полусинтетический антибиотик группы макролидов. Антибактериальное действие кларитромицина определяется его связыванием с 5OS-рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и угнетением биосинтеза белка. Препарат обнаруживает высокую эффективность in vitro против широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая госпитальные штаммы. Минимальные ингибирующие концентрации (МИК) кларитромицина обычно в два раза ниже, чем МИК эритромицина. Кларитромицин in vitro высокоэффективен против Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumonie. Действует бактерицидно против H. pylori, активность кларитромицина при нейтральном рН выше, чем при кислом рН. In vitro и in vivo данные свидетельствуют о высокой эффективности кларитромицина против клинически значимых штаммов микобактерий. Исследования in vitro показали, что штаммы Enterobacteriaceae и Pseudomonas, как и грамотрицательные бактерии, не продуцирующие лактозу, нечувствительны к кларитромицину. Микробиология Кларитромицин активен относительно большинства штаммов следующих микроорганизмов. Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Listeria monocytogenes. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhаlis Neisseria gonorrhоeae Legionella pneumophila Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae Chlamydia pneumoniae (TWAR) Микобактерии: Mycobacterium leprae Mycobacterium kansasii Mycobacterium chelonae Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium сomplex (MAC), которые включают Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare. Бета-лактамазы микроорганизмов не влияют на эффективность кларитромицина. Большинство метициллин- и оксациллинрезистентых штаммов стафилококков не чувствительны к кларитромицину. Helicobacter H. рylori Кларитромицин активен in vitro относительно большинства штаммов таких микроорганизмов, однако клиническая эффективность и безопасность его применения не установлены. Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae Streptococci (группы C,F,G) Viridans group streptococci. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis Pasteurella multocida Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis Анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium perfringens Peptococcus niger Propionibacterium acnes Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteriodes melaninogenicus Спирохеты: Borrelia burgdorferi Treponema pallidum Кампилобактерии: Campylobacter jejuni Кларитромицин оказывает бактерицидное действие против нескольких штаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. pylori и Campylobacter spp. Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный 14-гидроксикларитромицин (14-ОН–кларитромицин). Для большинства микроорганизмов микробиологическая активность метаболита равна или в 1 - 2 раза слабее, чем у материнской субстанции, за исключением H. influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше.

Показания к применению

- инфекции верхних дыхательных путей - инфекции нижних дыхательных путей - инфекции кожи и мягких тканей -диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare - локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum или Mycobacterium kansasii

Способы применения

Для взрослых средняя доза составляет 500 мг 2 раза в день с интервалом 12 часов в виде внутривенной длительной (в течение 60 минут) инфузии после разведения препарата в необходимом инфузионном растворе. Клацид В.В. не применяется для болюсного или внутримышечного введения. Применение у пациентов с микобактериальной инфекцией. Больным с локализованными и диссеминированными микобактериальными инфекциями, вызванными M.аvium, M.Intracellulare, M.chelonae, M.fortuitum, M.kansasii, рекомендованная доза кларитромицина для взрослых составляет 1 г в сутки в виде 2 инфузий. Лечение продолжают в течение 2–5 дней в зависимости от тяжести состояния больного, а затем по возможности переходят на прием препарата для перорального применения. Применение у пациентов с почечной недостаточностью: у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) доза кларитромицина должна быть уменьшена до половины обычной рекомендованной дозы. Приготовление инфузионного раствора. 1. Подготовить начальный раствор Клацида В.В. для внутривенного введения, добавляя 10 мл стерильной воды для инъекций во флакон с 500 мг кларитромицина. Следует применять только стерильную воду для инъекций, поскольку другие растворители могут привести к образованию осадка. Не применять растворители, содержащие консерванты или неорганические соли. Химическая и физическая стабильность сохраняется в течение 48 ч при хранении при температуре 5 С и 24 ч – при температуре 25 С. С микробиологической точки зрения, разведенный препарат должен сразу же использоваться. Если он не будет использован немедленно, следует обеспечить его хранение в асептических условиях, обычно не дольше 24 ч при температуре от 2 до 8 С. 2. Перед введением начальный раствор Клацида В.В. (500 мг в 10 мл воды для инъекций) следует развести минимум в 250 мл одного из следующих растворителей: 5 % декстроза в лактатном растворе Рингера, 5 % декстроза, лактатный раствор Рингера, 5 % декстроза в 0,3 % хлориде натрия, Нормосол-М в 5 % декстрозе, Нормосол-R в 5 % декстрозе, 5 % декстроза в 0,45 % натрия хлорида и 0,9 % натрия хлорид. Химическая и физическая стабильность сохраняется в течение 48 ч при хранении при температуре 5 С и 6 ч – при температуре 25 С. С микробиологической точки зрения, разведенный препарат должен сразу же использоваться. Если он не будет использован немедленно, следует обеспечить его хранение в асептических условиях, обычно не дольше 24 ч при температуре от 2 до 8 С. Никакие лекарства или реагенты не должны добавляться к инфузионному раствору Клацида В.В., пока не будет определено их влияние на химическую и физическую стабильность раствора антибиотика.

Побочные действия

Часто -головная боль - изменение вкуса, диарея, тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота -воспаление в месте введения, боль при пальпации, флебит -повышение активности печеночных ферментов Иногда -кандидоз ротовой полости -лейкопения, тромбоцитопения -анафилактические реакции -гиперчувствительность -гипогликемия (в том числе на фоне применения пероральных гипогликемических препаратов или инсулина) -психозы, галлюцинации, дезориентация, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения -судороги, головокружение, агевзия (потеря вкусовой чувствительности), аносмия, дизгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), паросмия -миалгия -потеря слуха (обычно восстанавливался после отмены терапии), головокружение, шум в ушах -острый панкреатит, глоссит, стоматит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов -печеночная недостаточность, гепатит, холестатический гепатит, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха, нарушение функции печени -синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, сыпь -интерстициальный нефрит -повышение креатинина крови Редко -удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, пируэтная тахикардия (torsade de pointes) Очень редко -фатальная печеночная недостаточность (на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или применения других лекарственных средств) Единичные сообщения - колхициновая токсичность (в том числе со смертельным исходом) при совместном применении кларитромицина и колхицина (у пожилых пациентов, в том числе на фоне почечной недостаточности). Пациенты с нарушением иммунной системы. У больных СПИДом и других пациентов с нарушением иммунной системы, применявших высокие дозы кларитромицина дольше, чем рекомендуется для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить побочные реакции, связанные с применением препарата, и симптомы основного или сопутствующих заболеваний. У взрослых больных, которые получали кларитромицин в суточной дозе 1000 мг, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, нарушение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение содержания АЛТ и АСТ. Не часто возникали диспноэ, бессонница и сухость во рту. У 2 – 3 % пациентов наблюдалось значительное повышение уровней АЛТ и АСТ и значительное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. У нескольких пациентов наблюдалось повышение содержания мочевины в крови.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам - одновременное применение кларитромицина и какого-либо из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин и эрготамин или дигидроэрготамин

Лекарственные взаимодействия

Кларитромицин не взаимодействует с пероральными контрацептивами. Применение следующих препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия. Повышение уровней цизаприда, пимозида и терфенадина в сыворотке крови наблюдалось при их совместном применении с кларитромицином, что может привести к удлинению интервала QT и появлению аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и torsade de pointes. Подобные эффекты отмечались и при совместном применении астемизола и других макролидов. Эрготамин/дигидроэрготамин Одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциировалось с признаками острого эрготизма, что характеризовалось вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему. Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина. Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин - ускоряют метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови, но увеличивая концентрацию 14-ОН-кларитромицина –ожидаемый терапевтический эффект может быть не достигнут. Флюконазол - изменение дозы кларитромицина не требуется. Ритонавир - уменьшение дозы кларитромицина у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: при CLCR 30 – 60 мл/мин дозу кларитромицина необходимо снизить на 50 %; при CLCR < 30 мл/мин – на 75 %. Дозы кларитромицина, превышающие 1 г/день, не следует применять вместе с ритонавиром. Влияние кларитромицина на фармакокинетику других лекарственных средств. Антиаритмические средства: рекомендуется проводить ЭКГ-мониторирование для своевременного выявления удлинения интервала QT. Во время терапии кларитромицином следует следить за концентрациями этих препаратов в сыворотке крови. CYP3A. Кларитромицин является ингибитором фермента CYP3A, что может привести к повышению концентрации в плазме крови препарата, метаболизирующегося этим ферментом. Это может усилить или удлинить его терапевтический эффект и повысить риск возникновения побочных реакций. Следует соблюдать осторожность при применении кларитромицина у пациентов, получающих терапию нижеперечисленными лекарственными средствами (субстратами CYP3A): альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, сильденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин, фенитоин, теофиллин, вальпроат. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Кларитромицин повышает концентрацию ловастатина и симвастатина. Редко сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при совместном применении этих лекарственных средств. Пероральные антикоагулянты Комбинированное применение кларитромицина и пероральных антикоагулянтов может потенцировать эффект последних, что требует тщательного контроля протромбинового времени у пациентов. Существует вероятность увеличения плазменных концентраций ингибиторов фосфодиэстеразы (силденафила, тадалафила и варденафила) при их совместном применении с кларитромицином, что может потребовать уменьшения дозы ингибиторов фосфодиэстеразы. Существует незначительное увеличение концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови при их одновременном применении с кларитромицином. Может потребоваться снижение дозы толтеродина при его применении с кларитромицином. При совместном применении триазолбензодиазепинов (например, альпразолам, мидазолам, триазолам) и таблеток кларитромицина следует проводить тщательный мониторинг для своевременной коррекции дозы. Следует избегать комбинированного применения перорального мидазолама с Клацидом В.В.. Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с кларитромицином маловероятно. Другие виды взаимодействий Колхицин: при одновременном применении кларитромицина и колхицина может повыситься экспозиция колхицина. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов для выявления клинических симптомов токсичности колхицина. Дигоксин: возможно повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови пациентов, получающих кларитромицин совместно с дигоксином. У некоторых пациентов развились признаки дигиталисной токсичности, в том числе потенциально фатальные аритмии. Следует тщательно контролировать концентрации дигоксина в сыворотке крови пациентов при его применении с кларитромицином. Зидовудин: возможно снижение равновесных концентраций зидовудина в сыворотке крови. Возможно также двунаправленное лекарственное взаимодействие между кларитромицином и атазановиром, интраконазолом, саквинавиром. Верапамил: сообщалось о развитии артериальной гипотензии, брадиаритмии и лактоацидоза при совместном применении кларитромицина и верапамила.

Особые указания

Длительное или повторное применение антибиотика может вызвать избыточный рост нечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение Клацида В.В. и начать соответствующую терапию. О развитии диареи от легкой степени тяжести до псевдомембранозного колита с фатальным исходом, вызванного Clostridium difficile (CDAD), сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе кларитромицина. Следует всегда помнить о возможности развития диареи, вызванной Clostridium difficile, у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Кроме того, необходимо тщательно собрать анамнез, так как о развитии диареи, вызванной Clostridium difficile, сообщалось спустя 2 месяца после применения антибактериальных препаратов. Сообщалось об усилении симптомов myasthenia gravis у пациентов, получающих кларитромицин. Препарат выводится печенью и почками. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью функции печени, со средней или тяжелой степенью недостаточности функции почек. Следует обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином. У небольшого количества пациентов может развиться резистентность микроорганизмов H. pylori к кларитромицину. Беременность и период лактации Безопасность применения Клацида В.В. для внутривенного введения в период беременности не была установлена. Беременным женщинам, особенно в первые три месяца беременности, кларитромицин для внутривенного введения можно назначать только после тщательной оценки эффективности такого лечения по сравнению с возможным риском. Безопасность применения Клацида В.В. в период кормления грудью не была установлена. Клацид В.В. выделяется в грудное молоко. Применение в педиатрии Данных по внутривенному применению кларитромицина у детей недостаточно. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Влияние маловероятно.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение: прекратить применение кларитромицина и начать соответствующую симптоматическую терапию. Маловероятно, чтобы гемодиализ или перитонеальный диализ существенно влияли на содержание кларитромицина в сыворотке крови.

Форма выпуска и упаковка

По 1 флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 250С. Хранить в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года Не употреблять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фамар Легль, Франция / Famar L`Аigle, France


Каталог