Поиск по 19438 препаратам, доступным в Казахстане

Клавам порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения 228,5мг/5мл №1

Клавам порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения 228,5мг/5мл №1
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 1 825 тг.

Артикул: 014365
Действующее вещество: Амоксициллин + Клавулановая кислота
Форма выпуска: Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения
Дозировка: 228,5мг/5мл
Производитель: Alkem Laboratories Ltd, Индия

В наличии на складе

Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 6000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 10 000 тг

Название

Клавам

Международное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 228.5 мг/5 мл, 16.66 г/100 мл

Состав

5 мл суспензии содержат активные вещества: амоксициллина тригидрата (эквивалентно амоксициллину 200.000 мг) калия клавуланата (эквивалентно кислоте клавулановой 28.500 мг), вспомогательные вещества: маннитол, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, натрия бензоат, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор мятный DC 117 (Хемицель-102), аспартам.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Гранулированный порошок от белого до беловатого цвета, при разведении с водой образует гомогенную суспензию белого цвета со вкусом мяты.

Фармокологическая группа препарата

Антибактериальные препараты для системного использования. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота и амоксициллин. Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинации не влияют друг на друга. Всасывание: после приема внутрь оба компонента препарата быстро абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты оптимально в случае приема препарата в начале еды. После приема препарата внутрь его биодоступность составляет 70 %. Распределение: максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 1 ч и составляет для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты – 2 мкг/мл. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет. Проникают через гематоэнцефалический барьер при воспаленных мозговых оболочках. Максимальная концентрация в жидкостях организма наблюдается через 1 ч после достижения максимальной концентрации в плазме крови. Активные вещества в низких концентрациях выделяются с грудным молоком, проникают через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы крови для амоксициллина составляет 17-20%, для клавулановой кислоты - 22-30%. Выведение: амоксициллин выводится в основном почками путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота активно метаболизируется в печени и выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие. Период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,3 ч, клавулановой кислоты – 1,2 ч. При почечной недостаточности выведение препарата замедлено, поэтому необходима коррекция режима дозирования (снижение дозы и увеличение интервалов между приемами препарата). Фармакодинамика Антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор бета-лактамаз клавулановую кислоту. Амоксициллин активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, ингибируя биосинтез пептидогликанов клеточной стенки бактерии, приводит к лизису и смерти клетки. Однако амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Клавулановая кислота ингибирует большинство клинически значимых бета-лактамаз, продуцируемых Staphylococcus spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides spp., т.е. микроорганизмов, проявляющих резистентносить к пенициллинам и цефалоспоринам, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Клавулановая кислота неактивна в отношении бета-лактамаз 1 типа, продуцируемых Enterobacter spp., Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота в виде монопрепарата не оказывает клинически значимого антибактериального эффекта. Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Клавама (в т.ч. в отношении штаммов микроорганизмов, резистентных к амоксициллину). Клавулановая кислота, обладая более высоким сродством к бета-лактамазе, чем амоксициллин, образует стабильный деактивированный комплекс с ферментом, препятствуя ферментативной деградации амоксициллина под действием бета-лактамаз. Таким образом, Клавам действует бактерицидно на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. на штаммы, которые приобрели устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции бета-лактамаз). Клавам оказывает бактерицидное действие на следующие микроорганизмы: Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), коагулаза-негативные стафилококки (чувствительные к метициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans, Bacillius anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides Грамотрицательные аэробы: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp. Микроорганизмы с возможной приобретенной резистентностью Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium* Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris Микроорганизмы с природной резистентностью: грамотрицательные аэробы: Acinetobacter species, Citrobacter freundii, Enterobacter species, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia species, Pseudomonas species, Serratia species, Stenotrophomonas maltophilia; прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae. К препарату устойчива Mycobacterium chelonae. *Природная чувствительность при отсутствии приобретенной резистентности. 1 За исключением штаммов Streptococcus pneumoniae, резистентных к пенициллинам

Показания к применению

- инфекции верхних дыхательных путей и инфекции уха, горла и носа, например рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes - инфекции нижних дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis - инфекции мочеполового тракта (цистит, уретрит, пиелонефрит) - инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides - инфекции костей и суставов (остеомиелит, вызываемый Staphylococcus aureus)

Способы применения

Препарат предназначен для применения в педиатрии. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, а также от степени тяжести инфекции. Перед назначением препарата по возможности необходимо выделить микроорганизм и определить его чувствительность к антибиотикам путем забора и анализа образцов у конкретного пациента, особенно в случае тяжелых инфекций. Клавам рекомендуется принимать в начале еды. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного. Дети с 2 месяцев до 12 лет или с массой тела менее 40 кг Дозу, в зависимости от возраста и веса, указывают в мг/кг массы тела в сутки либо в миллилитрах готовой суспензии. Рекомендуемый режим дозирования: при легких и умеренных инфекциях (рецидивирующий тонзиллит, инфекции кожи и мягких тканей) - от 25 мг/3,6 мг/кг/сут до 45 мг/6,4 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема, для лечения более серьезных инфекций (средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей) - от 45 мг/6,4 мг/кг/сут до 70 мг/10 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема. Таблица выбора разовой дозы препарата Клавам в зависимости от массы тела. Масса тела (кг) 25 мг/3,6 мг/кг/сут 45 мг/6,4 мг/кг/сут* 5 1,6 мл 2 раза в сутки 2,8 мл 2 раза в сутки 6 1,9 мл 2 раза в сутки 3,4 мл 2 раза в сутки 7 2,2 мл 2 раза в сутки 3,9 мл 2 раза в сутки 8 2,5 мл 2 раза в сутки 4,5 мл 2 раза в сутки 9 2,8 мл 2 раза в сутки - 10 3,1 мл 2 раза в сутки - 11 3,4 мл 2 раза в сутки - 12 3,8 мл 2 раза в сутки - 13 4,1 мл 2 раза в сутки - 14 4,4 мл 2 раза в сутки - 15 4,7 мл 2 раза в сутки - *Для детей с массой тела >8 кг при суточном дозировании 45 мг/6,4 мг/кг/сут рекомендуется использовать комбинацию амоксициллин+клавулановая кислота в дозе 400 мг/57 мг во избежание разового приема препарата более 5 мл. Отсутствует клинический опыт применения комбинации амоксициллин+клавулановая кислота 200мг/28,5мг/5мл в суточной дозировке свыше 45 мг/6,4 мг/кг/сут у детей младше 2 лет. Отсутствуют клинические данные применения комбинации амоксициллин+клавулановая кислота 200мг/28,5мг/5мл у детей младше 2 месяцев, в связи с чем рекомендации к дозированию у данной когорты пациентов отсутствуют. Для детей с массой тела менее 40 кг максимальная суточная доза составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты. При необходимости назначения более высокой суточной дозы амоксициллина, следует назначать другую дозировку комбинации амоксициллин+клавулановая кислота во избежание приема высоких доз клавулановой кислоты без необходимости. Пациенты с нарушением функции почек Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина. Дети Клиренс креатинина Режим дозирования Клавама >30 мл/мин Корректировка дозы не требуется <30 мл/мин Данная дозировка не рекомендуется Пациенты с нарушениями функции печени Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Способ применения суспензии Суспензия приготавливается непосредственно перед первым применением. Порошок следует растворить в 64 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая и добавляя воду до метки на флаконе. Готовый объем суспензии равен 100 мл. Флакон следует перевернуть и тщательно встряхнуть до полного растворения. Приготовленная суспензия - белого или почти белого цвета; при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точной дозировки препарата следует использовать мерный колпачок-крышку, который нужно хорошо ополаскивать водой после каждого применения. Для более точного дозирования небольших объемов суспензии, особенно у детей младше 3-х месяцев, необходимо использование стандартного одноразового медицинского шприца. При лечении детей в возрасте до 2 лет готовую суспензию Клавама можно наполовину разводить водой.

Побочные действия

Часто (?1/100,<1/10) - кандидоз - тошнота, рвота, диарея Тошнота чаще встречается при применении высоких доз препарата. Для снижения степени проявления рекомендуется принимать суспензию в начале приема пищи. Нечасто (?1/1000, <1/100) - головокружение, головная боль - диспепсия - умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ, АСТ - кожная сыпь, зуд, крапивница Редко (?1/10000, <1/1000) - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения - мультиформная эритема Неизвестно - обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени - ангионевротический отек, анафилаксия; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит - обратимая повышенная активность и судороги - антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический) - черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных сосочков языка) - изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали - гепатит, холестатическая желтуха - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз При развитии данных симптомов препарат должен быть отменен. - интерстициальный нефрит, кристаллурия

Противопоказания

- повышенная чувствительность к антибиотикам группы пенициллинов, к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам) в анамнезе - повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте или другим компонентам препарата - инфекционный мононуклеоз - лимфолейкоз - печеночная недостаточность - желтуха или нарушение функции печени, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов (в том числе комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты) в анамнезе - бронхиальная астма, сенный поллиноз - фенилкетонурия (в связи с наличием аспартама в составе препарата)

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Клавама и непрямых антикоагулянтов (аценокумарол и варфарин) отмечается увеличение протромбинового времени (ПТВ). Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью и необходимостью проведения соответствующего мониторинга ПТВ с корректцией дозы Клавама при необходимости. При одновременном применении Клавама с аллопуринолом увеличивается риск развития таких побочных эффектов, как экзантема. При одновременном применении Клавам усиливает токсичность метотрексата за счет снижения выведения метотрексата. У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с Клавамом концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменениям концентрации суммарной экспозиции микофеноловой кислоты. Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия). Клавам не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Клавама. Клавам влияет на кишечную флору и приводит к уменьшению обратного всасывания, при одновременном применении Клавам снижает эффективность пероральных контрацептивов. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное использование его с Клавамом может привести к повышенному уровню амоксициллина в крови, однако, это не наблюдается в отношении клавулановой кислоты. Поэтому не рекомендуется применять Клавам одновременно с пробеницидом.

Особые указания

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг рекомендуется применение данной комбинации в таблетках. Перед началом лечения Клавамом необходимо собрать подробный анамнез о том, были ли у пациента в прошлом реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. Описаны серьезные, а иногда и фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) на пенициллины, которые чаще выявлялись у пациентов с предшествующей гиперчувствительностью на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Клавамом и начать альтернативную терапию. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться оксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию. В случае подтверждения заболевания, вызванного амоксициллин-чувствительными штаммами, следует отказаться от комбинации амоксициллин+клавулановая кислота и назначить амоксициллин отдельно. Не рекомендуется применять Клавам при высоком риске возможной резистентности к бета-лактамному компоненту препарата. Клавам не должен применяться для лечения патологий, вызванных Streptococcus pneumoniae, обладающих резистентностью к пенициллинам. С осторожностью назначают препарат пациентам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, т.к. существует риск развития перекрестной чувствительности. Совместное применение аллопуринола и амоксициллина увеличивает вероятность развития кожных аллергических реакций. С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать препарат во время еды. Для профилактики изменения цвета зубной эмали следует чистить зубы после каждого приема суспензии. Длительное лечение комбинацией амоксициллин+клавулановая кислота может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных к нему микроорганизмов. Сообщались случаи развития антибиотико-ассоциированного колита на фоне приема комбинации амоксициллин+клавулановая кислота, степень которого была от незначительной до угрожающей жизни. В связи с этим необходимо рассмотреть возможность развития колита у пациентов с диареей, развившейся во время или после приема антибиотиков. При подтверждении диагноза колита, Клавам должен быть немедленно отменен; пациент должен проконсультироваться с врачом для проведения необходимой терапии. Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита на фоне приема антибиотиков, тяжесть которого варьировала от легкой до тяжелой степени. Поэтому необходимо помнить о возможности возникновения данной патологии у пациентов с диареей при приеме антибиотиков или после окончания курса терапии. В случае развития длительной или значительной диареи, при наличии болей в области живота, лечение Клавамом должно быть немедленно прекращено, а пациентам проведено дальнейшее обследование. С осторожностью следует применять Клавам у пациентов с нарушением функции печени, особенно у тех, кто одновременно принимает препараты, известные как потенциально воздействующие на печень. Признаки и симптомы поражения печени обычно возникают во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после прекращения терапии. Как правило, они обратимы. Печеночные нарушения могут быть очень серьезными, и в крайне редких случаях сообщалось о смертельном исходе. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени требуется периодический контроль функции печени. При назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием. В связи с тем, что у большого числа пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдали появление эритематозной сыпи, что затрудняет диагностику заболевания. Применение антибиотиков группы ампициллина у таких пациентов не рекомендуется. У пациентов, получающих комбинацию амоксициллин+клавулановая кислота, изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, поэтому при одновременном применении Клавама и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг. Суспензия Клавама содержит аспартам - источник фенилаланина, поэтому не рекомендуется применять препарат пациентам с фенилкетонурией. При применении Клавама возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой). Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом. Клавулановая кислота может быть причиной неспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводит к ложноположительной реакции Кумбса. Беременность и период лактации Суспензия для приема внутрь предназначена для применения в педиатрии. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данных; однако, в связи с возможностью развития побочных реакций (аллергия, головокружение, судороги) необходимо соблюдать осторожность.

Передозировка

Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата. Симптомы: боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожность, возбуждение, бессонница, головокружение; в отдельных случаях – у пациентов со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог. Кристаллурия, приводящая к развитию почечной недостаточности. Лечение: в случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию, коррекцию водно-электролитного баланса Эффективен гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 16.66 г во флаконы оранжевого стекла, укупоренные завинчивающей алюминиевой крышкой. К флакону прилагается дозирующий колпачок из ПВХ. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Alkem Laboratories Ltd, Alkem House «Devashish» Senapati Bapat Marg Lower Parel, Mumbai -400013, Индия Тел/факс: 0091-0260-2230470;230570 Владелец регистрационного удостоверения Alkem Laboratories Ltd, Индия Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) Представительство компании Alkem Laboratories Ltd в РК в лице доверенного лица Сандип Кумар Дубей E.mail: sandeepd@alkem.com Тел./факс: 266-3990, 275-69-65


Каталог