Поиск по 19453 препаратам, доступным в Казахстане

Зиннат гранулы для приготовления суспензии для внутреннего применения 125мг/5мл 50мл №1

Зиннат гранулы для приготовления суспензии для внутреннего применения 125мг/5мл 50мл №1
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 1 290 тг.

Артикул: 006110
Действующее вещество: Цефуроксим
Форма выпуска: Гранулы для приготовления суспензии для внутреннего применения
Дозировка: 125мг/5мл 50мл
Производитель: GlaxoSmithKline, Великобритания

В наличии на складе

Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 8000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 15 000 тг

Название

Зиннат®

Международное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 125мг/5мл

Состав

5 мл суспензии содержат активное вещество - цефуроксима аксетила 150.0 мг (соответствует цефуроксиму 125 мг), вспомогательные вещества: кислота стеариновая, сахароза, ароматизатор «Tutti Frutti» 51.880/АР 05:51, калия ацесульфам, аспартам, повидон К30, смола ксантамовая.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Гранулы в виде крупинок неправильной формы, различного размера, но не бо-лее 3 мм, белого или почти белого цвета. При разведении водой образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запа-хом.

Фармокологическая группа препарата

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим. Код АТХ J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Абсорбция После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме суспензии вместе с пищей. При приеме суспензии скорость абсорбции (Сmax) цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток, (Сmax) которых определяется через 2-4 часа, вслед-ствие чего снижается максимальная концентрация, увеличивается время ее до-стижения и уменьшается системная биодоступность (на 4-17 %). Распределение Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения. Метаболизм Цефуроксим не метаболизируется в организме. Выведение Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа. Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой филь-трации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увели-чивает показатель AUC на 50 %. Нарушение функции почек Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной сте-пенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для под-бора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на мо-мент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа. Фармакодинамика Зиннат® - цефалоспориновый антибиотик II поколения. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства ?-лактамаз, поэтому ак-тивен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями. Резистентность штаммов зависит от географического месторасположения и времени. Используйте местные данные по резистентности для лечения тяжелых инфекций. Цефуроксим эффективен в отношении следующих микроорганизмов Аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pyogenes* Beta-hemolytic streptococci Аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae* (включая ампициллин-резистентные штаммы) Haemophilus parainfluenzae* Moraxella catarrhalis* Neisseria gonorrhoea* (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу) Анаэробные грамположительные бактерии: Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp. Спирохеты Borrelia burgdorferi* Организмы с возможной резистентостью к цефуроксиму Аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus spp., включая S. aureus (только метициллин-чувствительные изоляты)* Streptococcus pneumoniae* Аэробные грамотрицательные бактерии: Citrobacter spp., не включая C. freundii Enterobacter spp., не включая E. aerogenes и E. cloacae Escherichia coli* Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae* Proteus mirabilis Proteus spp., не включая P. penneri и P. vulgaris Providencia spp. Анаэробные грамположительные бактерии: Clostridium spp., не включая C. Difficile Анаэробные грамотрицательные бактерии: Bacteroides spp., не включая B. fragilis Fusobacterium spp. К цефуроксиму устойчивы Enterococcus spp., включая E. faecalis и E. faecium Listeria monocytogenes Acinetobacter spp. Burkholderia cepacia Campylobacter spp. Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Morganella morganii Proteus penneri Proteus vulgaris Pseudomonas spp., включая Pseudomonas aeruginosa Serratia spp. Stenotrophomonas maltophilia Clostridium difficile Chlamydia species Mycoplasma species Legionella species Bacteroides fragilis *Клиническая эффективность не была подтверждена в клинических исследова-ниях

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствитель-ными к препарату микроорганизмами: - инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР органов (в том числе острый средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит) - инфекции нижних дыхательных путей, например, пневмония, острый бронхит, обострение хронического бронхита - инфекции мочеполовой системы (в том числе пиелонефрит, цистит, уретрит) - гонорея, острый неосложненный гонококковый уретрит, цервицит - инфекции кожи и мягких тканей, например, фурункулез, пиодермия, импетиго - болезнь Лайма на ранней стадии и последующая профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет Чувствительность штаммов может варьировать в зависимости от географиче-ского месторасположения и времени. Используйте по возможности местные данные по чувствительности микроорганизмов.

Способы применения

Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней). Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать вместе с пищей. Взрослые Большинство инфекций по 250 мг два раза в день Инфекции мочеполового тракта по 125 мг 2 раза в сутки Пиелонефрит по 250 мг 2 раза в сутки Инфекции нижних дыхательных путей легкой и сред-ней степени тяжести, например, бронхит по 250 мг 2 раза в сутки Тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или подозрение на пневмонию по 500 мг 2 раза в сутки Неосложненная гонорея однократная доза 1 г Болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет по 500 мг 2 раза в сутки в те-чение 20 дней Ступенчатая терапия Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания и клинического состояния пациента. Пневмония Зинацеф® в дозе 1.5 г 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 часов, а за-тем - Зиннат® в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Обострение хронического бронхита Зинацеф® в дозе 750 мг 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 часов, а затем - Зиннат® в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней. Применение в педиатрии В случае предпочтительного использования фиксированной дозы, средняя доза для большинства инфекций составляет 125мг 2 раза в сутки. У младенцев и детей до 12 лет при остром среднем отите или при наличии дру-гих тяжелых инфекций рекомендуется назначать препарат в дозе 250 мг два раза в день, с максимальной суточной дозой в 500 мг. Клинические исследования по применению препарата у детей младше 3 месяцев отсутствуют. У младенцев и детей от 3 месяцев до 12 лет рекомендуется рассчитывать дозу препарата в соответствии с весом ребенка из расчета 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (для большинства инфекций), но не более 250 мг в сутки. Средний отит и тяжелые инфекционные заболевания у детей 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, но не более 500 мг в сутки. Следующие 2 таблицы разделены в соответствии с возрастом и весом при ис-пользовании мерной ложки (5мл) для 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл суспензии. Доза из расчета10 мг/кг, назначаемая при большинстве инфекций: Возраст Приблизи-тельный вес (кг) 2 раза в сут-ки (мг) Мерная ложка (5 мл) 125 мг 250 мг от 3 до 6 месяцев 4 - 6 40 - 60 ? - от 6 месяцев до 2 лет 6 - 12 60 - 120 ? - 1 - от 2 до 12 лет от 12 до >20 125 1 ? Доза из расчета 15 мг/кг, назначается при среднем отите и тяжелых инфек-циях: Возраст Приблизитель-ный вес (кг) 2 раза в сут-ки (мг) Мерная ложка (5 мл) 125 мг 250 мг от 3 до 6 меся-цев 4 - 6 60 - 90 ? - от 6 месяцев до 2 лет 6 - 12 90 -180 1 - 1? ? от 2 до 12 лет от 12 до >20 180 -250 1? - 2 ? - 1 Для точности дозирования у очень маленьких детей может применяться дози-рующий шприц, однако, мерная ложка является наиболее оптимальным мето-дом дозирования препарата у детей, способных принимать суспензию с ложки. Почечная недостаточность Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экс-креции. Клиренс креатинина T1/2 (часы) Рекомендованная доза ?30 мл/мин 1.4 - 2.4 Корректирования дозы не требуется (стандартная доза 125 - 500 мг дважды в день) 10-29 мл/мин 4.6 Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа <10 мл/мин 16.8 Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов Во время процедуры ге-модиализа 2 – 4 Дополнительная однократная индивиду-альная в конце процедуры диализа Приготовление суспензии 1. Встряхните флакон несколько раз (в течение 1 минуты). Снимите крышку и защитную мембрану. Если мембрана была повреждена, не используйте препарат. 2. Наберите в мерный стакан 20 мл воды до метки. 3. Перелейте отмеренное количество воды во флакон и закройте крышкой. 4. Переверните флакон и энергично встряхните его (не менее 15 секунд), чтобы полностью перемешать препарат. 5. Переверните флакон в исходное положение и еще раз энергично встрях-ните. 6. Если Вы не планируете применять суспензию сразу же после разведения, немедленно поставьте флакон в холодильник (от 2? С до 8? С) 7. При приеме препарата в каждую порцию суспензии можно добавлять хо-лодный фруктовый сок или молоко. Суспензию, дополнительно разбавленную таким образом, следует употребить немедленно. Не разводите весь объем суспензии соком или молоком сразу.

Побочные действия

Побочные реакции на цефуроксим обычно преходящи и имеют легкое течение. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100 - <1/10), нечасто (?1/1 000 - <1/100), редко (?1/10 000 - <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена). Часто - усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida - эозинофилия - головная боль, головокружение - желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль в области живота - временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ), Нечасто - положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная) - кожная сыпь - рвота Редко - крапивница, зуд - псевдомембранозный колит Очень редко - гемолитическая анемия - лихорадка лекарственной этиологии, сывороточная болезнь, анафилаксия - желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит - полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпи-дермальный некролиз (экзантематозный некролиз)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, пенициллинам и карбапенам или к любому компоненту препарата - детский возраст до 3 месяцев С осторожностью: - первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Препараты, которые снижают кислотность желудочного сока, могут уменьшить биодоступность препарата Зиннат® и сводить к минимуму эффект ускорения абсорбции после приема пищи. Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на кишечную флору, тем самым приводя к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эф-фективности комбинированных пероральных контрацептивов. Поскольку при проведении ферроцианидного теста может отмечаться ложно-положительный результат, для определения уровня глюкозы в крови пациентов, получающих терапию цефуроксимом натрия, рекомендуется использовать глю-козооксидазную или гексокиназную методику. Зиннат® не влияет на результаты щелочно-пикратного метода определения уровня креатинина. Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC препа-рат Зиннат® на 50 %.

Особые указания

Препарат Зиннат® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотиким. Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном лечении препаратом возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения. При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе препа-рата Зиннат®, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначительной до жиз-неугрожающей. Таким образом, важно рассмотреть возможность наличия дан-ной патологии у пациентов с диареей, возникшей на фоне лечения или после прекращения терапии. При наличии у пациента длительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть пре-кращено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее иссле-дование. При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi - и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием ле-чения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибио-тикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии. При ступенчатой терапии время переключения на пероральную терапию опре-деляется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувстви-тельностью возбудителя. При отсутствии клинического улучшения на протяже-нии 72 ч парентеральную терапию следует продолжить. Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата Зинацеф в случае его назначения. Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать наличие сахарозы в составе суспензии. При назначении препарата Зиннат® пациентам с фенилкетонурией следует учи-тывать наличие аспартама в составе препарата, который может быть источником фенилаланина. Применение в педиатрии Опыта лечения детей до 3-месячного возраста нет. Беременность и период лактации Тератогенного и эмбриотоксического действия не наблюдается, но, как и в слу-чае с другими препаратами, препарат должен применяться с осторожностью в ранние месяцы беременности. Лактация Цефуроксим проникает в грудное молоко, в связи с чем применение препарата при кормлении должно рассматриваться с осторожностью. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Поскольку при приеме препарата Зиннат® могут возникать случаи головокру-жения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами

Передозировка

Симптомы: нарушение со стороны ЦНС, которые проявляются возбуждением, судорогами. Лечение: симптоматическое. Зиннат® выводится при гемодиализе или пери-тонеальном диализе.

Форма выпуска и упаковка

Во флаконы из темного стекла вместимостью 100 мл, запаянные мембраной и укупоренные навинчивающейся пластмассовой крышкой с устройством против вскрытия детьми флакона. По 1 флакону вместе с мерным стаканом, мерной ложкой и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из кар-тона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 0С до 8 0С не более 10 дней. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom). Владелец регистрационного удостоверения Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд. Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Вели-кобритания (Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom). Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане 050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273 Номер телефона: +7 701 9908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96 Номер факса: + 7 727 258 28 90 Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com


Каталог