Поиск по 26059 препаратам, доступным в Казахстане
Каталог

Андрокур таблетки 50мг №20

Рецептурный препарат
Андрокур таблетки 50мг №20
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 6 840 тг.
Артикул: 005807
Действующее вещество: Ципротерон
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 50мг
Производитель: Bayer Pharma AG Италия

Нет в наличии

Название

Андрокур®

Международное название

Ципротерон

Лекарственная форма

Таблетки 50 мг

Состав

Однатаблетка содержит активное вещество- ципротерона ацетат 50 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25000, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Круглые таблетки белого или слегка желтоватого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой в виде шестиугольника и буквы BV- на другой стороне.

Фармокологическая группа препарата

Половые гормоны. Антиандрогены. Код АТС G03НА01

Фармакологические свойства

При пероральном применении ципротерона ацетат полностью абсорбируется. После приема 50 мг препарата максимальная концентрация в сыворотке крови достигает 140 нг/мл в течение около 3 часов. После этого концентрация препарата в сыворотке крови постепенно снижается за период от 24 до 120 часов, с конечным периодом полувыведения 43,9 + 12,8 ч. Полное выведение ципротерона ацетата из сыворотки составляет 3,5 + 1,5 мл/мин/кг. Метаболизация ципротерона ацетата происходит различными путями, включая процессы гидроксилирования и конъюгирования. Основным метаболитом в плазме крови является 15?-гидроксипроизводное. 1 стадия метаболизма происходит с участием фермента CYP 3A4 сиcтемы цитохрома P450. Незначительное количество препарата экскретируется в неизменном виде с желчью. Большая часть экскретируется в виде метаболитов с мочой и желчью, соответственно в соотношении 3:7. Период полувыведения почечной и печеночной экскреции составляет 1,9 дней. Метаболиты из плазмы крови элиминируются примерно за такое же время (период полувыведения составляет 1,7 дней). Ципротерона ацетат практически полностью связывается с белками сыворотки крови. Около 3,5-4% общего уровня препарата остается в несвязанном состоянии. Поскольку связывание с белками крови является неспецифическим, изменения уровней ГСПС (глобулинов связывающих половые стероиды) не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата. Ципротерона ацетат обладает практически полной абсолютной биодоступностью (88% дозы). Андрокур является антиандрогенным гормональным препаратом. Андрокур блокирует рецепторы андрогенов в тканях-мишенях. Также он подавляет высвобождение гонадотропинов и снижает концентрацию андрогенов в крови, которые в незначительных количествах могут вырабатываться и в женском организме. При применении препарата Андрокур у мужчин наблюдается угнетение полового влечения, потенции и функции яичек. Эти эффекты полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения. Андрокур по конкурентному механизму угнетает действие андрогенов на их органы-мишени, в частности, защищает предстательную железу от воздействия андрогенов, образующихся в яичках и надпочечниках. Андрокур также обладает гестагенным и центральным антигонадотропным действием, приводящим к снижению синтеза тестостерона в яичках и его содержания в сыворотке крови. Антигонадотропное действие Андрокура также проявляется при его одновременном назначении с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона. Андрокур уменьшает повышенный уровень тестостерона в начальный период лечения агонистами гонадотропин-рилизинг гормона. У женщин при приеме Андрокура уменьшается как патологически избыточный рост волос на лице и теле, так и вызываемое андрогенами выпадение волос на голове. Кроме того, препарат способствует снижению повышенной функции сальных желез и функции яичников на протяжении периода лечения.

Показания к применению

У мужчин - снижение сексуальной потребности у мужчин с патологическими отклонениями в сфере полового влечения - неоперабельный рак предстательной железы У женщин - патологический избыточный рост волос на лице и теле (выраженный гирсутизм) - тяжелая андрогенная алопеция, часто сочетающаяся с тяжелой формой акне и/или себореи

Способы применения

Таблетки Андрокур- 50 принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Применение Андрокура-50 у мужчин с целью снижения сексуальной потребности с патологическими отклонениями в сфере полового влечения При лечении пациентов с нездоровым половым влечением (сексуальные отклонения) врач подбирает дозировку Андрокура-50 в каждом отдельном случае индивидуально. Обычно в начале курса препарат принимают по 1 таблетке 2 раза в день. При необходимости доза может быть увеличена до 2 таблеток 2-3 раза в день, но в течение короткого промежутка времени. При достижении терапевтического эффекта дозу снижают до минимальной поддерживающей. В большинстве случаев для этого достаточно приема 1/2 таблетки 2 раза в день. При этом снижение дозы должно быть постепенным, в течение нескольких недель (длительность устанавливается врачом в индивидуальном порядке), с изменением дозировки на ?-1 таблетку в неделю. Для стабилизации лечебного эффекта, как правило, Андрокур-50 принимают длительно, в течение нескольких месяцев, по возможности с одновременным проведением психотерапии. антиандрогенной терапии неоперабельного рака предстательной железы Андрокур- 50 назначается ежедневно в дозе 2 таблетки 2 или 3 раза в день - 200-300мг в сутки. В случае улучшения состояния или достижения ремиссии прерывать лечение или снижать дозу не рекомендуется. Длительность лечения устанавливается врачом в индивидуальном порядке под контролем уровня андрогенов в крови. - уменьшение повышенной продукции мужских половых гормонов в начальный период лечения агонистами гонадотропин - рилизинг гормона Препарат Андрокур назначают по 2 таблетки 2 раза в день (200мг) в течение 5-7 дней, затем в последующие 3-4 недели - в той же дозе в комбинации с агонистом гонадотропин - рилизинг гормона в дозе рекомендованной фирмой согласно инструкции. - исключение действия андрогенов коры надпочечников при лечении агонистами гонадотропин - рилизинг гормона или после орхиэктомии 1-3 таблетки Андрокур-50 ежедневно (50-150 мг) с увеличением дозы до 2 таблеток 3 раза в день (300 мг) при необходимости. Длительность лечения устанавливается врачом в индивидуальном порядке под контролем уровня андрогенов в крови. Применение Андрокура-50 у женщин ? У женщин детородного возраста лечение Андрокуром-50 начинают с 1-го дня менструального цикла (1-й день цикла = 1-й день менструации). Лишь у пациенток с аменореей лечение может быть начато сразу же после назначения врача. В этих случаях 1-й день приема Андрокура-50 приравнивают к 1-му дню менструального цикла. Обычная схема применения Андрокура-50 у женщин с явлениями андрогенизации включает ежедневный прием препарата с 1-го по 10-й дни цикла 1 раз в день по 2 таблетки. Для стабилизации цикла и для обеспечения необходимой контрацептивной защиты такие пациентки дополнительно используют прогестаген-эстроген содержащие препараты, например препарат Диане-35 по 1 драже ежедневно с 1-го по 21-й дни цикла. Женщины, получающие циклическую комбинированную терапию должны придерживаться определенного времени в приеме драже. Через 21 день от начала терапии в приеме необходимо сделать перерыв на 7 дней, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Ровно через 4 недели от начала лечения начинают следующий курс комбинированной терапии, независимо от того, прекратилось или еще продолжается кровотечение. После достижения клинического улучшения дозу препарата можно уменьшить до 0,5-1 таблетки в день. В отдельных случаях для поддержания эффекта достаточно приема только препарата Диане-35. При отсутствии кровотечения во время 7-дневного перерыва необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с лечащим врачом для исключения беременности. При задержке приема препарата более чем на 12 часов контрацептивное действие препарата на данный цикл снижается. Если кровотечение отмены после данного цикла отсутствует следует исключить беременность. Необходимо внимательно придерживаться инструкции по применению на препарат Диане-35, особенно рекомендаций касательно контрацептивной надежности и пропущенных таблеток. Пропущенные таблетки Андрокур-50 могут снижать терапевтическую эффективность препарата и приводить к межменструальным кровотечениям. В этом случае во избежания преждевременного кровотечения в данном цикле прием Андрокура-50 и/или Диане-35 следует продолжать по предписанию, пропустив забытые таблетки и/или драже. При этом до конца цикла следует принимать дополнительные негормональные противозачаточные меры (за исключением календарного метода по Кнаус-Огино и температурного метода). У женщин после менопаузы или с удаленной маткой Андрокур-50 применяют в монотерапии без комбинации с другими препаратами. В зависимости от выраженности заболевания у таких пациенток доза Андрокура-50 может составлять от 0,5 до 1 таблетки в день с приемом по схеме: 21 день – прием, 7 дней – перерыв. Нет данных свидетельствующих о необходимости коррекции дозы у девочек достигших пубертатного периода. Применение Андрокура-50 у пожилых лиц Нет данных свидетельствующих о необходимости коррекции дозы у пожилых лиц.

Побочные действия

Очень часто (?1/10): - снижение либидо, эректильные дисфункции, снижение гонадотропной функции (носят обратимый характер и проходят после отмены терапии) - подавление сперматогенеза Часто (? 1/100 и <1/10) - снижение или повышение массы тела - изменение настроения, чувство беспокойства (временное) - одышка - желтуха, гепатит и печеночная недостаточность в результате гепатотоксичности - гинекомастия (иногда сочетается с повышением тактильной чувствительности сосков грудных желез, которая исчезает после прекращения лечения), вагинальные выделения - утомляемость, приливы жара, потливость Нечасто (?1/1000 и <1/100) - снижение или повышение либидо у женщин - сыпь кожи Редко (?1/10000 и <1/1000) - аллергические реакции Очень редко (<1/10000) - доброкачественные и злокачественные опухоли печени, которые могут приводить к интраабдоминальному кровотечению С неизвестной частотой (постмаркетинговые данные) - доброкачественные церебральные менингиомы при длительном (несколько лет) применении препарата в дозах 25 мг и выше - анемия - тромбоэмболические процессы (причинно-следственная связь с препаратом не установлена) - интраабдоминальные кровотечения - остеопороз у мужчин из-за длительного подавления выработки андрогенов - у женщин напряженность молочных желез, выделения из половых путей, подавление овуляции (при комбинированной терапии с Диане-35), что создает состояние инфертильности Для обозначения конкретной побочной реакции приводится наиболее подходящий термин из MedDRA – Медицинского словаря для регуляторной деятельности (версия 8.0). Синонимы или сопутствующие состояния не перечисляются, но их также следует принимать во внимание.

Противопоказания

Для женщин и при назначении препарата с целью снижения сексуальной потребности при болезненных отклонениях в сфере полового влечения у мужчин - беременность и период лактации - наличие в анамнезе герпеса во время беременности - наличие в анамнезе желтухи или постоянного зуда во время беременности - заболевания печени, в том числе синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора - опухоли печени, в том числе в анамнезе - кахексия - тяжелые хронические депрессии - существующие или ранее перенесенные тромбоэмболические процессы - тяжелая форма сахарного диабета с ангиопатией - серповидно-клеточная анемия - гиперчувствительность к любому из компонентов препарата Андрокур При неоперабельном раке предстательной железы - заболевания печени, в том числе синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора - опухоли печени, в том числе в анамнезе, за исключением метастазов рака предстательной железы - кахексия, за исключением кахексии в результате рака предстательной железы - тяжелые хронические депрессии - существующие тромбоэмболические процессы - гиперчувствительность к любому из компонентов препарата Андрокур.

Лекарственные взаимодействия

При приеме Андрокура может потребоваться коррекция дозировок инсулина и антидиабетических препаратов. В связи с тем, что препарат метаболизируется с участием фермента CYP3A4, предполагается, что кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и другие сильные ингибиторы фермента способствуют снижению метаболизма ципротерона ацетата. И напротив, индукторы фермента CYP3A4, такие как рифампицин, фенитоин и препараты, содержащие зверобой, могут снижают уровень ципротерона ацетата в плазме крови . Ингибирование других ферментов системы цитохрома Р450, таких как CYP2С8, CYP2С9, CYP 2С19, 3А4 и 2D6 возможно при назначении высокой терапевтической дозы препарата - по 100 мг 3 раза в день. Связанный с применением статинов риск миопатии или рабдомиолиза может увеличиваться при одновременном назначении высоких терапевтических доз ципротерона ацетата и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые метаболизируются преимущественно с участием фермента CYP 3А4, поскольку у них один и тот же путь метаболизма.

Особые указания

Перед началом применения препарата женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи) и исключить беременность. Не следует прерывать лечение, если в течение 3 недель приема препарата наблюдаются маточные кровотечения. Однако если наблюдаются постоянные или нерегулярные гинекологические кровотечения следует провести тщательное обследование для исключения органических заболеваний. До назначения комбинированного циклического лечения у женщин с серьезными симптомами андрогенизации необходимо ознакомиться со специальной информацией, прилагаемой к принимаемому в этом случае препарату Диане-35. У пациентов с повышенным сексуальным влечением терапевтический эффект препарата Андрокур-50 может быть снижен при приёме алкоголя. Подавление сперматогенеза на фоне приема препарата происходит после нескольких недель лечения в результате антиандрогенного и антигонадотропного действий препарата и постепенно восстанавливается в течение нескольких месяцев после отмены терапии. У пациентов с неоперабельным раком предстательной железы при наличии тромбоэмболических процессов в анамнезе, тяжелой формы сахарного диабета с ангиопатией, серповидно-клеточной анемии Андрокур-50 назначается только после оценки индивидуального соотношения пользы и риска в каждом случае. В ходе лечения необходим периодический контроль функции коры надпочечников, поскольку преклинические данные предположительно свидетельствуют о возможном кортикоподобном эффекте Андрокура в высоких дозах. В ходе лечения необходим периодический контроль картины периферической крови, поскольку в процессе лечения Андрокуром-50 может наблюдаться анемия. У пациентов, находившихся на лечении Андрокуром в дозе 200-300 мг, наблюдалось прямое гепатоксическое влияние препарата в виде желтухи, гепатита или печеночной недостаточности, которая в некоторых случаях заканчивалась фатальным исходом. Большинство этих случаев отмечались у больных с карциномой предстательной железы. Гепатотоксичность дозозависима, и развивается, как правило, после нескольких месяцев лечения. В ходе лечения необходим периодический контроль функции печени. Функциональные печеночные пробы следует проводить перед началом лечения, а также при возникновении любых субъективных или объективных признаков, позволяющих предположить гепатотоксическое действие препарата. При подтверждении гепатотоксичности прием препарата следует отменить, если только гепатотоксичность не обусловлена иными причинами, например, метастатическим процессом. В последнем случае лечение следует продолжить лишь при условии, если ожидаемый положительный эффект превышает риск. В редких случаях, на фоне применения Андрокура наблюдалось развитие доброкачественных и крайне редко злокачественных опухолей печени, в отдельных случаях приводящие к опасному для жизни внутрибрюшному кровотечению. При жалобах на острую боль в верхней части живота, увеличении печени или при наличии признаков внутрибрюшного кровотечения дифференциальный диагноз следует проводить с учетом возможного наличия опухоли печени. Применение препарата Андрокур-50 в высоких дозах иногда сопровождается ощущением одышки. В подобных случаях при проведении дифференциального диагноза следует принимать во внимание известное стимулирующее действие прогестерона и синтетических гестагенов на дыхание, сопровождаемое гипокапнией и компенсаторным дыхательным алкалозом. Специального лечения при этом симптомокомплексе не требуется. Сообщалось о возникновении тромбоэмболических явлений у пациентов, принимающих Андрокур®-50, хотя наличие причинно-следственной связи выявлено не было. Пациенты с предшествующими тромботическими/тромбоэмболическими заболеваниями артерий или вен (например, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), с нарушениями мозгового кровообращения в анамнезе или на поздних стадиях злокачественных заболеваний имеют повышенный риск для дальнейшего развития тромбоэмболических процессов. Больные сахарным диабетом во время лечения должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. При заболеваниях печени применение препарата Андрокур возможно только после нормализации показателей функции печени. Нет данных свидетельствующих о необходимости коррекции дозы у лиц с почечной недостаточностью. Применение у пожилых лиц Нет данных, свидетельствующих о необходимости коррекции дозы у пожилых лиц. Применение в педиатрии Андрокур применяется у лиц женского пола, достигших полового созревания (после наступления менархе) и только после 18 лет у лиц мужского пола, что связано с недостаточностью данных по эффективности и безопасности. Не следует применять препарат до завершения полового созревания у детей обоих полов, поскольку нельзя исключить возможность неблагоприятного влияния на продольный рост кости, а также на нестабилизированную эндокринную систему подростков. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами. Пациенты, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания, должны учитывать, что при приеме Андрокура-50 может наблюдаться повышенная утомляемость, вялость, снижение концентрационной способности.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. Ципротерона ацетат может считаться практически нетоксичным веществом. Риск острой интоксикации после разового случайного приема многократной терапевтической дозы маловероятен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 или 5 блистеров с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре на выше 25?С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, произведено Дельфарм Лилль С.А.С., Франция, упаковано Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товар