Поиск по 23058 препаратам, доступным в Казахстане

Антарис М таблетки 500мг/2мг №30

Антарис М таблетки 500мг/2мг №30
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 1 650 тг.
Артикул: 014679
Действующее вещество: Метформин + Глимепирид
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 500мг/2мг
Производитель: Глобал Фарм СП ТОО, Казахстан

Нет в наличии

Название

Антарис М

Международное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит активные вещества: метформина гидрохлорид 500.0 мг, глимепирид 2.0 мг, вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, магния или кальция стеарат, оболочка: гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171)

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.

Фармокологическая группа препарата

Сахароснижающие препараты для перорального приема. Комбинация бигуанидов и сульфонамидов. Метформин и сульфонамиды Код АТХ А10ВD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Метформина гидрохлорид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность (натощак) составляет 50-60%, максимальная концентрация в крови достигается в течение 2 часов. Прием с пищей снижает максимальную концентрацию в крови на 40% и замедляет ее достижение на 35 мин. Концентрация в плазме в течение 24-48 часов не превышает 1мкг/мл. Связывание с белками плазмы незначительное, депонируется в эритроцитах. Кумулирует в слюнных железах, печени и почках. Метформина гидрохлорид не подвергается биотрансформации в печени и выводится почками в активной форме (90% в сутки). Плазменный период полувыведения – 6,2 часа, а крови – 17,6 часа. У пожилых период полувыведения пролонгируется и увеличивается максимальная концентрация в крови, что объясняется выраженными изменениями в почках. При нарушениях функции почек удлиняется период полувыведения и уменьшается почечный клиренс. Глимепирид после приема внутрь полностью абсорбируется в желудочно- кишечном тракте. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию. Время достижения максимальной концентрации в крови 2-3 часа. Объем распределения - 8,8 л (113мл/кг), общий клиренс – 47,8 мл/мин, связывание с белками плазмы приближается к 100%. В печени окисляется до циклогексилгидроксиметил производного, обладающего 1/3 фармакологической активности глимепирида. Период полувыведения препарата – 5-8 часов. Экскретируется, преимущественно, в виде метаболитов с мочой (60% введенной дозы) и фекалиями (40%). Фармакодинамика Механизм действия Метформина гидрохлорида связан с его способностью увеличивать чувствительность периферических тканей к действию инсулина, угнетать глюконеогенез из лактата в печени, замедлять поглощение глюкозы из ЖКТ, ускорять процесс превращения глюкозы в гликоген. Таким образом, уменьшает уровень глюкозы в крови даже при отсутствии активности бета-клеток поджелудочной железы. Метформина гидрохлорид не снижает уровень глюкозы в крови здоровых людей и больных диабетом II после ночного голодания, но существенно ограничивает его возрастание после приема пищи, не вызывая при этом гипогликемии. Метформина гидрохлорид угнетает липогенез и снижает уровень триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП. Улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа. Глимепирид – производное сульфонилмочевины. Обладает гипогликемическим действием. Стимулирует секрецию и высвобождение инсулина бета-клетками поджелудочной железы, улучшает постпрандиальный инсулин/С-пептидный ответ, снижает гипергликемию без увеличения уровня инсулин/С-пептида натощак. Экстрапанкреатические эффекты заключаются в увеличении чувствительности периферических тканей к инсулину. Уменьшает риск развития ретино-, нейро- и нефропатии. У пациентов с нарушениями функции почек наблюдалась тенденция к увеличению клиренса глимепирида и к снижению его средних концентраций в сыворотке крови. Таким образом, у данной категории пациентов не имеется дополнительного риска кумуляции глимепирида. Максимальный эффект достигается спустя 2-3 часа. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа через 14 дней лечения снижается уровень глюкозы (и натощак, и после приема пищи). Гипогликемический эффект продолжается более 24 часов. При сочетанном назначении с инсулином позволяет снизить дозу инсулина у тучных людей на 38%. Антарис М – комплексный гипогликемический препарат. Сочетание двух препаратов в одной таблетке позволяет комплексно воздействовать на секрецию инсулина и инсулинорезистентность, обеспечивая долгосрочный гипогликемический контроль, и облегчает режим применения препарата.

Показания к применению

сахарный диабет инсулиннезависимый (2 типа) при невозможности обеспечить достаточный гликемический контроль диетой и физической активностью

Способы применения

Доза Антариса М определяется эндокринологом в зависимости от уровня гликемии. Начальная суточная доза – 2мг/500мг. Время и кратность приема препарата врач определяет с учетом образа жизни больного. Антарис М следует принимать перед обильным приемом пищи. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочные действия

гипогликемия Очень часто желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота, диарея, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита развиваются чаще всего в начале терапии и в большинстве случаев разрешаются спонтанно. Чтобы предотвратить развитие желудочно-кишечных симптомов, рекомендуется принимать метформин в виде 2 или 3 доз в день, во время приема пищи или после него. Медленное увеличение дозы тоже может улучшить желудочно-кишечную переносимость. Поскольку выраженная диарея и/или рвота могут вызывать обезвоживание организма и преренальную азотемию, то при таких обстоятельствах этот препарат следует временно отменить. В случае больных, у которых достигнут целевой уровень гликемии с помощью данного препарата, неспецифические желудочно-кишечные симптомы не следует приписывать данной терапии, пока не будут исключены интеркурентное заболевание или молочный ацидоз Часто металлический привкус во рту в начальной стадии лечения преходящие нарушения зрения вследствие изменения концентрации глюкозы в крови Иногда аллергические и псевдоаллергические реакции (например, зуд, крапивница или сыпь, аллергический васкулит). Эти реакции носят лёгкую форму, но возможны и серьёзные реакции с одышкой и падением артериального давления, иногда прогрессирующие вплоть до анафилактического шока. В случае крапивницы необходимо сразу же известить врача Редко тромбоцитопения Очень редко умеренно выраженная эритема у некоторых лиц с повышенной чувствительностью снижение всасываемости витамина В12 со снижением уровня в сыворотке наблюдалось у больных, длительно лечившихся метформином, как правило, это явление не имеет клинического значения. Уровень фолиевой кислоты в сыворотке не снижался. В связи с этим препаратом была зарегистрирована только мегалобластная анемия, симптомы невропатии не усиливались. Таким образом, может потребоваться тщательный мониторинг витамина В12 в сыворотке или стандартный приём витамина В12 молочный ацидоз Отдельные случаи аллергический васкулит, повышенная чувствительность кожи к свету или снижение концентрации натрия в сыворотке повышение активности печёночных ферментов и нарушение функции печени (например, холестаз и желтуха), а также гепатит, которые могут прогрессировать вплоть до угрожающей жизни печёночной недостаточности лейкопения или гемолитическая анемия (например, эритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз). Поскольку было зарегистрировано, что апластическая анемия и панцитопения возможны в случае применения производных сульфонилмочевины, следует проводить тщательный мониторинг. В таких случаях лекарственный препарат следует отменить и начать соответствующее лечение При развитии вышеуказанных или других нежелательных реакций, а также в случае внезапных изменений больным следует незамедлительно сообщить об этом своему лечащему врачу. При некоторых состояниях некоторые нежелательные реакции (в том числе тяжёлая гипогликемия), определённые изменения гематологических показателей, тяжёлые аллергические и псевдо-аллергические реакции и печёночная недостаточность могут носить угрожающий для жизни характер. В случае развития таких реакций больным следует незамедлительно сообщить об этом своему лечащему врачу и прекратить дальнейший приём препарата до получения инструкций от врача.

Противопоказания

сахарный диабет 1 типа диабетическая кома, кетоацидоз, лактоацидоз (в том числе в анамнезе), синдром диабетической стопы сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда печеночная или почечная недостаточность, пациенты на гемодиализе кахексия, пациенты с недостаточностью функции гипофиза или надпочечников хронический алкоголизм беременность и период лактации известная повышенная чувствительность к компонентам препарата или производным сульфонилмочевины, сульфонамидам или бигуанидам детский и подростковый возраст до 18 лет генетически обусловленная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы больные с заболеванием почек или нарушением функции почек (например, как предполагается на основании уровня креатинина в сыворотке ? 1,5 мг/дл у мужчин и ? 1,4 мг/дл у женщин, либо патологический клиренс креатинина), которые также могут быть следствием таких состояний, как недостаточность кровообращения (шок), острый инфаркт миокарда и септицемия застойная сердечная недостаточность, требующая лекарственной терапии рентгенологические обследования, включающие использование внутрисосудистых йодированных контрастных средств, например, внутривенная урография, внутривенная холангиография, ангиография и сканирование с помощью компьютерной томографии (КТ) с внутривенными контрастными веществами. Обследования с внутривенными контрастными веществами, где используются йодированные вещества, могут привести к острому нарушению функции почек, они были связаны с лактоацидозом у больных, получавших метформин. Следовательно, больным, которым планируется такое обследование, следует временно отменить этот препарат в момент проведения процедуры или до неё. Отмена распространяется и на последующие после процедуры 48 часов, лечение препаратом возобновляется только после того, как функция почек была повторно исследована и оценена как нормальная. тяжёлые инфекции до и после хирургических операций, препарат следует временно отменить в случае любой хирургической процедуры за исключением небольших процедур, не сопровождающихся ограничениями в приёме пищи и жидкости, его применение не должно возобновляться до тех пор, пока не восстановится пероральный приём пищи больным и не будет повторно исследована и оценена как нормальная функция почек тяжёлая травма плохое питание, голодание или ослабленные больные инфаркт лёгких, тяжёлое нарушение функции лёгких, другие состояния, вероятно, протекающие с гипоксемией (такие как сердечная или лёгочная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок) чрезмерное потребление алкоголя, дегидратация, желудочно-кишечные расстройства, в том числе диарея и рвота

Лекарственные взаимодействия

Препарат метаболизируется с помощью цитохрома Р450 2С9 (СYР2С9). Известно, что на его метаболизм оказывает влияние одновременное применение индукторов СYР2С9 (например, рифампицин) и ингибиторов СYР2С9 (например, флуконазол). Лекарственные средства, усиливающие гипогликемический эффект: инсулин и оральные антидиабетические средства, ингибиторы АПФ, аллопуринол, анаболические стероиды, мужские половые гормоны, хлорамфеникол, кумариновые антикоагулянты, циклофосфамид, дизопирамид, фенфлурамин, фенирамидол, фибраты, флуоксетин, гуанетидин, ифосфамид, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), миконазол, флуконазол, парааминосалициловая кислота, пентоксифиллин (высокие парентеральные дозы), фенилбутазон, пробенецид, хинолоновые антибиотики, салицилаты, сульфинпиразон, кларитромицин, сульфонамид, тетрациклины, тритоквалин, трофосфамид, ингибиторы симпатической нервной системы. Лекарственные средства, ослабляющие гипогликемический эффект: ацетазоламид, барбитураты, кортикостероиды, диазоксид, мочегонные, эпинефрин (адреналин) или другие симпатомиметики, глюкагоны, слабительные (длительное применение), никотиновая кислота (высокие дозы), эстрогены, прогестагены, фенотиазины, фенитоин, рифампицин, гормоны щитовидной железы. Лекарственные средства либо усиливающие, либо ослабляющие гипогликемический эффект: Антагонисты Н2-рецепторов, клонидин, резерпин. Бета-блокаторы снижают переносимость глюкозы. Снижение переносимости глюкозы может изменить метаболическую регуляцию. Бета-блокаторы могут повышать риск гипогликемии (в результате несостоятельности противорегуляции). Лекарственные средства, снижающие либо блокирующие проявления адренергической противорегуляции гипогликемии: Симпатолитические средства (например, ?-блокаторы), клонидин, гуанетидин, резерпин. Острое и хроническое потребление алкоголя может усиливать либо ослаблять глюкозопонижающий эффект в крови в непредсказуемой форме. Антарис М может, как усиливать, так и ослаблять эффекты кумариновых производных. Нерекомендуемые комбинации Алкоголь Повышенный риск молочного ацидоза при остром алкогольном отравлении, в частности в случае голодания или недоедания, недостаточности функции печени. Следует избегать приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих спирт. Йодированные контрастные вещества Внутрисосудистое введение йодированных контрастных веществ может вызвать почечную недостаточность, приводя к аккумуляции метформина и к угрозе развития молочного ацидоза. Метформин следует отменить до или во время обследования, и не возобновлять его прием до истечения 48 часов после обследования, причем лечение метформином возобновляется только после повторной оценки функции почек, если она окажется нормальной. Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при применении: Глюкокортикоиды (системный и местный способы введения), ?2-агонисты и диуретики обладают гипергликемической активностью. Необходимо информировать больных об этом и чаще проводить контроль глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости корректировать дозу антидиабетического препарата во время лечения, проводимого другим лекарственным препаратом, и после его отмены. Ингибиторы АПФ могут понижать уровни глюкозы в крови. Если необходимо, то скорректируйте дозу антидиабетического препарата во время лечения другим лекарственным средством и после отмены такового.

Особые указания

Не рекомендуется применение при острых инфекциях, обострении хронических инфекционно–воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, опасности дегидратации. Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 дней после их проведения. С осторожностью назначают пациентам с сопутствующими заболеваниями эндокринной системы, воздействующими на углеводный обмен (в том числе нарушения функции щитовидной железы, аденогипофизарная или адренокортикальная недостаточность). В начале лечения при подборе дозы рекомендуется определение концентрации глюкозы натощак и через каждые 4 часа; в дальнейшем необходимо также контролировать уровень глюкозы натощак и содержание глюкозы в суточной моче, периодически (каждые 3-5 месяцев) определять гликозилированный гемоглобин. На фоне постоянного приема возможна гипергликемия в результате различных стрессовых воздействий - лихорадка, травма, инфекционные заболевания, хирургические вмешательства (в этих случаях добавляют инсулин). Вероятность развития гипогликемии повышают алкоголь, пропуск приема пищи, дефицит калорий в питании, тяжелые физические нагрузки. В данных случаях необходима коррекция дозы препарата. Коррекцию дозы также следует проводить при изменении массы тела пациента или при изменении его образа жизни, либо при появлении других факторов, способствующих развитию гипо- или гипергликемии. Рентгенологические обследования с использованием внутрисосудистых йодированных контрастных веществ (например, внутривенная урография, холангиография, ангиография и т.д.) на фоне приема Антарис М могут привести к острому нарушению функции почек в связи с лактоацидозом. Следовательно, пациентам, которым планируется подобное обследование, необходимо временно отменить этот препарат за 48 часов до процедуры, и возобновить его применение только после того, как функция почек будет повторно оценена и будет считаться нормальной. При наличии факторов риска гипогликемии может потребоваться коррекция дозы глимепирида либо всей терапии. Такой подход применяется всякий раз, когда во время терапии развивается какое-либо заболевание или изменяется образ жизни больного. Симптомы гипогликемии, отражающие адренергическую противорегуляцию организма, могут быть менее выраженными или вообще отсутствовать, если гипогликемия развивается постепенно, у больных пожилого возраста, при невропатии симпатической нервной системы или же при одновременно проводимой терапии ?-блокаторами, клонидином, гуанетидином и другими симпатолитическими средствами. Следует проводить исходный и периодический контроль гематологических показателей (например, гемоглобин или гематокрит и число эритроцитов) и функцию почек (креатинин сыворотки), по крайней мере, ежегодно. Несмотря на то, что при терапии Антарисом М мегалобластная анемия встречается редко, при подозрении на неё следует исключить наличие дефицита витамина В12. Предостережения возможно развитие тяжёлого лактоацидоза или гипогликемии повышенный риск сердечнососудистой смертности Общие меры предосторожности следует информировать больных о том, что этот лекарственный препарат необходимо проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая, а также о том, что действующие вещества могут в отдельных случаях выводиться из организма с калом в виде мягкой массы, которая напоминает исходную таблетку. гипогликемия: по опыту с другими препаратами сульфонилмочевины известно, что, несмотря на начальную действенность предпринятых контрмер, гипогликемия может повториться. Следовательно, больные должны оставаться под строгим наблюдением. К возможным симптомам гипогликемии относятся головная боль, острое чувство голода, тошнота, рвота, заторможенность, вялость, нарушение сна, беспокойство, агрессивность, снижение концентрации внимания, снижение бдительности и замедленность реакций, депрессия, спутанное сознание, нарушения речи, афазия, нарушения зрения, тремор, парезы, нарушение чувствительности, головокружение, беспомощность, потеря самоконтроля, делирий, церебральные конвульсии, сонливость и потеря сознания вплоть до комы, поверхностное дыхание и брадикардия. Кроме этого, возможны симптомы адренергической противорегуляции, такие как повышенное потоотделение, липкая кожа, повышенная тревожность, тахикардия, гипертензия, чувство усиленного сердцебиения, стенокардия и аритмии сердца. Клиническая картина приступа тяжёлой гипогликемии может напоминать мозговой инсульт. Развитие тяжёлой гипогликемии требует незамедлительного лечения и врачебного наблюдения, в некоторых случаях лечения в стационаре. Почти всегда гипогликемию можно быстро разрешить с помощью незамедлительного приёма углеводов (глюкозы или сахара, например: кусок сахара, фруктовый сок, содержащий сахар, чай с сахаром и т.д.). С этой целью больной должен носить при себе, по крайней мере, не менее 20 г сахара. Искусственные заменители сахара неэффективны. молочный ацидоз является редким, но серьёзным (высокая смертность при отсутствии незамедлительного лечения) метаболическим осложнением, которое может возникать в результате кумуляции метформина. Зарегистрированные случаи молочного ацидоза у больных, находившихся на лечении метформином, встречались, главным образом, у диабетических больных с существенной почечной недостаточностью. Встречаемость молочного ацидоза можно и нужно сокращать с помощью оценивания других, связанных с ним факторов риска, таких как плохо контролируемый диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное потребление алкоголя, печёночная недостаточность и любые состояния, сопровождающиеся гипоксией. Молочный ацидоз характеризуется ацидозным диспноэ, болями в животе и гипотермией, за которой следует кома. При лабораторной диагностике обнаруживаются снижение рН крови, плазменные уровни лактата выше 5 ммоль/л и возросшие анионный дефицит и соотношение лактата к пирувату. Если возникло подозрение на молочный ацидоз, следует отменить метформин, а больного срочно госпитализировать. необходимо поддерживать соответствующий уровень глюкозы в крови одновременно с помощью диеты и физических упражнений, а если необходимо, то за счёт снижения веса тела и регулярного приёма данного препарата. К клиническим симптомам неадекватно регулируемого уровня глюкозы в крови относятся олигурия, жажда, патологически сильная жажда, сухая кожа и другие. следует информировать больных о возможном неблагоприятном и благотворном действии данного препарата. Больных следует, также, информировать о важности соблюдения диетических предписаний и проведения регулярных физических упражнений. Следует подчёркнуть важность сотрудничества больного. ответную реакцию на все терапии диабета следует контролировать путём периодических измерений глюкозы в крови натощак и уровней гликозилированного гемоглобина с целью снижения их до нормальных уровней. Во время начального титрования дозы уровень глюкозы натощак можно использовать для определения терапевтической ответной реакции. Далее следует контролировать как глюкозу, так и гликозилированный гемоглобин. Измерения гликозилированного гемоглобина могут быть особенно полезны для оценки долгосрочного контроля. если лечение больному проводит другой врач (например, госпитализация, несчастный случай, необходимость в визите к врачу в выходной день и т.д.) больной должен поставить его в известность о своём заболевании сахарным диабетом и о проводившемся лечении. в исключительных стрессовых ситуациях (например, травма, хирургическая операция, инфекционное заболевание с температурой) регуляция глюкозы в крови может нарушиться, а для обеспечения необходимого контроля над метаболизмом может потребоваться временный переход на инсулин. Антарис М следует назначать в минимальных дозах. Во время лечения необходим регулярный мониторинг уровня глюкозы в крови и в моче. Более того, рекомендуется определение уровня гликозилированного гемоглобина. Необходимо оценить эффективность терапии, и если она неудовлетворительна, следует сразу же перевести больного на другую терапию. мониторинг почечной функции: известно, что данный препарат выводится, главным образом, почками; вместе с ухудшением функции почек растёт риск накопления метформина и развития лактоацидоза. Следовательно, при уровне креатинина в сыворотке, превышающем верхний возрастной предел нормы, принимать данный препарат нельзя. Для больных пожилого возраста необходимо тщательное титрование дозы данного препарата для того, чтобы подобрать минимальную для оказания соответствующего гликемического эффекта дозу, так как с возрастом функция почек снижается. Почечную функцию пожилых больных следует регулярно контролировать, и, как правило, данное лекарственное вещество не должно титроваться до максимальной дозы. До того, как начать терапию этого препарата, а в дальнейшем не менее одного раза в год, следует определять функциональное состояние почек и подтвердить, что функция нормальная. Больным, у которых имеется риск развития дисфункции почек, функцию почек нужно оценивать чаще, и в случае нарушения её отменить этот препарат. Например, когда начинают антигипертензивную или диуретическую терапию и терапию нестероидными противовоспалительными средствами. диабетоподобные симптомы: этот препарат следует назначать только больным с диагнозом диабета. Диабет следует отличать от диабетоподобных симптомов (почечный диабет, гериатрическое нарушение метаболизма глюкозы, дисфункция щитовидной железы и т.д.), в том числе от непереносимости глюкозы, наличия глюкозы в моче. для некоторых больных оральные антидиабетические средства могут больше не требоваться, или же им может потребоваться снижение дозы. Со временем у многих больных эффективность оральных антидиабетических средств снижается вследствие прогрессирования основного заболевания или осложнения инфекции. Таким образом, решение о продолжении лечения, дозе и препарате принимают на основе приёма пищи, изменения веса тела, уровня глюкозы в крови, инфекционного заболевания и т.д. состояния гипоксии: недостаточность кровообращения (шок) любого происхождения, острая застойная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда и другие состояния, характеризующиеся гипоксемией, сопровождаются лактоацидозом и могут также вызывать предренальную азотемию. Если у больных, принимающих данный препарат, возникнут такие состояния, препарат следует сразу же отменить. Алкоголь усиливает действие метформина на метаболизм лактата. Следовательно, следует предостерегать больных от чрезмерного, острого и хронического потребления алкоголя во время приёма данного препарата. Поскольку нарушение печёночной функции было в некоторых случаях связано с лактоацидозом, то назначение этого препарата, как правило, следует избегать у больных с клиническими и лабораторными проявлениями болезни печени. Снижение нормального уровня витамина В12 в сыворотке ниже нормы при отсутствии клинических проявлений наблюдалось, примерно, у 7% больных, принимавших данный препарат в контролируемых клинических исследованиях продолжительностью 29 недель. Вероятно, это снижение обусловлено воздействием комплекса витамин В12-интринзинг фактор на абсорбцию витамина В12, тем не менее, оно очень редко сопровождается анемией и при отмене данного препарата или при назначении витамина В12 быстро обратимо. Рекомендуется ежегодное определение гематологических параметров у больных, принимающих данный препарат, и соответствующее обследование и лечение любых, явных патологических изменений. Некоторые люди (с недостаточным потреблением или усвоением витамина В12 или кальция) предрасположены к снижению уровней витамина В12 ниже нормы. Для таких больных может быть полезно регулярное, каждые 2-3 года измерение уровня витамина В12 в сыворотке. Изменение в клиническом состоянии больного с сахарным диабетом, ранее находившимся под контролем: больной с ранее хорошо контролированным с помощью таблеток Антарис М диабетом подлежит незамедлительному обследованию при патологическом изменении лабораторных показателей и в случае клинического заболевания (особенно, при нечётко и плохо распознанном заболевании) для исключения кетоацидоза и лактоацидоза. В обследование должно входить определение электролитов и кетоновых тел сыворотки, глюкозы крови и, если необходимо, рН крови, уровней лактата, пирувата и метформина. В случае наличия любой из форм ацидоза этот препарат следует немедленно отменить и начать другие соответствующие меры коррекции. Потеря контроля над глюкозой крови: когда больной, у которого достигнут целевой уровень гипогликемии при любом режиме антидиабетической терапии, подвергается воздействию стресса, как например лихорадка, травма, инфекция или хирургическое вмешательство, возможна временная утрата контроля над уровнем глюкозы в крови. В таких случаях может потребоваться отмена этого препарата и временное назначение инсулина. Прием Антарис М можно возобновить после разрешения острого эпизода. Со временем эффективность оральных антидиабетических средств в понижении концентрации глюкозы в крови до заданного уровня снижается у многих больных. Этот феномен, который может быть обусловлен прогрессированием основного заболевания или ослаблением ответной реакции на лекарственный препарат, известен как вторичная недостаточность, его следует отличать от первичной недостаточности, при которой лекарственное средство неэффективно в начале терапии. В случае вторичной недостаточности монотерапией метформина или монотерапией сульфонилмочевины комбинированная терапия метформина с сульфонилмочевиной может привести к ответной реакции. В случае вторичной недостаточности комбинированной терапией метформина с сульфонилмочевиной может возникнуть необходимость в альтернативной терапии, включая переход на инсулиновую терапию. Антарис М следует отменить за 48 часов до планового хирургического вмешательства под общей анестезией, а после операции его следует возобновлять не ранее, чем через 48 часов. специфические виды рабочей активности: больным, работающим в состоянии гипоксии или управляющим автомобилем, следует проявлять осторожность из-за возможного развития тяжёлого лактоацидоза или серьёзной запоздалой гипогликемии. Следует в полной мере проинформировать больных и их семьи о риске развития молочного ацидоза и гипогликемии с целью соблюдения повышенной осторожности. Больные должны быть проинформированы о возможных рисках и пользе метформина гидрохлорида и альтернативных способах лечения им. Им также следует знать о значении соблюдения рекомендаций по диете, программы регулярных физических упражнений, регулярного измерения глюкозы в крови, гликозилированного гемоглобина, почечной функции и гематологических параметров. лечение производными сульфонилмочевины больных, страдающих дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (Г6ФД), может привести к гемолитической анемии. Поскольку глимепирид относится к классу производных сульфонилмочевины, следует соблюдать осторожность в случае больных с дефицитом Г6ФД, может потребоваться назначение альтернативной терапии, не содержащей сульфонилмочевину. Беременность и период лактации Антарис М нельзя принимать во время беременности и женщинам с подозрением на беременность. Беременные больные и больные, планирующие беременность, должны поставить об этом в известность своего лечащего врача, их нельзя лечить Антарисом М, а для поддержания уровня глюкозы в крови им следует использовать инсулин. Действующие вещества препарата Антарис М проникают в грудное молоко. Таким образом, этот препарат нельзя применять женщинам, кормящим грудью. В случае необходимости, пациентку следует перевести на инсулин, или же она должна прекратить грудное вскармливание. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Бдительность и скорость реакций могут снижаться в результате гипогликемии и гипергликемии, особенно в начале лечения или после изменений в лечении, или же при нерегулярном приёме глимепирида. Это может, к примеру, повлиять на способность управлять автомобилем или рабочими механизмами

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся такими проявлениями, как усиление потоотделения, чувство тревоги, повышение АД, сердцебиение, боли в области сердца, аритмия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, апатия, сонливость, беспокойство, агрессивность, депрессия, спутанность сознания, тремор, нарушение чувствительности. Редко – молочнокислый ацидоз, проявляющийся такими симптомами, как слабость, миалгия, респираторные нарушения, сонливость, боли в животе, гипотермия, гипотония, рефлекторная брадиаритмия. Лечение: если больной в сознании, рекомендуется сладкое горячее питье. В тяжелых случаях пациента необходимо госпитализировать - внутривенное болюсное введение 40% раствора глюкозы, затем инфузия 10% раствора. Необходим постоянный мониторинг и поддержание жизненно важных функций, концентрации глюкозы в крови (на уровне 5,5 ммоль/л) в течение 24-48 часов (возможны повторные эпизоды гипогликемии). Метформин поддается гемодиализу.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С.

Срок хранения

3 года Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан Владелец регистрационного удостоверения ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, 050042, г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г», тел.: +7 727 309 74 07. Факс: +7 727 309-74-14. Адрес электронной почты globalzavod@mail.ru


Каталог