Поиск по 16719 препаратам, доступным в Казахстане

Эль Ева 28 дней таблетки №28

Эль Ева 28 дней таблетки  №28
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 0 тг.

Артикул: 010126
Действующее вещество: Этинилэстрадиол + Левоноргестрел + Железа фумарат
Форма выпуска: Таблетки
Дозировка:
Производитель: Plethico Pharmaceuticals Ltd, Индия

Нет в наличии

Название

Эль Ева 28 дней

Международное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой

Состав

Одна таблетка белого цвета содержит
активные вещества: левоноргестрел 0.15 мг
этинилэстрадиол 0.03 мг,
Одна таблетка коричневого цвета содержит
активное вещество-железа фумарат 75 мг,
вспомогательные вещества: повидон, двузамещенный кальция фосфат, кукурузный крахмал, лактоза, тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмала гликоллат, коллоидный безводный кремний;
состав оболочки: сахароза, шеллак, изопропиловый спирт, магния карбонат, гуммиарабик, титана двуокись, белый пчелиный воск, карнаубский воск, желатин, сансет желтый, пунцовый 4 R, индигокармин.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

1. 21 таблетка белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые сахарной оболочкой.
2. 7 таблеток коричневого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые сахарной оболочкой.

Фармокологическая группа препарата

Половые гормоны и модуляторы половой системы Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены и эстрогены.
Код ATC G03AB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
Левоноргестрел / Этинилэстрадиол
Всасывание: быстро и полностью всасывается после приема внутрь (биодоступность составляет около 100 %) и не подвергается эффекту первого прохождения. Этинилэстрадиол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), но из-за усиленного метаболизма в слизистой кишечника и при прохождении через печень абсолютная биодоступность этинилэстрадиола после перорального приема составляет около 40% - 50%.
Распределение: в плазме связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (SHBG). Этинилэстрадиол на 97% связывается с альбуминами плазмы. Этинилэстрадиол не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (SHBG), но стимулирует его синтез.
Метаболизм: большинство метаболитов циркулируют в плазме, это сульфаты 3a, 5b-тетрагидролевоноргестрела, в то время, как выведение препарата происходит в виде глюкуронидов. Небольшое количество неизмененного левоноргестрела также циркулирует в плазме в виде 17b-сульфата. Скорость метаболического клиренса может различаться в несколько раз у разных лиц, этим объясняется большая вариабельность концентрации левоноргестрела у пациентов.
Этинилэстрадиол: главной окислительной реакцией является 2-гидроксилирование за счет фермента цитохрома P450 (CYP3A4). 2-гидроксиметаболит подвергается дальнейшим изменениям путем метилирования и глюкуронизации до выведения с мочой и калом. Уровень цитохрома P450 (CYP3A) сильно различается у разных лиц, что объясняет различия в скорости 2-гидроксилирования этинилэстрадиола.
Выведение: левоноргестрел и его метаболиты, в основном, выводятся с мочой. Период полувыведения этинилэстрадиола составляет 21.2 + 9.3 часов. Этинилэстрадиол выводится с мочой и калом в виде глюкуронидов и сульфатов, препарат подвергается энтерогепатической циркуляции.
Железа фумарат
Всасывание: железо всасывается из желудочно-кишечного тракта неравномерно и неполностью, в основном из двенадцатиперстной и тощей кишки. Всасывание повышается при наличии дефицита железа или при приеме натощак, но снижается при перенасыщении депо железа. Всасывание полимальтозного комплекса железа после приема внутрь сравнимо со всасыванием сульфата железа.

Метаболизм и выведение: большая часть железа связывается с трансферрином и переносится в костный мозг, где железо включается в состав гемоглобина; оставшаяся часть железа содержится в депо в виде ферритина или гемосидерина, или в составе миоглобина; меньшая часть железа входит в состав гемсодержащих ферментов, или находится в плазме в связанном виде с трансферрином.
Выведение: выводится только небольшое количество железа, поскольку большая часть, высвобождающаяся при разрушении молекулы гемоглобина, используется повторно.
Фармакодинамика
Левоноргестрел / Этинилэстрадиол
Комбинированные противозачаточные средства действуют путем подавления гонадотропинов. Хотя основным механизмом действия является подавление овуляции, т.е. угнетение выхода яйцеклетки из яичников, препарат также вызывает изменение характера шеечной слизи, (что затрудняет попадание спермы в матку) и изменения эндометрия (что уменьшает возможность имплантации яйцеклетки).
Железа фумарат - органический комплекс железа с наибольшим содержанием железа в гематиновой соли (33%) по сравнению с сульфатом железа (20%) и глюконатом железа (13%).

Показания к применению

- предупреждение беременности у женщин
- дисменорея, функциональные овариальные кисты
- фиброаденома и фиброзные кисты молочной железы
- профилактика рака эндометрия и рака яичника.

Способы применения

Указания по применению:
- при первом применении препарата «Эль Ева 28 дней» прием начинают с первого понедельника после начала менструации,
- если менструация началась в понедельник, первую таблетку принимают в этот день,
- по одной белой таблетке принимают ежедневно в течение последующего 21 дня, затем по одной коричневой таблетке ежедневно в течение 7 последующих дней,
- кровотечение «синдрома отмены» обычно возникает в течение трех дней после прекращения приема таблеток белого цвета и может продолжаться на момент начала приема новой упаковки,
- во время первого цикла приема полагаться на контрацептивную надежность препарата можно только через 7 дней непрерывного приема белых таблеток. Впервые 7 дней следует использовать дополнительно негормональные (барьерные) методы контрацепции,

- следующий 28-дневный курс (и все последующие курсы), начинают с того же дня недели (с понедельника), с которого был начат прием первого курса, по следующей схеме: 21 день приема таблеток белого цвета и 7 дней приема таблеток коричневого цвета.
Способ применения:
- принимают по 1 таблетке ежедневно в одно и то же время, предпочтительно во время ужина или перед сном,
- не следует прекращать прием препарата, даже если наблюдаются выделения или тошнота
- не следует пропускать прием таблеток даже при нечастом режиме половой жизни.
- не следует забывать или пропускать прием ни одной таблетки.
В случае пропущенной дозы:
Если пропущен прием 1 таблетки белого цвета:
1. Примите таблетку, как только вспомните. Следующую таблетку принимают в обычное время. Это означает, что возможен прием двух таблеток в один день.
2. Не нужно пользоваться дополнительно барьерными методами контрацепции.
Если пропущен последовательный прием 2 таблеток белого цвета во время первой или второй недели приема (из первого или второго ряда таблеток):
1. Примите 2 таблетки, как только вспомните и 2 таблетки – на следующий день.
2. Далее принимают по 1 таблетке в день до завершения текущей упаковки.
3. ВЫ МОЖЕТЕ ЗАБЕРЕМЕНЕТЬ, в период 7 дней после пропущенного приема таблеток. НЕОБХОДИМО использовать барьерный метод контрацепции (презервативы и/или спермициды) в течение этих 7 дней.
Если пропущен последовательный прием 2 таблеток белого цвета во время третьей недели (из третьего ряда таблеток):
1. НЕ ПРИНИМАЙТЕ таблетки, когда вспомните, и НЕ ЗАВЕРШАЙТЕ текущую упаковку.
2. Подождите еще 5 дней. Это составит 1 неделю без приема таблеток.
3. Затем, НА 8-Й ДЕНЬ начните прием новой упаковки, даже если у вас продолжается кровотечение.
4. В течение 7-дневного периода без таблеток и в течение первых 7 дней приема таблеток из новой упаковки используйте дополнительный барьерный метод контрацепции.
Если пропущен последовательный прием 3 или более таблеток белого цвета (в течение первых 3 недель):
1. НЕ ПРИНИМАЙТЕ таблетки, когда вспомните, и НЕ ЗАВЕРШАЙТЕ текущую упаковку.
2. Подождите еще 4 дня. Это составит 1 неделю без приема таблеток.
3. Затем, НА 8-Й ДЕНЬ начните прием новой упаковки, даже если у вас продолжается кровотечение.
4. В течение 7-дневного периода без таблеток и в течение первых 7 дней приема таблеток из новой упаковки используйте дополнительный барьерный метод контрацепции.
Если пропущен прием любой из 7 таблеток коричневого цвета во время 4-й недели:
ВЫБРОСИТЕ пропущенные таблетки.
1. Продолжайте прием по 1 таблетке ежедневно до завершения упаковки.
Вам не потребуется дополнительный барьерный метод контрацепции, если вы начнете прием новой упаковки вовремя.
Если вы пропустили прием любой таблетки из упаковки, а ожидаемая менструация не наступила, обратитесь к врачу. Не принимайте таблетки до получения разрешения врача.
Максимальная разовая доза: 1 таблетка.
Максимальная суточная доза: 1 таблетка.

Побочные действия

- тошнота, рвота, боли, вздутие живота, повышение или снижение аппетита
- профузное кровотечение, вагинальные выделения, изменение
интенсивности менструаций, аменорея, временное бесплодие после
прекращения приема препарата, изменение секреции шеечной слизи,
вагинит, кандидоз
- изменение молочной железы: болезненность, увеличение желез, выделение
секрета, уменьшение лактации при приеме препарата сразу после родов
- изменение массы тела, снижение плазменного уровня продуктов обмена
фолиевой кислоты, нарушение толерантности к глюкозе,
гипертриглицеридемия
- обострение системной красной волчанки, порфирия, хорея
- варикозное расширение вен, тромбозы артерий и вен
- аллергические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек,
тяжелые реакции с нарушениями дыхания и кровообращения
- инфаркт миокарда, тромбоэмболия и инсульт, артериальная гипертензия,
тромбозы, геморрагические кровоизлияния
- новообразования печени
- заболевания желчного пузыря, желтуха
- тромбоз сетчатки, изменения кривизны роговицы
- головная боль, мигрень

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
- тромбофлебит, в том числе тромбофлебит глубоких вен
- заболевания мозговых сосудов или коронарных артерий
- клапанные пороки сердца с тромбогенными осложнениями
- артериальная гипертензия без надлежащего лечения
- сахарный диабет с микроангиопатиями
- головные боли с очаговой неврологической симптоматикой
- состояния после хирургических операций, требующие длительной
иммобилизации
- рак груди или подозрение на него
- рак эндометрия или подозрение на эстрогензависимые новообразования
- патологическое вагинальное кровотечение неясной этиологии
- холестатическая желтуха беременных или желтуха, развивающаяся после
приема препарата
- аденома или рак печени, а также острые заболевания печени
- беременность или подозрение на беременность, период лактации
- гемохроматоз, гемосидероз.

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтическое взаимодействие
Комбинированные гормональные противозачаточные средства, содержащие некоторые синтетические эстрогены (например, этинилэстрадиол), могут подавлять метаболизм других препаратов. Сообщалось о повышении плазменных концентраций циклоспорина, преднизолона и теофиллина при совместном применении с комбинированными противозачаточными средствами.
Фармакодинамическое взаимодействие
Эффективность пероральных противозачаточных средств может снижаться при совместном применении с антибиотиками, противосудорожными и другими препаратами, повышающими метаболизм стероидных противозачаточных средств. Это может привести к развитию нежелательной беременности или сильному кровотечению. К таким препаратам относятся рифампин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, карбамазепин, фелбамат, окскарбазепин, топирамат и гризеофульвин.
Сообщалось о нескольких случаях отсутствия контрацептивного эффекта и сильном кровотечении при совместном применении с антибиотиками, такими как ампициллин и тетрациклины. Однако клинико-фармакологические исследования взаимодействия между комбинированными противозачаточными средствами и указанными антибиотиками противоречивы.
Совместное применение аллопуринола и железа фумарата может приводить к избыточному накоплению железа в печени.
Фармакокинетическое взаимодействие
Проводились исследования одновременного применения некоторых ингибиторов анти-ВИЧ протеазы с пероральными комбинированными противозачаточными средствами; в некоторых случаях отмечалось значительное изменение (повышение или снижение) плазменных уровней эстрогенов и прогестинов. Совместное применение ингибиторов анти-ВИЧ протеазы может влиять на безопасность и эффективность пероральных комбинированных противозачаточных средств.
Травяные средства, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут индуцировать печеночные ферменты (цитохром P450) и переносчик p–гликопротеина, а также снижать эффективность стероидных противозачаточных средств, что также может вызвать профузное кровотечение.
Совместное применение аторвастатина и некоторых комбинированных противозачаточных препаратов, содержащих этинилэстрадиол, повышает значение AUC (область под кривой «концентрация-время») этинилэстрадиола приблизительно на 20%.
Аскорбиновая кислота и ацетаминофен могут повышать плазменные уровни этинилэстрадиола, возможно, за счет подавления конъюгации. Ингибиторы CYP 3A4, такие как итраконазол или кетоконазол, могут повышать плазменные уровни гормонов.
Сообщалось о снижении плазменных концентраций ацетаминофена и повышении клиренса темазепама, салициловой кислоты, морфина и клофибрата в результате индукции конъюгации при совместном применении с комбинированными противозачаточными средствами.
Совместное применение антацидов, витамина Е, холестирамина, панкреатина и сульфасалазина с фумаратом железа уменьшает всасывание железа.
Железа фумарат снижает всасывание тетрациклина, фторхинолонов и леводопы при совместном применении.

Особые указания

Влияние препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами:
Не сообщалось.

Передозировка

Симптомы: тошнота и кровотечение. Передозировка железосодержащих препаратов может вызвать диарею с примесью крови, сильную тошноту, боли в животе, рвоту; в тяжелых случаях возможны слабость, коллапс, бледность кожи, цианоз, одышка, судороги и тахикардия.
Лечение: симптоматическое. Проводят промывание желудка и дают активированный уголь для прекращения дальнейшего всасывания препарата.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, для приема внутрь.
Первичная упаковка: 21 таблетка белого цвета и 7 таблеток коричневого цвета в блистере.
Вторичная упаковка: 1 блистер с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше +25°С.
Защищать от прямых солнечных лучей.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Plethico Pharmaceuticals Ltd/ Плетхико Фармасьютикалз Лтд
Адрес местонахождения:
Ф-25, Индастриал Истейт, Горва, Барода – 390 016, Индия.
Юридический адрес:
37/37А, Индастриал Истейт, Полограунд, Индор (М.П.), 452 015, Индия.


Каталог