Поиск по 26024 препаратам, доступным в Казахстане
Каталог

Евра трансдермальная система №3

Евра трансдермальная система  №3
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 7 680 тг.
Артикул: 007085
Действующее вещество: Этинилэстрадиол + Норелгестромин
Форма выпуска: Трансдермальная система
Производитель: Janssen-Cilag Бельгия

В наличии

на складе
Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 5 000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 10 000 тг

Название

ЕВРА

Международное название

не указан

Лекарственная форма

– Терапевтическая трансдермальная система (ТТС)

Состав

Вкаждой трансдермальной терапевтической системе (ТТС) содержится 6 мг норэлгестромина (НГ) и 600 мкг этинилэстрадиола (ЭЭ). Каждая ТТС в течение 24 ч выделяет 150 мкг НГ и 20 мкг ЭЭ. ТТС состоит из следующих слоев: Основа: наружный слой из пигментированного полиэтилена низкой плотности и внутренний слой из полиэстера. Средний слой: адгезивная смесь из полиизобутилена-полибутена, кроспови- дон, нетканый материал из полиэстера, лауриллактат. Удаляемый защитный слой: пленка из полмэтилентерефталата, покрытие из полидиметилсилоксана.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Квадратная трансдермальная система с бежевой матовой подложкой, за-кругленными углами, бесцветным клеевым (адгезивным) слоем и прозрачной защитной пленкой. На подложке выдавлена надпись "EVRA 150/20".

Фармокологическая группа препарата

Фармакологическая группа: контрацептивное средство Код ATX G03AA.

Фармакологические свойства

Угнетает гонадотропную функцию гипофиза, подавляет развитие фолликула и препятствует процессу овуляции. Контрацептивный эффект усиливается за счёт повышения вязкости цервикальной слизи и снижения восприимчивости эндометрия к бластоциту. Индекс Перла - 0,90. Частота наступления беременности не зависит от таких факторов как воз¬раст, расовая принадлежность и увеличивается у женщин с массой тела бо¬лее 90 кг. Абсорбция Концентрации норэлгестромина и этинилэстрадиола в сыворотке крови дос-тигают стационарных значений через 48 часов после аппликации ТТС Евра и составляют 0,8 нг/мл и 50 нг/мл соответственно. При длительном использовании ТТС Евра равновесная концентрация (Css) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) несколько увеличиваются. При различных температурных режимах и физической нагрузке отсутствова-ли значимые изменения Css и AUC норэлгестромина, a AUC этинилэстрадиола несколько увеличивается при физической нагрузке, тогда как Css остается неизменным. Целевые значения Сss норэлгестромина и этинилэстрадиола поддерживаются на протяжении 10 дней ношения ТТС Евра, т.е. клиническая эффектив¬ность ТТС может сохраняться, даже если женщина проведет очередную за¬мену ТКС на 2 полных дня позже намеченного семидневного срока. Распределение Норэлгестромин и норгестрел (сывороточный метаболит норэлгестромина) обладают высокой степенью (>97 %) связывания с белками сыворотки. Норэлгестромин связывается с альбумином, норгестрел связывается преиму-щественно с глобулинами, связывающими половые гормоны. Этинилэстрадиол обладает высокой степенью связывания с сывороточным альбумином. Биотрансформация Норэлгестромин метаболизируется в печени, с образованием метаболита норгестрела, а также различных гидроксилированных и конъюгированных метаболитов. Этинилэстрадиол метаболизируется до различных гидроксилированных соединений и их глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Прогестогены и эстрогены ингибируют многие ферменты системы цитохрома P-450 (в том числе GYP 3A4, CYP 2С19) в микросомах печени человека. Элиминация Средний период полувыведения норэлгестромина и этинилэстрадиола со-ставляет около 28 и 17 ч соответственно. Метаболиты норэлгестромина и этинилэстрадиола элиминируются с мочой и калом. Влияние возраста, массы тела и площади поверхности тела Значения Css и AUC норэлгестромина и этинилэстрадиола незначительно снижаются с увеличением возраста, массы тела или площади поверхности тела.

Показания к применению

Контрацепция у женщин.

Способы применения

Способ применения ТТС Евра следует наклеивать на чистую, сухую, интактную и здоровую кожу ягодиц, живота, наружной поверхности верхней части плеча или верхней час-ти туловища с минимальным оволосением, на участках, где она не будет со-прикасаться с плотно прилегающей одеждой. Во избежание возможного раздражения каждую следующую ТТС Евра необ-ходимо наклеивать на другой участок кожи, это можно делать в пределах од-ной и той же анатомической области. ТТС Евра необходимо плотно прижать, чтобы ее края хорошо соприкасались с кожей. Для предотвращения снижения адгезивных свойств ТТС Евра нель¬зя наносить макияж, кремы, лосьоны, пудры и другие местные средства на те участки кожи, где она приклеена или будет приклеена. Женщина должна ежедневно осматривать ТТС Евра для того, чтобы быть уверенной в ее прочном прикреплении. Использованные ТТС необходимо аккуратно утилизировать в соответствии с инструкциями, приведенными в разделе «Особые указания». Как начать применение ТТС Евра Если во время предыдущего менструального цикла женщина не использо¬вала гормональный контрацептив Контрацепцию с помощью ТТС Евра начинают в первый день менструации, Приклеивают к коже одну ТТС Евра и используют ее всю неделю (7 дней). День приклеивания первой ТТС Евра (1-й день/день начала) определяет по-следующие дни замены. День замены будет приходиться на этот же день ка-ждой недели (8-й и 15-й дни цикла). На 22-й день цикла ТТС снимается, и с 22-го по 28-й день цикла женщина не использует ТТС Евра. Следующий день считается первым днем нового контрацептивного цикла, Если женщина начинает применение ТТС Евра не с первого дня цикла, то следует одновременно использовать барьерные методы контрацепции в те¬чение 7 первых дней первого контрацептивного цикла. Если женщина переходит с использования комбинированного перорального контрацептива на использование ТТС Евра ТТС Евра следует наклеить на кожу в первый день менструации, начавшейся после прекращения приема комбинированного перорального контрацептива. Если менструация не начинается в течение 5 дней после приема контрацеп-тивной таблетки, то необходимо исключить беременность, прежде чем начи-нать использование ТТС Евра. Если применение Евра начинается позже первого дня менструации, то в те-чение 7 дней необходимо одновременно использовать барьерные методы контрацепции. Если после приема последней контрацептивной таблетки прошло больше 7 дней, то у женщины может возникнуть овуляция, и поэтому она должна про-консультироваться с врачом, прежде чем начинать использовать ТТС Евра. Половое сношение во время этого увеличенного периода, свободного от приема контрацептивных таблеток может привести к наступлению беремен-ности. Если женщина переходит от использования препаратов, содержащих только прогестоген, к использованию ТТС Евра Женщина может в любой день перейти от использования препарата, содер-жащего только прогестоген (в день удаления имплантанта, в день, когда должна быть сделана очередная инъекция), но в течение первых 7 дней применения ТТС Евра следует использовать барьерный метод для усиления контрацептивного эффекта. После аборта или выкидыша После аборта или выкидыша до 20-й недели беременности можно сразу же начинать использование ТТС Евра, женщина начинает использовать ТТС Евра сразу же после аборта или выкидыша, прибегать к дополнитель¬ному методу контрацепции не требуется. Женщина должна знать, что овуля¬ция может произойти в течение 10 дней после аборта или выкидыша. После аборта или выкидыша на 20-й неделе беременности или позднее ис-пользование ТТС Евра можно начинать на 21-й день после аборта или выки-дыша, или в первый день первой наступившей менструации. После родов Женщины, не кормящие ребенка грудью, должны начинать использование ТТС Евра не раньше чем через 4 недели после родов. Если женщина начи¬нает применять ТТС Евра позднее, то в течение первых 7 дней она должна дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если имело место половое сношение, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать применение ТТС Евра; или женщина должна дождаться первой менструации. При полном или частичном отклеивании ТТС Евра Если ТТС Евра полностью или частично отклеилась, то в кровь поступает недостаточное количество ее активных ингредиентов. Даже при частичном отклеивании ТТС Евра • менее чем в течение суток (до 24 ч): следует заново приклеить ТТС Евра на то же место или сразу же заменить ее новой ТТС Евра. Дополнитель¬ные контрацептивы не требуются. Следующую ТТС Евра необходимо приклеить в обычный "день замены", • более чем в течение суток (24 ч и дольше), а также если женщина не зна¬ет точно, когда ТТС Евра частично или полностью отклеилась: возможно наступление беременности. Женщина должна сразу же начать новый цикл, приклеив новую ТТС Евра и считать этот день первым днем контрацептивного цикла. Барьерные методы контрацепции следует одновремен¬но применять только в первые 7 дней нового цикла. Не следует пытаться заново приклеить ТТС Евра, если она потеряла свои адгезивные свойства; вместо этого необходимо сразу же приклеить новую ТТС Евра. Нельзя применять дополнительные липкие ленты или повязки для удержания на месте ТТС Евра. Если пропущены очередные дни замены ТТС Евра В начале любого контрацептивного цикла (1-я неделя/1-й день): При повышенном риске возникновения беременности женщина должна при-клеить первую ТТС Евра нового цикла сразу же, как только вспомнит об этом. Этот день считается новым "1-м днем" и отсчитывается новый "день замены". Негормональную контрацепцию следует одновременно применять в течение первых 7 дней нового цикла. В случае полового сношения во время такого удлиненного периода без использования ТТС Евра может произойти зачатие. В середине цикла (2-я неделя/8-и день или 3-я неделя/15 день). • со дня замены прошли одни или двое суток (до 48 ч): женщина должна сразу же приклеить новую ТТС Евра. Следующую ТТС Евра необходимо приклеить в обычный "день замены". Если в течение 7 дней, предшество-вавших первому пропущенному дню прикрепления ТТС Евра, женщина правильно использовала ТТС Евра, то дополнительная контрацепция не требуется; • со дня замены прошло более двух суток (48 ч и более): существует повы-шенный риск возникновения беременности. Женщина должна прекратить текущий контрацептивный цикл и сразу же начать новый 4-недельный цикл, приклеив новую ТТС Евра. Этот день считается новым "1-м днем:' и отсчитывается новый «день замены». Барьерную контрацепцию следует одновременно применять в течение 7 первых дней нового цикла; • в конце цикла (4-я неделя/22-й день): если ТТС Евра не удалена в начале 4-й недели (22-й день), то ее нужно удалить как можно быстрее, Очеред¬ной цикл контрацепции должен начаться в обычный "день замены", кото¬рый является следующим днем после 28-го дня. Дополнительная контра¬цепция не требуется, Изменение дня замены Для того чтобы отложить менструацию на один цикл, женщина должна при-клеить новую ТТС Евра в начале 4-й недели (22-й день), пропустив тем са¬мым период, свободный от использования ТТС Евра. Могут возникнуть меж-менструальное кровотечение или мажущие выделения. После 6 последова-тельных недель применения ТТС Евра должен быть 7-дневный интервал, свободный от использования ТТС Евра. После окончания этого интервала возобновляют регулярное применение препарата. Если в назначенный для этого день. Во время недели, свободной от приме-нения женщина хочет изменить день замены, она должна завершить текущий цикл, удалив третью ТТС Евра ТТС Евра, женщина может выбрать новый день замены, приклеив первую ТТС Евра следующего цикла в выбранный день. Период, свободный от использования ТТС Евра, ни в коем случае не должен быть больше 7 дней. Чем короче этот период, тем выше вероятность того, что у женщины не будет очередной менструации, а во время следующе¬го контрацептивного цикла могут возникнуть межменструальное кровотече¬ние или мажущие выделения.

Побочные действия

Побочные эффекты Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокруже-ние, мигрень, парестезии, гипостезия, судороги, тремор, эмоциональная ла-бильность, депрессия, тревожность, бессонница, сонливость, конъюнктивит, нарушения зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального дав-ления, сердцебиение, отечный синдром, варикозное расширение вен. Со стороны пищеварительной системы: гингивит, анорексия или повышение аппетита, гастрит, гастроэнтерит, диспепсия, боль в животе, рвота, диарея, метеоризм, запор, геморрой. Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей, одышка, астма. Co стороны репродуктивной системы: боль при половом сношении (диспареуния), вагинит, дисменорея, снижение либидо, увеличение молочных желез, нарушения менструального цикла (в т.ч. межменструальные кровотечения, гиперменорея), изменения влагалищной секреции, изменения цервикальной слизи, лактация, возникающая не в связи с родами, нарушения функции яич¬ников, мастит, фиброаденомы молочных желез, кисты яичников. Со стороны мочеиспускательной системы: инфекции мочевого тракта. Со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги, миалгия, артралгия, осталгия (в т.ч. боль в спине, боль в нижних конечностях), тендиноз (изменения сухожилий), мышечная слабость: Со стороны кожи и ее придатков: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, кон-тактный дерматит, буллезная сыпь, угри, изменение цвета кожи, экзема, уси-ленное потоотделение, алопеция, фотосенсибилизация, сухость кожи. Метаболические нарушения и нарушения питания: увеличение массы тела, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия. Прочие: гриппоподобный синдром, чувство усталости, аллергические реак-ции, боль в груди, астенический синдром, обморок, анемия, абсцессы, лимфаденопатия. Редко (с частотой от 1/10 000 до 1/1000) наблюдались следующие побочные реакции: гипертонус или гипотонус мышц, нарушение координации движений, дисфония, гемиплегия, невралгия, ступор, усиление либидо, деперсонализа¬ция, апатия, паранойя, доброкачественные опухоли молочных желез, рак шейки матки in situ, боль в промежности, изъязвление гениталий, атрофия молочных желез, понижение артериального давления, энантема, сухость во рту или усиленное слюноотделение, колит, боль при мочеиспускании, гиперпролактинемия, меланоз, нарушения пигментации кожи, хлоазма, ксерофтальмия, снижение массы тела или ожирение, воспаление подкожной клет¬чатки, непереносимость алкоголя, холецистит, холелитиаз, нарушение функ¬ции печени, пурпура, «приливы» крови к лицу, тромбоз (в т.ч. тромбоз глубо¬ких вен, тромбоз легочной артерии), тромбофлебит поверхностных вен, боль в венах, эмболия легочной артерии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата; • венозный тромбоз, в том числе в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легких), • артериальный тромбоз, в том числе в анамнезе (в т.ч. острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, тромбоз артерий сетчат¬ки) или предвестники тромбоза (в т.ч. стенокардия или транзиторная ишемическая атака); • наличие серьезных или множественных факторов риска артериального тромбоза: - тяжелая артериальная гипертензия (>160/100 мм рт. ст.), - сахарный диабет с поражением сосудов, - наследственная дислипопротеинемия; • наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например резистентность активированного протеина С, дефи¬цит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела против кардиолипина, волчаночный антикоагулянт) • мигрень с аурой • подтвержденный или подозреваемый рак молочной железы; • рак эндометрия и подтвержденные или подозреваемые эстроген-зависимые опухоли; • аденома и карцинома печени; • генитальное кровотечение; • постменопаузальный период; • возраст до 18 лет; • послеродовый период (4 недели); • период лактации; Недопустимо применение на область молочных желез, а также на гиперемированные, раздраженные или поврежденные участки кожи. С осторожностью - венозная или артериальная тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно молодом возрасте; - длительная иммобилизация; ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2, рассчитываемый как от-ношение массы тела в килограммах к квадрату роста в метрах); тромбофлебит поверхностных вен и варикозное расширение вен; - дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; - поражения клапанного аппарата сердца; фибрилляция предсердий; - сахарный диабет; - системная красная волчанка; - гемолитико-уремический синдром; - болезнь Крона; - язвенный колит; - нарушения функции печени; - гипертриглицеридемия, в том числе в семейном анамнезе; - острое нарушение функции печени во время предшествующей беременности или предшествующего использования половых гормонов; - нарушения менструального цикла; - нарушение функции почек. Беременность и лактация ТТС Евра противопоказана во время беременности и кормления грудью.

Особые указания

Не существует клинических доказательств того, что трансдермальная контрацептивная система по какому-либо аспекту безопаснее пероральных контрацептивов. Перед началом или возобновлением применения ТТС Евра необходимо со-брать подробный медицинский анамнез (включая семейный анамнез) и ис-ключить беременность. Следует измерить артериальное давление и провес¬ти физикальное обследование с учетом противопоказаний и предупрежде¬ний. При подозрении на наследственную предрасположенность к венозной тром-боэмболии (если венозная тромбоэмболия имела место у брата, сестры или у родителей в относительно молодом возрасте), женщину следует направить на консультацию к специалисту, прежде чем решать вопрос о применении гормональной контрацепции. Риск сосудистых осложнений повышен у женщин с тромбофлебитам поверх-ностных вен и с варикозным расширением вен, а также при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2). При длительной иммобилизации, после обширной операции на нижних ко-нечностях или тяжелой травмы рекомендуется прекратить использование гормональных контрацептивов (при плановой операции это следует сделать за 4 нед до нее) и возобновить гормональную контрацепцию не ранее чем через 2 нед после полной ремобилизации; Некоторые эпидемиологические исследования выявили повышенный риск рака шейки матки у женщин, которые долгое время применяют комбиниро-ванные пероральные контрацептивы. У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, мо¬гут возникать опухоли печени, которые могут быть причиной угрожающих жизни интраабдоминальных кровотечений. В случае возникновения у жен-щин, пользующихся ТТС Евра, сильной боли в верхней части живота, увели-чения печени или симптомов интраабдоминального кровотечения, следует провести дифференциальную диагностику, чтобы исключить возможную опу-холь печени. У женщин с гипертриглицеридемией или этим заболеванием в семейном анамнезе может быть повышен риск панкреатита б случае применения ком-бинированных гормональных контрацептивов. При возникновении фармакологически неконтролируемой артериальной гипертензии у женщин во время использования комбинированных гормональ-ных контрацептивов препарат следует отменить. Использование ТТС Евра можно возобновить после нормализации артериального давления. Cooбщалось, что при пероральном приеме комбинированных гормональных контрацептивов могут возникать или обостряться перечисленные ниже забо-левания, однако убедительных доказательств их связи с использованием комбинированных пероральных контрацептивов нет. К ним относятся: желту-ха и/или кожный зуд, связанные с холестазом; желчнокаменная болезнь; порфирия; системный эритематоз; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; гестационный герпес, связанная с отосклерозом потеря слуха. Гормональные контрацептивы могут влиять на некоторые эндокринные пока-затели, маркеры функции печени и компоненты крови: - Повышаются концентрации протромбина и факторов свертывания VII, VIII, IX и X; снижаются уровни антитромбина-III; снижаются уровни про¬теина S; усиливается вызванная норадреналином агрегация тромбоци¬тов. - Повышаются концентрации тироксин связывающего глобулина, что вы-зывает повышение концентрации общего тиреоидного гормона, кото-рый измеряют по содержанию йода, связанного с белком, содержанию Т4 (определяют с помощью хроматографии или радиоиммунного ана-лиза). Снижается связывание свободного Т3 ионообменной смолой, о чем свидетельствует повышение концентрации тироксинсвязывающего глобулина, концентрация свободного Т4 не изменяется. Может быть повышена концентрация в сыворотке других связывающих бел-ков. Повышаются концентрации глобулинов, связывающих половые гормоны, что приводит к увеличению концентраций общих циркулирующих эндогенных по¬ловых гормонов. Вместе с тем, концентрации свободных или биологически активных половых стероидов снижаются или остаются неизменными. У женщин, использующих ТТС Евра, могут слегка повышаться концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (Х-ЛПВП), общего холесте-рина, холестерина липопротеинов низкой плотности (Х-ЛПНП) и триглицеридов, тогда как соотношение Х-ЛПНП/Х-ЛПВП может оставаться неизменным. Гормональные контрацептивы могут вызывать снижение концентраций сыво¬роточных фолатов. Это может иметь потенциально клинически значимые последствия, если у женщины возникает беременность вскоре после отмены гормонального контрацептива. В настоящее время всем женщинам рекомен¬дуется принимать фолиевую кислоту во время и после окончания гормо¬нальной контрацепции. Комбинированные гормональные контрацептивы могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, одна¬ко нет доказательств необходимости изменять режим терапии сахарного диабета во время использования комбинированных гормональных контра¬цептивов. Вместе с тем, следует внимательно наблюдать за состоянием здо¬ровья женщин, страдающих сахарным диабетом, особенно на ранней стадии использования ТТС Евра. Сообщалось об обострении эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Кро¬на и язвенного колита у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы. Женщины, у которых наблюдалась гиперпигментация кожи лица во время беременности, должны избегать воздействия солнечного или искусственного ультрафиолетового света во время ношения ТТС Евра. Зачастую такая гиперпигментация бывает не полностью обратимой. Женщин следует проинформировать о том, что гормональные контрацепти¬вы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других болезней, передавае¬мых половым путем. Женщины, принимающие препараты, индуцирующие микросомальные фер-менты (гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, ок-скарбазепин, толирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, модафинил и фенилбутазон) и антибиотики (за исключением тетрациклинов) должны вре-менно использовать барьерный метод в дополнение к применению ТТС Евра или выбрать иной метод контрацепции. Барьерный метод необходимо при-менять во время курса лечения вышеперечисленными препаратами, а также в течение 28 дней после отмены индукторов микросомальных ферментов и в течение 7 дней после прекращения приема антибиотиков. Если период приема сопутствующих препаратов превышает 3-недельный цикл использо¬вания ТТС Евра, то новый контрацептивный цикл необходимо начинать сразу после окончания предыдущего, т. е. без обычного периода, свободного от применения ТТС. Женщины, получающую длительную терапию препаратами, которые индуцируют печеночные ферменты, должны выбирать другой метод контрацепции. При одновременном назначении с использованием ТТС Евра препаратов, ко-торые метаболизируются ферментами системы цитохрома Р-450 (в том чис¬ле С?Р ЗА4, С?Р 2С19), особенно имеющих узкий терапевтический индекс (например, циклоспорин), врачам следует внимательно изучать рекоменда¬ции по применению препаратов, для того чтобы исключить вероятность воз-никновения клинически значимого взаимодействия. При использовании любых комбинированных гормональных контрацептивов может нарушаться менструальный цикл (мажущие выделения или межменструальные кровотечения), особенно в первые месяцы применения этих средств. Продолжительность периода адаптации - около трех циклов. Если во время использования ТТС Евра в соответствии с рекомендациями наблюдается персистенция межменструальных кровотечений или такое кро-вотечение возникает после предшествующих регулярных циклов, то следует учитывать иные причины, помимо применения ТТС. Нужно помнить о негор-мональных причинах нарушения менструального цикла и, при необходимо-сти, провести адекватное диагностическое обследование для исключения ор-ганического заболевания или беременности. У некоторых женщин в период, свободный от применения ТТС Евра менст-руация может не возникать. Если женщина нарушала указания по примене-нию в период, предшествовавший первой несостоявшейся менструации, или если у нее не было двух менструаций после перерывов использования ТТС, то необходимо исключить беременность, прежде чем продолжить примене¬ние ТТС Евра. У некоторых женщин отмена гормональных контрацептивов может провоци-ровать возникновение аменореи или олигоменореи, особенно при их наличии до начала гормональной контрацепции. Если использование ТТС Евра вызывает раздражение кожи, то можно при-клеить новую ТТС Евра на другой участок кожи и носить его до следующего дня замены. У женщин с массой тела 90 кг или более эффективность контрацепции может быть снижена. Нарушение функции печени: при возникновении симптомов нарушения функции печени применение комбинированных гормональных контрацепти¬вов необходимо прекратить вплоть до нормализации маркеров функции пе¬чени. В случае рецидива связанного с холестазом зуда, который имел место во время предшествующей беременности или предшествующего использования половых гормонов, комбинированные гормональные контрацептивы необхо-димо отменить. Безопасность и эффективность ТТС Евра установлены только для женщин от 18 до 45 лет. Рекомендации по применению и утилизации: Сразу же после извлечения ТТС Евра из пакетика ее следует плотно приклеить к коже. После снятия ТТС в ней еще содержатся значительные количества активных ингредиентов. Остаточные гормоны могут принести вред окру¬жающей среде в случае их попадания в воду, и поэтому использованные ТТС следует аккуратно утилизировать. Для этого отделяют специальную липкую пленку с наружной стороны пакетика. Помещают использованную ТТС в па¬кетик таким образом, чтобы ее липкая сторона была обращена к окрашенной зоне на пакетике, и слегка прижимают для заклеивания. Заклеенный пакетик выбрасывают. Использованные ТТС нельзя бросать в унитаз или в канали-зацию.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, влагалищные кровотечения. Лечение: специфического антидота нет. Следует удалить ТТС и проводить симптоматическую терапию. Взаимодействия с другими лекарственными средствами Гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, модафи-нил и фенилбутазон, могут вызывать ускорение метаболизма половых гор¬монов, что может быть причиной межменструального кровотечения или не-эффективности гормональной контрацепции, т. е. наступления нежелатель¬ной беременности. Механизм взаимодействия этих препаратов и активных ингредиентов ТТС Евра основан на способности вышеперечисленных препа-ратов индуцировать печеночные ферменты, которые метаболизируют половые гормоны. Максимальная индукция ферментов обычно достигается не ра¬нее чем через 2-3 недели, и может сохраняться не менее 4 недель после от¬мены соответствующего препарата. Прием растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) одновременно с использованием ТТС Евра может приводить к потере контрацептивного эффекта. У женщин, принимавших та-кие растительные средства, могут наблюдаться межменструальные кровоте-чения и возникать нежелательная беременность. Это обусловлено тем, что зверобой продырявленный индуцирует ферменты, метаболизирующие поло-вые гормоны. Индуцирующий эффект может сохраняться в течение 2 нед по-сле отмены растительного препарата, содержащего зверобой продырявлен-ный. Потерю контрацептивного эффекта могут вызывать антибиотики, (в т.ч. ам-пициллин и тетрациклины). Исследование фармакокинетического взаимо-действия показало, что пероральный прием тетрациклина гидрохлорида за 3 дня до и на протяжении 7 дней во время использования ТТС Евра, не оказы-вает значимого влияния на фармакокинетику норэлгестромина или этинилэ-страдиола.

Форма выпуска и упаковка

Каждая ТТС упакована в пакетик из ламинированной бумаги и алюминиевой фольги, по 3 пакетика вместе уложены в прозрачный пакетик из полимерной пленки. 3 и 9 ТТС в картонной пачке вместе с инструкцией по применению и специ¬альными наклейками на календарь для отметки срока использования ТКС.

Условия хранения

Список Б. При температуре от 15 до 25°С в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке, не хранить в холодильнике и морозильной камере.

Срок хранения

2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В. (Бельгия) произведено на ЛТС Ломанн - терапевтические системы АГ, Германия