Поиск по 16716 препаратам, доступным в Казахстане

Омнадрен 250 раствор для инъекций 250мг 1мл №1

Омнадрен 250 раствор для инъекций 250мг 1мл №1
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 0 тг.

Артикул: 019862
Действующее вещество: Тестостерон
Форма выпуска: Раствор для инъекций
Дозировка: 250мг 1мл
Производитель: Pharmaceuticals Works JELFA S.A., Польша

Нет в наличии


Название

Омнадрен 250

Международное название

Тестостерон

Лекарственная форма

раствор для внутримышечных инъекций, 1мл

Состав

1 мл раствора содержит
активные вещества: тестостерона пропионат 30 мг
тестостерона фенилпропионат 60 мг
тестостерона изокапронат 60 мг
тестостерона капринат 100 мг,
вспомогательные вещества: бензиловый спирт 50 мл, арахисовое масло для инъекций до 1 мл.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

не указано

Фармокологическая группа препарата

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Андрогены. Производные 3-оксоандростена.
Код АТХ G03BA03

Фармакологические свойства

Смесь эфиров тестостерона, которая содержится в препарате Омнадрен 250, приводит к различному по времени их всасыванию и выведению. Tmax тестостерона в плазме наступает в течение 24-48 часов от момента инъекции препарата, а концентрация гормона в плазме возвращается к исходному значению через 21 день после введения Омнадрена 250.
В зависимости от индивидуальных особенностей пациента, андрогенный эффект может сохраняться менее или более продолжительное время. Тестостерона пропионат после инъекции сразу проявляет свое действие, которое продолжается на протяжении 24 часов.
Изокапронат и фенилкапронат тестостерона начинают оказывать свое действие через 24 часа, которое сохраняется приблизительно 2 недели.
Капринат тестостерона начинает действовать в период, когда прекращается действие изокапроната и фенилкапроната тестостерона, и продолжается до 2 недель.
В крови тестостерон приблизительно на 98% связывается со специфической фракцией глобулинов, связывающих тестостерон и эстрадиол. Тестостерон биотрансформируется в печени до производных 17-кетостероидов, которые после связывания с глюкуроновой или серной кислотой выводятся с мочой, приблизительно на 90%. В тоже время 6% введенной дозы выводится с калом в несвязанной форме.
Фармакодинамика
Омнадрен 250 является комплексом эфиров тестостерона в форме пропионата, фенилпропионата, изокапроната и каприната.
Тестостерон является натуральным андрогенным гормоном, образующимся у мужчин в клетках Лейдига в семенных железах. Играет основную роль в стимулировании и поддержании половой функции у мужчин. Вызывает рост семенных желез, предстательной железы, семенных пузырьков, влияет на сперматогенез, инициирует развитие вторичных и третичных половых признаков.
Тестостерон, как у мужчин, так и у женщин, проявляет анаболическое действие, ведет к увеличению мышечной массы, увеличивает минеральную плотность костей, потенцирует образование эритропоэтина в почках, повышает концентрацию гемоглобина.
У мужчин с недостаточностью гипофиза, тестостерон устраняет симптомы гипогонадизма. Лекарственный препарат не эффективен для лечения импотенции, не вызванной гипогонадизмом.
У женщин тестостерон проявляет антагонизм по отношению к эстрогенам, угнетает секрецию гонадотропинов из гипофиза, угнетает лактацию. Во время лечения может вызывать андрогенизацию

Показания к применению

Препарат предназначен для субституционного лечения мужчин у которых недостаточность половых желез. В исключительных случаях препарат применяется у женщин при заболеваниях, связанных с гиперэстрогенизмом.
У мужчин:
- задержка полового созревания
- недоразвитие половых органов
- олигоспермия, азооспермия
- импотенция эндокринного происхождения
- посткастрационный синдром
- мужской климакс
- гипопитуитаризм
- бесплодие при нарушении сперматогенеза
У женщин
- остеопороз (вызванный недостатком андрогенов)
- гиперэстрогенизм
- миома матки
- рак молочной железы
- эндометриоз
- климактерические расстойства
- синдром предменструального напряжения.

Способы применения

Внутримышечно.
Инъекции следует проводить глубоко в ягодичную мышцу.
Дозы подбираются индивидуально, в зависимости от формы заболевания и степени нарушения функции половых желез, а также от эффективности лечения, переносимости препарата и общего течения заболевания.
Первичный мужской гипогонадизм (анорхизм, синдром Клинефельтера, кастрационный синдром, атрофия семенных желез)
В зависимости от степени недостаточности половых желез (согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований), лекарственный препарат вводят в виде инъекции каждые 7-й, 14-й, 21-й день.
Климактерический синдром у мужчин (андропауза)
Омнадрен 250 вводится каждые 14-й день, а после достижения улучшения - каждый 21-й день.
Другие показания
При некоторых формах мужского бесплодия (азооспермия, олигоспермия) проводятся 2 инъекции Омнадрена 250 с двухнедельными интервалами.
В исключительных случаях Омнадрен 250 применяют при изменении пола по поводу различных форм гермафродитизма.

Побочные действия

- со стороны эндокринной системы у женщин - нарушения менструального цикла, аменорея, торможение секреции гонадотропина, маскулинизация.
- у мужчин - гинекомастия, приапизм, олигоспермия, нарушение спермагенеза,
- у мальчиков - преждевременное половое созревание, преждевременное закрытие эпифизов костей
– гирсутизм, облысение по мужскому типу, угри
- задержка солей натрия, хлора, калия, кальция, неорганичеких фосфатов и воды
– тошнота, холестатическая желтуха, нарушения функции печени, пелиоз печеночная пурпура или опухолевые новообразования печени
– торможение активности плазменных факторов свертывания II, V, VI и X, кровотечения у больных, принимающих противосвертывающие препараты внутрь, полицитемия
– нарушение либидо
- головная боль, страх, парестезии
– повышение уровня холестерина в плазме крови
– воспаление и боль в месте инъекции
- гиперкальциемия.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату
- гиперкальциемия и гиперкальциурия
- нарушения функции печени и почек
- препубертатный период у мальчиков и пожилой возраст мужчин
- беременность
- период лактации
- сердечная недостаточность
- астения
мужчины:
- гипертрофия предстательной железы с симптомами нарушения мочеиспускания
- рак предстательной железы
- рак молочной железы.

Лекарственные взаимодействия

Омнадрен повышает эффект непрямых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, получающих лечение пероральными антикоагулянтами при одновременном применении андрогенов, особенно в начале лечения или после прекращения применения, необходим тщательный мониторинг системы гемостаза.
У пациентов, проходящих лечение инсулином, андрогены могут снижать концентрацию глюкозы и потребность в инсулине.
При совместном применении андрогенов с АКТГ (адренокортикотропный гормон) или ГСК (глюкокортикостероиды) повышает риск появления периферических отеков, особенно у людей с заболеваниями печени или сердца.
Андрогены увеличивают концентрацию одновременно применяемого оксифенбутазона.
Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенитоин и др.) при одновременном назначении могут уменьшить эффекты тестостерона.

Особые указания

Препарат предназначен исключительно для внутримышечных инъекций
У пациентов с раком грудной железы терапия андрогенами может быть причиной гиперкальциемии по причине стимулирования остеолиза. Это может увеличивать метастазирование в кости. Развивающаяся гиперкальциемия может вызвать необходимость в прекращении применения препарата. У женщин, проходящих лечение андрогенами по причине рака молочной железы, следует проводить мониторинг концентрации кальция в моче и в сыворотке крови.
У пациентов, получающих высокие дозы андрогенов, следует проводить мониторинг концентрации гемоглобина и гематокрита.
Развивающийся гепатит является показанием к отмене андрогенов и установления этиологии изменений. У пациентов пожилого возраста увеличивается риск наступления гиперплазии или рака предстательной железы. До и во время лечения следует оценивать состояние предстательной железы и проводить мониторинг концентрации PSA (простат специфический антиген).
При развитии периферических отеков у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени или почек препарат следует отменить. В случае появления болезненной эрекции необходимо отменить препарат.
Терапию андрогенами следует проводить с особой осторожностью у пациентов с замедленным половым созреванием. Следует контролировать лечение путем оценки костного возраста каждые 6 месяцев. Применение тестостерона в качестве допинга может быть причиной серьезных побочных явлений.
Внезапная отмена препаратов тестостерона пролонгированного действия не противопоказана и, кроме медленного возвращения симптомов гипогонадизма или синдрома ADAM ("синдром дефицита андрогенов у старших мужчин" - Adrenal Deficiency in Aging Men) или PADAM ("синдром частичного дефицита андрогенов у мужчин старшего возраста " – Partial Androgen Deficiency in Aging Men) или также снижения либидо у некоторых женщин, не описаны симптомы, угрожающие жизни или здоровью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживаниюпотенциально опасных устройств
Лекарственное средство не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Передозировка

лекарственного препарата при рекомендуемом способе применения маловероятна.
Симптомы (по причине применения слишком высокой дозы либо введения лекарственного препаратата чаще одного раза в неделю):
- продолжительная эрекция
- хрипота, которая может привести к необратимому изменению голоса (у женщин).
При возникновении симптомов передозировки следует прекратить применение лекарственного препарата.

Форма выпуска и упаковка

Ампулы по 1 мл. По 5 ампул вместе с инструкцией по применению в коробку из кортона.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15°C до +25°C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Снижение прозрачности масляного раствора или появление „игл” не свидетельствует об окончании срока годности лекарственного продукта. Помутнение можно устранить путем согревания ампулы в теплой воде.

Срок хранения

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармзавод Jelfa А.О.
ul. W.Pola 21, 58 - 500 Jelenia Gora, Польша


Каталог