Поиск по 16719 препаратам, доступным в Казахстане

Клозалан таблетки 25мг №50

Рецептурный препарат
Клозалан таблетки 25мг №50
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 485 тг.

Артикул: 010930
Действующее вещество: Клозапин
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 25мг
Производитель: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Австрия

Нет в наличии

Название

Клозалан®

Международное название

Клозапин

Лекарственная форма

Таблетки 25 мг, 50 мг и 100 мг

Состав

Однатаблетка содержит
активное вещество – клозапин 25 мг, 50 мг или 100 мг,
вспомогательные вещества: стеарат магния, коллоидный ангидрит кремния, повидон, тальк, кукурузный крахмал, лактоза, пептизированный крахмал.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Круглые таблетки желтого цвета с линией разлома с двух сторон, на одной стороне нанесена маркировка «CPN 25» или «CPN 50» или «CPN 100» в зависимости от дозировки.

Фармокологическая группа препарата

не указана

Фармакологические свойства

Всасывание клозапина при приеме внутрь, составляет 90-95%. Прием пищи не влияет на скорость и объем всасывания препарата. Клозапин подвергается метаболизму, приводя к абсолютной биодоступности, равной 50-60%. Пиковые концентрации в крови достигаются в среднем через 2,1 часа (диапазон от 0,4 до 4,2 часа), объем распределения составляет 1,6 л/кг. Клозапин на 95% связывается с белками плазмы крови. Его элиминация – бифазная, значения периода полувыведения 12 часов (диапазон от 6 до 12 часов). После однократного приема 75 мг препарата период полувыведения составляет 7,9 часов; он увеличивается до 14,2 часов в стабильных условиях, достигаемых назначением суточной дозы в 75 мг в течение 7 дней. Увеличение дозировки с 37,5 мг до 75 мг и 150 мг, принимаемых два раза в сутки приводит к линейному дозопропорциональному увеличению площади под кривой плазменная концентрация/время, а также в пиковых и минимальных плазменных концентрациях.
Клозапин почти полностью метаболизируется. Среди главных метаболитов только диметиловый метаболит был обнаружен активным. Его фармакологическое действие подобно таковому у клозапина, однако оно значительно слабее и менее продолжительное. Только следовые количества неизмененного препарата определяются в моче и фекалиях, примерно 50% принятой дозы экскретируется в виде метаболитов с мочой и 30% с фекалиями.


Клозалан – антипсихотическое средство. Он не вызывает каталепсии и не ингибирует апоморфин - или амфетамин-индуцированное стереотипное поведение. Препарат обладает только слабой активностью, блокирующей допаминовые D1, D2, D3 и D5 рецепторы, однако имеет высокий потенциал в отношении D4 рецепторов, дополнительно усиливает антиальфа-адренергические, антихолинергические, антигистаминные эффекты и эффекты, ингибирующие реакции активации. Также были продемонстрированы антисеротонинергические свойства.
Клозапин вызывает быстрый и выраженный седативный эффект, а также антипсихотический эффект у пациентов, страдающих шизофренией и резистентных к лечению другими препаратами.
Клозалан вызывает значительно меньше экстрапирамидных реакций, таких как острая дистония, паркинсоноподобные побочные эффекты и акатизия.
Клозалан не вызывает или вызывает незначительное повышение уровня пролактина, таким образом, его назначение не сопровождается побочными реакциями, такими как гинекомастия, аменорея, галакторея и импотенция.

Показания к применению

-шизофрения. Включая резистентные к терапии формы шизофрении, а также пациентов с шизофренией, имеющих тяжелые нелеченные неврологические побочные реакции, возникшие при приеме других антипсихотических препаратов, включая атипичные антипсихотические средства
-психические расстройства при болезни Паркинсона, в случае неэффективности стандартной терапии.

Способы применения

Доза препарата подбирается индивидуально, необходимо использовать минимально эффективную дозу. Лечение препаратом следует начинать только у пациентов с нормальным уровнем лейкоцитов (количество лейкоцитов не меньше 3,5 х 109/ л и количество нейтрофилов не меньше 2,0 х 109/ л).
В течение первых 18 недель терапии проводится контроль количества лейкоцитов и нейтрофилов еженедельно, а далее каждые 4 недели на протяжении лечения.
Следует прекратить прием препарата, если в любое время лечения либо количество лейкоцитов оказывается менее 3,0 х 109/ л, либо количество нейтрофилов снижается менее 1,5 х 109/ л.
Пациенты, у которых прием клозалана был прекращен вследствие уменьшения количества лейкоцитов или нейтрофилов, не могут применять этот препарат повторно.

При резистентной к терапии форме шизофрении терапия начинается с дозы 12,5 мг (после еды) один или два раза в день, на второй день принимается 25 мг препарата один или два раза в день. При хорошей переносимости суточная доза может быть постепенно увеличена на 25-50 мг в течение 2-3 недель до достижения дозы вплоть до 300 мг в сутки. В последующем, при необходимости, суточная доза может увеличиваться на 50-100 мг с недельным интервалом.
У пожилых пациентов начинать лечение следует с низкой дозы (12,5 мг однократно), с последующим постепенным увеличением дозы на 25 мг в день.
Средняя терапевтическая доза препарата составляет 200-450 мг в сутки, разделенная на несколько приемов. Большая часть суточной дозы препарата принимается перед сном.
Максимальная суточная доза (достигнутая постепенным повышением) составляет 900 мг. При дозе выше 450 мг в сутки возможно увеличение побочных реакций (в особенности появление эпилептических припадков).
Поддерживающая доза: при достижении терапевтического эффекта большинство пациентов может получать более низкую дозу в качестве эффективной поддерживающей дозы. Поэтому рекомендуется осторожно и постепенно снижать дозу.
Длительность лечения не менее 6 месяцев. Если суточная доза не превышает 200 мг, рекомендуется принимать ее в один прием вечером.
При завершении терапии доза препарата постепенно снижается в течение 1-2 недель. Если необходимо резкое прекращение приема препарата, за пациентом необходимо внимательно наблюдать из-за возможности развития синдрома «отмены».
Возобновление терапии у пациентов, у которых интервал с момента приема последней дозы клозалана превышает 2 дня, должно начинаться с дозы 12,5 мг, назначаемой в один или два приема в первые сутки. Повышение дозы до терапевтической может происходить быстрее, чем в первый раз при начале лечения.

Психотические расстройства, возникающие при болезни Паркинсона, а также в случаях неэффективности стандартной терапии: начальная доза препарата не должна превышать 12,5 мг, принятой вечером. Далее доза постепенно увеличивается на 12,5 мг два раза в неделю до дозы в 50 мг (не ранее второй недели терапии). Предпочтительнее принимать суточную дозу однократно, вечером.
Средняя эффективная доза составляет 25-37,5 мг в сутки. В случае, когда при лечении дозой 50 мг в сутки в течение одной недели не достигается удовлетворительный терапевтический ответ, дозу можно осторожно увеличить, добавляя по 12,5 мг в неделю.
Доза в 50 мг в сутки может быть превышена лишь в исключительных случаях.
Максимальная доза составляет 100 мг и не должна превышаться.
При завершении терапии рекомендовано постепенное снижение дозы на 12,5 мг в течение одной - двух недель.
Лечение должно быть прекращено немедленно в случае развития нейтропении или агранулоцитоза.

Побочные действия

-агранулоцитоз, эозинофилия
-уменьшение толерантности к глюкозе, что может привести к развитию или обострению сахарного диабета
-повышение артериального давления
-сонливость, головокружение, спутанность сознания
-миоклонические судороги, эпилептические припадки, мышечная слабость
-тахикардия и ортостатическая гипотензия в первые дни лечения
-аритмии, перикардит, миокардит (риск развития миокардита наиболее высок в первые два месяца лечения), изменения ЭКГ (депрессия сегмента ST), уплощение или инверсия зубца T. При подозрении на развитие миокардита или кардиомиопатии лечение клозаланом следует прекратить
-очень редко тромбоэмболия
-угнетение дыхания
-запор, гиперсаливация, тошнота, рвота, кишечная непроходимость (очень редко), дисфагия
-транзиторные, бессимптомные повышения уровня печеночных ферментов, в редких случаях гепатит и холестатическая желтуха, фульминантный некроз печени (очень редко), панкреатит
-острый интерстициальный нефрит
-приапизм (очень редко)
-злокачественный нейролептический синдром
-синдром «отмены».

Противопоказания

-гиперчувствительность к любому компоненту препарата
-пациенты, у которых нет возможности регулярно проводить анализ крови
-токсическая или идиосинкратическая гранулоцитопения/агранулоцитоз в анамнезе (за исключением ранее проводимой химиотерапии)
-агранулоцитоз, вызванный приемом клозапина в анамнезе
-нарушение функции костного мозга
-недостаточно контролируемая эпилепсия, спазмофилия, миастения
-психозы, вызванные приемом алкоголя или другими токсическими веществами, лекарственная интоксикация, коматозные состояния
-циркуляторный коллапс или депрессия ЦНС, вызванная другими причинами
-тяжелые заболевания почек и сердца (например, миокардит)
-обострение заболеваний печени, сопровождающиеся тошнотой, анорексией или желтухой, прогрессирующие поражения печени, печеночная недостаточность
-паралитическая непроходимость кишечника
-одновременное назначение с препаратами, способными вызвать развитие агранулоцитоза
-детский возраст до 16 лет
-период лактации
-гипертрофия предстательной железы

Лекарственные взаимодействия

- не допускается одновременное назначение клозалана с препаратами, имеющими серьезный потенциал в отношении развития агранулоцитоза (карбамазепин, хлорамфеникол, сульфаниламиды, производные пиразолина, цитотоксические препараты и др.)
- не рекомендуется сопутствующее использование депонирующихся антипсихотических средств длительного действия, подавляющих функцию костного мозга
- клозапин может усилить седативные эффекты средств, влияющих на центральную нервную систему, таких, как наркотические средства, антигистаминные препараты и безодиазепины
- из-за возможности развития побочных эффектов необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении лекарств, обладающих антихолинергическим, гипотензивным или угнетающим дыхание эффектами
- клозалан может уменьшить эффект норэпинефрина и других препаратов, которые вызывают повышение артериального давления, а также отменить вазопрессорный эффект эпинефрина
- одновременное назначение препаратов, ингибирующих активность некоторых ферментов цитохрома Р450, может увеличить уровень клозалана и вызвать необходимость в сокращении его дозы. Это особенно важно в отношении кофеина и селективных ингибиторов захвата серотонина (особенно параксетин и флувоксамин, в меньшей степени сертралин и флуоксетин)
- одновременное назначение препаратов, индуцирующих активность ферментов цитохрома Р450 (карбамазепин, фенитоин, рифампицин, омепразол), может уменьшить концентрации клозалана в плазме крови, уменьшая эффективность препарата
- одновременное назначение лития или других препаратов, воздействующих на ЦНС, может увеличить риск развития злокачественного нейролептического синдрома
- при одновременном назначении клазалана и вальпроевой кислоты возможно появление эпилептического припадка или делирия
- клозалан может вызывать увеличение концентрации в плазме крови препаратов, в высокой степени связывающихся с белками (дигоксин, варфарин)
- не следует употреблять алкоголь во время лечения клозаланом из-за возможного потенцирования седативного эффекта
- в случае внезапного прекращения курения на фоне терапии клозаланом, его концентрация в плазме крови может увеличиться, это может вызвать увеличение побочных эффектов

Особые указания

Беременность и лактация
Необходимо соблюдать осторожность при применении у беременных женщин, т.к. имеются только ограниченные клинические данные по применению препарата во время беременности.
Клозалан секретируется в грудное молоко, поэтому матерям, получающим препарат, следует прекратить грудное вскармливание.
У пожилых пациентов начинать терапию нужно с малых доз, т.к. пожилые люди наиболее чувствительны к побочным эффектам (ортостатическая гипотензия, тахикардия).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Клозалан обладает седативным эффектом, поэтому пациентам следует избегать управления автомобилем и механизмами, особенно в первую неделю лечения.

Передозировка

Симптомы: сонливость, вялость, арефлексия, кома, спутанность сознания, галлюцинации, ажитация, делирий, экстрапирамидальные симптомы, гиперрефлексия, судороги; гиперсаливация, мидриаз, затуманенность зрения, термолабильность; гипотония, коллапс, тахикардия, аритмия; аспирационная пневмония, одышка, угнетение или остановка дыхания.
Лечение: при передозировке препарата необходимо провести промывание желудка. Показано применение активированного угля в течение первых 6 часов после приема препарата. Перитонеальный диализ и гемодиализ малоэффективны.
Симптоматическая терапия проводится под контролем функций дыхания и сердечной деятельности, а также электролитного баланса. В лечении гипотензии следует избегать назначения эпинефрина (возможен противоположный эффект). Наблюдение за пациентом проводится не менее 5 дней, из-за возможности развития отсроченных реакций на передозировку.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 25 мг – 50 штук, 50 мг – 50 штук и 100 мг – 60 штук в упаковке. Таблетки упакованы в ПВХ/ПВДХ/алюминиевые блистеры и картонные коробки, вместе с вложенной инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от +8 до +30 С?, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет
По истечении срока годности препарат не должен применяться.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ» Австрия 8502 Ланнах, Шлоссплатц 1.


Каталог