Поиск по 18493 препаратам, доступным в Казахстане

Ламиктал таблетки жевательные 5мг №30

Рецептурный препарат
Ламиктал таблетки жевательные 5мг №30
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 1 055 тг.

Артикул: 010681
Действующее вещество: Ламотриджин
Форма выпуска: таблетки жевательные
Дозировка: 5мг
Производитель: GlaxoSmithKline, Великобритания

В наличии на складе

Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 6000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 10 000 тг

Название

Ламиктал®

Международное название

Ламотриджин

Лекарственная форма

Таблетки жевательные 5 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг

Состав

активное вещество - ламотриджин 5 мг, 25 мг, 50 мг или 100 мг, вспомогательные вещества: кальция карбонат, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, алюминия магния силикат, натрия крахмала гликолят, тип А; повидон К30, сахарин натрия, магния стеарат, ароматизатор черной смородины 502.009/АР 0551

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Таблетки 5 мг Белые или почти белые таблетки с запахом черной смородины, вытянутой, двояковыпуклой формы с гравировкой «5» на одной стороне и «GS CL2» - на другой. Могут отмечаться небольшие вкрапления. Таблетки 25 мг Белые или почти белые таблетки с запахом черной смородины, квадратной формы с закругленными углами и гравировкой «25» на одной стороне и «GSCL5» - на другой. Могут отмечаться небольшие вкрапления. Таблетки 50 мг Белые или почти белые таблетки с запахом черной смородины, квадратной формы с закругленными углами и гравировкой «50» на одной стороне и «GSCX7» - на другой. Могут отмечаться небольшие вкрапления. Таблетки 100 мг Белые или почти белые таблетки с запахом черной смородины, квадратной формы с закругленными углами и гравировкой «100» на одной стороне и «GSCL7» - на другой. Могут отмечаться небольшие вкрапления.

Фармокологическая группа препарата

Противоэпилептические препараты. Противоэпилептические препараты другие. Ламотриджин. Код АТХ N03АX09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Абсорбция Ламотриджин быстро и полностью всасывается из кишечника. Максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 2,5 ч после приема препарата внутрь. Время достижения максимальной концентрации слегка увеличивается после приема пищи, но уровень абсорбции остается неизменным. Фармакокинетика имеет линейный характер при приеме в дозе до 450 мг. Распределение Степень связывания ламотриджина с белками плазмы - около 55%, что доказывает малую вероятность влияния на токсичность препарата в связи с замещением плазменных протеинов. Объем распределения – 0,92-1,22 л/кг. Метаболизм В метаболизме ламотриджина принимает участие фермент глюкуронилтрансфераза. Ламотриджин может в некоторой степени усиливать свой собственный метаболизм в зависимости от дозы. Тем не менее, не было выявлено влияния ламотриджина на фармакокинетику других противоэпилептических препаратов, и взаимодействие между ламотриджином и другими препаратами, метаболизирующимися посредством системы цитохрома Р450, маловероятно. Элиминация У взрослых клиренс ламотриджина составляет в среднем 30 мл/мин (39±14 мл/мин). Ламотриджин метаболизируется до глюкуронидов, которые выводятся с мочой. Менее 10% препарата выделяется с мочой в неизмененном виде, около 2% - с фекалиями. Клиренс и период полувыведения не зависят от дозы. Период полувыведения (Т1/2) ламотриджина составляет в среднем 33 часа (от 24 до 35 часов) и зависит от сопутствующего приема препаратов. Так, период полувыведения уменьшается до 14 часов при совместном назначении с карбомазепином и фенитоином и увеличивается до 70 часов при совместном назначении с вальпроатом. Дети Клиренс ламотриджина, рассчитанный по массе тела, выше у детей, чем у взрослых; он наиболее высок у детей до 5 лет. У детей период полувыведения ламотриджина обычно короче, чем у взрослых. Так, средние показатели составляют около 7 часов при совместном назначении с энзим-индуцирующими препаратами, такими как карбомазепин и фенитоин, и 45-50 часов – при назначении с вальпроатом. Пациенты пожилого возраста Имеющиеся данные указывают на отсутствие значимых различий в клиренсе ламотриджина у больных пожилого возраста в сравнении с молодыми пациентами. Пациенты с нарушением функции почек Средние значения клиренса ламотриджина для пациентов с хронической почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе, составляют 0,42 мл/мин/кг (хроническая почечная недостаточность), 0,33 мл/мин/кг (между сеансами гемодиализа) и 1,57 мл/мин/кг (во время гемодиализа). Средний период полувыведения составляет соответственно 42,9 часа, 57,4 часов и 13,0 часов соответственно в сравнении с 26,2 часами у пациентов с нормальной функцией почек. В течение 4-часового сеанса гемодиализа из организма выводится около 20% (5,6 – 35,1%) ламотриджина. Таким образом, при нарушении функции почек начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения противоэпилептического препарата. Пациенты с нарушением функции печени Средние показатели клиренса ламотриджина у пациентов с нарушением функции печени легкой, средней и тяжелой степени (стадии А, B и C по шкале Чайлд-Пью) составляют 0.31, 0.24 и 0.10 мл/мин/кг соответственно по сравнению с 0.34 мл/мин/кг у пациентов с нормальной функцией печени. В общем, дозы ламотриджина должны быть снижены на 50% у пациентов со средней степенью печеночной недостаточности и на 75% - у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности. Начальная и возрастающая дозы должны корректироваться в зависимости от клинического ответа на проводимую терапию. Фармакодинамика Ламиктал® блокирует потенциал-зависимые натриевые каналы пресинаптических мембран нейронов и блокирует избыточный выброс глутаминовой кислоты, которая играет ключевую роль в развитии эпилептических припадков.

Показания к применению

- эпилепсия у взрослых и детей старше 12 лет в монотерапии или в составе комбинированнного лечения парциальных и генерализованных приступов, включая тонико-клонические судороги и судороги, связанные с синдромом Леннокса – Гасто - эпилепсия у детей от 2 до 12 лет в комбинированной терапии парциальных и генерализованных приступов, включая тонико-клонические судороги и судороги, связанные с синдромом Леннокса – Гасто. После достижения контроля эпилепсии посредством комбинированной терапии, другие противоэпилептические препараты могут быть отменены и лечение может продолжаться в режиме монотерапии препаратом Ламиктал®. - монотерапия типичных абсансов у детей от 2 до 12 лет - биполярные расстройства с преимущественно депрессивными фазами у лиц старше 18 лет (предупреждение депрессии, мании, гипомании, смешанные патологии)

Способы применения

Жевательные таблетки препарата Ламиктал® можно жевать, растворять в небольшом объеме воды (достаточным для того, чтобы покрыть всю таблетку) или проглатывать целиком, запивая водой. Эпилепсия Монотерапия у взрослых и детей старше 12 лет Начальная максимальная суточная доза Ламиктала® при монотерапии составляет 25 мг один раз в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем дозу следует увеличивать максимум на 50-100 мг каждые 1-2 недели, до достижения оптимального терапевтического эффекта и оптимальной поддерживающей дозы. Стандартная поддерживающая доза составляет 100-200 мг в сутки, принимаемые в один или два приема. Некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта требуемая доза Ламиктала® составляет 500 мг/сут. Комбинированная терапия у взрослых и детей старше 12 лет Терапия Ламикталом® и вальпроатом в сочетании с другими антиэпилептическими препаратами (АЭП) или без них Для пациентов, которые уже получают вальпроат в сочетании с другими АЭП или без них, начальная доза Ламиктала® составляет 25 мг через день в течение 2 недель, в дальнейшем - по 25 мг один раз в сутки в течение 2 недель. Затем дозу следует увеличивать максимально на 25-50 мг/сут каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Стандартная поддерживающая доза составляет 100-200 мг в сутки, принимаемые в один или два приема. Терапия Ламикталом® в сочетании с другими антиэпилептическими препаратами (за исключением вальпроата) и препаратами, индуцирующими печеночные ферменты (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон, рифампицин, лопинавир/ритановир) Начальная доза Ламиктала® составляет 50 мг один раз в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем – 100 мг/сут, разделенные на два приема, в течение 2 недель. Затем доза увеличивается максимум на 100 мг каждые 1-2 недели, до достижения оптимального терапевтического эффекта. Стандартная поддерживающая доза составляет 200-400 мг в сутки, принимаемая в два приема. Некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта может потребоваться доза 700 мг/сут. Терапия Ламикталом® в сочетании с другими медицинскими препаратами, не оказывающих значимого ингибирующего действия на ферменты печени Начальная доза Ламиктала® составляет 25 мг один раз в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем – 50 мг/сут в течение 2 недель. Затем дозу следует увеличивать максимум на 50-100 мг каждые 1-2 недели, до достижения оптимального терапевтического эффекта. Доза препарата может быть увеличена максимум на 50-100 мг каждые 1-2 недели до достижения оптимальной поддерживающей дозы. Стандартная поддерживающая доза составляет 100-200 мг в сутки, принимаемые в один или два приема. Таблица 1. Режим дозирования Ламиктала® в лечении эпилепсии у взрослых и детей старше 12 лет Терапевтическая схема 1+2-ая недели 3+4-ая недели Стандартная поддерживающая доза Монотерапия 25 мг/сут (один раз в день) 50мг/сут (один раз в день) 100 – 200 мг/сут (один или два раза в день) Доза увеличивается на 50-100 мг каждые 1-2 недели до достижения оптимальной поддерживающей дозы. Комбинированная терапия с вальпроатом Этот режим дозирования используется в сочетании вальпроатом, независимо от приема других лекарственных средств 12,5 мг/сут (или по 25 мг через день) 25 мг/сут (один раз в день) 100 – 200 мг/сут (один или два раза в день). Доза увеличивается на 25-50 мг каждые 1-2 недели до достижения оптимальной поддерживающей дозы. Комбинированная терапия с другими антиэпилептическими препаратами (за исключением вальпроата) и препаратами, индуцирующими печеночные ферменты Комбинированная терапия (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон, рифампицин, лопинавир/ритановир) 50мг/сут (один раз в день) 100мг/сут (два раза в день) 200 – 400 мг/сут (два раза в день) Доза увеличивается на 100 мг каждые 1-2 недели до достижения оптимальной поддерживающей дозы Комбинированная терапия с другими препаратами, не влияющими на печеночные ферменты Этот режим дозирования используется при приеме других медицинских препаратов, не оказывающих значимого ингибирующего действия на печеночные ферменты 25 мг/сут (один раз в день) 50мг/сут (один раз в день) 100 – 200 мг/сут (один или два раза в день) Доза увеличивается на 50-100 мг каждые 1-2 недели до достижения оптимальной поддерживающей дозы. Другие препараты У пациентов, принимающих противосудорожные препараты, взаимодействие которых с Ламикталом® неизвестно, рекомендуют применять такую же схему увеличения доз как для пациентов, принимающих Ламиктал® с вальпроатом натрия. Во избежание появления сыпи начальная доза и последующие дозы не должны превышать рекомендованные. Дети от 2 до 12 лет Доза Ламиктала® зависит от веса ребенка. Монотерапия Ламикталом® абсансов Начальная доза Ламиктала® составляет 0,3 мг/кг/день, принимаемая в один или два приема в течение 2 недель; в дальнейшем - 0,6 мг/кг/день, также в один или два приема в течение следующих 2 недель. Доза препарата может быть увеличена максимум на 0,6 мг/кг/день каждые 1-2 недели до достижения оптимальной поддерживающей дозы. Стандартная поддерживающая доза составляет 1-10 мг/кг в сутки, принимаемая в один или в два приема. Во избежание появления сыпи начальная доза и последующие дозы не должны превышать рекомендованные. Комбинированная терапия эпилепсии у детей от 2 до 12 лет Терапия Ламикталом® и вальпроатом в сочетании с другими антиэпилептическими препаратами или без них Начальная доза Ламиктала® составляет 0,15 мг/кг один раз в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем - 0,3 мг/кг в сутки в один прием в течение 2 недель. Затем доза должна быть увеличена максимально на 0,3 мг/кг каждые 1-2 недели, до достижения оптимального терапевтического эффекта, стандартная поддерживающая доза при этом составляет 1-5 мг/кг в сутки в один или в два приема. Максимальная суточная доза - 200 мг/сут. Терапия Ламикталом® с другими антиэпилептическими препаратами (за исключением вальпроата) и лекарственными препаратами, индуцирующими печеночные ферменты Начальная доза Ламиктала® составляет 0,6 мг/кг в сутки, принимаемая в два приема в течение 2 недель; в дальнейшем – 1,2 мг/кг массы тела в сутки в два приема в течение 2 недель. Затем дозу следует увеличивать на 1,2 мг/кг каждые 1-2 недели, до достижения оптимального терапевтического эффекта. Стандартная поддерживающая доза составляет 5-15 мг/кг в сутки в два приема. Максимальная суточная доза - 400 мг/сут. Терапия Ламикталом® в сочетании с другими медицинскими препаратами, не оказывающих значимого ингибирующего действия на ферменты печени Начальная доза Ламиктала® составляет 0,3 мг/кг/день, принимаемая в один или два приема в течение 2 недель; в дальнейшем - 0,6 мг/кг/день, также в один или два приема в течение следующих 2 недель. Доза препарата может быть увеличена максимум на 0,6 мг/кг/день каждые 1-2 недели до достижения оптимальной поддерживающей дозы. Стандартная поддерживающая доза составляет 1-10 мг/кг в сутки, принимаемая в один или в два приема. Максимальная суточная доза - 200 мг/сут. Для детей в возрасте от 2 до 6 лет при назначении поддерживающей дозы рекомендуется применение максимальных доз в рекомендованных пределах дозирования. Таблица 2. Режим дозирования Ламиктала® в лечении эпилепсии у детей от 2 до 12 лет Терапевтическая схема 1+2-ая недели 3+4-ая недели Стандартная поддерживающая доза Монотерапия типичных абсансов 0,3мг/кг/сут (один или два раза в день) 0,6мг/кг/сут (один или два раза в день) 1-10 мг/кг/сут (один или два раза в день) Доза препарата может быть увеличена максимум на 0,6 мг/кг/день каждые 1-2 недели до достижения оптимальной поддерживающей дозы. Максимальная суточная доза – 200 мг в сутки Комбинированная терапия с вальпроатом Этот режим дозирования используется в сочетании вальпроатом, независимо от приема других лекарственных средств 0,15мг/кг/сут* (один раз в день) 0,3мг/кг/сут (один раз в день) 1-5 мг/кг/сут (один или два раза в день) Доза препарата может быть увеличена максимум на 0,3 мг/кг/день каждые 1-2 недели до достижения оптимальной поддерживающей дозы. Максимальная суточная доза – 200 мг в сутки Комбинированная терапия с другими антиэпилептическими препаратами (за исключением вальпроата) и препаратами индуцирующими печеночные ферменты Этот режим дозирования используется в комбинации, например, с препаратами фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон, рифампицин, лопинавир/ритановир 0,6мг/кг/сут (два раза в день) 1,2мг/кг/сут (два раза в день) 5-15 мг/кг/сут (один или два раза в день) Доза препарата может быть увеличена максимум на 1,2 мг/кг/день каждые 1-2 недели до достижения оптимальной поддерживающей дозы. Максимальная суточная доза – 400мг в сутки Комбинированная терапия с другими препаратами, не влияющими на печеночные ферменты Этот режим дозирования используется при приеме других медицинских препаратов, не оказывающих значимого ингибирующего действия на печеночные ферменты 0,3мг/кг/сут (один или два раза в день) 0,6мг/кг/сут (один или два раза в день) 1-10 мг/кг/сут (один или два раза в день). Доза препарата может быть увеличена максимум на 0,6 мг/кг/день каждые 1-2 недели до достижения оптимальной поддерживающей дозы. Максимальная суточная доза – 200 мг в сутки Другие препараты У детей, принимающих противосудорожные препараты, взаимодействие которых с Ламикталом® неизвестно, рекомендуют применять такую же схему увеличения доз как для пациентов, принимающих Ламиктал® с вальпроатом натрия. * если расчетная суточная доза у пациентов, принимающих вальпроат, 1 – 2 мг/сутки, то допускается прием Ламиктала® 2мг/сутки через день в течение первых двух недель. Если расчетная суточная доза при комбинации с вальпроатом меньше 1 мг в сутки, то Ламиктал® назначать не рекомендуется. Во избежание появления сыпи начальная доза и последующие дозы не должны превышать рекомендованные. Применение у детей младше 2 лет Рекомендаций по дозированию препарата у детей младше 2 лет нет. Биполярные расстройства Ламиктал® рекомендуется применять при биполярных нарушениях для предотвращения развития фаз депрессии. Ламиктал® не применяется для лечения биполярных расстройств у детей младше 18 лет. Во избежание появления сыпи начальная доза и последующие дозы не должны превышать рекомендованные. Таблица 3. Режим дозирования при биполярных расстройствах у лиц старше 18лет Терапевтическая схема 1-2-ая недели 3-4-ая недели 5-ая неделя Стабилизирующая доза (с 6-ой недели)* Монотерапия Ламикталом® или в комбинации с препаратами, не влияющими на метаболизм печеночных ферментов 25 мг/сут (один раз в день) 50 мг/сут (один или два раза в день) 100 мг/сут (один или два раза в день) 200 мг/сут (один или два раза в день) В клинических исследованиях использовались 100 - 400 мг/сутки Комбинированная терапия с вальпроатом 12,5 мг/сут (назначаются по 25 мг через день) 25 мг/сут (один раз в день) 50 мг/сут (один или два раза в день) 100 мг/сут (один или два раза в день). Максимальная суточная доза – 200 мг Комбинированная терапия с антиэпилепти-ческими препаратами, индуциирующими печеночные ферменты** (за исключением вальпроата) 50 мг/сут (один раз в день) 100 мг/сут (два раза в день) 200 мг/сут (два раза в день) 300 мг (в два приема) на 6 неделе терапии. При необходимости - увеличить дозу до 400 мг на 7 неделе терапии, принимаемые в два приема *Стабилизирующая доза изменяется в зависимости от клинического эффекта ** например: фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон и другие У пациентов, принимающих противосудорожные препараты, взаимодействие которых с Ламикталом® неизвестно, рекомендуют применять такую же схему увеличения доз как для пациентов, принимающих Ламиктал® с вальпроатом натрия. Как только будет достигнута суточная поддерживающая стабилизирующая доза, другие психотропные препараты могут быть отменены (см. табл. 3). Таблица 4. Суточная доза Ламиктала®, необходимая для стабилизации настроения при биполярных расстройствах после отмены сопутствующих психотропных или антиэпилептических препаратов Терапевтические схемы Стабилизирующая доза, принимаемая в настоящий момент Неделя 1 Неделя 2 Неделя 3 и далее* После отмены вальпроата: удвоить стабилизирующую дозу, не превышая 100 мг/неделю. 100 мг/сут 200 мг/сут Сохранить дозу 200 мг/сутки в два приема. *при необходимости доза может быть увеличена до 400 мг/сутки 200 мг/сут 300 мг/сут 400 мг/сут Поддерживать дозу 400 мг/сут После отмены АЭП, индуцирующих печеночные ферменты (например, карбамазепин, фенобарбитал, примидон, рифампицин, лопинавир/ритонавир), в зависимости от исходной дозы 400 мг/сут 400 мг/сут 300 мг/сут 200 мг/сут 300 мг/сут 300 мг/сут 225 мг/сут 150 мг/сут 200 мг/сут 200 мг/сут 150 мг/сут 100 мг/сут После отмены других психотропных препаратов или АЭП с неизвестным характером взаимодействия с ламотриджином (например, литий, бупропион) Поддерживающая доза - 200 мг/сутки (в два приема) (от 100 мг до 400 мг) Пациентам, принимающим противоэпилептические препараты, характер взаимодействия которых с ламотриджином не известен, рекомендуется такая же схема увеличения доз, как при приеме Ламиктала® с вальпроатом. При отмене сопутствующих Ламикталу® препаратов должна быть сохранена прежняя поддерживающая доза. В таблице 5 представлены рекомендации по дозированию при биполярных нарушениях в случае присоединения к монотерапии Ламикталом® других препаратов. Таблица 5. Схема дозирования при биполярных расстройствах после присоединения к Ламикталу® других препаратов Терапевтические схемы Стабилизирующая доза, принимаемая в настоящий момент Неделя 1 Неделя 2 Неделя 3 и далее Присоединение вальпроата, в зависимости от исходной дозы Ламиктала® 200 мг/сут 100 мг/сут Сохранить дозу (100 мг/сутки) 300 мг/сут 150 мг/сут Сохранить дозу (150 мг/сутки) 400 мг/сут 200 мг/сут Сохранить дозу (200 мг/сутки) Присоединение АЭП (за исключением вальпроата) и препаратов, индуцирующих печеночные ферменты (например, фенитоина, карбамазепина, фенобарбитона, примидона и других), в зависимости от исходной дозы Ламиктала® 200 мг/сут 200 мг/сут 300 мг/сут 400 мг/сут 150 мг/сут 150 мг/сут 225 мг/сут 300 мг/сут 100 мг/сут 100 мг/сут 150 мг/сут 200 мг/сут Присоединение других медицинских препаратов, не оказывающих значимого ингибирующего действия на печеночные ферменты Сохранить поддерживающую дозу 200 мг/сутки в два приема (от 100 мг до 400 мг) Пациентам, принимающим противоэпилептические препараты, характер взаимодействия которых с ламотриджином не известен, рекомендуется такая же схема увеличения доз, как при приеме Ламиктала® с вальпроатом. Отмена Ламиктала® при биполярных нарушениях Резкая отмена Ламиктала® не вызывает увеличения частоты встречаемости или тяжести побочных реакций по сравнению с плацебо. Пациенты могут отменять Ламиктал® сразу, без постепенного снижения его дозы. Общие рекомендации по дозированию Ламиктала® у особых групп пациентов Женщины, принимающие гормональные контрацептивы а) женщинам, уже принимающим гормональные контрацептивы до начала лечения Ламикталом® Несмотря на то, что оральные контрацептивы увеличивают клиренс ламотриджина, нет необходимости корректировать рекомендованную дозу Ламиктала® и менять схемы лечения, показанные при монотерапии или комбинированной терапии. б) начало приема гормональной контрацепции у пациенток, получающих лечение поддерживающими дозами Ламиктала® и не применяющих препараты, индуцирующих печеночные ферменты Поддерживающая доза Ламиктала® в большинстве случаев должна быть увеличена в два раза. От момента начала приема контрацептивов рекомендуется увеличивать дозу на 50-100 мг/сут каждую неделю в соответствии с индивидуальным клиническим ответом. Дозы не должны превышать рекомендованных пределов в случае адекватного клинического ответа на проводимую терапию. в) завершение приема гормональных контрацептивов у пациенток, получающих лечение поддерживающими дозами Ламиктала® и не применяющих препараты, индуцирующих печеночные ферменты Поддерживающая доза Ламиктала® в большинстве случаев должна быть снижена на 50% в соответствии с индивидуальным клиническим ответом. Рекомендуется снижать дозу препарата на 50-100 мг каждую неделю на протяжении 3 недель, до достижения оптимального клинического ответа. Оптимальный уровень ламотриджина в сыворотке крови может определяться на основании данных, полученных в результате сравнения показателей до и после прекращения приема контрацептивов. Совместное применение с атазанавиром/ритонавиром Несмотря на то, что атазанавир/ритонавир снижает плазменные концентрации ламотриджина, нет необходимости корректировать рекомендованную дозу Ламиктала® и менять схемы лечения, показанные при монотерапии или комбинированной терапии. У пациентов, уже принимающих поддерживающую дозу Ламиктала® без индукторов глюкуронизации, при назначении атазанавира/ритонавира может потребоваться увеличение дозы ламотриджина или ее уменьшение в случае отмены атазанавира/ритонавира. Возобновление приема препарата Ламиктал® При возобновлении терапии препаратом Ламиктал® лечащий врач должен тщательно оценить необходимость увеличения поддерживающей дозы у пациентов, прекративших прием препарата по каким-либо причинам, в связи с риском развития кожных высыпаний тяжелой степени при назначении высоких начальных доз препарата. Следует иметь в виду, что чем больший интервал имеется между последним и предполагаемым приемом препарата, тем более тщательной должна быть оценка назначаемой поддерживающей дозы. Если перерыв в приеме превышает показатель, равный пяти периодам полувыведения ламотриджина, рекомендуется начать прием с той поддерживающей дозы, которая была установлена до отмены. Прием препарата Ламиктал® не должен возобновляться, если лечение было отменено по причине с развития сыпи, если предполагаемая польза от приема не превышает возможные риски. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Изменения схемы дозирования препарата не требуется. Нарушение функции печени Начальную, возрастающую и поддерживающую дозы следует уменьшить приблизительно на 50% у пациентов с умеренной (степень В по классификации Чайлд-Пью) и 75% - тяжелой (степень С по классификации Чайлд-Пью) степенью печеночной недостаточности. Возрастающая и поддерживающая дозы должны корректироваться в зависимости от индивидуального клинического ответа пациента. Нарушение функции почек При почечной недостаточности начальную дозу Ламиктала® устанавливают в соответствии со стандартной схемой назначения антиэпилептических препаратов. При терминальной стадии почечной недостаточности тяжелой степени поддерживающую дозу рекомендуется уменьшить.

Побочные действия

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000). Эпилепсия Очень часто - кожная сыпь - головная боль - тошнота, рвота (при комбинированной терапии) - сонливость, головокружение, атаксия (при комбинированной терапии) - диплопия, нечеткость зрения (при комбинированной терапии) Часто - агрессия, раздражительность - сонливость, головокружение, бессонница, тремор (при монотерапии) - нистагм, тремор, бессонница (при комбинированной терапии) - тошнота, рвота, диарея (при монотерапии) - диарея (при комбинированной терапии) - усталость Нечасто - атаксия (при монотерапии) - диплопия, нечеткость зрения (при монотерапии) Редко - синдром Стивенса-Джонсона - нистагм (при монотерапии) - асептический менингит (при комбинированной терапии) - конъюнктивит (при комбинированной терапии) Очень редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела) - нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, аплас-тическая анемия, агранулоцитоз - лимфоаденопатия - возбуждение, неуравновешенность, двигательные расстройства, ухудшение состояния при имеющейся болезни Паркинсона, экстрапирамидные расстройства, хореоатетоз, учащение судорожных припадков - волчаночный синдром - повышение показателей печеночных проб, нарушение функции печени, печеночная недостаточность. Нарушения функции печени чаще ассоциируются с реакциями гиперчувствительности, но встречались и изолированные случаи. - синдром гиперчувствительности* (лихорадка, лимфаденопатия, отек лица, гематологические нарушения, поражение печени, ДВС-синдром, полиорганная недостаточность) *Признаком развития синдрома гиперчувствительности может являться кожная сыпь, ассоциированная с такими системными симптомами как лихорадка, лимфоаденопатия, отек лица, гематологические нарушения и поражение печени. Тяжесть синдрома гиперчувствительности может варьировать в широких пределах и, в редких случаях, приводить к развитию ДВС-синдрома и полиорганным поражениям. Важно помнить, что ранние проявления синдрома гиперчувствительности (лихорадка, лимфоаденопатия и т.д.) могут присутствовать без наличия кожных высыпаний, и в данном случае пациент должен немедленно обратиться к врачу для оценки состояния и при отсутствии иной этиологии данных проявлений, применение препарата Ламотриджин® должно быть отменено. Биполярные расстройства Очень часто - кожная сыпь - головная боль Часто - возбуждение, сонливость, головокружение - артралгия - боли в спине Редко - синдром Стивенса-Джонсона

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ламотриджину или другим компонентам препарата - дети с эпилепсией в возрасте до 2-х лет - пациенты с биполярными нарушениями в возрасте до 18 лет - беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

В метаболизме ламотриджина принимает участие фермент глюкуронилтрансфераза. Ламотриджин может в некоторой степени усиливать свой собственный метаболизм в зависимости от дозы. Тем не менее, не было выявлено влияния Ламиктала® на фармакокинетику других противоэпилептических препаратов, и взаимодействие между ламотриджином и другими препаратами, метаболизирующимися посредством системы цитохрома Р450, маловероятно. К препаратами, ингибирующим печеночные ферменты, относится вальпроат. К препаратами, индуцирующим печеночные ферменты относятся фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон, рифампицин, лопинавир\ритонавир, атазанавир/ритонавир, комбинация этинилэстрадиол/левоноргестрел. К препаратам, не оказывающим значительного влияния на глюкуронизацию ламотриджина, относятся литий, бупропион, оланзапин, фелбамат, окскарбазепин, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат, зонизамид, арипипразол. Противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, пиримидон, парацетамол) ускоряют метаболизм Ламиктала® и укорачивают период его полувыведения в 2 раза. Поскольку вальпроат конкурентно метаболизируется печеночными ферментами, он вызывает замедление метаболизма Ламиктала® и увеличивает его время полувыведения примерно в 2 раза. При присоединении к терапии карбамазепином Ламиктала® возможно развитие головокружения, атаксии, диплопии, нечеткости зрения и тошнота, исчезающие при снижении дозы карбамазепина. Данные симптомы возникают также при назначении окскарбазепина, при снижении дозы которого эти симптомы проходят. Присоединение к терапии 1200 мг окскарбазепина Ламиктала® в дозе 200 мг не оказывает влияния на метаболизм этих препаратов. При присоединении к терапии фелбаматом (1,2 г дважды в день) Ламиктала® в дозе 100 мг два раза в день в течение 10 дней, фармакокинетика Ламиктала® не изменялась. Левитирацетам не влияет на фармакокинетику Ламиктала®. Совместное назначение габапентина не оказывает влияние на клиренс ламотриджина. Совместное применение Ламиктала® и леветирацетама не оказывало влияния на фармакокинетику обоих препаратов. Присоединение к терапии Ламикталом прегабалина в дозе 200 мг 3 раза в сутки не оказывает влияния на фармакокинетику Ламиктала®. Топирамат не влияет на плазменные концентрации Ламиктала®. При совместном применении концентрация топирамата увеличивается на 15%. Прием 200-400 мг/сутки зонизамида вместе с 150-500 мг/сутки Ламиктала® в течение 35 дней не оказывает существенного влияния на фармакокинетику Ламиктала®. При присоединении к терапии безводного глюконата лития в дозе 2 г два раза в сутки в течение 6 дней Ламиктала® в дозе 100 мг/сутки, фармакокинетика лития не меняется. Повторный прием бупропиона не оказывает значительного влияния на фармакокинетику Ламиктала® после приема одной дозы, за исключением небольшого увеличения показателя “площадь под кривой соотношения концентрация-время” для ламотриджина глюкуронида. Ламиктал® в дозе 200 мг не оказывает влияния на фармакокинетику оланзапина. При приеме Ламиктала® в дозе ?100 мг/сут совместно с арипипразолом в дозе 30 мг/сут наблюдалось снижение AUC и Cmax ламотриджина примерно на 10%, что не имеет особого клинического значения. Терапия Ламикталом® совместно с рисперидоном может вызвать сонливость. Комбинация этинилэстрадиол/левоноргестрел (30 мкг/150 мкг) приводит к увеличению выведения ламотриджина примерно в 2 раза, снижая его AUC и Cmax на 52% и 39% соответственно. Комбинация Ламиктала® и гормональных контрацептивов приводит к умеренному увеличению выделения левоноргестрела и изменению в сыворотке показателей FSH и LH. При совместном применении рифампицин увеличивает клиренс ламотриджина и снижает период его полувыведения, в связи с чем в данной ситуации рекомендуется режим дозирования Ламиктала®, показанный для комбинации препаратов, индуцирующих печеночные ферменты. При совместном применении лопинавир/ритонавир снижает плазменные концентрации ламотриджина почти вдвое, в связи с чем в данной ситуации рекомендуется режим дозирования Ламиктала®, показанный для комбинации препаратов, индуцирующих печеночные ферменты. При совместном применении атазанавир/ритонавир (300 мг/100 мг) снижает AUC и Cmax на 32% и 6% соответственно. Прием ламотриджина может влиять на количественное определение остатков лекарственных препаратов в моче, давая ложноположительные результаты, особенно на фенциклидин. В связи с этим рекомендуется применять более специфические альтернативные методы для подтверждения положительных результатов.

Особые указания

Кожные высыпания Развитие кожных высыпаний обычно отмечается в течение первых 8 недель после начала терапии препаратом Ламиктал®. В большинстве случаев кожные высыпания выражены незначительно и проходят самостоятельно, но вместе с тем иногда отмечаются серьезные случаи, требующие госпитализации пациента и отмены Ламиктала® (например, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Частота встречаемости тяжелых высыпаний у пациентов с эпилепсией, принимающих препарат в рекомендованных дозах, составляет 1:500 (половина из которых составляют пациенты с синдромом Стивенса-Джонсона); у пациентов с биполярными расстройствами этот показатель составляет 1:1000. Риск высыпаний в детской популяции выше, чем у взрослых (случаи, требующие госпитализации, составляли 1: 100/300). Поскольку первые признаки кожных высыпаний у детей могут быть ошибочно приняты за инфекцию, врачам необходимо учитывать возможность развития побочной реакции на препарат у детей, у которых появляются высыпания и лихорадка в течение первых 8 недель терапии. Риск возникновения кожных патологий может быть увеличен в следующих случаях: - высокая начальная доза Ламиктала® или чрезмерное увеличение дозы Ламиктала® при монотерапии - сопутствующая терапия вальпроатом Следует соблюдать осторожность при назначении Ламиктала® пациентам с аллергическими реакциями на прием других АЭП, так как риск развития высыпаний после приема Ламиктала® у таких пациентов в три раза выше. Необходимо проводить тщательную оценку состояния всех пациентов с наличием кожной сыпи и отменить прием Ламиктала® до момента подтверждения этиологии высыпаний. Прием препарата Ламиктал® не должен возобновляться, если лечение было отменено по причине с развития сыпи, если предполагаемая польза от приема не превышает возможные риски. Признаком развития синдрома гиперчувствительности может являться кожная сыпь, ассоциированная с такими системными симптомами как лихорадка, лимфоаденопатия, отек лица, гематологические нарушения, поражение печени и асептический менингит. Тяжесть синдрома гиперчувствительности может варьировать в широких пределах и, в редких случаях, приводить к развитию ДВС-синдрома и полиорганным поражениям. Важно помнить, что ранние проявления синдрома гиперчувствительности (лихорадка, лимфоаденопатия и т.д.) могут присутствовать без наличия кожных высыпаний, и в данном случае пациент должен немедленно обратиться к врачу для оценки состояния и при отсутствии иной этиологии данных проявлений, применение препарата Ламотриджин® должно быть отменено. Асептический менингит в большинстве случаев являлся обратимым при отмене препарата, но при повторном назначении Ламиктала® в некоторых случаях данная патология возобновлялась и характеризовалась более быстрым началом и более тяжелым течением, в связи с чем не рекомендуется назначение Ламиктала®, если его прием был отменен по причине развития асептического менингита. Риск суицидальных попыток Симптомы депрессии и/или биполярных расстройств могут иметь место у пациентов с эпилепсией и такие пациенты относятся к группе риска со склонностью к суициду. От 25 до 50% пациентов с биполярными расстройствами совершают попытку самоубийства хотя бы один раз, независимо от того, принимают они лечение, в том числе и Ламикталом®, или нет. Есть доказательства, свидетельствующие о повышенной возможности суицида среди больных эпилепсией. Пациенты с биполярными расстройствами, получающие лечение Ламикталом®, должны быть тщательно обследованы на предмет клинического ухудшения, включая развитие новых симптомов и суицид, особенно в начале курса лечения или при изменении дозы препарата. Пациенты, которые имеют в анамнезе суицидальные попытки или мысли о самоубийстве, а так же пациенты молодого возраста, должны находиться под тщательным врачебным контролем в течение всего курса лечения. Больные должны быть проинформированы, что в случае любого ухудшения состояния, включающего появления новых признаков, мыслей о самоубийстве и\или желания причинить себе вред, они должны немедленно сообщить об этом врачу. В этих случаях врач должен принять решение об изменении схемы лечения или отмены препарата. Гормональные контрацептивы Комбинация этинилэстрадиол/левоноргестрел (30 мкг/150 мкг) приводит к увеличению клиренса ламотриджина, что снижает его плазменные концентрации примерно в 2 раза. Более высокие терапевтические дозы Ламиктала® (более, чем в 2 раза) могут быть необходимы для достижения максимального терапевтического эффекта. У женщин, не принимающих индукторы печеночных ферментов и принимающих гормональные контрацептивы, включая 1 неделю неактивной терапии (свободная от таблеток неделя), постепенное кратковременное увеличение уровня ламотриджина будет происходить во время недели неактивной терапии. Когда Ламиктал® и гормональные контрацептивы применяются в комбинации, происходит умеренное увеличение выделения левоноргестрела и изменение в сыворотке FSH и LH. Влияние данного изменения на активность к овуляции неизвестна. Возможность этого изменения может привести к увеличению контрацептивной эффективности. Женщины, которые применяют гормональные контрацептивы для приема внутрь на фоне терапии Ламикталом®, должны сообщать врачу о любых изменениях менструального цикла, а также о начале или прекращении приема контрацептивов на фоне приема Ламиктала®. ОТС 2(органический катионный транспортер 2) Ламотриджин подавляет почечную канальцевую секрецию посредством белка ОТС 2, что может вызвать повышение плазменных концентраций препаратов, выводимых из организма по данному механизму. Назначение Ламиктала и субстратов ОТС 2 с узким терапевтическим индексом (дофетилид) не рекомендуется. Дигидрофолатредуктаза Ламиктал® является слабым ингибитором дигидрофолатредуктазы, и потому он может влиять на метаболизм фолатов при длительной терапии. Однако, даже при длительном применении, Ламиктал® не вызывает серьезных изменений содержания гемоглобина, среднего объема форменных элементов в крови, концентрации фолатов в сыворотке (при приеме длительностью до 1 года) или эритроцитах (при приеме длительностью до 5 лет). Почечная недостаточность Применять с осторожностью в связи с возможной кумуляцией метаболитов глюкуронида. Пациентам, которые получают лечение другими препаратами, в состав которых входит ламотриджин, без консультации врача Ламиктал® принимать не следует. В некоторых случаях тяжелые судорожные припадки, включая эпилептический статус, приводят к развитию рабдомиолиза, полиорганной дисфункции, диссеминированному внутрисосудистому свертыванию крови, иногда с летальным исходом. Подобные состояния отмечались и на фоне терапии Ламикталом®. Общие рекомендации по дозированию при эпилепсии При любом изменении терапии, как с отменой противоэпилептических препаратов, которые назначались совместно с Ламикталом®, так и наоборот, с присоединением других антиэпилептических препаратов к комбинированной терапии, включающей Ламиктал®, необходимо принимать во внимание возможность изменения фармакокинетики ламотриджина. Резкая отмена Ламиктала® может спровоцировать учащение приступов, связанных с развитием синдрома отмены. За исключением тех случаев, когда состояние пациента требует срочной отмены препарата (например, при появлении кожных высыпаний), дозу Ламиктала® следует снижать постепенно в течение 2 недель. Существуют данные, что тяжелые судорожные припадки, включая «статус эпилептикус», могут привести к развитию рабдомиолиза, мультиорганным поражениям и ДВС-синдрому, иногда с летальным исходом. Похожие случаи были выявлены на фоне приема Ламиктала®. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: были выявлены летальные исходы при приеме препарата в дозе, превышающей рекомендованную в 10-20 раз. При передозировке препарата возможно развитие нистагма, атаксии, тонико-клонических судорог и комы, а также удлинение интервала QRS (задержка внутрижелудочковой проводимости). Лечение: госпитализация и проведение дезинтоксикационной терапии. Первая помощь включает промывание желудка.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки жевательные 5 мг, 25 мг, 50 мг и 100 мг. По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 3 ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша 189 Grunwaldzka Street, 60-322 Poznan, Poland Производитель ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша 189 Grunwaldzka Street, 60-322 Poznan, Poland Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане 050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273 Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96 Номер факса: + 7 727 258 28 90 Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com


Каталог