Поиск по 16716 препаратам, доступным в Казахстане

Нипезам таблетки 200мг №100

Нипезам таблетки 200мг №100
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 0 тг.

Артикул: 016040
Действующее вещество: Карбамазепин
Форма выпуска: Таблетки
Дозировка: 200мг
Производитель: Химфарм АО, Казахстан

Нет в наличии


Название

Нипезам

Международное название

Карбамазепин

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия 200 мг, 400 мг

Состав

Одна таблетка содержит
активное вещество - карбамазепин
(в пересчете на 100% вещество) 200.0 мг, 400.0 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия альгинат.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, на одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой - фаска и фирменный логотип в виде креста.

Фармокологическая группа препарата

Противоэпилептические препараты. Карбоксамида производные. Карбамазепин
Код АТХ N03АF01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
Карбамазепин после приема внутрь всасывается почти полностью, но относительно медленно высвобождается из таблетки. Прием пищи не оказывает существенного влияния на скорость и степень всасывания препарата.
Действующее вещество в неизмененной форме достигает пиковой концентрации в плазме крови через 4-12 часов после однократного приема (для ретардных форм - до 24 часов). Терапевтическая концентрация карбамазепина в плазме составляет 5-12 мкг/мл.
Устойчивые концентрации карбамазепина в плазме достигаются в течение примерно 1-2 недель. Это носит индивидуальный характер и зависит от активности микросомальных ферментов, статуса до лечения, дозировки и длительности терапии.
70-80% карбамазепина связывается с белками плазмы крови. Абсолютная биодоступность составляет 85-100%.
Проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, проникает в грудное молоко (25-60% от соответствующей концентрации в плазме крови).
Концентрация неизмененной субстанции в цереброспинальной жидкости и в слюне отражает величину несвязанной порции в плазме (20-30%).
Карбамазепин метаболизируется в печени. Основной метаболит - 10,11-эпоксид, обладающий противоэпилептическим действием. Концентрация 10,11-эпоксид-карбамазепина составляет около 30% уровня карбамазепина в плазме.
В преобразовании карбамазепина в 10,11-эпоксид-карбамазепина ответственна основная изоформа цитохрома Р450 3А4. Образуются также фармакологически неактивные метаболиты (9-гидрокси-метил-10-карбамоил акридан, моногидроксилированные компоненты, N-глюкуронид карбамазепина).
Период полувыведения неизмененного карбамазепина составляет в среднем 36 часов, а 10,11-эпоксид метаболита - около 6 часов после однократного приема препарата. В связи со способностью карбамазепина индуцировать активность микросомальных ферментов печени при постоянном приеме период полувыведения его снижается и составляет в среднем 16-24 часа. У пациентов, получающих сопутствующую терапию другими энзим-индуцирующими препаратами (например, фенитоином, фенобарбиталом), установленный период полувыведения составляет, в среднем, 9-10 часов.
Выводится с мочой (72%) и с калом (28%). В почках около 2% обратно всасывается в виде неизмененного карбамазепина и около 1% в виде фармакологически активного 10,11-эпоксид метаболита.
Метаболизм карбамазепина снижен у пациентов пожилого возраста и у детей.
Фармакодинамика
Механизм действия карбамазепина - активного вещества Нипезама - выяснен лишь частично. Карбамазепин стабилизирует мембраны чрезмерно возбужденных нервных волокон, ингибирует возникновение повторных нейрональных разрядов и снижает синаптическое проведение возбуждающих импульсов. Главным механизмом действия карбамазепина является предотвращение повторного образования натрий-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах посредством блокады натриевых каналов. Противосудорожное действие препарата в основном обусловлено снижением высвобождения глутамата и стабилизацией мембран нейронов, тогда как антиманиакальный эффект может быть обусловлен угнетением метаболизма допамина и норадреналина.
Антиманиакальный эффект проявляется в том, что после приема карбамазепина у больных улучшается настроение, они становятся более общительными и деятельными.

Показания к применению

- эпилепсия: сложные и простые парциальные припадки (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее, а также генерализованные тонико-клонические припадки (монотерапия или в составе комплексной терапии)
- биполярные аффективные расстройства у взрослых
- невралгия тройничного нерва
- профилактика судорожных припадков при синдроме алкогольной абстиненции

Способы применения

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность приема препарата определяется врачом.
Эпилепсия
Взрослые
Для лечения эпилепсии в начале курса назначают по 100-200 мг 1-2 раза в сутки. Далее дозу постепенно увеличивают до 400 мг 2-3 раза в сутки до достижения оптимальной суточной дозы в пределах 800-1200 мг.
Максимальная суточная доза - 800-1200 мг.
Пациенты пожилого возраста
Больным пожилого возраста назначают по 100 мг 1-2 раза в сутки с дальнейшим постепенным и осторожным увеличением дозировки.
Дети старше 6 лет
У детей начальная суточная доза составляет 10-20 мг/кг массы тела с последующим постепенным увеличением до 20-30 мг/кг массы тела. Суточную дозу делят на несколько приемов.
Средняя суточная доза составляет: для детей в возрасте от 6 до 10 лет - 200- 400 мг в день (200 мг один-два раза в день), от 10 до 15 лет - 400-600 мг (200 мг два-три раза в день).
Лечение биполярных аффективных расстройств у взрослых
При биполярных аффективных расстройствах рекомендуемая суточная доза 400-800 мг, разделенная на 2-3 приема.
Длительность лечения устанавливается индивидуально.
Невралгия тройничного нерва
Суточная доза Нипезама составляет 200-400 мг (100 мг у пациентов пожилого возраста), которую делят на 2-3 приема. Дозу постепенно повышают до 600-800 мг/сутки в течение 7-10 дней до исчезновения боли. Максимальная суточная доза составляет 1600 мг. После улучшения состояния больного, дозу постепенно уменьшают до поддерживающей минимально эффективной дозы, которую принимают до полной регрессии болевого синдрома.
Профилактика судорожных припадков при синдроме алкогольной абстиненции
Средняя доза Нипезама составляет 200 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях в течение первых нескольких суток дозу можно повышать до 400 мг 3 раза в сутки.

Побочные действия

Очень часто (? 1/10)
- головокружение, атаксия, сонливость, усталость
- тошнота, рвота
- крапивница
Часто (?1/100, <1/10)
- головная боль, преходящие расстройства зрения (нарушение аккомодации,
двоение в глазах, расплывчатость видения)
- непроизвольные движения (тремор, дистония, тики), нистагм
- периферические отеки, увеличение массы тела, гипонатриемия
- сухость во рту
Нечасто (? 1/1000, <1/100)
- повышение активности печеночных трансаминаз
- диарея, запор
Редко (?1/10000, <1/1000)
- геморрагии, васкулит, лимфоцитоз, лимфоаденопатия
- боль в животе
- галлюцинации (зрительные, слуховые), депрессия, анорексия, беспокойство,
агрессия, возбуждение, спутанность сознания
- нарушения речи (дизартрия), нарушение движения глаз, периферическая
невропатия, парестезии, мышечная слабость, парез, хореоатетоз
- артериальная гипо- или гипертензия
- системная красная волчанка, кожный зуд
Очень редко (< 1/10 000)
- анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, порфирия
- артралгии, миалгии, мышечные спазмы
- пневмонит гиперчувствительности (одышка, лихорадка)
- стоматит, глоссит, панкреатит
- возникновение разных форм гепатита (холестатический,
гепатоцеллюлярный, гранулематозный, смешанный), синдром «исчезновения
желчного протока», желтуха
- интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции
почек (протеинурия, гематурия, олигурия, повышение уровня азота
мочевины в крови), поллакиурия, дизурия
- снижение либидо, импотенция
- гиперпролактинемия, гинекомастия у мужчин, галакторея у женщин
- влияние на параметры функции щитовидной железы (трийодтиронин,
тироксин, тиреотропный гормон, свободный тироксин)
- острая генерализованная реакция и асептическое воспаление мозговой
оболочки с миоклониями и эозинофилией
- ангионевротический отек
- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
фотосенсибилизации, эритема, в том числе узловатая, нарушение пигментации
кожи, потливость, алопеция
- нарушения слуха, шум в ушах, гиперакузия, тугоухость, изменение высоты
тона восприятия
- конъюнктивит, повышение внутриглазного давления, помутнение хрусталика
- понижение уровня кальция в сыворотке крови, в единичных случаях это
приводит к остеопорозу/остеомаляции
- нарушения вкуса, злокачественный нейролептический синдром
- брадикардия, аритмии, атриовентрикулярная блокада, коллапс, обморок
- тромбофлебит, тромбоэмболия

Противопоказания

- повышенная чувствительность к карбамазепину или вспомогательным
веществам, трициклическим антидепрессантам
- нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения), острая
перемежающая порфирия в анамнезе
- атриовентрикулярная блокада
- тяжелая печеночная, почечная, сердечная недостаточность
- абсансы
- комбинация с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), прием
ингибиторов МАО следует прекратить минимум за 2 недели до назначения
карбамазепина
- период лактации
- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Карбамазепин усиливает активность микросомальных ферментов печени и может снижать действие отдельных препаратов, метаболизирующихся в печени (пероральных антикоагулянтов).
В период лечения карбамазепином может снизиться эффект гормональных контрацептивов.
Карбамазепин не назначают одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), прием ингибиторов МАО следует прекратить минимум за 2 недели до начала лечения карбамазепином.
Сочетание лития и карбамазепина может привести к появлению нейротоксичности, несмотря на то, что концентрации лития в плазме крови могут быть в пределах терапевтического диапазона.
Не рекомендуется одновременный прием с вориконазолом, так как вориконазол ингибирует активность изофермента цитохрома Р450 CYP3A4. В связи с этим вориконазол может повышать плазменные концентрации карбамазепина, который метаболизируются этим изоферментом.
Карбамазепин может снизить плазменный уровень и эффективность следующих препаратов: левотироксин, клоназепам, этосуксимид, примидон, вальпроевая кислота, алпразолам, кортикостероиды (например, преднизолон, дексаметазон), циклоспорин, дигоксин, доксициклин, ритонавир, галоперидол, имипрамин, метадон, парацетамол, трамадол, ламотриджин, топирамат, сертралин, трициклические антидепрессанты (амитриптилин, имипрамин), рисперидон.
Концентрацию карбамазепина в плазме крови при одновременном применении повышают следующие препараты: антибиотики группы макролидов, изониазид, блокаторы кальциевых каналов, никотинамид, циметидин, омепразол, ацетазоламид, флуоксетин, интраконазол, кетоконазол, флуконазол, лоратадин, ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ-инфекции, прием грейпфрутового сока;
концентрацию карбамазепина снижают: фенобарбитал, фенитоин, теофиллин, аминофиллин, рифампицин, доксорубицин, мефлохин.
Возможно возникновение перекрестной гиперчувствительности между карбамазепином и фенитоином.
Одновременное применение карбамазепина и изониазида увеличивает риск развития изониазид-индуцированной гепатотоксичности.
Комбинированное применение карбамазепина с метоклопрамидом или сильными транквилизаторами (галоперидол, тиоридазин) может привести к увеличению риска неврологических побочных эффектов.
Одновременное применение карбамазепина и некоторых диуретиков (гидрохлоротиазид, фуросемид) может привести к симптоматической гипонатриемии.
Карбамазепин может уменьшать эффективность миорелаксантов недеполяризующего типа действия (например, панкурония). Следовательно, дозировка миорелаксантов должна быть увеличена, при этом у пациентов наблюдается более быстрое восстановление нервно-мышечной блокады.
Во время приема препарата необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

Особые указания

В связи с возможным возникновением побочных действий, а также реакций повышенной чувствительности к препарату рекомендуется (особенно при длительном приеме) периодически проводить общий анализ крови, биохимический анализ крови, включая электролиты и показатели функции печени. Это делают в начале лечения, затем в первый месяц лечения 1 раз в неделю, в последующем - 1 раз в месяц. После первых 6 месяцев лечения - 2-4 раза в год.
В случае развития у пациента тяжелой, прогрессирующей или сопутствующей лейкопении с такими клиническими проявлениями как лихорадка или ангина, а также при развитии симптомов выраженного угнетения костномозгового кроветворения, лечение следует немедленно прекратить.
Нипезам назначают только после тщательно сопоставления риска терапии и ожидаемого благоприятного эффекта, и при тщательном наблюдении пациентов, имеющих в анамнезе тяжелые заболевания сердца, печени, почек, органов кроветворения (гематологические заболевания), нарушенном обмене натрия, побочные реакции на другие трициклические антидепрессанты или случаи прерывания терапии карбамазепином.
Нипезам следует немедленно отменить в том случае, если наблюдаются признаки и симптомы, свидетельствующие о развитии тяжелых дерматологических реакций – например, синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла.
Прекращения лечения карбамазепином у больных эпилепсией и перевод их на другое противоэпилептическое средство осуществляют постепенно, снижая его дозу.
Поскольку карбамазепин может провоцировать новые или усиливать уже существующие т.н. малые судорожные припадки (абсансы), его не рекомендуется назначать больным, страдающим этими формами приступов.
У больных с глаукомой регулярно контролируют внутриглазное давление, так как препарат обладает умеренной антихолинергической активностью.
Следует иметь в виду возможность активации латентных психозов, а у пожилых пациентов - развития ажитации или спутанности сознания, особенно при назначении высоких доз.
Больным пожилого возраста карбамазепин назначают в малых дозах.
Применение в педиатрии
Препарат назначают детям старше 6 лет.
Беременность и период лактации
Во время беременности препарат показан только при лечении эпилепсии, так как польза от приема лекарственного средства для матери превышает риск для плода.
Не следует прерывать терапию Нипезамом, так как прогрессирование эпилепсии приводит к ухудшению состояния как матери, так и плода.
Нипезам рекомендуется назначать в минимальных эффективных терапевтических дозах, избегая сочетания с другими противосудорожными средствами и регулярно контролируя уровень препарата в плазме крови.
При применении Нипезама возможно возникновение пороков развития плода, в связи, с чем женщинам детородного возраста рекомендуется применение средств контрацепции во время лечения препаратом.
В связи с ферментиндуцирующими свойствами Нипезама целесообразным может быть назначение фолиевой кислоты до наступления и во время беременности.
Во избежание геморрагических осложнений у новорождённого рекомендуется профилактическое введение витамина К1 матери в последние недели беременности или новорождённому сразу же после рождения.
При приеме препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
При лечении препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: дезориентация, сонливость, психомоторное возбуждение, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гипер-/гипорефлексия, судороги, миоклонус, гипотермия, мидриаз, угнетение дыхания, отек легких, тахикардия, гипо-/гипертензия, обморок, остановка сердца, рвота, снижение моторики кишечника, олигурия или анурия, изменение лабораторных показателей: гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, гипергликемия, повышение мышечной фракции креатининфосфокиназы.
Лечение: специфического антидота к карбамазепину нет. Лечение симптоматическое в условиях стационара под тщательным контролем деятельности сердечно-сосудистой системы, концентраций карбамазепина в плазме крови. Необходимо вызвать искусственную рвоту, сделать промывание желудка, принять активированный уголь и скорректировать электролитный дисбаланс.
Форсированный диурез, гемодиализ, перитонеальный диализ не эффективны.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Пачки помещают в коробки из картона коробочного или гофрированного.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года
Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г.Шымкент, КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz


Каталог