Поиск по 26028 препаратам, доступным в Казахстане
Каталог

Респирокс таблетки 4мг №20

Респирокс таблетки 4мг №20
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 11 350 тг.
Артикул: 012951
Действующее вещество: Рисперидон
Форма выпуска: Таблетки
Дозировка: 4мг
Производитель: Hikma Pharmaceuticals Иордания

В наличии

на складе
Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 5 000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 10 000 тг

Название

Респирокс

Международное название

Рисперидон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1мг, 2мг и 4 мг

Состав

активные вещества: рисперидон 1мг, 2мг и 4мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллойдный силикон диоксида, натрия лаурил сульфат, магния стеарат, опадрай белый, опадрай оранжевый, опадрай зеленый

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Таблетки белого цвета (для дозировки 1мг), оранжевого цвета (для дозировки 2мг), бледно-зеленого цвета (для дозировки 4мг) продолговатой диплоидной формы, с риской на обеих сторонах.

Фармокологическая группа препарата

Прочие антипсихотические препараты Код АТС N05AX08

Фармакологические свойства

После приема внутрь рисперидон полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая пика концентрации в плазме крови в течение 1-2 часов. Пища не влияет на всасывание рисперидона, поэтому препарат принимают независимо от приема пищи. Рисперидон быстро распределяется в организме. Объем распределения составляет 1-2 л/кг веса тела. Рисперидон связывается с альбумином и альфа-1-гликопротеином. С белками плазмы крови связывается 88% рисперидона и 77% 9-оксирисперидона. У большинства пациентов равновесная концентрация рисперидона достигается в течение суток после начала лечения, а 9-оксирисперидона – через 4-5 дней после начала лечения. Концентрация рисперидона в плазме крови пропорциональна величине применяемой дозы (в пределах терапевтических доз). Рисперидон метаболизируется, главным образом, путем гидроксилирования при участии фермента цитохрома Р-450 2D6 до 9-оксирисперидона, фармакологическая активность которого аналогична активности рисперидона (активный метаболит). Рисперидон и его активный метаболит 9-оксирисперидон в совокупности образуют активную антипсихотическую фракцию. Дальнейший метаболизм рисперидона заключается в N-деалкилировании. После приема внутрь период полувыведения около 3 часов. Период полувыведения 9-оксирисперидона а активной антипсихотической фракции составляет 24 часа. Через неделю приема препарата 70% дозы выводится с мочой и 14% - с калом. Количество рисперидона в моче составляет 35-40% применяемой дозы. Остальная фракция состоит из неактивных метаболитов. Особые группы пациентов У пациентов пожилого возраста и у больных с почечной недостаточностью после однократного приема препарата внутрь наблюдались более высокие концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме крови и более медленное выведение. При печеночной недостаточности концентрация рисперидона в плазме крови была нормальной. У детей фармакокинетика рисперидона и 9-оксирисперидона подобна фармакокинетике у взрослых. Респирокс – селективный моноаминергический антагонист, обладающий высоким сродством к серотониновым 5-НТ2- и дофаминовым D2- рецепторам. Предпологается, что антипсихотический эффект респирокса проявляется посредством его комбинированного антагонизма по отношению к серотониновым (5-НТ2) и дофаминовым (D2) рецепторам. Респирокс также связывается с альфа-1-адренергическими и несколько слабее с 5-НТ1С, 5-НТ1D и 5-НТ1А серотонинергическими рецепторами, дофаминовыми D1 рецепторами, Н1-гистаминергическими и альфа-2-адренергическими рецепторами. Респирокс снижает продуктивную симптоматику шизофрении, в меньшей мере вызывает подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию по сравнению с классическими нейролептиками. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину может уменьшать риск возникновения экстрапирамидной симптоматики и расширять терапевтическое воздействие препарата на негативные и аффективные симптомы шизофрении.

Показания к применению

- шизофрения, включая первый психотический эпизод, острое и хроническое течение, а также профилактика рецидива - аффективные расстройства при различных психических заболеваниях - другие психотические состояния, при которых преобладают продуктивные симтомы (например, галлюцинации, бредовые идеи, нарушения мышления, враждебность, подозрительность) и/или негативные симптомы (аффективное уплощение, эмоциональная и социальная отгороженность, бедность речи) - лечение маний при биполярных расстройствах (в качестве вспомогательной терапии) - поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при появлении симптомов агрессивности (физическое насилие, вербальные вспышки), нарушениях деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах.

Способы применения

Взрослые и дети старше 15 лет. Шизофрения Респирокс можно назначать один или два раза в день. Начальная доза – 2 мг в сутки. Дозу можно увеличить до 4 мг на второй день лечения. Дозу можно подбирать индивидуально при необходимости. Обычно оптимальная суточная доза составляет от 4 до 6 мг респирокса. Максимальная суточная доза – 16 мг. Пациенты пожилого возраста Рекомендуемая доза составляет 0,5 мг респирокса 2 раза в сутки. Дозу можно индивидуально корректировать от 0,5 мг 2 раза в сутки до 1-2 мг 2 раза в сутки. Пациенты с заболеваниями почек и печени Рекомендуемая начальная доза респирокса составляет 0,5 мг 2 раза в сутки. Эту дозу можно индивидуально корректировать с 0,5 мг 2 раза в сутки до 1-2 мг 2 раза в сутки. Поведенческие расстройства у больных с деменцией Рекомендуемая начальная доза составляет 0,25 мг респирокса 2 раза в сутки. Дозу можно индивидуально корректировать, увеличивая на 0,25 мг 2 раза в сутки, но не чаще, чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 0,5 мг 2 раза в сутки, Для некоторых пациентов, однако, может быть оправдано применение 1 мг 2 раза в сутки. Возможен переход пациента на схему однократного приема препарата. Биполярная мания – вспомогательная терапия Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг респирокса один раз в день. Дозу можно индивидуально корректировать, увеличивая до 2 мг в день, но не чаще чем через день. Рекомендуемая суточная доза – 2-4 мг.

Побочные действия

Часто - бессонница, возбуждение, беспокойство, головная боль, заторможенность Не часто - эктрапирамидные симптомы: тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония - аменорея, галакторея Редко - сонливость, утомляемость, головокружение, снижение концентрации, запор, диспепсия, тошнота, рвота, абдоминальные боли, нечеткость зрения, астения, гинекомастия, приапизм, расстройства эрекции, аноргазмия, недержание мочи, ринит, кожная сыпь и другие реакции гиперчувствительности. Очень редко - умеренная нейтропения и/или небольшое снижение числа тромбоцитов, лейкопения - нарушение мозгового кровообращения -тремор, ригидность, гиперсаливацию,брадикинезию, акатизию, острую дистонию - ортостатическая гипотензия, головокружение, рефлекторная тахикардия и гипертензия - увеличение массы тела, отеки и повышении активности ферментов печени - гипонатриемия вследствие полидипсии или синдрома, обуловленного нарушением секреции антидиуретического гормона - дозависимое повышение уровня пролактина, что может приводить к появлению галактореи, гинекомастии, нарушением менструального цикла, импотенции - поздняя дискинезия, судороги, усиление депрессии и дисфонии, изменение температуры тела, злокачественный нейролептический синдром - умеренно выраженная транзиторная седация чаще отмечается у детей и подросток - при резкой отмене терапии может наблюдаться синдром отмены - аллергические реакции (кожные высыпания, зуд) -экзантема, фоточувствительность - гпергликемия и обострение уже имеющегося сахарного диабета

Противопоказания

- повышенная чувствительность к рисперидону или же к любому из компонентов препарата - беременность и период лактации - детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Учитывая эффект респирокса на центральную нервную систему, следует соблюдать осторожность при совместном применении с другими препаратами центрального действия и с алкоголем. Респирокс уменьшает эффективность леводопы и других агонистов дофамина. Карбамазепин снижает уровень активной антипсихотической фракции респирокса в плазме крови. Аналогичные эффекты могут наблюдаться в случае применения других индукторов печеночных ферментов. Если в период лечения Респироксом применяется терапия карбамазепином или другими индукторами, то дозировку Респирокса следует уточнить и при необходимости увеличить. После отмены карбамазепина или других индукторов печеночных ферментов дозировку Респирокса следует уточнить и при необходимости уменьшить. Клозапин снижает клиренс Респирокса. Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-блокаторы могут повышать концентрацию рисперидона в плазме крови, однако это не влияет на концентрацию антипсихотической фракции. Флуоксетин тормозит 9-гидроксилирование Респирокса и поэтому может повышать его концентрацию в плазме крови. Поэтому при добавлении флуоксетина к текущей терапии Респироксом следует рассмотреть целесообразность снижения дозы респирокса. Аналогичное взаимодействие возможно с галоперидолом. Как и в случае применения других антипсихотических средств, требуется осторожность при сочетании Респирокса с препаратами, удлиняющими интервал QT (амитриптилин, хлорпромазин, дроперидол, тиоридазин, пимозид, хинидин, прокаинамид, соталол, эфедрин, адреналин, тербуталин, эритромицин, триметоприм / сульфаметоксазол, кетоконазол, флуконазол и других). При применении Респирокса с другими препаратами, в высокой степени связывающимися с белками, клинически выраженного вытеснения Респирокса или этих препаратов из белковой фракции плазмы не наблюдается.

Особые указания

В связи с альфа-1-адреноблокирующим действием Респирокса может возникать ортостатическая гипотензия, особенно в начальном периоде повышения дозы. Респирокс с осторожностью применяют у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, нарушение проводимости сердечной мышцы), а также при дегидратации, гиповолемии, нарушении мозгового кровообращения. При этом дозу следует постепенно увеличивать согласно рекомендациям. При возникновении гипотензии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. Пожилые пациенты более склонны к гипотензии. Возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. При возникновении симптомов и признаков поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов. Риск развития поздней дискинезии особенно высок у пожилых больных с деменцией (женщин) и у больных с биполярным расстройством. Поскольку респирокс вызывает экстрапирамидные симптомы реже, чем классические нейролептики, поздняя дискинезия проявляется реже. При возникновении злокачественного нейролептического синдрома, характеризующегося гипертермией, ригидностью мышц, нестабильностью периферической нервной системы, нарушениями сознания и повышением уровня креатин-фосфокиназы необходимо отменить все антипсихотические препараты, в том числе респирокс и назначить симптоматическую терапию (внутривенная инфузия дантролена, амантадина, бромокриптина), лечение следует проводить в отделении реанимации или аналогичных условиях. Требуется осторожность при назначении Респирокса пациентам с болезнью Паркинсона (поскольку теоретически Респирокс может ухудшить течение этого заболевания), а также пациентам с эпилептическими припадками в анамнезе (так как классические нейролептики снижают порог судорожной готовности у больных эпилепсией в разной степени). Респирокс и другие антипсихотические средства применяют с осторожностью у больных с повышенным риском развития аспирационной пневмонии. Поскольку применение антипсихотических препаратов может вызвать дисфагию и нарушение моторики пищевода. Аспирационная пневмония - частая причина летального исхода больных с деменцией Альцгеймера. У больных шизофренией повышается риск попыток самоубийства. Суицидальные попытки часто связаны с депрессией. Во время лечения препаратом необходимо тщательное наблюдение за больными группы высокого риска. Пациентам нельзя назначать больше необходимого числа таблеток. Респирокс в некоторых случаях оказывает противорвотное действие, поэтому может маскировать симптомы передозировки некоторых лекарственных средств, а также симптомы таких состояний, как непроходимость кишечника, синдром Рейе, опухоль мозга. Во время лечения пациентам рекомендуется воздержаться от переедания во избежание увеличения массы тела. Предполагается, что увеличение массы тела зависит от дозы препарата и чаще наблюдается у молодых пациентов, а также ранее не получавших антипсихотические препараты. Масса повышается обычно в течение первых 12 недель лечения. Симптомы острой отмены, в том числе тошнота, рвота, потливость и бессонница, наблюдаются очень редко после внезапной отмены высоких доз антипсихотических препаратов. Возможны рецидивы симптомов психоза и появление расстройств, связанных с непроизвольными движениями (акатизия, дистония и дискинезия). Поэтому рекомендуется постепенная отмена препарата. При необходимости дополнительного седативного эффекта следует применять бензодиазепины, но не повышать дозу Респирокса. В связи с тем, что таблетки содержат моногидрат лактозы, препарат нельзя применять при редко встречаемой наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы (Lapp lactase deficiency) или при мальбсорбции глюкозы и галактозы. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применение Респирокса может помешать заниматься деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций, поэтому пациентам не следует заниматься вождением автотранспорта и управлять механизмами до установления индивидуальной чувствительности к препарату.

Передозировка

Симптомы: сонливость, седация, тахикардия, снижение АД, экстрапирамидные расстройства, удлинение интервала Q-T. Лечение: проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций организма. обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватного снабжения кислородом и вентиляции, промывание желудка (после интубации, если больной без сознания) и назначение активированного угля вместе со слабительным. Немедленно начать мониторирование ЭКГ для выявления возможных аритмий. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 С до 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Хикма Фармасьютикалс, а/я 182400, Баядер Вади Эль-Сир Амман, Иордания Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) г. Алматы, ЖК ”Керемет”, д. 28, офис 1 Тел/факс: 271-8