Поиск по 25222 препаратам, доступным в Казахстане

Рисполепт раствор для внутреннего применения 1мг/мл 30мл №1

Рисполепт раствор для внутреннего применения 1мг/мл 30мл №1
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 15 130 тг.
Артикул: 006529
Действующее вещество: Рисперидон
Форма выпуска: Раствор для внутреннего применения
Дозировка: 1мг/мл 30мл
Производитель: Janssen-Cilag Бельгия

Нет в наличии

Название

Рисполепт®

Международное название

Рисперидон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 1мг, 2мг, 3мг, 4мг Раствор для приема внутрь 1 мг/мл

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество – рисперидон 1 мг 2 мг 3 мг 4 мг вспомогательные вещества: лактоза 131 мг 130 мг 195 мг 260 мг крахмал кукурузный 44 мг 44 мг 66 мг 88 мг целлюлоза микрокристаллическая 20 мг 20 мг 30 мг 40 мг гипромеллоза 2 мг 2 мг 3 мг 4 мг магния стеарат 1 мг 1 мг 1,5 мг 2 мг кремния диоксид коллоидный безводный 0,6 мг 0,6 мг 0,9 мг 1,2 мг натрия лаурилсульфат 0,4 мг 0,4 мг 0,6 мг 0,8 мг состав оболочки: гипромеллоза 4 мг 4 мг 5,2 мг 6,8 мг пропиленгликоль 1 мг 1 мг 1,3 мг 1,7 мг тальк - 1,2 мг 1,56 мг 2,04 мг титана диоксид - 2 мг 2,6 мг 3,4 мг оранжево-желтый S - 0,05 мг - - хинолиновый желтый - - 0,052 мг 0,068 мг индиготиндисульфонат - - - 0,068 мг Один мл раствора содержит активное вещество – рисперидон 1 мг вспомогательные вещества: винная кислота 7,5 мг бензойная кислота 2 мг натрия гидроксид q.s. вода очищенная q.s.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Таблетки 1 мг - продолговатые, двояковыпуклые таблетки с риской, покрытые оболочкой белого цвета, с надписями «Ris» и «1» на одной стороне, на изломе – белого цвета. Таблетки 2 мг - продолговатые, двояковыпуклые таблетки с риской, покрытые оболочкой светло-оранжевого цвета, с надписями «Ris» и «2» на одной стороне, на изломе – белого цвета. Таблетки 3 мг - продолговатые, двояковыпуклые таблетки с риской, покрытые оболочкой желтого цвета, с надписями «Ris» и «3» на одной стороне, на изломе – белого цвета. Таблетки 4 мг - продолговатые, двояковыпуклые таблетки с риской, покрытые оболочкой зеленого цвета, с надписями «Ris» и «4» на одной стороне, на изломе – белого цвета. Раствор для приема внутрь - прозрачный бесцветный раствор.

Фармокологическая группа препарата

Прочие антипсихотические средства Код АТC N05AX08

Фармакологические свойства

Рисперидон после перорального приема полностью абсорбируется, достигая максимальных концентраций в плазме через 1-2 часа. Пища не оказывает влияния на абсорбцию препарата, поэтому рисперидон можно назначать независимо от приема пищи. Рисперидон быстро распределяется в организме. Объем распределения составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и альфа1- гликопротеином. Рисперидон на 88% связывается белками плазмы, 9-гидрокси-рисперидон - на 77%. Равновесная концентрация рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. Равновесная концентрация 9-гидрокси-рисперидона достигается через 4-5 дней. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе препарата (в пределах терапевтических доз). Рисперидон метаболизируется ферментом цитохром P-450 CYP2D6 до 9-гидрокси-рисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию. Другим путем метаболизма Рисполепта является N-дезалкилирование. После перорального приема у больных с психозом период полувыведения (Т1/2) составляет около 3 часов. Т1/2 9-гидрокси-рисперидона и активной антипсихотической фракции составляют 24 часа. Через неделю приема препарата 70 % дозы выводится с мочой, 14 % - с калом. В моче рисперидон плюс 9-гидрокси-рисперидон составляют 35-45% дозы. Остальное количество составляют неактивные метаболиты. Фармакокинетика 9-гидрокси-рисперидона и активной антипсихотической фракции у детей сходна с таковой у взрослых. Исследование однократного приема препарата выявило более высокую концентрацию в плазме и более медленное выведение у пожилых и у пациентов с почечной недостаточностью. Концентрации рисперидона в плазме у пациентов с печеночной недостаточностью были нормальными. Фармакодинамика Рисполепт - антипсихотическое средство, производное бензизоксазола, оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие. Рисполепт - это селективный моноаминергический антагонист, обладает высоким афинитетом к серотонинергическим 5-НТ2 и дофаминергическим D2-рецепторам. Рисполепт связывается также с *1-адренергическими рецепторами и, несколько слабее с Н1-гистаминергическими и *2-адренергическими рецепторами. Рисполепт не обладает тропностью к холинергическим рецепторам. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой D2-дофаминергических рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой дофаминовых рецептров гипоталамуса. Рисполепт снижает продуктивную симптоматику шизофрении (бред, галлюцинации), агрессивность, автоматизм, он вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении. Рисполепт может вызывать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме.

Показания к применению

Купирование острых приступов и длительная поддерживающая терапия: - острая и хроническая шизофрения и других психотические расстройства с продуктивной и негативной симптоматикой - аффективные расстройства при различных психических заболеваниях - поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), нарушениях деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах - расстройства поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине болезни - стабилизация настроения при лечении маний при биполярных расстройствах в качестве средства вспомогательной терапии

Способы применения

Шизофрения Взрослые и дети старше 15 лет. Рисполепт может назначаться один или два раза в сутки. Начальная доза Рисполепта - 2 мг в сутки. На второй день дозу следует увеличить до 4 мг в сутки. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг в сутки. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы. Сведения по использованию для лечения шизофрении у детей моложе 15 лет отсутствуют. Пожилые пациенты Рекомендуется начальная доза 0.5 мг на прием 2 раза в сутки. Дозировку можно индивидуально увеличить по 0.5 мг 2 раза в сутки до 1-2 мг дважды в сутки. Заболевания печени и почек Рекомендуется начальная доза 0.5 мг на прием 2 раза в сутки. Эту дозу постепенно можно увеличить до 1-2 мг на прием 2 раза в сутки. При злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости рекомендуется суточная доза препарата – 2-4 мг. Поведенческие расстройства у больных с деменцией Рекомендуется начальная доза по 0,25 мг на прием 2 раза в день. Дозировку при необходимости можно индивидуально увеличивать по 0.25 мг 2 раза в сутки, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5 мг 2 раза в день. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в день. По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата один раз в день. Биполярные расстройства при маниях Рекомендованная начальная доза препарата - 2 мг в день за один прием. При необходимости эта доза может быть повышена на 2 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 2-6 мг в сутки. Расстройства поведения у пациентов с задержкой умственного развития или с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций Пациенты с массой тела 50 кг и более - рекомендованная начальная доза препарата – 0.5 мг в один раз день. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,5 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг в день. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,5 мг в день, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 1,5 мг в день. Пациенты с массой тела менее 50 кг - рекомендованная начальная доза препарата – 0.25 мг один раз день. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,25 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 0,5 мг в день. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,25 мг в день, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 0,75 мг в день. Длительный прием Рисполепта у подростков должен проводиться под постоянным контролем врача. Применение у детей младше 15 лет не рекомендуется.

Побочные действия

Часто (>1/100) - бессонница, ажитация, тревожность, головная боль, кратковременное легкое седативное действие Нечасто (0,1-1%) - сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, неясность зрения - гиперволемия, поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения преимущественно языка и/или лица), нейролептический злокачественный синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность автономных функций, нарушение сознания и повышением уровня креатинфосфокиназы), нарушения терморегуляции и эпилептические припадки - запоры, диспепсия, тошнота или рвота, боли в животе, повышение уровня «печеночных» ферментов, сухость во рту, гипо- или гиперсаливация, анорексия, усиление аппетита, повышение или снижение массы тела, отеки - ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, повышение артериального давления, инсульт и кратковременные ишемические приступы - нейтропения, тромбоцитопения - галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла и аменорея - приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, нарушения оргазма, недержание мочи - ринит, сыпь, ангионевротический отек, фотосенсебилизация, аллергические реакции - сухость кожи, гиперпигментация, зуд, себорея - артралгии Редко (>0.1/100) - экстрапирамидные симптомы: тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония) Очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи - слизистая аденома легкой формы (причинная связь не установлена), гипергликемия, обострение существовавшего ранее сахарного диабета, удлинение интервала QT

Противопоказания

- индивидуальная повышенная чувствительность к препарату

Лекарственные взаимодействия

С учетом того, что Рисполепт оказывает воздействие в первую очередь на центральную нервную систему, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и с алкоголем. Рисполепт уменьшает эффективность леводопы и других агонистов дофамина. Клозапин снижает клиренс рисперидона. При использовании карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции Рисполепта в плазме. Аналогичные эффекты могут наблюдаться при использовании других индукторов печеночных ферментов. Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые *-адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции. Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме, однако в меньшей степени концентрацию активной антипсихотической фракции. При применении Рисполепта вместе с другими препаратами, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, клинически выраженного вытеснения какого-либо препарата из белковой фракции плазмы не наблюдается. Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения артериального давления на фоне рисперидона.

Особые указания

С осторожностью следует применять при следующих состояниях: - детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены) - заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы) - обезвоживание и гиповолемия - нарушения мозгового кровообращения - болезнь Паркинсона - судороги (в том числе в анамнезе) - тяжелая почечная или печеночная недостаточность (см. рекомендации по дозированию) - злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость (см. рекомендации по дозированию) - состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа «пируэт» (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT) - опухоль мозга, кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарств, синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний). Переход от терапии другими антипсихотическими препаратами. При шизофрении в начале лечения Рисполептом рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию, если это клинически оправдано. При этом, если пациенты переводятся с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то терапию Рисполептом рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость в продолжении текущей терапии антипаркинсоническими препаратами. В связи с *-блокирующим действием Рисполепта может возникать ортостатическая гипотония, особенно в период начального подбора дозы. При возникновении гипотонии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях, дозу следует увеличивать постепенно, согласно рекомендациям (см. Способ применения и дозы). Имеются сообщения о том, что возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. Рисполепт реже вызывает появление экстрапирамидных симптомов, чем классические нейролептики. Если возникают признаки и симптомы поздней дискинезии, следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов. В случае развития нейролептического злокачественного синдрома, характеризующегося гипертермией, мышечной ригидностью, нестабильностью автономных функций, нарушениями сознания и повышением уровня креатинфосфокиназы. необходимо отменить все антипсихотические препараты, включая Рисполепт. При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов доза Рисполепта должна быть снижена. Пациентам следует рекомендовать воздержаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела. Рисполепт может оказывать воздействие на деятельность, требующую быстрой реакции: больным следует рекомендовать не водить автомобиль и не работать с техникой до выяснения их индивидуальной чувствительности к препарату. Беременность и лактация Рисполепт можно использовать при беременности только в том случае, если положительный эффект оправдывает возможный риск. Рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон проникают в грудное молоко, поэтому во время приема Рисполепта, не следует кормить грудью. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Рисполепт может оказывать воздействие на деятельность, требующую быстрой реакции: больным следует рекомендовать не водить автомобиль и не работать с техникой до выяснения их индивидуальной чувствительности к препарату.

Передозировка

Симптомы - сонливость, седация, тахикардия, артериальная гипотония, экстрапирамидные симптомы, удлинение интервала QT. Лечение - следует добиться и поддерживать свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватного снабжения кислородом и вентиляции, сделать промывание желудка (после интубации, если больной без сознания) и назначить активированный уголь вместе со слабительным. Следует немедленно контролировать ЭКГ для выявления возможных аритмий. Специфичного антидота не существует, должна проводиться соответствующая симптоматическая терапия. Артериальную гипотонию и сосудистый коллапс следует устранять внутривенными инфузиями жидкости и/или симпатомиметическими препаратами. В случае развития острых экстрапирамидных симптомов следует назначить антихолинергические препараты. Постоянное медицинское наблюдение и мониторирование следует продолжать до исчезновения симптомов интоксикации.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 1, 2, 3 и 4 мг: по 10 таблеток помещают в блистер из трехслойной прозрачной фольги (ПВХ/ПЭНП/ПВДХ) и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Раствор для приема внутрь: по 30 или 100 мл препарата во флаконе темного стекла, с навинчивающейся крышкой. Флакон, градуированную пипетку и инструкцию по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре от +15 до +30°С Раствор для приема внутрь Рисполепт нельзя замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Янссен Фармацевтика Н.В. произведено на предприятии Янссен-Силаг С.п.А., Италия Раствор для приема внутрь: компания Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия


Каталог