Поиск по 25206 препаратам, доступным в Казахстане

Тиапросан таблетки 100мг №30

Тиапросан таблетки 100мг №30
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 5 тг.
Артикул: 016867
Действующее вещество: Тиаприд
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 100мг
Производитель: PRO.MED.CS Praha a.s. Чехия

Нет в наличии

Название

Тиапросан®

Международное название

Тиаприд

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество - тиаприда гидрохлорида 111,10 мг (эквивалентно тиаприду 100 мг), вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, повидон 25, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Таблетки круглые почти белого цвета с разделительной крестообразной насечкой на одной стороне, диаметром 9,5 мм.

Фармокологическая группа препарата

Психотропные препараты. Нейролептики (антипсихотики). Бензамиды. Тиаприд. Код АТХ N05AL03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика После перорального применения 200 мг тиаприда в течение одного часа, достигается пик плазматической концентрации, составляющей 1,3 мкг/мл. Биодоступность тиаприда в форме таблеток или капель составляет 75%. Абсолютная биодоступность увеличивается на 20% при приеме тиаприда перед едой. Поглощение происходит медленнее у пожилых пациентов. Распределение в организме довольно быстрое (менее 1 часа). Тиаприд без накопления проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Быстро (в течение менее 1 часа) распределяется по многим тканям и органам. Не связывается с белками плазмы, слабо связывается с эритроцитами. У людей метаболизируется в незначительной степени. 70% принятой дозы выводится в неизмененном виде мочой. Период полувыведения составляет 2,9 часа у женщин и 3,6 часов у мужчин. Препарат выделяется главным образом посредством мочи, почечный клиренс составляет 330 мл/мин. У пациентов с почечной недостаточностью его выделение коррелирует с клиренсом креатинина. Дозировка должна быть подобрана с учетом тяжести почечной недостаточности у пациентов с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин. У пациентов с клиренсом креатинина 11-20 мл/мин. рекомендуется применять половину обычной дозы, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин. - четверть обычной дозы. Фармакодинамика Тиапросан® – антипсихотическое средство (нейролептик); оказывает снотворное, седативное, анальгезирующее действие. Устраняет дискинезии центрального происхождения. Обладает выраженным анальгетическим эффектом как при интерорецептивной, так и при экстерорецептивной боли. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Устраняет дискинезии центрального происхождения. Подавляет продуктивную симптоматику, в том числе при органических заболеваниях головного мозга. Улучшает когнитивные функции у пожилых пациентов. Оказывает выраженное анальгезирующее действие при интеро- и экстерорецептивной боли. Потенцирует действие других нейролептиков, не усиливая экстрапирамидной симптоматики. Может понижать порог судорожной активности у больных эпилепсией.

Показания к применению

Взрослые: - кратковременное лечение нарушений поведения в пожилом возрасте или при хроническом злоупотреблении алкоголя - интенсивная, неослабевающая боль - дискинезия и аномальные движения (спонтанная дискинезия, поздняя дискинезия, хорея Гентингтона). Взрослые и дети старше 6 лет: - хорея, синдром Жиль де ля Туретта Дети старше 6 лет: - тяжелые нарушения поведения с повышенным возбуждением и агрессивностью.

Способы применения

Всегда следует вначале ориентироваться на минимально эффективную дозу. Если позволяет состояние пациента, то лечение необходимо начинать с низкой дозы, которую следует постепенно увеличивать. - кратковременное лечение перевозбужденных и агрессивных состояний, особенно в пожилом возрасте или при хроническом злоупотреблении алкоголем: Обычная доза составляет от 200 до максимально 300 мг в сутки в течение 1-2 месяцев. У пожилых пациентов, дозы 200-300 мг/сут должны быть достигнуты постепенно. Лечение следует начинать с применения низкой дозы 50 мг 2 раза в день. Впоследствии дозу рекомендуется постепенно увеличивать по 50-100 мг каждые 2-3 дня. Средняя доза у пожилых пациентов составляет 200 мг/сут. Максимальная рекомендуемая доза составляет 300 мг/сут. - дискинезия и аномальные движения (спонтанная дискинезия, поздняя дискинезия, хорея Гентингтона Хорея, синдром Жиль де ла Туретта): взрослым: 300-800 мг/сут. Лечение начинать с низкой дозы 25 мг/сут, затем дозу постепенно увеличивать до достижения минимальной эффективной дозы. детям старше 6 лет: 3-6 мг/кг/сут - интенсивная, неослабевающая боль: взрослые: 200-400 мг/сут -тяжелые расстройства поведения у детей старше 6 лет с перевозбуждением и агрессивностью: Доза составляет 100-150 мг/сут Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пищи. При почечной недостаточности у взрослых пациентов и у детей старше 6 лет с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин доза должна быть снижена до 75% обычной дозы, у пациентов с клиренсом креатинина в пределах 10-30 мл/мин - до 50% обычной дозы, у пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин - до 25% от обычной дозы. При недостаточности функции печени нет необходимости в снижении дозы, так как препарат метаболизируется в незначительной степени. Длительность лечения индивидуальна, ее определяет врач в зависимости от динамики симптомов.

Побочные действия

Часто (? 1 % до < 10 %) - головокружение, головная боль. - болезнь Паркинсона и связанные с ней симптомы: тремор, гипертония, гипокинезия и гиперсаливация. - сомноленция, сонливость, бессонница, возбуждение, апатия - слабость, усталость Нечасто (? 0,1 % до < 1 %) - возбужденность, дистония (спазм, ригидность затылочных мышц, спастическая кривошея, окулогирный криз, тризм). - тиаприд приводит к увеличению пролактина в плазме крови, эффект обратим после прекращения приема препарата. Это может приводить к галакторее, аменорее, гинекомастии, увеличение груди, сопровождающиеся болью, расстройствам оргазма, и импотенции - увеличение массы тела Редко (? 0,01 % до < 0,1 %) - острая дискинезия. Этот симптом, как правило, обратим после введения противопаркинсонических препаратов. - гипертермия до 40? По данным спонтанных сообщений - спустя три месяца после приема препарата были зарегистрированы случаи поздней дискинезии, характеризующиеся ритмическими непроизвольными движениями, в основном, языка и/или лица - злокачественный нейролептический синдром - удлинение интервала QT, желудочковая аритмия - желудочковая тахикардия

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу и иному из вспомогательных веществ препарата - одновременная пролактин-зависимая опухоль (например, пролакнинома гипофиза) или рак молочной железы - феохромоцитома - комбинация с леводопой - тяжелая почечно-печеночная недостаточность - гипертонический криз - нейролептический злокачественный синдром - детский возраст до 6 лет - беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Противопоказанные комбинации: Леводопа: взаимный антагонизм между эффектами леводопы и нейролептиков. Нерекомендуемые комбинации: Сочетание с ниже перечисленными лекарственными препаратами, которые могут вызвать полиморфные желудочковые тахикардии, вследствие удлинения интервала QT: - лекарства, вызывающие брадикардию, такие как бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, такие как дилтиазем и верапамил, клонидин, гуанфацин, дигоксин. - препараты, которые могут вызвать электролитный дисбаланс, особенно гипокалиемию: диуретики вызывающие гипокалиемию, стимулирующие слабительные, в/в амфотерицин В, глюкокортикоиды, тетракозактид. Гипокалиемия должна быть устранена. - антиаритмические препараты класса Iа, такие как хинидин, дизопирамид. - антиаритмические препараты класса III, такие как амиодарон, соталол. - другие препараты, такие как пимозид, сультоприд, галоперидол, тиоридазин, метадон, имипрамин, антидепрессанты, литий, бепридил, цизаприд, в/в эритромицин, в/в винкамин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин. Алкоголь: Алкоголь увеличивает седативный эффект нейролептиков. Следует избегать употребления алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих алкоголь. Особую осторожность следует проявлять при следующих комбинациях: Усиливает действия препаратов с угнетающим воздействием на ЦНС: производные морфина (анальгетики и противокашлевые средства), большинство антагонистов Н1 рецепторов, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитики, клонидин и родственные с ним вещества.

Особые указания

Тиаприд может привести к удлинению интервала QT. Этот эффект увеличивает риск развития серьезных желудочковых аритмий, таких как полиморфные желудочковые тахикардии. Перед применением и, если позволяет состояние больного, в ходе лечения, рекомендуется контролировать факторы, которые могут способствовать появлению нарушений ритма, таких как: - брадикардия ниже 55 ударов в минуту - электролитный дисбаланс, особенно гипокалиемия - врожденное удлинение интервала QT, удлинение интервала QT в семейном анамнезе - сопутствующее лечение препаратами, которые могут вызвать описанную брадикардию (<55 ударов в минуту), электролитный дисбаланс, нарушение внутрисердечного проведения или удлинение интервала QT. У пациентов с факторами риска, определяющими предрасположенность к удлинению интервала QT, следует с большой осторожностью назначать препарат Тиапросан®; необходимо избегать одновременного применения препарата с другими нейролептиками. В клинических исследованиях, проводимых у пожилых пациентов с деменцией, при лечении некоторыми атипичными антипсихотическими препаратами наблюдалось трехкратное увеличение риска инсульта. Механизм повышения риска инсульта в этом случае неизвестен. Повышение риска инсульта, в связи с другими антипсихотическими препаратами или у других групп пациентов нельзя исключить. При применении препарата Тиапросан® у пациентов с повышенным риском возникновения инсульта должно быть тщательно взвешено соотношение польза/риск. Рост смертности у пожилых пациентов с деменцией: Результаты двух крупных наблюдательных исследований показали, что пожилые пациенты с деменцией, при лечении которых использовались антипсихотические препараты, имели несколько повышенную смертность по сравнению с теми, которые эти антипсихотические препараты не применяли. Однако имеющиеся данные не позволяют достоверно оценить точную степень риска, ее причины также остаются неизвестными. Препарат Тиапросан® 100 мг не предназначен для лечения поведенческих расстройств, вызванных деменцией. Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ): В связи с применением нейролептиков, было зарегистрировано увеличение числа случаев венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Учитывая, что у пациентов, леченных нейролептиками часто присутствуют приобретенные факторы для возникновения ВТЭ, необходимо перед и во время лечения препаратом Тиапросан® 100 мг эти факторы распознать и в последующем обеспечить проведение профилактических мероприятий. Также как и у иных нейролептиков может проявиться злокачественный нейролептический синдром (не исключены и фатальные осложнения), который характеризуется гипертермией, мышечной ригидностью и автономной дисфункцией. В случае гипертермии неизвестного происхождения лечение должно быть прекращено. У пациентов с болезнью Паркинсона препарат Тиапросан® используется только в исключительных случаях. Нейролептики могут уменьшать эпилептический порог, хотя это и не наблюдалось при лечении препаратом Тиапросан®. Таким образом, пациенты с эпилепсией в анамнезе должны, при лечении этим препаратом, находиться под наблюдением врача и принимать с осторожностью. В случае почечной недостаточности дозу следует уменьшить. У пожилых пациентов, препарат Тиапросан®, также как и другие нейролептики, следует применять с осторожностью из-за потенциального риска седации. Применение в педиатрии Воздействие препарата Тиапросан® на детский организм в достаточной мере не было изучено. Поэтому при использовании препарата для лечения детей должна проявляться особая осторожность. Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами Тиапросан® оказывает определенное влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами, даже при надлежащем его применении препарат может привести к заторможенности реакций

Передозировка

Симптомы: острый или злокачественный нейролептический синдром (экстрапирамидные расстройства, гипертермия), нарушение сознания вплоть до комы. Лечение: отмена препарата и назначение холинолитических средств, симптоматическая терапия, плазмафорез.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3, 6 или 9 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ?С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.» Телчска 1, 140 00 Прага 4 Чешская Республика Владелец регистрационного удостоверения «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.» Телчска 1, 140 00 Прага 4 Чешская Республика Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству товара ТОО «PROM.MEDIC.KAZ.» Г. Алматы, пр.Достык 132, оф. 9, тел. 8(727)260-89-36 Email: sekretar@prommedic.kz


Каталог