Поиск по 25222 препаратам, доступным в Казахстане

Тизерцин раствор для инъекций 25мг 1мл №10

Рецептурный препарат
Тизерцин раствор для инъекций 25мг 1мл №10
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 1 730 тг.
Артикул: 006627
Действующее вещество: Левомепромазин
Форма выпуска: раствор для инъекций
Дозировка: 25мг 1мл
Производитель: Egis Венгрия

Нет в наличии

Название

Тизерцин®

Международное название

Левомепромазин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 25 мг/1мл

Состав

1 мл раствора содержит активное вещество - левомепромазина (метотримепразина) 25 мг, вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, аскорбиновая кислота, вода для инъекций.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Абсолютно прозрачный раствор без запаха

Фармокологическая группа препарата

Антипсихотические средства, фенотиазины с алифатическими заместителями. Код ATC N05A A02

Фармакологические свойства

После внутримышечного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-90 минут. Левомепромазин быстро метаболизируется с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов, которые выводятся с мочой. Небольшая часть введенной дозы (1%) выводится в неизменной форме с мочой и калом. Период полувыведения – 15 - 30 часов. Тизерцин - нейролептик из группы производных фенотиазина. Действуя на дофаминовые рецепторы таламуса, гипоталамуса, ретикулярной формации, лимбической системы, левомепромазин тормозит сенсорную стимуляцию. Снижает двигательную активность и обладает сильным седативным действием. Кроме того, он является антагонистом других нейротрансмиттерных систем (норадренергической, серотонинергической, гистаминергической и холинергической). Поэтому левомепромазин обладает противорвотным, антигистаминным, антиадренергическим и антихолинергическим действием. Левомепромазин - аналог хлорпромазина с более выраженным эффектом торможения психомоторной деятельности по сравнению с хлорпромазином. Экстрапирамидные побочные эффекты менее выражены, чем у других нейролептиков. Препарат является сильным антагонистом альфа-адренорецепторов, однако обладает слабым антихолинергическим эффектом. Левомепромазин повышает болевой порог (аналгетическая эффективность сравнима с морфином) и обладает амнестическим эффектом. Благодаря способности усиливать эффекты аналгетиков, этот препарат можно использовать для адъювантной терапии при остром и хроническом болевом синдроме. Максимальный аналгетический эффект развивается в течение 20-40 минут после внутримышечного введения и длится примерно 4 часа.

Показания к применению

- психомоторное возбуждение различной этиологии: при шизофрении (острой и хронической), при биполярных расстройствах, при психозах (сенильных, интоксикационных и прочих), при олигофрении, при эпилепсии - другие психические расстройства, протекающие с ажитацией, тревогой, паникой, фобиями, стойкой бессонницей - адъювантная терапия при хронических психозах: хронические галлюцинаторные психозы - усиление действия анальгетиков, средств для общей анестезии, антигистаминных препаратов - болевой синдром (невралгия тройничного нерва, неврит лицевого нерва, опоясывающий лишай).

Способы применения

Для внутримышечного введения и в виде капельной инфузии. Парентерально препарат вводят при отсутствии возможности его приема внутрь. Обычная суточная доза 75-100мг (за 2-3 приема или инъекции) в условиях постельного режима под контролем артериального давления и частоты сердечных сокращений. При необходимости суточную дозу увеличивают до 200-250мг, иногда до 350-400мг. При внутримышечном введении препарат следует вводить глубоко в мышцу. При внутривенном введении Тизерцин следует обязательно разбавить (50-100мг препарата в 250мл физиологического раствора или изотонического раствора глюкозы) и вводить медленно через капельницу. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от клинического состояния пациента.

Побочные действия

- часто: ортостатическая гипотензия (с сопутствующими слабостью, головокружением и обмороком), тахикардия, синдром Морганьи-Адамса-Стокса, удлинение интервала QT (проаритмогенный эффект, тахикардия типа "пируэт") - панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения - дезориентация, спутанность сознания, зрительные галлюцинации, невнятность речи, экстрапирамидные симптомы (дискинезия, дистония, паркинсонизм, опистотонус, гиперрефлексия), эпилептические припадки, повышение внутричерепного давления, реактивация психотических симптомов, кататония - галакторея, нарушения менструального цикла, похудание. У некоторых пациентов, принимающих фенотиазины, описана аденома гипофиза, однако для установления ее причинной связи с этими препаратами необходимы дополнительные исследования - обесцвечивание мочи, нарушения мочеиспускания, очень редко - сокращения матки - сухость во рту, неприятные ощущения в области живота, тошнота, рвота, запор, поражение печени (желтуха, холестаз) -фотосенсибилизация, эритема, уртикарные элементы, пигментация, эксфолиативный дерматит - отложения в хрусталике и роговице, пигментная ретинопатия - отек гортани, периферические отеки, анафилактоидные реакции, астма - гипертермия, авитаминоз.

Противопоказания

- одновременный прием антигипертензивных средств - повышенная чувствительность к фенотиазинам -

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать одновременного приема Тизерцина со следующими средствами: - антигипертензивными из-за риска выраженной артериальной гипотензии - ингибиторами моноаминооксидазы, так как возможно увеличение продолжительности эффекта Тизерцина и тяжести его побочных эффектов. Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами: Антихолинергические препараты (трициклические антидепрессанты; Н1-антигистаминные; некоторые антипаркинсонические препараты; атропин, скополамин, сукцинилхолин) из-за усиления антихолинергических эффектов (паралитическая кишечная непроходимость, задержка мочи, глаукома). При комбинации со скополамином наблюдались экстрапирамидные побочные эффекты. Средства, угнетающие центральную нервную систему (наркотические средства, средства общей анестезии, анксиолитики, седативные и снотворные, транквилизаторы, трициклические антидепрессанты) усиливают действие препарата на центральную нервную систему. Средства, стимулирующие центральную нервную систему (например, производные амфетамина) наблюдается психостимулирующего эффекта. Леводопа ослабляется эффект этого препарата. Пероральные противодиабетические препараты: их эффективность снижается и может наступить гипергликемия. Средства, удлиняющие интервал QT (некоторые противоаритмические препараты, макролидные антибиотики, некоторые противогрибковые азолы, цизаприд, некоторые антидепрессанты, некоторые антигистаминные препараты, а также непрямой эффект диуретиков, снижающих уровень калия); эти эффекты могут суммироваться и повышать риск аритмии. Дилевалол: взаимным торможением метаболизма этот препарат и Тизерцин усиливают эффекты друг друга. При совместном введении может возникнуть необходимость в снижении дозы одного или обоих препаратов. Не исключено аналогичное взаимодействие с другими бета-блокаторами. Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию, из-за риска ее усиления. Этанол: происходит усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему и повышается вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов. Прочие: одновременное введение с витамином С, снижает дефицит этого витамина, связанный с применением Тизерцина.

Особые указания

Применение препарата следует немедленно прекратить при возникновении любой реакции гиперчувствительности. Особая осторожность нужна при назначении препарата пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью из-за риска аккумуляции и токсичности. Пациенты пожилого возраста (особенно с деменцией) имеют выраженную предрасположенность к ортостатической гипотензии, а также антихолинергическим и седативным эффектам фенотиазинов. Кроме того, у них особенно часто возникают экстрапирамидные побочные эффекты. Поэтому низкие начальные дозы и постепенное повышение доз особенно важны у этой категории больных. Во избежание ортостатической гипотензии пациент должен лежать в течение получаса после введения первой дозы. Если после введения препарата возникает головокружение, следует соблюдать постельный режим после введения каждой дозы. Места инъекций следует по возможности менять, поскольку препарат может обладать местно-раздражающим действием. Рекомендуется осторожность при лечении пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, особенно в пожилом возрасте, а также имеющих застойную сердечную недостаточность, нарушения проводимости, аритмии, синдром врожденного удлинения интервала QT или нестабильное состояние системы кровообращения. До начала применения Тизерцина следует зарегистрировать электрокардиограмму для исключения любого сердечно-сосудистого заболевания, которое может служить противопоказанием. Как и при введении других фенотиазинов, левомепромазин может вызвать удлинение интервала QT, аритмии и очень редко – тахикардию типа «пируэт». Если во время антипсихотической терапии наблюдается гипертермия, следует обязательно исключить злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). ЗНС - смертельно опасное заболевание, характеризующееся следующими симптомами: мышечная ригидность, гипертермия, спутанность сознания, нарушение функций вегетативной нервной системы (нестабильное артериальное давление, тахикардия, аритмия, усиленное потоотделение), кататония. Лабораторные показатели: повышение уровней креатинфосфокиназы (КФК), миоглобинурия (рабдомиолиз) и острая почечная недостаточность. Все эти симптомы указывают на развитие ЗНС. При их возникновении, а также если во время лечения возникнет гипертермия невыясненной этиологии без выраженных клинических симптомов ЗНС, введение Тизерцина следует немедленно прекратить. Если после выздоровления от ЗНС состояние пациента требует дальнейшей антипсихотической терапии, следует тщательно продумать выбор препарата. В литературе описана толерантность к седативным эффектам фенотиазинов и перекрестная толерантность к различным антипсихотическим средствам. Такая толерантность может объяснять признаки функциональных нарушений, возникающие после внезапной отмены высоких или длительно применяемых доз: тошноту, рвоту, головную боль, тремор, повышенное потоотделение, тахикардию, бессонницу и беспокойство. Поэтому отмену препарата следует всегда производить постепенно. Многие антипсихотические средства, в том числе левомепромазин, могут снижать порог эпилептической судорожной готовности и вызывать эпилептиформные изменения электроэнцефалограммы (ЭЭГ). Поэтому при подборе дозы Тизерцина у пациентов с эпилепсией следует постоянно контролировать клинические показатели и ЭЭГ. Развитие холестатической желтухи зависит от индивидуальной чувствительности пациента и полностью исчезает после прекращения введения препарата. Поэтому при длительном лечении требуется регулярный контроль показателей функции печени. Агранулоцитоз и лейкопения также наблюдались у некоторых пациентов при лечении фенотиазинами. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярный контроль формулы крови, несмотря на очень низкую частоту этих явлений. Запрещается употребление алкогольных напитков во время лечения и до исчезновения эффектов препарата (в течение 4-5 дней после прекращения применения Тизерцина). До и во время лечения рекомендуется регулярно контролировать: - артериальное давление (особенно у пациентов с нестабильной системой кровообращения и предрасположенностью к гипотензии) - показатели функции печени (особенно у пациентов с заболеваниями печени) - формулу крови (при лихорадке и фарингите, а также подозрении на лейкопению и агранулоцитоз, в начале курса лечения и во время длительной терапии) - электрокардиограмму (при сердечно-сосудистых заболеваниях и у пациентов пожилого возраста). Беременность и кормление грудью Препарат не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда проведено тщательное сопоставление риска и пользы. Левомепромазин выделяется в грудное молоко. В связи с этим, его применение при грудном вскармливании противопоказано. Влияние на способность вождения транспортных средств и управления механизмами В начале лечения пациентам рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта. Тизерцин влияет на выполнение работы, требующей повышенного уровня внимания.

Передозировка

Симптомы: изменения жизненно важных показателей (чаще артериальная гипотензия и гипертермия), нарушения проведения в сердечной мышце (удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия/фибрилляция, тахикардия типа «пируэт», предсердно-желудочковая блокада), экстрапирамидные симптомы, седативный эффект, возбуждение центральной нервной системы (эпилептические припадки) и ЗНС. Лечение: мониторирование следующих параметров: кислотно-щелочной баланс, водно-электролитный баланс, функции почек, объем мочи, активность печеночных ферментов, электрокардиограмма. У пациентов с ЗНС следует контролировать КФК сыворотки крови и температуру тела. В соответствии с измерениями мониторируемых параметров следует назначать симптоматическое лечение. При артериальной гипотензии: внутривенное введение жидкостей, положение Тренделенбурга, дофамин и/или норадреналин (в связи с наличием проаритмогенного эффекта левомепромазина необходимо иметь наготове набор для реанимации; при введении дофамина и/или норадреналина следует мониторировать работу сердца). При судорожных состояниях можно вводить диазепам, а при возобновлении судорог - фенитоин или фенобарбитал. При рабдомиолизе следует назначать маннитол. Специфический антидот не известен. Форсированный диурез, гемодиализ и гемоперфузия не эффективны. Не рекомендуется вызывать рвоту, так как возможные эпилептические припадки и дистонические реакции головы и шеи могут привести к аспирации рвотных масс. Промывание желудка и мониторирование жизненно важных показателей следует предпринять даже через 12 часов после приема препарата, поскольку эвакуация содержимого из желудка замедлена антихолинергическим эффектом левомепромазина. Для дополнительного снижения всасывания рекомендуется введение активированного угля и слабительных.

Форма выпуска и упаковка

По 5 ампул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре от +15 до +25°C, в защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС 1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ Телефон: (36-1) 265-5555, Факс: (36-1) 265-5529


Каталог