Поиск по 18509 препаратам, доступным в Казахстане

Топамакс капсулы 25мг №60

Рецептурный препарат
Топамакс капсулы 25мг №60
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 22 845 тг.

Артикул: 007726
Действующее вещество: Топирамат
Форма выпуска: капсулы
Дозировка: 25мг
Производитель: Janssen-Cilag, Бельгия

В наличии на складе

Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 6000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 10 000 тг

Название

Топамакс

Международное название

Топирамат

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг или 100 мгКапсулы 15 мг, 25 мг или 50 мг

Состав

Одна таблетка , покрытая оболочкой содержит активное вещество: топирамат 25 мг или 100 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал желатинизированный, деионизированная вода, воск карнаубский, целлюлоза микрокристаллическая, крахмала натрия гликолат, магния стеарат, опадри белый YS-1-7706-G в таблетках 25 мг (содержит титана диоксид, гидроксипропилметицеллюлозу 2910 3 сП и 6 сП, полиэтиленгликоль 400 и полисорбат 80) или опадри желтый YS-1-6370-G в таблетках 100 мг (содержит титана диоксид, гидроксипропилметицеллюлозу 2910 3 сП и 6 сП, полиэтиленгликоль 400, полисорбат 80 и железа оксид желтый) Одна капсула содержит активное вещество: топирамат 15 мг, 25 мг или 50 мг, вспомогательные вещества: сахароза, поливидон, целлюлозы ацетат, желатин, титана диоксид, краситель Опакод (содержит оксид железа черный Е172)

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Таблетки 25 мг: Белые круглые таблетки, покрытые оболочкой, с белым ядром. Маркировка на таблетке: на одной стороне - “Тор”, на другой стороне - “25”. Таблетки 100 мг: Желтые круглые таблетки, покрытые оболочкой, с белым ядром. Маркировка на таблетке: на одной стороне - “Тор”, на другой стороне - “100”. Таблетки на изломе с белым ядром. Капсулы 15мг, 25 мг и 50 мг - белые или почти белые гранулы в твердых желатиновых капсулах с белым непрозрачным донышком, на котором написано «15 мг», «25 мг» или «50 мг» соответственно и прозрачной крышечкой, на которой написано "ТОР".

Фармокологическая группа препарата

Прочие противоэпилептические средства. Код АТС N03AX11

Фармакологические свойства

Для топирамата характерна высокая степень всасываемости. Биодоступность - 81%. Прием пищи не оказывает клинически значимого действия на биодоступность топирамата. С белками плазмы крови связывается 13-17% топирамата. После однократного приёма в дозе до 1200 мг средний объем распределения составляет 0.55-0.8 л/кг. Величина объема распределения зависит от пола: у женщин он составляет примерно 50% от значений, наблюдаемых у мужчин, что связывают с более высоким содержанием жировой ткани в организме женщин. После приема внутрь метаболизируется около 20% от принятой дозы. Однако у больных, получающих сопутствующую терапию противоэпилептическими препаратами – индукторами ферментов печени - метаболизм топирамата повышался до 50%. Из плазмы крови, мочи и фекалий человека были выделены и идентифицированы шесть практически неактивных метаболитов. Основным путем выведения неизмененного топирамата (70%) и его метаболитов являются почки. После перорального введения плазменный клиренс препарата составляет 20-30 мл/мин. Фармакокинетика топирамата носит линейный характер, плазменный клиренс остается постоянным, а площадь под кривой концентрация/время (AUC) в диапазоне доз от 100 до 400 мг возрастает пропорционально дозе. У больных с нормальной функцией почек для достижения устойчивой концентрации в плазме крови может понадобиться от 4 до 8 дней. Величина максимальной концентрации (Сmax) после многократного перорального приема 100 мг препарата дважды в день в среднем составила 6.76 мкг/мл. После многократного приема доз по 50 и 100 мг дважды в день период полувыведения топирамата из плазмы крови в среднем составил 21 час. У больных с нарушениями функции почек плазменный и почечный клиренс топирамата снижается (клиренс креатинина (СLCR) ? 60 мл/мин). Топирамат эффективно выводится из плазмы крови путем гемодиализа. Плазменный клиренс топирамата снижается у больных с нарушениями функции печени от умеренно выраженных до тяжелых. Фармакокинетика топирамата у детей до 12 лет Фармакокинетические параметры топирамата у детей, так же, как у взрослых, получающих этот препарат в качестве вспомогательной терапии, носят линейный характер, при этом его клиренс не зависит от дозы, а стационарные концентрации в плазме крови возрастают пропорционально повышению дозы. Следует учитывать, что у детей клиренс топирамата повышен, а период его полувыведения более короткий. Следовательно, при одной и той же дозе, в расчете на 1 кг массы тела, концентрации топирамата в плазме у детей могут быть ниже, чем у взрослых. У детей, как и у взрослых, противоэпилептические препараты, индуцирующие печеночные ферменты, вызывают снижение стационарных концентраций топирамата в плазме крови. Топамакс является новым противоэпилептическим препаратом, относящимся к классу сульфамат-замещенных моносахаридов. Топамакс блокирует натриевые каналы и подавляет возникновение повторных потенциалов действия на фоне длительной деполяризации мембраны нейрона. Топамакс повышает активность ?-аминобутирата (ГАБА) в отношении некоторых подтипов ГАБА-рецепторов (в том числе ГАБАА –рецепторов), а также модулирует активность самих ГАБАА –рецепторов, препятствует активации каинатом чувствительности подтипа каинат/АМПК (?-амино-3-гидрокси-5-метилизоксазол-4-пропионовая кислота)-рецепторов к глутамату, не влияет на активность N-метил-D-аспартата (NMDA) в отношении подтипа NMDA-рецепторов. Эти эффекты Топамакс являются дозозависимыми при концентрации препарата в плазме крови от 1 мкмоль до 200 мкмоль, с минимальной активностью в пределах от 1 мкмоль до 10 мкмоль. Кроме того, топирамат угнетает активность некоторых изоферментов карбоангидразы. По выраженности этого фармакологического эффекта топирамат значительно уступает ацетазоламиду - известному ингибитору угольной ангидразы, поэтому эта активность топирамата не считается основным компонентом его противоэпилептической активности.

Показания к применению

- эпилепсия у взрослых и детей старше 2-х лет (в том числе у пациентов с впервые диагностированной эпилепсией) в качестве средства монотерапии - парциальные или генерализованные тонико-клонические припадки у взрослых и детей старше 2-х лет в качестве средства вспомогательной терапии (в комбинации с другими противосудорожными средствами) - припадки на фоне синдрома Леннокса-Гасто - профилактика приступов мигрени у взрослых. Применение Топамакса для лечения острых приступов мигрени не изучено.

Способы применения

Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Для достижения оптимального контроля эпилептических приступов у детей и взрослых пациентов рекомендуется начинать лечение с приема низких доз препарата с последующим постепенным титрованием до эффективной дозы. Таблетки Топамакс не рекомендуется делить на части. Капсулы предназначены для пациентов, испытывающих трудности с проглатыванием таблеток (например, детей и пожилых пациентов). Капсулы Топамакс следует осторожно открыть, смешать содержимое капсул с небольшим количеством (около 1 чайной ложки) какой-либо мягкой пищи. Эту смесь следует немедленно проглотить, не разжевывая. Не следует хранить лекарство, смешанное с пищей, до следующего приема. Капсулы Топамакс также можно глотать целиком. Применение в комбинации с другими противосудорожными препаратами у взрослых пациентов Минимальная эффективная доза составляет 200 мг в день. Обычно суммарная суточная доза составляет от 200 мг до 400 мг и принимается в два приема. Некоторым больным может понадобиться увеличение суточной дозы до максимальной - 1600 мг. Рекомендуется начать лечение с низкой дозы с последующим постепенным подбором эффективной дозы. Подбор дозы начинают с 25- 50 мг, принимая их на ночь в течение 1 недели. В дальнейшем с недельными или двухнедельными интервалами дозу можно увеличивать на 25 - 50 мг и принимать ее в два приема. При подборе дозы необходимо руководствоваться клиническим эффектом. У некоторых больных эффект может быть достигнут при приеме препарата 1 раз в сутки. Данные рекомендации по дозировке применимы ко всем взрослым пациентам, включая пожилых людей, при отсутствии у них заболевания почек. (См. раздел “Особые указания”). Комбинированная противосудорожная терапия у детей старше 2 лет Рекомендуемая суммарная дневная доза Топамакса в качестве средства дополнительной терапии составляет от 5 до 9 мг/кг и принимается в два приема. Подбор дозы необходимо начать с 25 мг (или менее, основываясь на начальной дозе от 1 до 3 мг/кг в день), принимая их на ночь в течение 1 недели. В дальнейшем с недельными или двухнедельными интервалами дозу можно увеличивать на 1 – 3 мг/кг и принимать ее в два приема. При подборе дозы необходимо руководствоваться клиническим эффектом. Дневная доза до 30 мг/кг обычно хорошо переносится. Монотерапия: При отмене сопутствующих противосудорожных препаратов с целью монотерапии Топамаксом необходимо учитывать частоту припадков. В тех случаях, когда нет необходимости резко отменять сопутствующий противосудорожный препарат по соображениям безопасности, рекомендуется снижать их дозы постепенно, уменьшая дозу сопутствующего противоэпилептического препарата на одну треть каждые 2 недели. При отмене препаратов, являющихся индукторами печеночных ферментов, концентрации топирамата в крови будут возрастать. В таких ситуациях при наличии клинических показаний дозу Топамакса можно снизить. Взрослые в начале лечения должны принимать по 25 мг Топамакса перед сном в течение 1 недели. Затем дозу повышают с интервалом в 1-2 недели на 25 или 50 мг (суточную дозу делят на два приема). Если пациент не переносит такой режим повышения дозы, то можно увеличить интервалы между повышениями дозы, либо повышать дозу более плавно. При подборе дозы необходимо руководствоваться клиническим эффектом. Начальная доза при монотерапии топираматом у взрослых составляет 100 мг в сутки, а максимальная суточная доза не должна превышать 500 мг. Некоторые пациенты с рефрактерными формами эпилепсии переносят монотерапию топираматом в дозах до 1000 мг в сутки. Рекомендации по дозированию относятся ко всем взрослым, включая пожилых пациентов, не страдающих заболеванием почек. Детям в возрасте старше 2 лет в первую неделю лечения следует давать Топамакс в дозе 0,5-1 мг/кг массы тела перед сном. Затем дозу повышают с интервалом в 1-2 недели на 0,5-1 мг/кг в сутки (суточную дозу делят на два приема). Если ребенок не переносит такой режим повышения дозы, то можно повышать дозу более плавно или увеличивать интервалы между повышениями дозы. Величина дозы и скорости ее повышения должны определяться клиническим результатом. Рекомендуемый диапазон доз при монотерапии Топамаксом у детей в возрасте старше 2 лет составляет 3-6 мг/кг в сутки. Детям с недавно диагностированными парциальными припадками можно назначать до 500 мг в сутки. Мигрень Рекомендуемая суточная доза Топамакса для профилактики приступов мигрени - 100 мг принимаемая в 2 приема. Подбор дозы следует начинать с дозы 25 мг вечером в течение 1 недели. Увеличение дозы должно происходить на 25 мг в сутки с интервалом в одну неделю после каждого увеличения. Если пациент плохо переносит данный режим увеличения дозы, то допускается использование более длительных интервалов между повышениями суточной дозировки. У некоторых пациентов положительный результат достигается при суточной дозе Топамакса 50 мг. В клинических исследованиях пациенты получали различные суточные дозы Топамакса, но не выше 200 мг/сут

Побочные действия

- нервозность, головокружение, головная боль, нарушения речи и зрения, психомоторная заторможенность, атаксия, усталость, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, парестезии, сонливость, нарушение мышления, диплопия, анорексия, нистагм, депрессия; дополнительно у детей - расстройства личности, усиленное слюноотделение, гиперкинезия; редко - извращение вкусовых ощущений, возбуждение, когнитивные расстройства, эмоциональная лабильность, неправильная походка, апатия, психотические симптомы, агрессивные реакции, очень редко - суицидальные идеи или попытки, у детей дополнительно – галлюцинации; расстройства экспрессивной речи, судороги, амнезия, нарушения памяти, судороги после отмены препарата - диспепсические явления, тошнота, боль в животе, диарея, сухость губ, редко – повышение «печеночных» трансаминаз, гепатит, печеночная недостаточность, снижение аппетита, острый панкреатит, рвота, гипераммониемия - уменьшение массы тела, астения, повышение температуры тела, необычные ощущения, редко - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, нефролитиаз, почечный канальцевый ацидоз, олигогидроз (в основном у детей), метаболический ацидоз, а также реакции со стороны кожи и слизистой (сыпь, алопеция, многоформная эритема, пемфигус, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) у больных, получавших Топамакс совместно с другими препаратами, вызывающими побочные реакции со стороны кожи и слизистой. Возможно возникновение синдрома (обычно через 1 мес. от начала терапии), характеризующегося миопией на фоне повышения внутриглазной гипертензии. При этом также отмечалось острое понижение остроты зрения и/или боль в области глаза. Офтальмологические проявления включали: миопию, уменьшение глубины передней камеры глаза, гиперемия слизистой оболочки глаза и повышение внутриглазного давления. В некоторых случаях – мидриаз, преходящая слепота. Возможным механизмом этого синдрома является увеличение супрацилиарного выпота, что приводит к смещению вперед хрусталика и радужной оболочки и в результате к развитию вторичной закрытоугольной глаукомы.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата с осторожностью: - беременность и период лактации - детский возраст до 2х лет - почечная/печеночная недостаточность, нефроуролитиаз (в т.ч. в прошлом и в семейном анамнезе), гиперкальциурия.

Лекарственные взаимодействия

Влияние Топамакса на концентрации других противоэпилептических препаратов (ПЭП) Одновременный приём Топамакса с другими ПЭП (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, примидон) не оказывает влияния на значения их устойчивых концентраций в плазме крови, за исключением отдельных больных, у которых добавление Топамакса к фенитоину может вызвать повышение концентрации фенитоина в плазме крови. Это может быть связано с угнетением специфической полиморфной изоформы фермента системы цитохрома Р450 (CYP2Cmeph). Поэтому у каждого больного, который принимает фенитоин и у которого развиваются клинические признаки или симптомы токсичности, необходимо следить за концентрацией фенитоина в плазме крови. Воздействие других противоэпилептических препаратов на концентрацию Топамакса Фенитоин и карбамазепин снижают концентрации Топамакса в плазме крови. Добавление или отмена фенитоина или карбамазепина на фоне лечения Топамаксом может потребовать изменения дозы последнего. Дозу следует подбирать, ориентируясь на достижение необходимого клинического эффекта. Добавление или отмена вальпроевой кислоты не вызывает клинически значимых изменений концентрации Топамакса в плазме крови и, следовательно, не требует изменения дозы Топамакса. Результаты этих взаимодействий суммированы в следующей таблице: Добавляемый ПЭП Концентрация ПЭП Концентрация Топамакса? Фенитоин ?** ? Карбамазепин ? ? Вальпроевая кислота ? ? Фенобарбитал ? НИ Примидон ? НИ ? = Отсутствие эффекта ** = Повышение концентрации у единичных больных ? = Снижение концентрации в плазме крови НИ = Не исследовалась ПЭП = противоэпилептический препарат Другие лекарственные взаимодействия Дигоксин: при назначении или отмене Топамакса больным, принимающим дигоксин, особое внимание необходимо уделить рутинному мониторированию концентрации дигоксина в сыворотке крови. Средства, угнетающие ЦНС: не рекомендуется принимать Топамакс вместе с алкоголем или другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС. Пероральные контрацептивы: в исследовании лекарственного взаимодействия с пероральными контрацептивами, в котором использовался комбинированный препарат, содержащий норэтиндрон (1мг) и этинилэстрадиол (35 мкг), Топамакс в дозах 50–800 мг в день не оказывал существенного влияния на эффективность норэтиндрона и в дозах 50-200 мг в день – на эффективность этинилэстрадиола. Существенное дозозависимое снижение эффективности этинилэстрадиола наблюдалось при дозах Топамакса 200-800 мг в день. Риск снижения эффективности контрацептивов и усиления прорывных кровотечений должен учитываться у больных, принимающих пероральные контрацептивы в сочетании с Топамаксом. Больным, принимающим эстрогенсодержащие контрацептивы, необходимо сообщать о любых изменениях в сроках и характере менструаций. Эффективность контрацептивов может быть снижена даже при отсутствии прорывных кровотечений. Гидрохлортиазид: лекарственное взаимодействие оценивалось на здоровых добровольцах при раздельном и совместном назначении гидрохлортиазида (25 мг) и топирамата (96 мг). При одновременном приеме топирамата и гидрохлортиазида происходит увеличение максимальной концентрации топирамата на 27% и площади под кривой концентрации топирамата на 29%. Назначение гидрохлортиазида пациентам, принимающим топирамат, может потребовать корректировки дозы топирамата. Фармакокинетические параметры гидрохлортиазида не подвергались значимому изменению при сопутствующей терапии топираматом. Метформин: лекарственное взаимодействие оценивалось на здоровых добровольцах, получавших метформин или комбинацию метформина и Топамакса. Результаты исследований показали, что при одновременном приеме Топамакса и метформина происходит увеличение максимальной концентрации и площади под кривой концентрации метформина на 18% и на 25% соответственно, тогда как клиренс метформина при одновременном назначении с Топамаксом снижался на 20%. Топамакс никак не влиял на время достижения максимальной концентрации метформина в плазме крови. Было выявлено снижение клиренса Топамакса при совместном назначении с метформином. В случае добавления или отмены Топамакса у пациентов, получающих метформин, следует уделить особое внимание тщательному исследованию диабетического статуса этих пациентов Пиоглитазон: лекарственное взаимодействие оценивалось на здоровых добровольцах при раздельном и совместном назначении пиоглитазона и топирамата. Было выявлено уменьшение площади под кривой концентрации пиоглитазона на 15%, без изменения максимальной концентрации препарата. Эти изменения не были статистически значимыми. Также, для активного гидроксиметаболита пиоглитазона было выявлено снижение максимальной концентрации и площади под кривой концентрации на 13% и на 16% соответственно, а для активного кетометаболита было выявлено снижение и максимальной концентрации и площади под кривой концентрации на 60%. Клиническая значимость этих данных не выяснена. При совместном назначении пациентам Топамакса и пиоглитазона, следует уделить особое внимание тщательному исследованию диабетического статуса этих пациентов. Другие препараты: одновременное использование Топамакса с другими препаратами, предрасполагающими к нефролитиазу, может повышать риск образования камней в почках. Во время лечения Топамаксом использования подобных препаратов следует избегать, поскольку они могут вызвать физиологические изменения, способствующие нефролитиазу. Дополнительные исследования лекарственного взаимодействия Потенциально возможные варианты лекарственного взаимодействия между Топамаксом и другими лекарственными препаратами представлены в следующей таблице: Добавляемое лекарственное средство Концентрация добавляемого лекарственного средстваа Концентрация топираматаа Амитриптиллин ? 20% увеличение максимальной концентрации и площади под кривой концентрации для метаболита нортриптилина НИ Дигидроэрготамин (перорально и подкожно) ? ? Галоперидол ? 31% увеличение площади под концентрации кривой для метаболита НИ Пропранолол ? 17% увеличение максимальной концентрации для 4-ОН пропранолола (топирамат 50 мг) 16% увеличение максимальной концентрации, 17% увеличение площади под кривой концентрации (пропранолол 80 мг) Суматриптан (перорально и подкожно) ? НИ Пизотифен ? ? а выражена в % от значений максимальной концентрации в плазме крови и площади под кривой концентрации при монотерапии ? = Отсутствие изменений максимальной концентрации в плазме крови и площади под кривой концентрации (? 15% от исходных данных) НИ = не исследовалась Прием топирамата может привести к снижению уровня бикарбоната крови в среднем на 4 ммоль/л (см. раздел «

Особые указания

Топамакс следует отменять постепенно, чтобы свести к минимуму возможность повышения частоты припадков. В клинических испытаниях дозы уменьшали на 100 мг с недельными интервалами. У некоторых больных отмена препарата была ускорена и прошла без осложнений. Скорость выведения через почки зависит от функции почек и не зависит от возраста. У больных с умеренным или выраженным нарушением функции почек для достижения устойчивых концентраций в плазме крови может понадобиться от 10 до 15 дней, в отличие от 4-8 дней у больных с нормальной функцией почек. Как и при любом заболевании, схема подбора дозы должна ориентироваться на клинический эффект (т.е., степень контролирования припадков, отсутствие побочных эффектов) и учитывать то, что у больных с нарушением функции почек для установления стабильной концентрации в плазме крови для каждой дозы может понадобиться более продолжительное время. При терапии Топамаксом очень важно адекватное повышение объема потребляемой жидкости, способное снизить риск развития нефролитиаза, а также побочных эффектов, которые могут возникнуть под воздействием физических нагрузок или повышенных температур. Расстройства настроения/ депрессия При лечении Топамаксом наблюдается частота возникновения расстройств настроения и депрессии. Суицидальные попытки. При проведении двойных слепых клинических исследований с использованием Топамакса по утвержденным и исследуемым показаниям, суицидальные попытки возникали с частотой 0,003 при приеме Топамакса (13 случаев среди 3999 пациентов), при приеме плацебо – с частотой 0 (0 случае среди 430 пациентов). Была отмечена одна завершенная суицидальная попытка в ходе клинического исследования по применению препарата при биполярных расстройствах. Нефролитиаз У некоторых больных, в особенности, с предрасположенностью к нефролитиазу, может повыситься риск образования камней в почках и появления связанных с ним симптомов, таких как почечная колика. Чтобы уменьшить этот риск, необходимо адекватное повышение объема потребляемой жидкости. Факторами риска развития нефролитиаза являются нефролитиаз в анамнезе (в т.ч. семейный), гиперкальциурия, сопутствующая терапия препаратами, которые способствуют развитию нефролитиаза. Нарушение функции печени У пациентов с нарушениями функции печени Топамакс следует применять с осторожностью из-за возможного снижения клиренса этого препарата. Миопия и вторичная закрытоугольная глаукома При возникновении синдрома, включающего миопию, связанную с закрытоугольной глаукомой лечение включает прекращение приема Топамакса, как только лечащий врач сочтет этот возможным, и соответствующие меры, направленные на понижение внутриглазного давления. Обычно эти меры приводят к нормализации внутриглазного давления. Повышенное внутриглазное давление любой этиологии при отсутствии адекватного лечения может привести к серьезным осложнениям, вплоть до потери зрения. Метаболический ацидоз При применении Топамакса может возникать гиперхлоремический, не связанный с дефицитом анионов, метаболический ацидоз (например, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови ниже нормального уровня при отсутствии респираторного алкалоза). Подобное снижение концентрации бикарбонатов сыворотки крови является следствием ингибирующего эффекта топирамата на почечную карбоангидразу. В большинстве случаев, снижение концентрации бикарбонатов происходит в начале приема препарата, хотя данный эффект может проявиться в любом периоде лечения Топамаксом. Уровень снижения концентрации обычно слабый или умеренный (среднее значение составляет 4 ммоль/л при использовании у взрослых пациентов в дозе выше 100 мг в день и около 6 мг в день на кг массы тела при использовании в педиатрической практике. В редких случаях у пациентов отмечалось снижение концентрации ниже уровня 10 ммоль/л. Некоторые заболевания или способы лечения, предрасполагающие к развитию ацидоза (например, заболевания почек, тяжелые респираторные заболевания, эпилептический статус, диарея, хирургические вмешательства, кетогенная диета, прием некоторых лекарственных препаратов) могут быть дополнительными факторами, усиливающими бикарбонат-снижающий эффект Топамакса. У детей хронический метаболический ацидоз может приводить к замедлению роста. Эффект Топамакса на рост и возможные осложнения, связанные с костной системой, не изучались систематически у детей и у взрослых. В связи с вышеизложенным, при лечении Топамаксом рекомендуется проводить необходимые исследования, включая определение концентрации бикарбонатов в сыворотке крови. При возникновении метаболического ацидоза и его персистировании, рекомендуется снизить дозу или прекратить прием Топамакса. Усиленное питание Если пациент теряет вес при лечении Топамаксом?, то необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности применения пищевых добавок или усиленного питания. Беременность и период лактации Во время беременности и в период кормления грудью Топамакс? следует применять лишь в том случае, если его потенциальный положительный эффект для матери перевешивает потенциальный риск для плода. Топирамат экскретируется с грудным молоком у женщин. Влияние на вождение автомобиля и работу с техникой В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая вождение автомобиля), т.к. препарат может вызывать сонливость, головокружение, нарушения зрения, например пелену перед глазами.

Передозировка

Симптомы: судороги, сонливость, нарушения речи и зрения, диплопия, нарушения мышления, нарушения координации, летаргия, ступор, артериальная гипотензия, боль в животе, головокружение, возбуждение и депрессия. В большинстве случаев клинические последствия не были тяжелыми, но были отмечены смертельные случаи после передозировки с использованием смеси нескольких лекарственных средств, включая Топамакс. Передозировка Топамакса может вызвать тяжелый метаболический ацидоз (см. раздел «Особые указания»). Пациент, который принял Топамакс в дозе от 96 до 110 г, был госпитализирован в состоянии комы, продолжительность которого составила от 20 до 24 ч. Через 3-4 дня больной полностью выздоровел. Лечение: при острой передозировке Топамакса?, если незадолго перед этим больной принимал пищу, необходимо сразу же промыть желудок или вызвать рвоту. Активированный уголь адсорбирует топирамат. При необходимости следует провести симптоматическую терапию. Эффективным способом выведения Топамакса из организма является гемодиализ. Пациентам рекомендуется прием достаточного количества жидкости.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, 25 или 100 мг: 28 таблеток (4 блистера из алюминия / алюминия по 7 таблеток) или 60 таблеток (6 блистеров из алюминия / алюминия по 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Капсулы 15мг, 25 мг или 50 мг: 28 или 60 капсул во флаконе из полиэтилена в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25оС в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте! Не хранить смесь препарата с пищей.

Срок хранения

Таблетки, покрытые оболочкой: 3 года Капсулы: 2 года Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Силаг АГ, Швейцария Адрес: Хохштр. 201, CH – 8205 Шаффхаузен, Швейцария


Каталог