Поиск по 16577 препаратам, доступным в Казахстане

Аспарагиназа 10000 Медак лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10000 МЕ 1 шт.

Скидка
5%
Аспарагиназа 10000 Медак лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10000 МЕ 1 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 30 150 тг. 31 740 тг.

Артикул: 017801
Действующее вещество: Аспарагиназа
Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Дозировка: 10000 МЕ
Производитель: Medac Gmbh, Чехия

Нет в наличии


Название

Аспарагиназа медак 5000ЕД Аспарагиназа медак 10000ЕД

Международное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

активноевещество – L-аспарагиназа 5000 (10000) ЕД, вспомогательные вещества – отсутствуют.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Белый порошок или слегка пористая масса

Фармокологическая группа препарата

Противоопухолевые препараты прочие Код АТС L01ХХ02

Подробное описание

Максимальная концентрация в плазме достигается при внутривенном введении в первые минуты, при внутримышечном введении – через 14-24 часа. 30% препарата связывается с белками плазмы. В спинномозговой жидкости определяется менее 1% от введенной дозы. Период полувыведения Период полувыведения при внутривенном введении составляет от 14 до22 часов. Метаболизм/элиминация L-аспарагиназа проникает в ретикуло-эндотелиальную систему и расщепляется до аминокислот и пептидов. Путь выведения препарата не установлен. В моче препарат появляется только в следовых количествах. При многократном введении в течение суток L-аспарагиназа может кумулировать, и определенные концентрации препарата могут определяться в плазме крови в течение более одной недели. Аспарагиназа медак катализирует гидролиз L-аспарагина до L-аспаратиновой кислоты и аммиака. 1 ЕД аспарагиназы медак высвобождает 1 мкмоль аммиака из L-аспарагина за 1 минуту при 370С. Действие аспарагиназы медак основано на снижении уровня аспарагина в лейкемических опухолевых клетках. В результате дефицита аспарагина в этих клетках нарушается синтез белка. Максимум ингибирующей активности аспарагиназы медак приходится на постмитотическую G1-фазу клеточного цикла.

Показания к применению

?- острый лимфобластный лейкоз у детей и взрослых в комбинации с другими противоопухолевыми средствами ?- неходжкинские лимфомы у детей в комбинации с другими противоопухолевыми средствами.

Способ применения

Лечение аспарагиназой медак рекомендуется проводить под контролем врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой химиотерапии. Для снижения риска возникновения IgE-опосредованной реакции гиперчувствительности необходимо предварительно провести прик-тест или внутрикожную инъекцию (с повышением концентрации и соответствующим разведением) до начала или возобновления лечения. Прик-тест: одну каплю готового к применению раствора нанести зондообразным инструментом на внутреннюю поверхность предплечья и проколоть эпидермис стерильной иглой через каплю. Следует избегать появления крови. Через 3 минуты каплю препарата следует стереть. Результат реакции следует определять через 20 минут: в случае возникновения гиперемии или крапивницы от лечения аспарагиназой медак следует отказаться. Поскольку реакции гиперчувствительности могут быть опосредованы не только IgE, но также и IgG и IgM, перед внутривенным введением рекомендовано проведение внутривенной пробы (ввести внутривенно 1000ЕД в виде короткой инфузии за 1 час до начала лечения). Аспарагиназа медак 5000ЕД (10000ЕД) обычно входит в протоколы комбинированной химиотерапии вместе с другими цитостатиками. При этом способ введения, разовые дозы и продолжительность лечения определяются соответствующим протоколом. Метод введения Аспарагиназа медак 5000ЕД (10000ЕД) должна вводиться только опытным онкологом-гематологом. Для непрерывной капельной инфузии рассчитанное количество аспарагиназы медак необходимо растворить в 250-500мл физиологического раствора хлорида натрия или 5% растворе глюкозы и вводить в течение нескольких часов. При внутримышечном введении в одно место следует вводить не более 2 мл (5000ЕД) раствора аспарагиназы медак. При необходимости введения разовой дозы более 5000ЕД, необходимо использовать несколько мест для инъекций. Приготовление раствора Для растворения порошка необходимо влить 2,0мл (для Аспарагиназы медак 5000ЕД) и 4,0 мл (для Аспарагиназы медак 10000EД) воды для инъекций при помощи шприца струйкой по внутренней стенке флакона (нельзя направлять водную струю непосредственно в порошок). Для того чтобы избежать образования пены, струю воды для инъекций следует медленно вливать по внутренней стенке флакона, для растворения медленно вращать флакон, а не взбалтывать. Приготовленный раствор может слабо опалесцировать. Приготовленный таким образом раствор считается готовым к использованию для внутримышечного введения и дальнейшего разведения не требует. Продолжительность лечения Продолжительность лечения аспарагиназой медак определяется соответствующим протоколом. В случае возникновения побочных эффектов или органного повреждения, являющегося противопоказанием для назначения аспарагиназы медак, следует рассмотреть необходимость прекращения терапии.

Побочные действия

Очень часто (>1/10) ? реакции гиперчувствительности: местная эритема, крапивница, нарушение дыхания ? изменение уровня липидов крови: повышение или снижение уровня холестерина, повышение уровня триглицеридов, повышение уровня липопротеидов очень низкой плотности и снижение уровня липопротеидов низкой плотности, повышение активности липопротеиновой липазы ? потеря аппетита, тошнота, рвота, спастические боли в области живота, диарея и потеря веса ? изменение уровня печеночных ферментов: повышение уровня щелочной фосфатазы, сывороточных трансаминаз, аммиака, ЛДГ, сывороточного билирубина ? жировая инфильтрация печени, гипоальбуминемия, периферические отеки ? боль и отек в месте инъекции Часто (> 1/ 100, <1/10) ? миелосупрессия всех трех клеточных линий от легкой до средней степени тяжести ? нарушения свертываемости крови: кровотечения, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови (ДВС синдром), тромбозы, инсульт ? апоплексический удар, потеря сознания, анафилактический шок ? бронхоспазм ? нарушение эндокринной функции поджелудочной железы с диабетическим кетоацидозом ? гиперосмолярная гипергликемия ? острый панкреатит ? нарушение экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающиеся диареей ? лихорадка, боль в спине, суставах, боль в животе ? повышение уровня сывороточной амилазы Менее часто (>1/1 000, <1/100) ? повышение в крови уровня азота мочи ? повышение в крови уровня мочевины (гиперуремия) Редко (>1/10 000, <1/1 000) ? возбуждение, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, судороги, сонливость вплоть до развития комы, нарушения на электроэнцефалограмме (сокращение активности альфа-волн, повышенная активность тета- и дельта-волн) ? панкреонекроз Очень редко (<1/10 000) ? гемолитическая анемия ? транзиторный вторичный гипотиреоз, снижение уровня тироксин-связывающего глобулина, гипопаратиреоз ? легкий тремор пальцев ? холестаз, желтуха, некроз клеток печени ? псевдокистоз поджелудочной железы ? панкреатит с летальным исходом ? панкреатит с сопутствующим острым паротитом ? токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела) ? острая почечная недостаточность ? гиперпирексия

Воздействие

Винкристин Повышенная токсичность и повышенный риск анафилактических реакций могут быть связаны с назначением винкристина одновременно или сразу же после введения аспарагиназы медак. Преднизолон Назначение преднизолона одновременно с аспарагиназой медак может повышать риск нарушения параметров свертывания (снижение уровней фибриногена и антитромбина III). Метотрексат и цитарабин Метотрексат и цитарабин могут взаимодействовать с аспарагиназой медак различным образом: предшествующее введение этих двух препаратов может усилить действие аспарагиназы медак. Тогда как одновременное назначение этих препаратов может антагонистически ослаблять действие аспарагиназы медак. Общие закономерности Аспарагиназа медак может усиливать токсичность других препаратов, влияя на функцию печени. Вакцинация Как результат воздействия наиболее часто используемых комбинаций химиотерапии, а также самого заболевания, сопутствующая вакцинация живыми вакцинами может повышать риск серьезного инфицирования. Поэтому иммунизация живыми вакцинами должна проводиться не ранее чем через 3 месяца после завершения курса противолейкемического лечения.

Спец инструкции

Следующие жизнеугрожающие осложнения могут возникнуть на фоне лечения аспарагиназой медак: ? анафилаксия ? гипергликемические состояния, поддающиеся лечению инсулином ? нарушения свертываемости крови, требующие проведения кровезамещения при помощи свежей плазмы для сокращения риска развития кровотечения Рекомендуемые контрольные обследования и меры предосторожности В случае возникновения аллергических реакций следует немедленно прекратить лечение аспарагиназой медак. В зависимости от выраженности клинической картины, показано применение антигистаминных препаратов, кортизона и препаратов для стабилизации состояния пациентов. В большинстве случаев лечение можно продолжить путем замены на другой препарат, содержащий L-аспарагиназу, полученную не из штаммов E.coli. При возникновении нарушений коагуляции, а именно, при значительном снижении уровней фибриногена или антитромбина III, возможно проведение селективной заместительной терапии. Антитромбин III назначается в виде инфузии в дозе 100 минус текущий уровень в сыворотке, измеряемый в процентах, на кг массы тела. Фибриноген вводится в виде свежезамороженной плазмы в дозе 10-15 мл/кг массы тела. До начала лечения необходимо провести исследования по определению уровня электролитов, степени почечного удержания (ретенционный индекс), трансаминаз, сахара и белка крови. Во время лечения аспарагиназой медак рекомендуется регулярнее проведение общего анализа крови, электролитов, веществ, выделяемых с мочой, сахара крови и мочи, параметров гемостаза – активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), протромбинового времени, уровней антитромбина и D-димера, амилазы и липазы сыворотки, щелочной фосфатазы, билирубина, аммиака, триглицеридов, холестерина, и при необходимости липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) с момента начала лечения по полной нормализации данных показателей. Измерение уровня L-аспарагиназы может выполняться для выявления снижения эффективности лечения или гиперчувствительности вследствие «тихой инактивации». Дальнейшие обследования рекомендованы в зависимости от клинических проявлений. Контроль показателей крови и физикальное обследование должны выполняться каждые 4 недели в течение первого года по завершении терапии, ежеквартально на 2 и 3-й год, и затем каждые полгода. Беременность и кормление грудью Больные репродуктивного возраста должны применять контрацепцию или воздерживаться от половых связей во время лечения и в течение 3-х месяцев после окончания химиотерапии. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Аспарагиназа медак может снижать психо-моторную реакцию, соответственно снижается способность управлять машиной и участвовать в дорожном движении, особенно при одновременном приеме алкоголя.

Передозировка

До настоящего времени не сообщалось о случаях передозировки аспарагиназы медак. Лечение - симптоматическое. Специфический антидот для данного лекарственного средства отсутствует.

Форма выпуска

Аспарагиназа медак 5000ЕД (10000ЕД) – лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения во флаконах, один флакон в картонной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению. 5 картонных упаковок объединены во вторичную упаковку полиэтиленовой пленкой.

Срок годности

3 года Нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия продажи

По рецепту

Производитель

Киова Хакко Кирин Ко.Лтд., Япония для медак ГмбХ, Германия


Каталог