Поиск по 16577 препаратам, доступным в Казахстане

Бикалутамид Гриндекс таблетки 50мг 30 шт.

Скидка
5%
Бикалутамид Гриндекс таблетки 50мг 30 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 4 860 тг. 5 120 тг.

Артикул: 012406
Действующее вещество: Бикалутамид
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 50мг
Производитель: Grindex, Эстония

В наличии


Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 6000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 10 000 тг

Название

Бикалутамид Гриндекс

Международное название

Бикалутамид

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг

Состав

Однатаблетка содержит активное вещество – бикалутамид 50 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-30, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, оболочка: опадрай белый Y-1-7000, в которого входят: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 400.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Фармокологическая группа препарата

Противоопухолевые гормональные препараты. Антиандрогены. Код АТС L02BB03

Подробное описание

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ (прием пищи не влияет на всасывание). Бикалутамид обладает высокой способностью связываться с белками (рацемическая смесь 96 %, (R)-бикалутамид 99,6 %) и интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой до неактивного (S)- и активного (R)-энантиомеров. Метаболиты выводятся почками и с желчью приблизительно в равных пропорциях. TСmax (R)-энантиомера – 31,3 ч. (S)-энантиомер выводится из организма гораздо быстрее, T1/2 – период полувыведения – (S)-энантиомера – около 7 дней. При длительном приеме максимальные концентрации (R)-энантиомера бикалутамида в плазме увеличиваются примерно в 10 раз по сравнению с показателями после приема однократной дозы бикалутамида 50 мг. При ежедневном приеме 50 мг бикалутамида равновесная концентрация (R) энантиомера составляет примерно 9 мкг/мл, и вследствие продолжительного периода полувыведения равновесное состояние достигается приблизительно через 1 месяц лечения. Фармакокинетика (R)-энантиомера не зависит от возраста, почечной недостаточности или слабой и умеренной печеночной недостаточности, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени замедляется элиминация (R)-энантиомера из плазмы крови. Бикалутамид представляет собой нестероидный антиандрогенный препарат – конкурентный антагонист эндогенных андрогенов, без другой эндокринной активности. Бикалутамид Гриндекс является рацемической смесью, обладающей антиандрогенной активностью преимущественно за счет (R)-энантиомера. Связываясь с андрогенными рецепторами без активации генной экспрессии, на поверхности клеток органов-мишеней, делает их недоступными для андрогенов, повышая при этом концентрацию гормонов в плазме. В результате этого торможения происходит регрессия опухолей предстательной железы. Отмена лечения бикалутамидом может вызвать у некоторых пациентов синдром «отмены» антиандрогенов. Бикалутамид обладает низкой степенью сродства с ГСПГ (глобулином, связывающим половые гормоны), но это не имеет клинического значения.

Показания к применению

- местнораспространенный рак предстательной железы (в сочетании с применением аналога ЛГРГ – лютеинизирующего гормона рилизинг гормона или хирургической кастрацией).

Способ применения

Взрослые мужчины, в том числе и пожилые По одной таблетке 50 мг внутрь один раз в сутки. Лечение бикалутамидом необходимо начинать одновременно с лечением аналогом ЛГРГ или хирургической кастрацией. Продолжительность курса лечения комбинированной терапии зависит от индивидуальной клинической реакции пациента. Для оценки эффективности лечения требуется периодический контроль специфического антигена предстательной железы (ПСА) в сыворотке крови. Не требуется индивидуальная коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью и для пациентов с легкой формой печеночной недостаточности.

Побочные действия

Бикалутамид обычно хорошо переносится и побочные явления только в редких случаях приводят к отмене лечения. - приливы - зуд - болезненность грудных желез - гинекомастия Эти эффекты могут быть устранены с помощью кастрации. Могут наблюдаться также: - диарея - тошнота - рвота - общая слабость - сухость кожи - изменения функции печени – повышенные концентрации трансаминаз, желтуха (изменения обычно являются временными и их можно ограничить или устранить по мере продолжения терапии, однако, в некоторых случаях требуется прекращение терапии) В дополнение к этому нижеследующие нежелательные явления наблюдались во время клинических исследований при лечении с помощью бикалутамида и аналогов ЛГРГ: Часто (>1/100) - со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, сердечная недостаточность - со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, сухость во рту, диспепсия, запор, метеоризм - со стороны нервной системы: головокружение, бессонница, сонливость, пониженное либидо, тревожность, редко – депрессия - со стороны дыхательной системы: боль в груди, кашель, фарингит, бронхит, пневмония, ринит, диспноэ - со стороны мочеполовой и репродуктивной системы: импотенция, ночные мочеиспускания - со стороны кровеносной и лимфатической системы: анемия - кожные и подкожные нарушения: выпадение волос, сыпь, потливость, гирсутизм - со стороны эндокринной системы: часто (>1/10) – гинекомастия (может сохраняться после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез; гипергликемия, сахарный диабет, прибавление в весе, потеря в весе, полиурия, отек - другие нарушения: боль в брюшной полости, боль в тазовой области, боль в грудной клетке, головная боль, озноб Менее часто (>1/1000, <1/100) - нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу - со стороны дыхательной системы: интерстициальный пневмонит Редко (<1/1000) - гепатобилиарные расстройства: изменения функции печени (повышенные концентрации трансаминаз, желтуха)

Воздействие

Нет сведений о фармакодинамических или фармакокинетических взаимодействиях между бикалутамидом и аналогами ЛГРГ. В исследованиях in vitro показано, что (R)-энантиомер бикалутамида является ингибитором CYP3А4. В меньшей степени влияет на активность CYP2С9, 2С19 и 2D6. Несмотря на то, что в клинических исследованиях с использованием антипирина в качестве маркера активности цитохрома P450 (CYP) не обнаружено потенциальной способности бикалутамида к взаимодействию с другими лекарственными препаратами, однако при совместном применении с бикалутамидом в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, площадь под кривой (AUC) мидазолама увеличивалась на 80 %. Повышает риск возникновения неблагоприятных эффектов при одновременном назначении с циклоспорином, лекарственными средствами, угнетающими микросомальное окисление лекарственного средства (в т.ч. циметидином, кетоконазолом). При совместном приеме с циклоспорином, после начала использования или отмены бикалутамида рекомендуется проводить тщательный контроль концентрации циклоспорина в плазме и состояния пациента. В случае лекарств с узким терапевтическим индексом, метаболизируемых в печени (таких как терфенадин, астемизол, цисаприд и циклоспорин), ингибирование CYP3A4, вызываемое бикалутамидом, может быть значительным. Несовместим с терфенадином, астемизолом, цизапридом. Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять варфарин из участков связывания с белком, т.е. может усиливать эффекты антикоагулянтов непрямого действия (необходимо регулярно контролировать протромбиновое время).

Спец инструкции

Бикалутамид необходимо принимать с осторожностью пациентам с умеренной и тяжелой формой печеночной недостаточности. Элиминация бикалутамида из организма может быть замедлена у больных с тяжелыми нарушениями функции печени, что может привести к его кумуляции. Целесообразно периодически оценивать функцию печени (большинство изменений функции печени встречаются в течение первых 6 месяцев лечения). Прекратить лечение при появлении клинических симптомов и/или повышении функциональных проб более, чем в 2 раза. В случае развития тяжелых поражений печени необходимо прекратить прием препарата. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или малабсорбцией глюкозы-галактозы применение препарата противопоказано. Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами Учитывая побочные эффекты, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдались. Специфического антидота не имеется. Лечение должно быть симптоматическим. Диализ малоэффективен, так как бикалутамид обладает высокой способностью связывания с белками и не обнаруживается в моче в неизменном виде. Назначается обычное поддерживающее лечение с частым мониторингом жизненно важных функций организма.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной с поливинилиденхлоридным покрытием и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок годности

4 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия продажи

По рецепту

Производитель

АО «Коцак Фарма Илац ве Кимия Санай», Турция


Каталог