Поиск по 16716 препаратам, доступным в Казахстане

Бонефос капсулы 400мг №100

Рецептурный препарат
Бонефос капсулы 400мг №100
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 83 645 тг.

Артикул: 005884
Действующее вещество: Клодроновая кислота
Форма выпуска: капсулы
Дозировка: 400мг
Производитель: Bayer Pharma AG, Италия

Нет в наличии

Название

Бонефос®

Международное название

Bonefos®

Лекарственная форма

Капсулы, 400мг

Состав

1 капс. содержит динатрия клодроната тетрагидрат 500 мг, в т.ч. динатрия клодронат безводный 400 мг.


Описание внешнего вида препарата, таблеток

Твердые желатиновые капсулы светло-желтого цвета; на крышечке черными чернилами нанесена маркировка «BONEFOS».

Фармокологическая группа препарата

Ингибитор костной резорбции — бисфосфонат

Показания к применению

– остеолиз при метастазах злокачественных опухолей в кости и миеломной болезни (множественная миелома);
– гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями;
– профилактика возникновения костных метастазов при первичном раке молочной железы.

Способы применения

Во время терапии препаратом Бонефос необходимо принимать адекватное количество жидкости.
При гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями, после нормализации уровня кальция в сыворотке крови препарат назначают внутрь в поддерживающей дозе 1.6 г/сут.
Для лечения гиперкальциемии при невозможности в/в введения Бонефос назначают внутрь в высоких дозах 2.4-3.2 г/сут, в зависимости от индивидуальной реакции пациента, с постепенным переходом на прием поддерживающей дозы 1.6 г/сут.
Для профилактики развития костных метастазов первичного рака молочной железы препарат назначают внутрь в дозе 1.6 г/сут.
При остеолитических изменениях костей, обусловленных злокачественными новообразованиями, без гиперкальциемии режим дозирования устанавливают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза для приема внутрь составляет 1.6 г/сут. При необходимости можно увеличить дозу. Максимальная доза составляет 3.2 г/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: наиболее часто (до 10%) - тошнота, рвота, диарея (чаще всего проявляются в легкой форме и возникают при применении в высоких дозах), повышение активности печеночных трансаминаз ( в редких случаях - более чем в 2 раза выше верхней границы нормы).
Со стороны водно-электролитного баланса: возможна бессимптомная гипокальциемия; редко - гипокальциемия, сопровождающаяся клиническими проявлениями.
Со стороны эндокринной системы: возможно повышение уровня паратиреоидного гормона в плазме крови (обычно в сочетании со снижением уровня кальция в крови).
Со стороны мочевыделительной системы: возможны повышение уровня креатинина в сыворотке крови, протеинурия; после быстрого введения препарата возможно развитие острой почечной недостаточности.
Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности, изменение концентрации ЩФ в сыворотке крови (повышение ЩФ возможно у пациентов с метастазами в костную ткань), кожные реакции; у пациентов с бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте - нарушения функции дыхания, бронхоспазм.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм:

повышенная чувствительность к клодроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата;

сопутствующая терапия другими бисфосфонатами;

тяжелая (терминальная) почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин);

беременность;

период кормления грудью

детский возраст (в связи с отсутствием клинического опыта).

Дополнительно для капсул:

редкие наследственные заболевания, такие как недостаточность лактазы, непереносимость галактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат Бонефос®, капсулы, содержит 46,36 мг лактозы).

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение с другими бисфосфонатами противопоказано. Имеются данные о связи между приемом клодроновой кислоты и нарушением работы почек при одновременном назначении НПВС, чаще всего диклофенака. Вследствие большой вероятности развития гипокальциемии следует соблюдать осторожность при назначении клодроновой кислоты вместе с аминогликозидами.

Сообщалось, что одновременный прием эстрамустина вместе с клодроновой кислотой приводит к увеличению концентрации эстрамустина в сыворотке крови до 80%.

Клодроновая кислота образует с двухвалентными катионами (например Са2+ и Fe2+) плохо растворимые комплексы, поэтому препарат Бонефос® в капсулах не рекомендуется принимать одновременно с пищевыми продуктами или лекарствами, содержащими двухвалентные катионы (например антациды или препараты железа), и не следует вводить препарат в/в одновременно с лекарствами, содержащими двухвалентные катионы (например раствор Рингера), что может привести к снижению биодоступности клодроновой кислоты.

Особые указания

Во время проведения терапии препаратом Бонефос® необходимо обеспечить больному поступление достаточного количества жидкости, а также контролировать функцию почек и концентрацию кальция в сыворотке крови. Это особенно важно при назначении препарата Бонефос® в виде в/в инфузий, а также для больных с гиперкальциемией и почечной недостаточностью.

В/в введение препарата Бонефос® в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может вызвать тяжелые повреждения функции почек, особенно при слишком высокой скорости инфузии.

Имеются сообщения о развитии остеонекроза челюсти, обычно связанного с экстракцией зуба и/или с местной инфекцией (в т.ч.остеомиелит), у пациентов, получающих противоопухолевую терапию, включающую и в/в и пероральное применение бисфосфонатов. Многие из этих пациентов также получали химиотерапию или кортикостероиды.

Следует обсудить необходимость проведения профилактической санации зубов перед терапией бисфосфонатами у пациентов с наличием факторов риска (например рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием кортикостероидов, плохая гигиена полости рта); следует избегать инвазивных стоматологических вмешательств у пациентов, получающих бисфосфонаты.

На фоне длительного лечения бисфосфонатами по поводу остеопороза сообщалось о случаях атипичных подвертельных переломов бедренной кости и переломов диафиза бедренной кости. К указанным переломам относятся поперечные или поперечно-косые переломы, которые могут возникать на любом участке бедренной кости ниже малого вертела и выше надмыщелков. Данные переломы могут возникать в результате небольшой травмы или не быть связанными с травмой вообще. У некоторых пациентов с болью в бедре или паху были обнаружены диагностические признаки переломов на фоне нагрузки за несколько недель или месяцев до возникновения полного перелома бедренной кости. Переломы обычно были двусторонними, следовательно, необходимо исследовать противоположное бедро у пациентов, получающих лечение бисфосфонатами, которые уже перенесли перелом диафиза бедренной кости. Для данных переломов характерно медленное сращение костей.

Следует прекратить лечение бисфосфонатами до проведения обследования у пациентов с подозрением на атипичный перелом бедренной кости, основываясь на индивидуальной оценке пользы и риска.

Следует рекомендовать пациентам, получающим лечение бисфосфонатами, сообщать о возникновении болей в области бедра, паха или тазобедренного сустава. Также следует обследовать пациентов с данными симптомами на наличие неполного перелома бедренной кости.

При применении препарата Бонефос® случаев возникновения атипичных подвертельных переломов бедренной кости и переломов диафиза бедренной кости отмечено не было.

Совместимость концентрата для инфузионного раствора с другими препаратами или растворами для инъекций не исследовалась.

Препарат следует разбавлять и вводить только в соответствии с рекомендациями, изложенными в разделе «Способ применения и дозы».

Влияние на вождение автотранспорта и управление механизмами. Не изучено.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы, 400 мг. По 100 капс. в пластиковом флаконе. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Приготовленный раствор можно хранить не более 24 ч при t 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Bayer Pharma AG, Финляндия


Каталог