Поиск по 16577 препаратам, доступным в Казахстане

Дакарбазин Медак порошок для приготовления раствора для инъекций 500мг 1 шт.

Рецептурный препарат
Дакарбазин Медак порошок для приготовления раствора для инъекций 500мг 1 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 0 тг.

Артикул: 006013
Действующее вещество: Дакарбазин
Форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для инъекций
Дозировка: 500мг
Производитель: Medac Gmbh, Чехия

Нет в наличии


Название

Дакарбазин Медак

Международное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 500мг 1 шт

Состав

1 фл.
дакарбазин 500 мг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, маннитол.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Порошок для приготовления раствора для инфузий белого или слегка желтоватого цвета, или пористая спекшаяся масса.

Фармокологическая группа препарата

Противоопухолевый препарат

Показания к применению

— метастастическая злокачественная меланома;

— болезнь Ходжкина, поздние стадии (в составе комбинированной терапии);

— саркома мягких тканей у взрослых, поздние стадии, за исключением мезотелиомы и саркомы Капоши (в составе комбинированной терапии).

Способ применения

После разведения препарата Дакарбазин медак 500 мг концентрация дакарбазина составляет 1.4–2.0 мг/мл.

Злокачественная меланома

Дакарбазин медак может быть использован в качестве монотерапии в дозе от 200 до 250 мг/м2 поверхности тела в сутки в виде в/в инъекции в течение 5 дней каждые 3 недели.

В качестве альтернативы в/в болюсным иньекциям Дакарбазин медак можно вводить в виде кратковременных инфузий (в течение 15-30 мин).

Возможно применение Дакарбазина медак в виде в/в инфузии в дозе 850 мг/м2 поверхности тела в сутки однократно каждые 3 недели.

Болезнь Ходжкина

Дакарбазин медак вводится в дозе 375 мг/м2 поверхности тела в/в каждые 15 дней в комбинации с доксорубицином, блеомицином и винбластином (ABVD режим).

Саркома мягких тканей у взрослых

Дакарбазин медак применяется в суточной дозе 250 мг/м2 поверхности тела в/в (с 1-го по 5-ый день) в комбинации с доксорубицином каждые 3 недели (ADIC режим).

Лечащий доктор индивидуально решает вопрос о длительности лечения в зависимости от типа и стадии заболевания, применения других цитостатических препаратов, результативности лечения, наличия побочных эффектов вследствие применения дакарбазина. В случае прогрессирующей болезни Ходжкина обычно рекомендуется применение 6 циклов комбинированной терапии в режиме ABVD. При метастатической злокачественной меланоме и при прогрессирующей саркоме тканей длительность лечения зависит от эффективности и переносимости препарата.

Дакарбазин в дозе до 200 мг/м2 поверхности тела может вводиться в виде медленной в/в инъекции. Более высокие дозы (от 200 до 850 мг/м2) следует вводить в виде в/в инфузии в течение 15-30 мин.

Перед введением дакарбазина необходимо проверить проходимость вены, для этого в вену вводят от 5 мл до 10 мл инфузионного раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Этими же растворами необходимо завершить в/в инфузию раствора Дакарбазина медак.

После разведения в воде для инъекций без последующего разведения в растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы растворы дакарбазина 200 мг гипоосмолярны, поэтому их необходимо вводить в/в медленно, например, в течение более чем 1 мин, а не быстро болюсно в течение нескольких секунд.

Рекомендации по использованию и утилизации дакарбазина

Рекомендации по безопасному обращению с дакарбазином

Дакарбазин является противоопухолевым препаратом. Перед началом работы с данным препаратом необходимо внимательно ознакомиться с правилами работы с цитостатическими средствами. Флаконы с дакарбазином должны вскрываться специально обученным персоналом. Другие сотрудники не должны иметь контакт с препаратом. Контакт с цитостатическими средствами не рекомендуется в период беременности. Подготовка растворов препарата должна проходить в специально отведенном помещении, растворение дакарбазина должно проводиться на специальном моющемся подносе или одноразовой пластиковой пленке. Персонал, занимающийся подготовкой растворов препарата, должен быть одет в специальную униформу, защищающую глаза и кожу от попадания препарата.

Шприцы и системы должны быть правильно собраны для того, чтобы избежать разбрызгивания раствора препарата.

В случае разлития или разбрызгивания препарата технический персонал, одетый в специальную униформу, должен удалить раствор препарата при помощи специальной абсорбирующей ткани. Вся поверхность помещения, где произошло разлитие или разбрызгивание раствора дакарбазина, должна быть тщательно очищена, а загрязненные материалы должны быть утилизированы при помощи специальных пластиковых пакетов.

Подготовка для в/в введения

Раствор дакарбазина следует готовить непосредственно перед в/в введением.

Дакарбазин чувствителен к воздействию света. Во время введения контейнер с раствором препарата и система для в/в введения должны быть защищены от воздействия света, для этого необходимо использовать контейнеры и системы, изготовленные из светозащитного материала.
Подготовка раствора дакарбазина 500мг

Асептически ввести 50 мл воды для инъекций во флакон, содержащий 500 мг препарата, и встряхнуть до полного растворения дакарбазина. Для введения дакарбазина 500 мг в виде в/в инфузии необходимо провести дальнейшее разведение свежеприготовленного раствора дакарбазина в 200-300 мл инфузионного раствора хлорида натрия или 5% глюкозы. Подготовленный таким образом раствор, содержащий дакарбазин в концентрации 1.4–2.0 мг/мл, предназначен для инфузии в течение 20-30 мин.

Один флакон Дакарбазина медак 200 мг и 500 мг предназначен только для однократного введения.

Подготовленный раствор дакарбазина необходимо проверить на наличие нерастворившихся частиц. Можно использовать только те растворы, которые не содержат нерастворившиеся частицы препарата.

Любое количество раствора, оставшееся после введения препарата, необходимо уничтожить. Также необходимо уничтожить флакон, содержащий раствор с нерастворившимися частицами препарата.

Утилизация

Все расходные материалы, использованные для приготовления и введения дакарбазина, необходимо уничтожить согласно инструкции по работе с цитотоксическими препаратами.

Побочные действия

Часто (>1/ 100, 1/10):

— анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны крови являются дозозависимыми и достигают максимальных значений через 3-4 недели от начала терапии;

— потеря аппетита, тошнота, рвота.

Менее часто (>1/1000, 1/100):

— гриппоподобный синдром (слабость, озноб, лихорадка и мышечные боли). Гриппоподобные симптомы наблюдались во время или на следующий день после введения дакарбазина. Эти нарушения могут рецидивировать при последующих введениях дакарбазина.

Редко (>1/10000, 1/1000):

— панцитопения, агранулоцитоз;

— головные боли;

— нарушение зрения;

— сонливость,спутанность сознания, летаргия;

— судороги, парез лицевого нерва, приливы;

— диарея;

— повышение уровня печеночных ферментов (щелочной фосфатазы);

— некроз печени вследствие окклюзии печеночных вен (лихорадка, эозинофилия, боли в животе, увеличение печени, желтуха и шок). Описан случай с летальным исходом;

— нарушение функции почек;

— эритема, макулопапулезная экзантема, крапивница, анафилактические реакции;

— алопеция, гиперпигментация кожи, фотосенсибилизация;

— раздражение в месте инъекции, локальная боль, некроз в случае экстравазации. Считается, что раздражение в месте введения препарата, а также некоторые системные побочные реакции развиваются в результате воздействия продуктов световой деградации.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к дакарбазину и вспомогательным веществам;

— беременность и период кормления грудью;

— лейкопения и/или тромбоцитопения;

— тяжелые заболевания печени и почек;

— ветряная оспа;

— опоясывающий лишай.

Воздействие

Растворы Дакарбазина медак химически несовместимы с гепарином, гидрокортизоном, L-цистеином и гидрокарбонатом натрия.

При назначении Дакарбазина медак после или одновременно с другими препаратами, обладающими миелотоксическим действием (цитостатики или радиотерапия), возможно усиление миелотоксического действия.

При назначении Дакарбазина медак совместно с другими препаратами, также метаболизирующимися при помощи системы цитохрома Р450, следует соблюдать осторожность. Дакарбазин может усилить эффект метоксипсоралена вследствие своей фотосенсибилизирующей активности.

Спец инструкции

Необходимо, чтобы в/в введение Дакарбазина медак проводилось под наблюдением онколога-химиотерапевта в условиях, позволяющих проводить регулярное наблюдение за клиническими, биохимическими и гематологическими эффектами препарата во время лечения и после его окончания.

В случае возникновения тяжелых желудочно-кишечных осложнений необходимо применение противорвотных средств. Так как на фоне применения дакарбазина возможно развитие тяжелых желудочно-кишечных и гематологических нарушений, перед началом каждого курса введения дакарбазина необходимо проводить тщательную оценку соотношения «польза/риск» от проводимой терапии.

Больные с почечной и печеночной недостаточностью

В случаях почечной или печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести снижения дозы Дакарбазина медак не требуется. У больных с сочетанной почечной и печеночной недостаточностью выведение дакарбазина замедляется. В случае появления тяжелых нарушений со стороны почек или печени или реакции гиперчувствительности введение препарата необходимо немедленно прекратить.

Пожилые больные

Специальных инструкций для применения у пожилых пациентов нет.

Дети

Отсутствуют доказательные данные о возможности использования дакарбазина в педиатрической практике.

Врач, проводящий лечение Дакарбазином медак, должен быть осведомлен о возможном тяжелом осложнении терапии, связанном с окклюзией печеночных вен, в результате которого может развиться некроз печени. В случае подозрения на развитие окклюзии печеночных вен рекомендовано раннее назначение высоких доз глюкокортикоидов (например, гидрокортизона в дозе 300 мг/сут) совместно или без введения фибринолитических препаратов (гепарин или тканевой активатор плазминогена). В случае развития окклюзии печеночных вен дальнейшее применение Дакарбазина медак противопоказано.

Длительная терапия Дакарбазином медак может оказать кумулирующий токсический эффект на костный мозг. Учитывая возможность развития миелотоксичности необходимо вести постоянное наблюдение за количеством лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов. Нарушения со стороны крови являются дозозависимыми и достигают максимальных значений через 3-4 недели от начала терапии. Развитие миелотоксичности может стать причиной приостановления или отказа от проведения химиотерапии.

Попадание препарата во внесососудистое пространство может служить причиной развития сильной боли и повреждения тканей. При появлении первых признаков экстравазации (жжение или болезненность в месте инъекции) введение Дакарбазина медак необходимо немедленно прекратить. Оставшуюся дозу следует ввести в другую вену.

Дакарбазин медак обладает умеренным иммуносупрессивным действием.

В период лечения дакарбазином следует избегать одновременного применения гепатотоксичных препаратов и употребления алкоголя.

Мужчинам необходимо пользоваться контрацептивами во время лечения и в течение 6 месяцев после прекращения лечения дакарбазином.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Дакарбазин медак может оказывать влияние на вождение или управление техникой из-за возможного воздействия на ЦНС или из-за развития тошноты и рвоты.

Передозировка

Симптомы: тяжелая супрессия костного мозга вплоть до аплазии костного мозга, которая развивается только через 2 недели от начала терапии.

Время до развития максимального снижения уровня лейкоцитов и тромбоцитов составляет до 4-х недель.

Лечение: даже при подозрении на передозировку необходим длительный и регулярный контроль за показателями кроветворной системы. Не существует специфических антидотов. Следовательно, необходимо применять все необходимые меры предосторожности, чтобы избежать передозировки данного препарата.

Форма выпуска

500 мг - флаконы темного стекла (1) - коробки картонные.


Условия хранения

Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Растворы дакарбазина должны быть защищены от света и во время введения.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Разведенный раствор необходимо использовать немедленно.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту.

Производитель

Medac Gmbh (Германия)


Каталог