Поиск по 18156 препаратам, доступным в Казахстане

Фемара №1

Рецептурный препарат
Фемара   №1
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 0 тг.

Артикул: 006692
Действующее вещество: Контейнеры
Форма выпуска:
Дозировка:
Производитель: Венера ТОО, Казахстан

Нет в наличии

Название

Фемара

Международное название

Летрозол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 2,5мг

Состав

Одна таблетка содержит
активное вещество - летрозол 2,5 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, натрия крахмал гликоллят, натрия кроскармеллоза,
состав оболочки: гидроксипропилметил целлюлоза, железа (III) оксид желтый (Е172), полиэтиленгликоль 8000, тальк очищенный, титана диоксид ( Е171).

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Таблетки, покрытые оболочкой темно-желтого цвета, слегка двояковыпуклые круглые с фаской, с надписью «FV» на одной стороне и «CG» на другой.

Фармокологическая группа препарата

Противоопухолевые гормональные препараты. Антагонистыгормонов и их аналоги. Ингибиторы ферментов.

Код ATC L02BG04

Фармакологические свойства

Летрозол – активное вещество препарата Фемара® является высоко специфическим ингибитором активности ароматазы.

В тех случаях, когда рост опухолевой ткани зависит от присутствия эстрогенов, устранение опосредованных ими стимулирующих воздействий является предпосылкой для подавления роста опухоли.

У женщин в постменопаузе эстрогены образуются преимущественно при участии фермента ароматазы, который превращает синтезирующиеся в надпочечниках андрогены (в первую очередь, андростендион и тестостерон) в эстрон и эстрадиол. Поэтому с помощью специфичес%D

Показания к применению

адъювантная терапия рака молочной железы у женщин впостменопаузальный период, с гормоно-позитивнымраком молочной железы на ранних стадиях

- продолжение адъювантной терапии у женщин в постменопаузе с гормоно-позитивнымраком молочной железы на ранней стадии, предварительно получавших стандартноеадъювантное лечение тамоксифеном

- распространенные формы рака молочной железы у женщин впостменопаузе (естественной или вызванной искусственно), получавшихпредшествующую терапию антиэстрогенами

- терапия первой линии у женщин в постменопаузе сгормоно-позитивным раком молочной железы

- неоадъювантная терапия локализованных форм рака молочнойжелезы с положительными рецепторами к эстрогенам у женщин в постменопаузе с последующимпроведением органосохраняющей операции в тех случаях, когда такая операцияпервоначально не считалась показанной. После проведения операции вопрос опоследующем назначении Фемары® следует решать с учетом общепринятых схемлечения

Способы применения

Взрослые и пациентки пожилого возраста. Рекомендуемая дозаФемары® составляет 2,5 мг один раз в сутки, ежедневно. При расширеннойадъювантной терапии лечение Фемарой должно продолжаться на протяжении 5 лет илипока не настанет рецидив заболевания.

У пациенток с метастазами терапию Фемарой® продолжают допоявления признаков прогрессирования заболевания. У пациенток пожилого возрастане требуется коррекции дозы Фемары.

Дети. В педиатрической практике препарат не применяется.

Пациентки с нарушением функции печени и/или почек. У пациенток с поражением печени или с поражением почек (при клиренсе креатинина ³ 10мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется.

Побочные действия

При оценке частоты возникновения разных побочных эффектовиспользовались такие градации: "очень часто" - >10,"часто" - от >1% до <10%, "иногда" - от >0,1% до <1%, "редко" - от >0,01% до <0,1%, "очень редко" - <0,01%.

Очень часто

- приливы крови

Часто

- тошнота, рвота, диспепсия, запор, диарея

- анорексия, увеличение аппетита, увеличение массы тела,гиперхолестеринемия

- головная боль, головокружение

- миалгия, боль в костях, артралгия, артрит

- повышенная утомляемость, астения, недомогание

- периферические отеки

Иногда

- сердцебиение, тахикардия, ишемические нарушения

- депрессия,волнение, нервозность, раздражительность, сонливость, бессонница, ухудшениепамяти, нарушение вкуса, острое нарушение мозгового кровообращения, дисентезия,в том числе парестезия, гипостезия

- стоматит, сухость во рту, повышение активности ферментов печени

- инфекции мочевой системы, увеличение частоты мочевыделения

- влагалищные кровотечения, выделения, сухость влагалища, боль в опухолевых очагах

- лейкопения

- катаракта, раздражение глаз, помутнения зрения

- поверхностный и глубокий тромбофлебит

- облысение, увеличение потоотделения, высыпания (в томчисле эритематозные, пятнисто-папулезные, псориазоподобные и везикулярныевысыпания)

- зуд, сухость кожи, крапивница

- повышение температуры, сухость слизистых оболочек, жажда

- уменьшение массы тела

Редко- артериальная гипертензия, легочная эмболия, артериальный тромбоз, инфаркт

- цереброваскулярные нарушения

- одышка

Очень редко

- гепатит

- анафилактическая реакция, токсический эпидермальныйнекролиз, мультиформная эритема






Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу

- эндокринный статус, характерный для пременопаузного
периода (если отсутствуют показатели присутствия полной менопаузы)

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Всасывание. Летрозол быстро и полностью всасывается изжелудочно-кишечного тракта (средняя величина биодоступности составляет 99,9%).Пища незначительно снижает скорость абсорбции (среднее значение времени достижениямаксимальной концентрации летрозола в крови /Тсmax/ составляет 1 час при приемелетрозола натощак и 2 часа - при приеме с пищей; среднее значение максимальнойконцентрации летрозола в крови /Тсmax/ составляет 129 ± 20,3 нмоль/л при приеменатощак и 98,7 ±18,6 нмоль/л - при приеме с пищей), однако степень всасывания летрозола (приоценке по площади под кривой “концентрация-время”) не изменяется. Небольшиеизменения в скорости всасывания расцениваются как не имеющие клиническогозначения, поэтому летрозол можно принимать независимо от приема пищи.

Распределение. Связывание летрозола с белками плазмы кровисоставляет приблизительно 60% (преимущественно с альбумином - 55%).Концентрация летрозола в эритроцитах составляет около 80% от его уровня в плазмекрови. После применения 2,5 мг 14C-меченого летрозола приблизительно 82% радиоактивностив плазме крови приходилось на долю неизмененного активного вещества.Следовательно, системное воздействие метаболитов летрозола невелико. Летрозолбыстро и широко распределяется в тканях. Кажущийся объем распределения в периодравновесного состояния составляет около 1,87 ± 0,47 л/кг.

Метаболизм и выведение. Летрозол в значительной степениподвергается метаболизму с образованием фармакологически неактивногокарбинолового соединения. Метаболический клиренс летрозола составляет 2.1 л/ч,что меньше величины печеночного кровотока (около 90 л/час). Было выявлено, чтопревращение летрозола в его метаболит осуществляется под действием изоферментов3A4 и 2A6 цитохрома P450. Образование небольшого числа других, пока не идентифицированныхметаболитов, а также выведение неизмененного препарата с мочой и калом играютлишь небольшую роль в общей элиминации летрозола. В течение 2-х недель,прошедших после введения здоровым добровольцам в постменопаузе 2,5 мг 14C-меченоголетрозола, в моче было обнаружено 88,2 ± 7.6% радиоактивности, а вкале – 3,8 ±0,9%. По крайней мере 75% радиоактивности, обнаруживаемой в моче за период до216 ч (84,7 ±7,8% от величины дозы летрозола), приходилось на глюкуронидные конъюгатыкарбинолового метаболита, около 9% - на два других неидентифицированныхметаболита и 6% - на неизмененный летрозол.

Кажущийся конечный период полувыведения из плазмы кровисоставляет около 2 суток. После ежедневного применения 2,5 мг препаратаравновесная концентрация летрозола достигается в пределах от 2 до 6 недель, приэтом она примерно в 7 раз выше, чем после однократного приема той же дозы. В тоже время значение равновесной концентрации в 1,5 - 2 раза превышает то значениеравновесной концентрации, которое можно было бы предсказать на основаниирасчетов, исходя из величин, зарегистрированных после приема однократной дозыпрепарата. Это указывает на то, что при ежедневном применении летрозола в дозе2,5 мг его фармакокинетика имеет нелинейный характер. Поскольку равновеснаяконцентрация летрозола поддерживается в ходе лечения в течение длительноговремени, можно сделать вывод о том, что продолжающегося накопления летрозола непроисходит.

Особые указания

Нет данных о применении Фемары® у пациенток с клиренсомкреатинина < 10 мл/мин. Перед назначением Фемары® таким пациенткам следуеттщательно взвеcить соотношение между потенциальным риском и ожидаемым эффектомлечения. У пациенток с тяжелой печеночной недостаточностью время полувыведениялетрозола приблизительно в два раза дольше, чем у здорового человека. Такиебольные требуют более внимательного наблюдения врача.

Особенности влияния на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами

Маловероятно, что применение Фемары® нарушит способностьпациенток водить автомобиль или управлять механизмами. Однако, поскольку прилечении препаратом наблюдались общая слабость и головокружения, следует предупреждать пациенток о том, что их физические и/или психические способности, требующиеся для вождения автомобиля или управления механизмами, могут нарушаться.

Передозировка

Сведений о передозировке Фемары® к настоящему времени неимеется.

Симптомы: в случае передозировки возможно усиление побочныхэффектов препарата.



Лечение: проведение симптоматической терапии

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата на государственном и русском языках в коробке картонной.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30оС, предохранять от воздействия влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

5 лет

Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

из аптек
По рецепту

Производитель

Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария

(Novartis Pharma SteinAG, Switzerland)



Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей покачеству продукции ( товара)

Представительство Новартис Фарма Сервисез Инк В Казахстане

г. Алматы, ул. Луганского 93, тел: 258-12-94, факс:250-64-63

E-mail: www.novartis.com


Каталог