Поиск по 25940 препаратам, доступным в Казахстане
Каталог

Золадекс капсулы для подкожного введения 3,6мг №1

Рецептурный препарат
Золадекс капсулы для подкожного введения 3,6мг №1
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 98 125 тг.
Артикул: 007533
Действующее вещество: Гозерелин
Форма выпуска: Капсулы для подкожного введения
Дозировка: 3,6мг
Производитель: AstraZeneca Япония

Нет в наличии

Название

Золадекс

Международное название

Гозерелин

Лекарственная форма

Капсула для подкожного введения пролонгированного действия в шприце-аппликаторе с защитным механизмом 3,6 мг

Состав

Однакапсула содержит активное веществ - гозерелина ацетат 3.6 мг (в пересчете на гозерелин- основание), вспомогательные вещества: сополимер лактида и гликолида (50: 50), ледяная уксусная кислота (удаляется в процессе производства).

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Белые или кремовые цилиндрические кусочки твердого полимерного материала, диаметром около 1,2 мм и длиной 10 мм, свободного или практически свободного от видимых включений.

Фармокологическая группа препарата

Противоопухолевые гормональные препараты. Аналоги гонадотропин- рилизинг гормона Код АТС L02AE03

Фармакологические свойства

Введение капсулы каждые четыре недели обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит. Золадекс плохо связывается с белками. Период полувыведения его из сыворотки крови составляет 2 - 4 часа у больных с нормальной функцией почек. Период полувыведения увеличивается у больных с нарушениями почечной функции. При ежемесячном введении препарата данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому изменять дозу для данных пациентов не требуется. Золадекс является синтетическим аналогом природного ЛГРГ (рилизинг гормон лютеинизирующего гормона). При постоянном применении Золадекс ингибирует выделение гипофизом ЛГ, что ведет к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии Золадекс, подобно другим агонистам ЛГРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности. У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней. Такое снижение концентрации тестостерона у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению. У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.

Показания к применению

- рак предстательной железы - рак молочной железы - эндометриоз - фибромиомы матки - для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии при экстракорпоральном оплодотворении

Способы применения

Золадекс капсулу 3.6 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней. - при злокачественных новообразованиях длительно - при доброкачественных гинекологических заболеваниях не более 6 месяцев - для истончения эндометрия делают две инъекции с интервалом в 4 недели, при этом абляцию матки рекомендуется производить впервые две недели после введения 2-ой дозы. Экстракорпоральное оплодотворение Золадекс капсула 3.6 мг применяется для десенсибилизации гипофиза. Десенсибилизация определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днем. При наступлении десенсибилизации начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении депо агониста ЛГРГ может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращается и далее для индукции овуляции вводится человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводятся в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения. Пожилым больным, больным с почечной или печеночной недостаточностью проводить корректировку дозы нет необходимости.

Побочные действия

- головные боли, смена настроений, включая депрессию - кожная сыпь - "приливы", потливость и снижение потенции у мужчин, что редко требует отмены терапии - у женщин "приливы", потливость и изменение либидо, сухость слизистой влагалища что редко требует отмены терапии Редко - реакции повышенной чувствительности, включая некоторые проявления анафилаксии - артериальная гипо - или гипертензия - артралгии - неспецифические парестезии - увеличение в объеме и болезненность молочных желез - временное усиление признаков и симптомов болезни, которые лечатся симптоматически на первоначальной стадии терапии больные раком молочной железы - гиперкальцемия в начальный период лечения у больных раком молочной железы с костными метастазами - развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ), при применении Золадекса 3.6 мг в комбинации с гонадотропином - временное усиление боли в костях у больных раком предстательной железы в начале лечения - отдельные случаи непроходимости мочеточников и компрессии спинного мозга Очень редко - апоплексия гипофиза - потеря минеральной плотности костной ткани у мужчин - образование фолликулярных кист и кист жёлтого тела (большинство кист асимптоматичны, функционально неактивны, разного размера и рассасываются спонтанно) - наступление менопаузы

Противопоказания

- повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ЛГРГ - беременность и лактация - детский возраст до 14 лет

Лекарственные взаимодействия

Золадекс в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.

Особые указания

С осторожностью назначать Золадекс 3.6 мг лицам мужского пола, подверженным особому риску возникновения непроходимости мочеточников или компрессии спинного мозга. У данных пациентов следует осуществлять тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если компрессия спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная мочеточниковой непроходимостью, имеют место следует назначать стандартное для данных осложнений лечение. Во время лечения и до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции. Имеющиеся в настоящее время данные по применению препарата Золадекс свидетельствуют об уменьшении в среднем на 4,6 % минеральной плотности костной ткани в течение 6-месячного курса лечения, минеральная плотность костной ткани постепенно восстанавливается после прекращения лечения, оставаясь ниже исходного уровня в среднем на 2,6 %. Было показано, что у пациенток, получающих Золадекс по поводу эндометриоза, дополнительная гормоно-заместительная терапия (ежедневный прием эстрогенного и прогестагенного препаратов) уменьшает потерю минеральной плотности костной ткани и выраженность вазомоторных симптомов. Возобновление менструаций после окончания лечения Золадексом 3.6 мг у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ЛГРГ может иметь место наступление менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии. Применение Золадекса может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки. Золадекс 3.6 мг должен применяться при экстра-корпоральном оплодотворении только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области. Рекомендуется с осторожностью применять Золадекс 3.6 мг при экстра-корпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников, так как возможна стимуляция большого количества фолликулов. У женщин с фибромами матки возможна дегенерация фиброматозных узлов. Влияние на способность управлять транспортным средством и иными механизмами Нет сведений о том, что Золадекс 3.6 мг приводит к ухудшению этих видов деятельности.

Передозировка

В случае непреднамеренного введения Золадекса прежде срока или в более высокой дозе не отмечалось клинически значимых нежелательных явлений. Данных относительно передозировки у людей не имеется. В случае передозировки больному следует назначить симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

Капсула по 3.6 мг для подкожного введения пролонгированного действия в шприце-аппликаторе с защитным механизмом (Система безопасного введения Safety Glide). Один шприц-аппликатор помещается в ламинированный алюминиевый конверт. Конверт помещается в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше + 25°C Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

3 года Препарат не должен применяться по истечении срока годности указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, Cилк Роуд Бизнес Парк, Маклссфилд, Чешир, SK 10 2NA Представительство в России АстраЗенека ЮК Лимитед 119021 Москва, ул. Тимура Фрунзе д.11 тел. +7495 7995699 факс +7495 7995698 Золадекс - товарный знак, соб