Поиск по 20581 препаратам, доступным в Казахстане

Золадекс капсулы для подкожного введения 10,8мг №1

Золадекс капсулы для подкожного введения 10,8мг №1
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 0 тг.
Артикул: 014359
Действующее вещество: Гозерелин
Форма выпуска: Капсулы для подкожного введения
Дозировка: 10,8мг
Производитель: AstraZeneca, Великобритания

Нет в наличии

Название

Золадекс

Международное название

Гозерелин

Лекарственная форма

Имплантат для подкожного введения пролонгированного действия в шприце-аппликаторе с защитным механизмом 10,8 мг

Состав

активное вещество - гозерелина ацетата 10,8 мг (в пересчете на гозерелин основание), вспомогательные вещества: сополимер лактид/гликолид (низкий молекулярны вес : высокий молекулярный вес (3 : 1)), кислота уксусная ледяная

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Белые или кремовые цилиндрические кусочки твердого полимерного материала, свободного или практически свободного от видимых включений.

Фармокологическая группа препарата

Противоопухолевые гормональные препараты. Гонадотропин-рилизинг гормона аналоги. Код АТС L02AE03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Введение имплантата каждые 12 недель обеспечивает поддержание эффективных концентраций без клинически значимой кумуляции в тканях. Золадекс плохо связывается с белками, и период полувыведения его из сыворотки крови составляет 2 - 4 часа у больных с нормальной функцией почек. Период полувыведения увеличивается у больных с нарушениями почечной функции. При введении каждые 12 недель имплантата 10.8 мг не приведет к какой-либо кумуляции в тканях. Поэтому проводить изменение дозы для данных пациентов нет необходимости. Среди пациентов с печеночной недостаточностью значительных изменений в фармакокинетике не наблюдается. Фармакодинамика Золадекс является синтетическим аналогом природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). При постоянном применении Золадекс 10,8 мг ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что ведет к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На первоначальной стадии Золадекс, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. У мужчин примерно к 21 дню после введения первого имплантата концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 12 недель. У некоторых пациентов кастрационный уровень тестостерона достигается только при повторном введении препарата.

Показания к применению

- метастатический рак предстательной железы - местнораспространенный рак предстательной железы, в качестве альтернативы хирургической кастрации - для пациентов с высоким риском локализованного или местнораспространенного рака предстательной железы в качестве адьювантного лечения к лучевой терапии - для пациентов с высоким риском локализованного или местнораспространенного рака предстательной железы в качестве неоадьювантного лечения перед лучевой терапией - для пациентов с местнораспространенным раком предстательной железы с высоким риском прогрессирования заболевания в качестве адьювантного лечения к радикальной простатэктомии

Способы применения

Взрослые мужчины Золадекс имплантат 10,8 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 12 недель. При злокачественных новообразованиях, указанных в пункте «Показания к применению», длительно. Длительность применения определяет врач индивидуально для каждого пациента. Пожилым больным, больным с почечной или печеночной недостаточностью Проводить корректировку дозы нет необходимости. Инструкция по введению препарата: 1. Положите пациента в удобное положение так, чтобы верхняя часть тела была слегка приподнята. Обработайте место введения на передней брюшной стенке. При необходимости используйте местный анестетик. 2. Вскройте конверт по линии стрелок и достаньте шприц-аппликатор. При хорошем освещении проверьте наличие имплантата в окошечке шприца (рис. 1). рис. 1 3. Осторожно удалите (по стрелке) пластиковый предохранитель с поршня (рис. 2). Снимите колпачок с иглы. Не пытайтесь удалить пузырьки воздуха из шприца и иглы, чтобы случайно не выдавить имплантат из шприца. рис. 2 4. Большим и указательным пальцами образуйте кожную складку на передней брюшной стенке ниже пупочной линии. Шприц следует держать за корпус в 2см от основания иглы. Игла вводится подкожно под острым углом (30-45о), срезом кверху к коже, до тех пор, пока корпус шприца не коснется кожи пациента (рис. 3). рис. 3 5. Не вводить иглу внутримышечно или внутрибрюшинно. Неправильный захват иглы и неправильный угол введения показаны на рис. 4. рис. 4 6. Для введения имплантата и активирования защитного механизма нажмите на поршень до упора. В этот момент Вы можете услышать «щелчок» и почувствуете, что защитный механизм автоматически выдвигается, закрывая иглу. Защитный механизм не будет активирован, если поршень нажат не до конца. 7. Удалите шприц, как показано на рис. 5, и позвольте защитному механизму двигаться до тех пор, пока он полностью не закроет иглу. Утилизируйте использованный шприц разрешенным для острых предметов способом. рис. 5

Побочные действия

Очень часто - снижение либидо, эректильная дисфункция - «приливы» - гипергидроз Часто - снижение толерантности к глюкозе - парестезии - компрессия спинного мозга - сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (риск увеличивается при применении в кобинации с андрогенами) - артериальная гипо- или гипертензия (преходящие изменения АД, в некоторых случаях требующие отмены препарата) - кожная сыпь (как правило, исчезает без отмены препарата) - временное усиление боли в костях в начале лечения - увеличение в объеме молочных желез - местные реакции (подкожные кровоизлияния, припухлость, болезненность, покраснение) - снижение минеральной плотности костной ткани - увеличение массы тела Нечасто - реакции гиперчувствительности - артралгии - непроходимость мочеточников - чувствительность молочных желез Редко - анафилактическая реакция Очень редко - апоплексия гипофиза - психотические расстройства - опухоль гипофиза Неизвестно - алопеция (в единичных случаях) - изменение настроения и депрессия

Противопоказания

- повышенная чувствительность к гозерелину или другим компонентам препарата - детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Лекарственные взаимодействия

Не известны.

Особые указания

С осторожностью назначать Золадекс 10,8 мг лицам мужского пола, подверженным особому риску возникновения непроходимости мочеточников или компрессии спинного мозга. У данных пациентов следует осуществлять тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если компрессия спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная мочеточниковой непроходимостью, имеют место, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение. При приеме Золадекса возможно снижение толерантности к глюкозе у мужчин. Это может проявиться как сахарный диабет или потеря контроля гликемии среди пациентов с существующим ранее сахарным диабетом. Поэтому рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови. Следует рассмотреть начальное применение антиандрогена (например, ципротерона ацетата по 300 мг ежедневно в течение трех дней до и трех недель после начала приема Золадекса) в начале терапии аналогом ЛГРГ, так как сообщалось о том, что он предотвращает возможные осложнения повышения уровня тестостерона в сыворотке крови. Для лиц женского пола Золадекс 10,8 мг не показан. Для пациенток, которым необходимо лечение гозерелином при других состояниях, рекомендуется обратиться к информации по применению Золадекса 3,6 мг. Применение агонистов ЛГРГ может вызывать потерю минеральной плотности костной ткани. Согласно предварительным данным у мужчин, применение бисфосфоната в комбинации с агонистом ЛГРГ может уменьшить минеральную потерю. Следует соблюдать особую осторожность у пациентов с дополнительными факторами риска развития остеопороза (например, люди, хронические злоупотребляющие алкоголем, курильщики, долгосрочная терапия антиконвульсантами или кортикостероидами, семейный анамнез остеопороза). У пациентов с известной депрессией и пациентов с артериальной гипертензией следует осуществлять тщательный мониторинг. Лечение Золадексом может привести к положительным реакциям в антидопинговых тестах. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет сведений о том, что Золадекс 10,8 мг приводит к ухудшению этих видов деятельности. Тем не менее, учитывая такие побочные эффекты как головная боль, рекомендуется осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Данных относительно передозировки у людей не имеется. В случае непреднамеренного введения Золадекса прежде срока или в более высокой дозе не отмечалось клинически значимых нежелательных явлений. В случае передозировки больному следует назначить симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 1 имплантату в модифицированные шприцы-аппликаторы с иглой и шток толкателем из нержавеющей стали. 1 шприц-аппликатор помещен в конверт из фольги алюминиевой, на который присоединена инструкция по применению шприца в виде карты. По 1 конверту вместе с инструкцией по применению шприца на государственном языке и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АстраЗенека ЮК Лимитед, Макклсфилд, Чешир, SK102NA Великобритания Упаковщик АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республики Казахстан Представительство ЗАК “АстраЗенека Ю-Кей Лимитед” Телефон: +7 727 226 25 30, факс: +7 727 226 25 29 e-mail: Marina.Chukalina@astrazeneca.com Золадекс - торговая марка, собственность группы компаний АстраЗенека


Каталог