Поиск по 25206 препаратам, доступным в Казахстане

Аторвастатин Ратиофарм таблетки 20мг №30

Аторвастатин Ратиофарм таблетки 20мг №30
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 0 тг.
Артикул: 013281
Действующее вещество: Аторвастатин
Форма выпуска: Таблетки
Дозировка: 20мг
Производитель: ratiopharm GmbH Испания

Нет в наличии

Название

Аторвастатин-ратиофарм

Международное название

Аторвастатин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество – аторвастатин кальция тригидрат 10,3625 мг, 20,725 мг, 31,0875 мг, 41,450 мг, 62.175 мг, 82,900 мг, эквивалентно аторвастатину 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 60 мг 80 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (GR M102), натрия карбонат безводный, мальтоза, натрия кроскармелоза, магния стеарат, состав пленочной оболочки: гипромеллоза (Pharmacoat Gr.606), гидрокси-пропилцеллюлоза, триэтил цитрат, полисорбат 80, титана диоксид (Е 171).

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью (для дозировок 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг). Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью и маркировкой «30» на одной сто-роне (для дозировки 30 мг). Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью и маркировкой «60» на одной сто-роне (для дозировки 60 мг).

Фармокологическая группа препарата

Гиполипидемические препараты. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Код АТХ C10AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика После приема внутрь аторвастатин быстро абсорбируется. Максимальная концентрация достигается через 1-2 ч. Абсорбция увеличивается пропорцио-нально дозе. За счет пресистемного клиренса в слизистой оболочке желудоч-но-кишечного тракта и эффекта «первого прохождения» через печень абсо-лютная биодоступность аторвастатина составляет 12%, системная биодо-ступность 30%. Средний объем распределения аторвастатина составляет око-ло 381 л. Связывание с белками плазмы - 98%. Аторвастатин активно мета-болизируется цитохромом Р450 с образованием орто- и парагидроксилиро-ванных производных и различных продуктов бета-окисления. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме примерно на 70% обусловлена активными метаболитами. Аторвастатин и его метаболиты вы-водятся, главным образом, с желчью после печеночного и внепеченочного метаболизма. Период полувыведения аторвастатина составляет 14 ч. Полупе-риод подавляющей активности ГМГ-КоА-редуктазы составляет 20-30 часов за счет активных метаболитов. У пожилых пациентов концентрация аторвастатина в плазме выше. При нарушении функции печени концентрация аторвастатина и его метабо-литов увеличивается в 16 раз. Фармакодинамика Механизм действия связан с нарушением синтеза холестерина в печени на стадии мевалоновой кислоты вследствие селективного конкурентного инги-бирования ГМГ-КоА-редуктазы. Аторвастатин снижает уровни холестерина и липопротеидов в плазме за счет нарушения синтеза холестерина в печени и увеличения числа и активности печеночных рецепторов липопротеидов низ-кой плотности (ЛПНП) на поверхности клеток, что приводит к усилению за-хвата и катаболизма ЛПНП. Аторвастатин эффективен в снижении уровня ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, которые обычно не реагируют на гиполипидемическое лечение. Снижение уровня ЛПНП уменьшает риск прогрессирования сердечно-сосудистых за-болеваний.

Показания к применению

- в сочетании с диетой при повышенном содержании в плазме общего холе-стерина, ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов у больных первичной гиперхолестеринемией (наследственная гетерозиготная гиперхолестеринемия) или комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIa и IIb по Фредериксону) в случае отсутствия адекватного эффекта при диетотерапии - для снижения содержания в плазме крови общего холестерина и ЛПНП у больных гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией при неэффек-тивности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения - для снижения риска летальных исходов ИБС, развития инфаркта миокарда, стенокардии, инсульта у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями и у пациентов с наличием не менее 3-х факторов риска (мужской пол, возраст более 55 лет, курение, сахарный диабет, периферическая ангиопатия, гипертрофия левого желудочка, протеинурия/альбуминурия, случаи развития ИБС у родственников первой степени)

Способы применения

Препарат принимается внутрь независимо от приема пищи, обычно вечером. Начальная доза – 10 мг в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до максимальной суточной дозы 80 мг. Длительность лечения определяется лечащим врачом индивидуально. У пациентов с нарушением функции почек корректировка дозы не требуется.

Побочные действия

Часто (>1/100 до ?1/10) - аллергические реакции - гипергликемия - головная боль - боль в гортани и глотке, носовые кровотечения - метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, запор - миалгия, артралгия, боль в конечностях, судороги мышц, опухание суста-вов, боли в спине - изменение показателей функции печени, повышение уровня креатинфосфо-киназы (КФК) в крови (уровень повышения креатинфосфокиназы, превыша-ющий верхнюю границу нормы более чем в 3 раза, наблюдался у 2,5% паци-ентов, принимавших аторвастатин, и превышающий верхнюю границу нормы в 10 раз, у 0,4% пациентов) - назофарингит Иногда (>1/1000 до ?1/100) - гипогликемия, анорексия - кошмарные сновидения, бессонница - головокружение, парестезия, гипестезия, дисгевзия, амнезия - нечеткость зрения - звон в ушах - рвота, боли в животе, отрыжка, панкреатит - гепатит - алопеция - боль в шее, мышечная слабость - крапивница - недомогание, астения, боль в груди, периферические отеки, усталость, ли-хорадка - положительный результат на наличие лейкоцитов в моче - повышение уровня трансаминаз. Незначительные изменения, проходящие и не требующие прерывания лечения. Клинически значимое (в 3 раза выше верхней границы нормы) повышение уровня сывороточных трансаминаз наблюдалось у 0,8% пациентов, получавших аторвастатин. Повышение уров-ня являлось зависимым от дозы и обратимым у всех пациентов Редко (>1/10000 до ?1/1000) - тромбоцитопения - периферическая нейропатия - нарушение зрения - холестаз - отек Квинке, буллезный дерматит, синдром Стивенcа-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема - миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендинопатия, разрыв сухожилия - увеличение массы тела Очень редко (>1/10000 до ?1/1000) - анафилактические реакции - потеря слуха - печеночная недостаточность - гинекомастия Сообщалось о следующих побочных реакциях, частота которых не установлена - сексуальная дисфункция - депрессия - интерстициальное заболевание легких (при длительной терапии) - сахарный диабет, частота зависит от наличия или отсутствия факторов риска (уро-вень глюкозы в крови натощак >5,6 ммоль/л, ИМТ> 30 кг/м2, повышенный уровень триглицеридов, гипертония в анамнезе)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному или вспомогательным компо-нентам препарата - заболевания печени с повышением уровня трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы - миопатия - наследственные заболевания, связанные с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет - женщины, репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными мето-дами контрацепции

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении аторвастатина и: - ингибиторов цитохрома Р450 (циклоспорин, эритромицин, телитормицин, кларитромицин, делавердин, стирипентол, вориконазол, итраконазол, кето-коназол, нефазодон, ниацин, гемфиброзил, других дериватов фиброевой кис-лоты, ингибиторы ВИЧ-протеазы, ритонавир, лопинавир, атазанавир, инди-навир, дарунавир) - повышается концентрация аторвастатина в плазме и возможен риск миопатии, следует по возможности избегать одновременного применения - индукторов цитохрома Р450 (например, эфавиренц, рифампицин, зверобой) - может привести к снижению концентрации аторвастатина в плазме. Влияние рифампицина на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах неизвестно, и если необходим совместный прием, следует тщательно контролировать состояние пациентов. - ингибиторами транспортного белка (например, циклоспорин) - увеличива-ется системное действие аторвастатина. Эффект ингибирования абсорбции гепатоцитов - транспортеров на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах неизвестен, и если необходим совместный прием, следует снизить дозу и тщательно контролировать состояние пациентов. - гемфиброзилом/производными фиброевой кислоты и эзетимибом- возмо-жен риск развития побочных реакций со стороны мышечной системы, вклю-чая рабдомиолиз, и если необходим совместный прием, следует назначать низкие дозы аторвастатина для достижения терапевтических целей и тща-тельно контролировать состояние пациентов. - фузидиевой кислотой - исследования не проводились, возможен риск разви-тия побочных реакций со стороны мышечной системы. Механизм взаимо-действия не изучен. - дигоксина - может повышаться концентрация дигоксина в плазме - пероральных контрацептивов - может повышаться концентрация норэтин-дрона и этинилэстрадиола. Этот эффект следует учитывать при выборе перо-рального контрацептива у женщины, принимающей аторвастатин. - антацидов, содержащих гидроксид магния или алюминия - концентрация аторвастатина в плазме уменьшается - варфарина – приводит к уменьшению протромбинового времени.

Особые указания

После лечения аторвастатином отмечалось значительное (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) повышение сывороточной актив-ности "печеночных" трансаминаз. Повышение активности "печеночных" трансаминаз обычно не сопровожда-лось желтухой или другими клиническими проявлениями. При снижении до-зы аторвастатина, временной или полной отмене препарата активность "пе-ченочных" трансаминаз возвращалась к исходному уровню. Большинство пациентов продолжали прием препарата в сниженной дозе без каких-либо последствий. Необходимо контролировать показатели функции печени во время всего кур-са лечения, особенно при появлении клинических признаков поражения пе-чени. В случае повышения содержания "печеночных" трансаминаз, их актив-ность следует контролировать до достижения пределов нормы. Если повы-шение активности АСТ или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена пре-парата. Пациентам, принимающим Аторвастатин-ратиофарм, следует воз-держиваться от приема алкоголя. Назначая Аторвастатин-ратиофарм в гиполипидемических дозах в сочетании с производными фиброевой кислоты, эритромицином, иммунодепрессантами, азольными противогрибковыми препаратами или никотиновой кислотой, врач должен тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения и регулярно наблюдать больных с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в периоды повышения дозы любого препарата. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодиче-ское определение активности КФК, хотя такое мониторирование не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии. Аторвастатин-ратиофарм с осторожностью назначается пациентам с факто-рами, предрасполагающими к рабдомиолизу с развитием острой почечной недостаточности, обусловленной миоглобулинурией (гипотиреоз, наслед-ственные нарушения скелетно-мышечной аппарата, заболевания печени, употребление значительного количества алкоголя, возраст пациента старше 70 лет). В этом случае необходимо провести исследование уровня креатин-фосфокиназы (КФК), и если уровень КФК превышен в 5 раз, лечение начи-нать не следует. Во время лечения при появлении жалоб на мышечную боль, судороги, слабость, недомогание и жар, необходимо определять уровень КФК, и если КФК превышен в 5 раз, лечение прекращают. У пациентов с геморрагическим инсультом или лакунарным инфарктом в анамнезе применение Аторвастатин-ратиофарм возможно только после определения соотношения “риск/пользы”, следует учитывать потенциальный риск повторного геморрагического инсульта. Исключительные случаи интерстициальной легочной болезни были зареги-стрированы при приеме некоторых статинов, особенно в ходе длительной те-рапии. Если в ходе терапии наблюдаются симптомы развития интерстици-альной легочной болезни (одышка, непродуктивный кашель, усталость, поте-ря веса, лихорадка) необходимо отменить терапию статинами. Следует контролировать клинические и биохимические показатели при при-еме Аторвастатин-ратиофарм у пациентов с высоким риском развития сахар-ного диабета. Следует иметь в виду, что при приеме Аторвастатин-ратиофарм с грейпфру-товым соком повышается концентрация аторвастатина в плазме и риск раз-вития побочных эффектов. Следует предупредить пациентов, которым назначен Аторвастатин-ратиофарм о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появ-лении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они со-провождаются недомоганием или лихорадкой. Применение в педиатрии У детей в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность не установлена в связи ограниченным опытом применения. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия. Лечение: симптоматическое (промывание желудка, применение активиро-ванного угля). Гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке Alu/Alu, состоящей из пленки поливинилхлоридной или поливинилиденхлоридной и фольги алю-миниевой лакированной и из пленки поливинилхлоридной полиамидной и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте! Хранить при температуре не выше 30°С.

Срок хранения

2 года Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

“Teva Pharma S.L.U.”, Сарагоса, Испания Владелец регистрационного удостоверения «Teva Pharmaceutical Industries Limited”, Израиль Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): ТОО «ратиофарм Казахстан» 050000 Республика Казахстан г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19, Бизнес-центр Нурлы Тау 1 Б, оф.603 Телефон, факс: (727) 311-09-15; 311-07-34 E-mail: teva@teva.co.il


Каталог