Поиск по 26023 препаратам, доступным в Казахстане
Каталог

Эпикс таблетки 1г №50

Эпикс таблетки 1г №50
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 23 840 тг.
Артикул: 012273
Действующее вещество: Леветирацетам
Форма выпуска: Таблетки
Дозировка:
Производитель: Глобал Фарм СП ТОО Казахстан

В наличии

на складе
Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 5 000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 10 000 тг

Название

Эпикс

Международное название

Леветирацетам

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250мг, 500мг или 1000мг

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество - леветирацетам 250мг, 500мг или 1000мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал 1500, аэросил 200 тальк очищенный, повидон К-30, магния стеарат оболочки: тальк очищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза Е-15, полиэтиленгликоль, краситель синий Opadry Blue YS 1R-4215, краситель белый Opaspray White М1 7120, краситель железа оксид желтый

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета (для дозировки 250 мг) Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, с линией разлома на одной стороне (для дозировки 500 мг). Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с линией разлома на одной стороне (для дозировки 1000 мг).

Фармокологическая группа препарата

Противосудорожный препарат Код АТС N03AX14

Фармакологические свойства

После приема внутрь леветирацетам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция полная и носит линейный характер, поэтому концентрация в плазме крови может быть предсказана исходя из применяемой дозы препарата в мг/кг массы тела. Степень абсорбции не зависит от дозы и времени приема пищи. Биодоступность составляет около 100%. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax ) достигается через 1,3 ч после перорального приема леветирацетама в дозе 1000 мг и при однократном применении составляет 31 мкг/мл, после повторного приема (2 раза в сутки) – 43 мкг/мл. Равновесное состояние достигается через 2 суток при двукратном приеме препарата. Связывание с белками плазмы крови леветирацетама и его основного метаболита составляет менее 10%. Объем распределения (Vd ) леветирацетама составляет около 0,5-0,7 л/кг. Образование первичного фармакологически неактивного метаболита (ucb L057) происходит без участия изоферментов цитохрома P450 в печени. Леветирацетам не влияет на ферментативную активность гепатоцитов. Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови взрослого человека составляет 7±1 ч и не изменяется в зависимости от дозы, способа применения или повторного приема. Средняя величина общего клиренса составляет 0,96 мл/мин/кг. 95% дозы выводится почками. Почечный клиренс леветирацетама и его неактивного метаболита составляет 0.6 мл/мин/кг и 4.2 мл/мин/кг, соответственно. У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 40% и составляет 10-11 ч, что связано со снижением функции почек. В процессе 4-часового диализа из организма удаляется 51% леветирацетама. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени видимых изменений клиренса леветирацетама не обнаружено. При тяжелых нарушениях функции печени клиренс леветирацетама снижается более чем на 50% из-за сопутствующей почечной недостаточности. Фармакокинетика леветирацетама у детей носит линейный характер в диапазоне доз от 20 до 60 мг/кг/сут. Cmax достигается через 0,5-1 ч. T1/2 у детей после однократного приема внутрь в дозе 20 мг/кг массы тела составляет 5-6 ч. Общий клиренс леветирацетама у детей примерно на 40% выше, чем у взрослых и находится в прямой зависимости от массы тела. Леветирацетам - активное вещество препарата Эпикс- является производным соединением пирролидона (S-энантиомер ?-этил-2-оксо-1-пирролидин ацетамида). Одним из механизмов является связывание с гликопротеином синаптических везикул SV2A, содержащимся в сером веществе головного и спинного мозга. Посредством этого связанного с синаптическими пузырьками белка леветирацетам регулирует динамику в синаптической бляшке и выброс нейротрансмиттеров в синаптическую щель, снижая эпилептическую активность нейрона. Считается, что таким образом реализуется противосудорожный эффект, который выражен в противодействии гиперсинхронизации нейронной активности. Другим механизмом действия Эпикса является модуляция ГАМКэргических и глициновых рецепторов, которые снижают возбудимость нейрона, причем ГАМКэргическое взаимодействие является главным механизмом торможения в мозге. Тормозной эффект ГАМК и глицина осуществляется в значительной мере за счет активации притока ионов хлора внутрь нейрона, чем достигается эффект тормозной гиперполяризации. В блокаде притока хлоридов в ГАМКэргических и глицинэргических рецепторах участвуют цинк и R-карболины. Леветирацетам является единственным противоэпилептическим препаратом, который противодействует блокирующему притоку ионов хлора, эффекту цинка и R-карболинов, тем самым восстанавливая приток хлоридов через ГАМК- и глициновые рецепторы и приводит к усилению торможения в нейронах. Помимо активации тормозных эффектов в мозге, леветирацетам блокирует в культуре ткани эпилептические разряды, вызванные бикукуллином и активацией NМDА- рецепторов, не влияя при этом на нормальное проведение возбуждения. Это может объяснять хорошую переносимость препарата и отсутствие существенных седативных эффектов при терапевтических дозах. Эпикс показал высокую противоэпилептически активность в генетических и хронических моделях парциальной и генерализованной эпилепсии.

Показания к применению

В качестве монотерапии (препарат первого выбора) при лечении: - парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков старше 16 лет со вновь диагностированной эпилепсией. В составе комплексной терапии при лечении: - парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 4 лет с эпилепсией, - миоклонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией, - первично-генерализованных судорожных (тонико-клонических) припадков у взрослых и подростков старше 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.

Способы применения

Таблетки следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. Суточную дозу делят на 2 одинаковых приема. В качестве монотерапии взрослым и подросткам старше 16 лет назначают в начальной дозе по 500 мг, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 недели доза может быть увеличена до начальной терапевтической - 1 г (по 500 мг 2 раза в сутки). Максимальная суточная доза - 3 г (по 1,5 г 2 раза в сутки). В составе комплексной терапии у детей старше 4 лет лечение следует начинать с суточной дозы 20 мг/кг массы тела, разделенной на 2 приема (по 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). Изменение дозы на 20 мг/кг массы тела может осуществляться каждые 2 недели до достижения рекомендуемой суточной дозы - 60 мг/кг массы тела (по 30 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). При непереносимости рекомендуемой суточной дозы возможно ее снижение. Следует применять минимальную эффективную дозу. Взрослые (? 18 лет) и подростки с весом тела 50 кг или выше (12 - 17 лет): Начальная терапевтическая дозировка составляет 500 мг два раза в сутки. Прием этой дозировки можно начинать с первого дня лечения. В зависимости от клинической реакции и переносимости, дозировку можно повысить до 1500 мг два раза в сутки. Дозировку можно повысить или понизить до 500 мг два раза в сутки один раз каждые 2-4 недели. Пожилые больные (старше 65 лет): Рекомендуется корректировать дозу для пожилых больных, чтобы избежать развития любого вероятного нарушения функции почек. Больные дети возрастом 4 - 11 лет и подростки с весом тела менее 50 кг (12 - 17 лет): Начальная терапевтическая дозировка составляет 10 мг/кг веса тела два раза в сутки. В зависимости от клинической реакции и переносимости, дозировку можно повысить до 30 мг/кг веса тела два раза в сутки. Дозировку можно повысить или понизить до 10 мг/кг веса тела два раза в сутки один раз каждые 2 недели. Для детей с весом тела более 50 кг, дозировка – такая же, как и для взрослых. Врач должен прописывать наиболее подходящую лекарственную форму и дозировку в соответствии с весом тела и необходимой дозировкой. Дозировка, рекомендуемая для больных детей и подростков: Веса тела Начальная доза 10 мг/кг два раза в сутки Максимальная доза 30 мг/кг два раза в сутки 15 кг 150 мг два раза в сутки 450 мг два раза в сутки 20 кг 200 мг два раза в сутки 600 мг два раза в сутки 25 кг 250 мг два раза в сутки 750 мг два раза в сутки 50 кг и выше 500 мг два раза в сутки 1500 мг два раза в сутки * Для детей с весом тела 50кг и выше, дозировка – такая же, как и для взрослых. Больные с нарушениями функции почек: Суточная дозировка должна подбираться индивидуально в соответствии с функцией почек больного. Для таких расчетов используется следующая таблица. Для использования этой таблицы дозирования, необходимо оценить клиренс креатинина больного (КЛкр) в мл/мин. КЛкр (мл/мин.) можно оценить на основании определения сывороточного креатинина (мг/дл) по следующей формуле: [(140 - возраст)] x вес тела (кг) КЛкр = -------------------------------------------------- (x 0,85 для больных женщин) 72 x сывороточный креатинин (мг/дл) Корректировка доз для больных с нарушениями функции почек: Группа Клиренс креатинина (мл/мин.) Дозировка и частота ее приема Нормальная функция > 80 500 - 1500 мг два раза в сутки Легкие нарушения 50 - 79 500 - 1000 мг два раза в сутки Средние нарушения 30 - 49 250 - 750 мг два раза в сутки Тяжелые нарушения < 30 250 - 500 мг два раза в сутки Для больных, проходящих диализ на последней стадии почечной недостаточности (1) - 500 - 1000 мг два раза в сутки (2) (1) Ударная доза 750 мг рекомендуется в первый день лечения леветирацетамом. (2) Дополнительная доза 250 - 500 мг рекомендуется после диализа. Так как клиренс леветирацетама связан с функцией почек, то дозу леветирацетама необходимо корректировать в соответствии с функцией почек у больных детей с нарушениями функции почек. Это рекомендуется на основании исследования, проведенного на больных взрослых с нарушениями функции почек. Больные с нарушениями функции печени: Для больных с легкими и средними нарушениями функции печени нет необходимости корректировать дозу. Для больных с тяжелыми нарушениями функции печени клиренс креатинина менее важен, чем почечная недостаточность. По этой причине, для больных с клиренсом креатинина < 70 мл/мин. суточную поддерживающую дозу рекомендуется понизить на 50%. Продолжительность курс лечения определяется врачом.

Побочные действия

часто - сонливость, астенический синдром, головокружение редко - головная боль, анорексия, диарея, диспепсия, тошнота, атаксия, судороги, депрессивный синдром, эмоциональная неустойчивость, агрессивность, бессонница, нервозность, тремор, диплопия, кожная сыпь.

Противопоказания

- выраженные нарушения функции почек и печени пациентам пожилого возраста старше 65 лет - повышенная чувствительность к компонентам препарата - беременность и период лактации - детский возраст до 4 лет

Лекарственные взаимодействия

Эпикс не оказывает никакого действия на сывороточные концентрации других противоэпилептических препаратов (фенитоин, карбамазепин, валпроевая кислота, фенобарбитал, ламотригин, габапентин и примидон), ни эти препараты не оказывают никакого действия на фармакокинетику Эпикса. Не наблюдалось клинически выраженного взаимодействия между лекарственными средствами у больных детей, проходивших лечение дозами до 60 мг/кг/сутки. Дополнительная терапия Эпиксом не влияет на устойчивые (установившиеся) концентрации совместно принимаемых карбамазепина и валпроевой кислоты. Эффективность Эпикса не снижается действием пробенецида – препарата, который блокирует почечную трубчатую секрецию. Суточные дозы Эпикса 1000 мг не изменяют фармакокинетику и эндокринные параметры оральных контрацептивов. Совместное применение дигоксина, оральных контрацептивов и варфарина не оказывает никакого действия на фармакокинетику Эпикса. Эпикс дозой 2000 мг/сутки не воздействует на фармакокинетику дигоксина и варфарина; протромбиновое время не изменяется. Прием пищи не повышает всасывание Эпикса, но скорость всасывания немного понижается. Не было выявлено какого-либо действия антацидов на Эпикс.

Особые указания

Лечение препаратом Эпикс рекомендуется прекращать пошагово с постепенным понижением дозы (например, с понижением дозы до 2 x 500 мг/сутки через 2-4 недели у взрослых больных и до 2 x 10 мг/кг/сутки через 2 недели у больных детей). Может потребоваться корректировка дозы для больных с нарушениями функции почек. В ходе контролируемых клинических исследований у больных, проходивших лечение Эпиксом, наблюдались небольшие, но статистически значимые понижения количества эритроцитов, гемоглобина и гематокрита. Применение Эпикса не приводило к значительным изменениям в результатах лабораторных анализов функции печени. Эпикс никак не влияет на подростковое развитие и рост. Однако неизвестно его воздействие у больных детей с точки зрения способности к обучению, развития интеллекта, роста, эндокринной функции, подросткового развития, а также полового созревания и развития репродуктивной функции. Более того, отмечалось увеличение частоты приступов эпилепсии на более, чем 25% у 14% больных взрослых и детей, проходивших лечение Эпиксом, и, соответственно, на 26% и 21% больных взрослых и детей, проходивших лечение плацебо. Так как Эпикс выводится из организма через почки, то вероятность развития побочных эффектов может быть выше у больных с нарушениями функции почек. Врач, назначающий этот препарат, должен внимательно подбирать дозу с учетом того, что функция почек может быть пониженной у пожилых больных. В этой группе больных может быть полезным слежение за функцией почек. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Передозировка

Усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой в контурной ячейковой упаковке №10. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25?С. Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

2 года Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

"АБДИ ИБРАХИМ Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети" Решитпаша Мах., Эски Буюкдере Джаддеси, №4, Маслак, 34467, Стамбул Турция Тел: + 90 (212) 354 18 00 Факс: + 90 (212) 286 10 37 web: www.abdiibrahim.com.tr «Наименование и адрес организации, при