Поиск по 24993 препаратам, доступным в Казахстане

Липидекс СР капсулы 250мг №14

Липидекс СР капсулы 250мг №14
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 2 475 тг.
Артикул: 011848
Действующее вещество: Фенофибрат
Форма выпуска: капсулы
Дозировка: 250мг
Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО Казахстан

В наличии на складе
Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 8000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 15 000 тг

Название

ЛИПИДЕКС® СР

Международное название

Фенофибрат

Лекарственная форма

Капсулы с модифицированным высвобождением, 250 мг

Состав

Одна капсула содержит активное вещество – фенофибрата микропеллет 334.20 мг (эквивалентно фено-фибрату 250 мг), состав капсулы: корпус - желтый «солнечный закат» FCF (Е110), желатин крышечка - желтый «солнечный закат» FCF (Е110), титана диоксид (Е171), желатин состав микропеллет: микрогранулы нейтральные (размер 30), кополимер бути-лированного метакрилата основного (Эудрагит Е 100), кислота метакриловая - кополимер метилметакрилата (1:1) (Эудрагит L 100), тальк

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Твердые желатиновые капсулы размером № 1 с прозрачным корпусом оранже-вого цвета и матовой крышечкой светло–оранжевого цвета. Содержимое капсул – беловато-кремовые сферические микропеллеты, без запа-ха.

Фармокологическая группа препарата

Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглицере-демические препараты. Фибраты. Фенофибрат. Код АТХ С10АВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика ЛИПИДЕКС® СР хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. После перорального приема препарата ЛИПИДЕКС® СР замедленного высво-бождения средняя концентрация достигается за 6 часов и составляет 13 мкг/мл. После всасывания фенофибрат подвергается гидролизу с участием эстераз и образует активный метаболит – фенофиброевую кислоту. Период полувыведения фенофиброевой кислоты составляет около 20 часов. При приеме препарата с пищей биодоступность фенофибрата повышается. Фенофиброевая кислота на 99 % связывается с белками плазмы. Фенофиброевая кислота конъюгирует с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой. В небольших количествах фенофиброевая кислота подвергается бензгидрольному метаболизму. Метоболиты так же подвергаются конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводятся с мочой. 60 % принятой дозы вы-водится с мочой и около 25 % с фекалиями. Фармакодинамика ЛИПИДЕКС® СР гиполипидемический препарат из группы производных фиб-роевой кислоты. Понижает уровень триглицеридов и (в меньшей степени) холе-стерина в крови. Способствует уменьшению содержания ЛПОНП, ЛПНП (в меньшей степени), повышению содержания антиатерогенных ЛПВП. Активирует липопротеинлипазу и тем самым влияет на обмен триглицеридов; нарушает синтез жирных кислот и холестерина, способствует повышению числа ЛПНП-рецепторов в печени. Фенофибрат уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенный уровень фибриногена в плазме, может несколько понизить уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, снижает уровень мочевой кислоты в крови. Тип Основной повышенный липид Повышенные липопротеины II a Холестерин Липопротеины низкой плотности (ЛПНП) II b Холестерин, триглицериды Липопротеины низкой плотности (ЛПНП), липо-протеины очень низкой плотности (ЛПОНП) III Холестерин, триглицериды Липопротеины промежу-точной плотности (ЛППП), хиломикроны IV Триглицериды Липопротеины очень низ-кой плотности (ЛПОНП) V Триглицериды Хиломикроны, липопроте-ины очень низкой плотно-сти (ЛПОНП) ЛИПИДЕКС® СР следует использовать при гиперлипидемии, не поддающейся коррекции диетой и у пациентов, у которых риск отдаленных неблагоприятных эффектов зависит от лечения только после проведения полного обследования для установления истинной причины патологии. Факторы риска, такие как ги-пертензия и курение так же требуют контроля. Эпидемиологические исследования показали прямую зависимость между повышенным уровнем липидов и развития ишемической болезни сердца (ИБС). Но предполагаемый благоприятный эффект фенофибрата при ИБС и влияние на смертность еще не доказаны. Изучение влияния фенофибрата на липопротеиновые фракции показало умень-шение уровня ЛПНП и ЛПОНП. Понижение липопротеинов низкой и очень низкой плотности по отношению к липопротеинам высокой плотности, в эпидемиологических исследованиях коррелировало с понижением атерогенного риска. Уровни аполипопротеина-А и аплипопротеина-В изменялись параллельно с уровнями ЛПВП, ЛПНП и ЛПОНП соответственно. Фенофибрат снижает синтез триглицеридов, входящих в состав ЛПОНП; уве-личивает активность липопротеинлипазы, разрушающей ЛПОНП; повышает не-рецепторный и , возможно, рецепторный захват ЛПОНП и ЛПНП. Регресс ксантом наблюдался в течение терапии фенофибратом. Плазменный уровень мочевой кислоты повысился приблизительно у 20 % больных с гипер-липидемией, особенно у пациентов с IV типом гиперлипидемии. ЛИПИДЕКС® СР имеет урикозурический эффект и поэтому обладает дополнительным пре-имуществом у таких больных.

Показания к применению

- гиперлипопротеинемия, неподдающаяся коррекции диетой, типа II a, II b, III, IV и V (классификация Фредериксона).

Способы применения

Рекомендуемая начальная доза для взрослых - 250 мг 1 раз в день внутрь, во время еды. Рекомендуемую дозу можно использовать и для пожилых пациен-тов. Препарат плохо абсорбируется при приеме натощак, поэтому ЛИПИДЕКС® СР следует принимать с пищей. Во время терапии ЛИПИДЕКС® СР необходимо придерживаться рекомендованной диеты. Ответную реакцию на лечение следует контролировать по изменению показате-лей липидного обмена. По необходимости дозу можно увеличить до 500 мг в день (2 раза в день). Лечение препаратом ЛИПИДЕКС® СР сопровождается быстрым снижением сывороточного липидного уровня. Если в течение 3 месяцев не достигнута положительная динамика, следует пре-кратить лечение данным препаратом. Пациентам пожилого возраста рекомендуется назначить стандартную дозу для взрослых.

Побочные действия

Побочные действия, наблюдавшиеся в течение лечения препаратом не часты; как правило, они незначительны, преходящие и не препятствуют лечению. Часто - боль в животе, тошнота, рвота, диарея и метеоризм умеренной тяжести - умеренное повышение активности печеночных трансаминаз Нечасто - головная боль - панкреатит, образование желчных камней - сыпь, зуд, крапивница, реакции фоточувствительности - тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии - повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови Редко - алопеция - диффузная миалгия, миозит, мышечные спазмы и мышечная слабость - снижение уровня гемоглобина и содержания лейкоцитов - нарушение эректильной функции Очень редко - гепатит. При появлении симптомов гепатита (желтуха, зуд) следует провести лабораторные исследования и, в случае подтверждения диагноза, отменить препарат - рабдомиолиз - фотосенсибилизация, сопровождающаяся эритемой, образованием волдырей или узелков на участках кожи, подвергнутых воздействию солнечного света или искусственного УФ-освещения, например, кварцевой лампы (эти эффекты могут возникать даже после многомесячного применения без каких-либо осложнений) - интерстициальные пневмопатии

Противопоказания

- гиперчувствительность к фенофибрату или вспомогательным веществам препарата - наличие в анамнезе фотосенсибилизации или фототоксичности при лечении фибратами или кетопрофеном - хронический или острый панкреатит за исключением острого панкреатита вследствие тяжелой гипертриглицеридемии - печеночная недостаточность (включая цирроз печени) - почечная недостаточность - заболевания желчного пузыря - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении ЛИПИДЕКС® СР: - с антикоагулянтами, дозу антикоагулянтов необходимо снизить на 1/3 в нача-ле лечения, затем постепенно регулировать по необходимости, так как возрастает риск кровотечений - с другими фибратами, индуцирует микросомальные оксидазы со смешанной функцией, вовлеченные в метаболизм жирных кислот и может взаимодейство-вать с лекарствами, метаболизм которых протекает при помощи данных фер-ментов - с другими антиатеросклеротическими средствами, потенцируется их действие - с кумаринами, инсулином и пероральными антидиабетическими средствами, усиливаются их действие - нестероидными противовоспалительными средствами, усиливаются действие фенофибрата - с антацидами и пероральными контрацептивами (эстрогенсодержащими), снижается эффективность фенофибрата - с другими гиполипидемическими лекарствами (при длительном применении), может быть гепатотоксический эффект.

Особые указания

Эффективность терапии следует оценивать по содержанию липидов (Хс, ЛПНП, триглицеридов) в сыворотке крови. При отсутствии терапевтического эффекта после нескольких месяцев терапии (как правило, после 3 месяцев) следует рассмотреть целесообразность назначения сопутствующей или альтернативной терапии. Перед началом терапии препаратом ЛИПИДЕКС® СР, следует провести соот-ветствующее лечение для устранения причины вторичной гиперлипидемии (например, таких как неконтролируемый сахарный диабет 2 типа, гипотиреоз, нефротический синдром, диспротеинемия, обструктивные заболевания печени, последствия медикаментозной терапии, алкоголизм). У пациентов с гиперлипи-демией, принимающих эстрогены или гормональные контрацептивы, содержа-щих эстрогены, необходимо выяснить, имеет ли гиперлипидемия первичную или вторичную природу. В таких случаях повышение уровня липидов может быть вызвано приемом эстрогенов. При дисфункции почек доза препарата ЛИПИДЕКС® СР может быть уменьше-на в зависимости от клиренса креатинина (например, до 200 мг ежедневно при клиренсе креатинина 60 мл/мин и до 100 мг ежедневно при клиренсе креатини-на 20 мл/мин). Есть данные о влиянии фибратов на мышечную ткань, включая рабдомиолиз. Эти процессы чаще наблюдаются при сниженном уровне сывороточного альбумина и предшествующей почечной недостаточности. Если у пациента появляется диффузная миалгия, повышение креатинфосфокиназы (более чем в 5 раз) следует прекратить прием фенофибрата. Риск развития рабдомиолиза увеличивается при предрасположенности к миопатии и/или рабдомиолизу, включая возраст старше 70 лет, отягощенный анамнез по наследственным мышечным заболеваниям, нарушению функции почек, гипотиреозу, злоупотреблению алкоголем, а также при одновременном приеме ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы. В связи с этим, назначение ЛИПИДЕКС® СР в комбинации со статином допустимо только при наличии у пациента тяжелой смешанной дислипидемии и высокого сердечно - сосудистого риска, при отсутствии заболевания мышц в анамнезе и в условиях пристального контроля, направленного на выявление признаков развития мышечной токсичности. Были описаны случаи развития панкреатита в период лечения фенофибратом. Возможными причинами панкреатита в этих случаях были: недостаточная эф-фективность препарата у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией, прямое воздействие препарата, а также вторичные явления, связанные с наличием кам-ней или образованием осадка в желчном пузыре, сопровождающихся непрохо-димостью общего желчного протока. При длительном лечении периодически (желательно через каждые 3 мес) необ-ходимо контролировать активность печеночных трансаминаз (при повышении более чем в 3 раза – прекратить прием) и уровень КФК. Не следует назначать препарат одновременно с пергексилином малеатом и ингибиторами МАО. С осторожностью принимать в пожилом возрасте. Беременность и лактация Данные о применении фенофибрата при беременности немногочисленны. По-тенциальный риск для человека неизвестен, в связи с этим препарат не назначается беременным женщинам. В связи с отсутствием данных о безопасности, применение ЛИПИДЕКС® СР в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не установлено влияние препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов и опасных последствий передозировки не выявлены. Головная боль, рвота, боли в животе. Лечение: специфических антидотов нет. Лечение острой передозировки должно быть симптоматическим. По необходимости можно произвести промывание желудка и поддерживающую терапию.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы с модифицированным высвобождением, 250 мг. По 7, 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил-хлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурных упаковки (по 7 капсул и 15 капсул) или 3 контурных упаковки (по 10 капсул) вместе с инструкцией по применению на государственном и рус-ском языках в пачку картонную с голограммой фирмы–производителя.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года Не применять по истечении срока хранения.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. Владелец регистрационного удостоверения АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан пре-тензии от потребителей по качеству продукции (товара): АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 Номер факса: (+7 727) 399-60-60 Адрес электронной почты nobel@nobel.kz


Каталог