Поиск по 16719 препаратам, доступным в Казахстане

Онсарт таблетки 8мг №28

Онсарт таблетки 8мг №28
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 0 тг.

Артикул: 012728
Действующее вещество: Кандесартан
Форма выпуска: Таблетки
Дозировка: 8мг
Производитель: Abdi Ibrahim, Турция

Нет в наличии

Название

Онсарт

Международное название

Кандесартан

Лекарственная форма

Таблетки, 8 мг или 16 мг

Состав

Одна таблетка содержит
активное вещество - кандесартана цилексетил 8 мг, 16 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), лактозы моногидрат (гранулы), кальция карбоксиметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль микронизированный (PEG 8000), железа (III) оксид красный (Е 172), гидроксиметилцеллюлоза (НРС-М), магния стеарат.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Таблетки светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 8 мг).
Таблетки розового цвета круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 16 мг).

Фармокологическая группа препарата

Ангиотензина II антагонисты
Код АТС С09СА06

Фармакологические свойства

Онсарт является пролекарством для перорального применения. Быстро превращается в активное вещество - кандесартан посредством эфирного гидролиза при всасывании из пищеварительного тракта, прочно связывается с АТ1-рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста. Абсолютная биодоступность Онсарта после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%, Относительная биодоступносгь таблетированного препарата по сравнению с пероральным раствором составляет приблизительно 34%. Таким образом, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%. Максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmax) достигается через 3-4 часа после приема таблетированной формы препарата. При увеличении дозы препарата в пределах рекомендуемых концентрация Онсарта повышается линейно. Фармакокинетические параметры Онсарта не зависят от пола пациента. Приём пищи не оказывает значимого влияния на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), т.е. пища существенно не влияет на биодоступность препарата. Онсарт активно связывается с белками плазмы (>99%). Объем распределения Онсарта составляет 0,1 л/кг.
Онсарт в основном, выводится из организма с мочой и желчью в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени.
Период полувыведения Онсарта составляет приблизительно 9 часов. Кумуляция препарата в организме не наблюдается.
Общий клиренс Онсарта составляет около 0,37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс - около 0.19 мл/мин/кг. Почечная экскреция Онсарта осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. При пероральном приёме радиактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% от введенного количества выводится с мочой в виде кандесартана и 7% в виде неактивного метаболита, тогда как в кале обнаруживается 56% от введенного количества в виде кандссартана и 10 % в виде неактивного метаболита.
У пожилых больных (старше 65 лет) Сmax и AUC Онсарта увеличиваются на 50% и 80%, соответственно, по сравнению с молодыми пациентами. Однако, гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении Онсарта не зависят от возраста пациентов.
У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек Cmax и AUC Онсарта увеличивались на 50% и 70% соответственно, тогда как период полувыведения препарата не изменяется по сравнению с больными с нормальной функцией почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек Cmax и AUC Онсарта увеличивались на 50% и 110% соответственно, а период полувыведения препарата увеличивался в 2 раза. У пациентов, находящихся на гемодиализе, были выявлены такие же фармакокинетичеекие параметры Онсарта, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.
У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC Онсарта на 23%.

Ангиотензин II- основной гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина П с ангиотензиновыми рецепторами 1 типа (АТ1 рецепторы).
Онсарт - селективный антагонист рецепторов ангиотензина II 1 типа (АТ1 рецепторов). Кандесартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), который осуществляет превращение ангиотензинп I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, получавших кандесартан цилексетил. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. В результате блокирования AT1 рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение уровня ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.
При артериальной гипертензии Онсарт вызывает дозозависимое длительное снижение артериального давления (АД). Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением общего периферического сопротивления сосудов, без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приёма первой дозы препарата, а также эффекта отмены (синдром «рикошета») после прекращения терапии. Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы Онсарта обычно развивается в течение 2-х часов. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. Онсарт, назначаемый один раз в сутки, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 часов с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение Онсарта совместно с гидрохлортиазидом приводит к усилению гипотензивного эффекта. Совместное применение Онсарта и гидрохлортиазида (или амлодипина) хорошо переносится.
Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов. Онсарт увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием Онсарта в дозе 8-16 мг в течение 12 недель не оказывает негативного влияния на уровень глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом II типа.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (ФВЛЖ< 40%), прием Онсарта способствовал снижению общего периферического сосудистого сопротивления и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме, а также снижению уровня альдостерона.

Показания к применению

- лечение эссенциальной артериальной гипертензии
- лечение сердечной недостаточности у пациентов с систолической
дисфункцией левого желудочка (фракция выброса ?40%) с целью
снижения кардиоваскулярной смертности и уровня госпитализации
пациентов вследствие сердечной недостаточности

Способы применения

Онсарт следует принимать один раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза составляет 8 мг один раз в сутки. Пациентам, которым требуется дальнейшее снижение артериального давления, рекомендуется увеличить дозу до 16 мг один раз в сутки. Максимальный антигипергензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения.
В случае если терапия Онсартом не приводит к снижению артериального давления до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.
Максимальная разовая доза -16 мг.
Максимальная суточная доза -16 мг.
Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

Часто
- артериальная гипотензия, тахикардия
- диспепсия, гастроэнтериты
- нарушение функции почек
- гипергликемия, гипертриглицеридемия, гиперурикемия, гиперкалиемия,
повышение уровня креатинина
Редко
- лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз
- гипонатриемия
- головокружение, головная боль, парестезии
- депрессия
- тошнота, диарея
- повышение уровня «печеночных» ферментов, нарушение функции
печени
- периферические отеки
- сыпь, крапивница, кожный зуд
- боли в спине, артралгии, миалгии
- гематурия, нарушение функции почек

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз
- тяжелые нарушения функции почек, пересадка почек в анамнезе
- двухсторонний стеноз почечных артерий
- хроническая сердечная недостаточность, стеноз аортального и
митрального клапана
- гиповолемия, гиперкалиемия
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и лактация

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении Онсарта с гидрохлортиазидом, дигоксином, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом, клинически значимых лекарственных взаимодействий выявлено не было. Совместное применение Онсарта с другими антигипертензивными средствами потенциируег гипотензивный эффект. Сопутствующая терапия калийсберегающимим диуретиками, препаратами калия, заменителями соли, содержащих калий, и другими средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин) может приводить к развитию гиперкалиемии. При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем, рекомендуется контролировать уровень лития в сыворотке крови.

Особые указания

Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, больные с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже - острой почечной недостаточностью. Резкое снижение артериального давления у больных с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза, при использовании любых антигипертензивных средств, может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами
С осторожностью применять у лиц, деятельность которых связана с механизмами или управлением движущимися средствами, в связи с возможностью появления головокружения и повышенной усталости.

Передозировка

Симптомы - усиление побочных эффектов.
Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25?С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

"АБДИ ИБРАХИМ Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети" Решитпаша Мах, Эски Буюкдере Джаддеси, №4, Маслак, 34467, Стамбул Турция Тел: + 90 (212) 354 18 00 Факс: + 90 (212) 286 10 37 web: www.abdiibrahim.com.tr Адрес организации, принимающей на территори


Каталог