Поиск по 16577 препаратам, доступным в Казахстане

Тарка капсулы 2мг/180мг 28 шт.

Скидка
5%
Тарка капсулы 2мг/180мг 28 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 1 555 тг. 1 640 тг.

Артикул: 007320
Действующее вещество: Трандолаприл + Верапамил
Форма выпуска: капсулы
Дозировка: 2мг/180мг
Производитель: Abbott Laboratories, Франция

Нет в наличии


Название

Тарка®

Международное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой содержит

активные вещества:

трандолаприл 2 мг и верапамила гидрохлорид 180 мг;

вспомогательные вещества в трандолаприловом слое: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон (Mr 29000, К значение 25), гипромелоза (тип 2910, вязкость 6 мПа·с), натрия стеарилфумарат

вспомогательные вещества в верапамиловом слое: целлюлоза микрокристаллическая, натрия альгинат, повидон (Mr 45000, К значение 30), магния стеарат, вода очищенная

пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза (тип 2910, вязкость 6 мПа·с), гипромеллоза (тип 2910, вязкость 15 мПа·с), гидроксипропилцеллюлоза (вязкость 7 мПа·с), макрогол 400, макрогол 6000, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия докузат, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (Е 172).

Описание внешнего вида препарата, таблеток

2 мг/180 мг: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы розового цвета, с тиснением товарного знака Knoll „182” с одной стороны, длиной от 17.5 до 17.8 мм, шириной от 8.8 до 9.0 мм и высотой от 6.1 до 6.6 мм;

Фармокологическая группа препарата

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов, селективные, с прямым влиянием на кардиомиоциты. Производные фенилалкиламина. Верапамил в комбинации с другими препаратами

Подробное описание

Тарка является фиксированной комбинацией антагониста кальция верапамила и ингибитора АПФ трандолаприла.

Верапамил

Фармакологическое действие верапамила обусловлено угнетением тока ионов кальция через медленные кальциевые каналы клеточной мембраны гладких мышц сосудов и клеток миокарда.

Механизм действия верапамила обеспечивает следующие эффекты.

1. Артериальная вазодилатация.

Верапамил снижает артериальное давление как в состоянии покоя, так и при физической нагрузке за счет расширения периферических артериол.

Уменьшение общего сопротивления периферических сосудов (постнагрузка) ведет к уменьшению потребности миокарда в кислороде и энергии.

2. Уменьшение сократимости миокарда.

Негативное инотропное действие верапамила компенсируется уменьшением общего периферического сопротивления. Сердечный индекс при этом не уменьшается, за исключением больных с дисфункцией левого желудочка.

Верапамил не влияет на симпатическую регуляцию сердца, поскольку не блокирует бета-адренергические рецепторы. Поэтому бронхоспазм и подобные состояния не являются противопоказанием для применения верапамила.

Трандолаприл

Трандолаприл блокирует плазменную ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РАС), что вызывает снижение уровня ангиотензина ІІ в плазме крови и приводит к снижению вазопрессорной активности и снижению секреции альдостерона. Несмотря на то, что последнее снижение незначительное, однако может возникать небольшое повышение концентрации калия в сыворотке крови вместе с потерей натрия и жидкости. Трандолаприл также способствует периферической вазодилатации за счет активации простагландиновой системы. У больных артериальной гипертензией применение ингибиторов АПФ приводит к снижению артериального давления как в положении лежа, так и в положении стоя, примерно одинаково, без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений. Периферическая артериальная резистентность снижается без изменения или с повышением сердечного выброса.

Наблюдается повышение почечного кровотока, однако скорость клубочковой фильтрации остается неизменной. Достижение оптимального снижения артериального давления может у некоторых пациентов потребовать нескольких недель терапии. Антигипертензивные эффекты сохраняются во время длительной терапии. Резкая отмена терапии не сопровождается быстрым повышением артериального давления.

Антигипертензивный эффект трандолаприла устанавливается через 1 час после приема дозы и длится в течение 24 часов, без влияния на циркадный ритм артериального давления.

Тарка

Не обнаружено фармакокинетических или РАС взаимодействий между верапамилом и трандолаприлом. Поэтому наблюдающаяся синергическая активность этих двух действующих веществ обусловлена их комплементарными фармакологическими действиями.

В клинических исследованиях Тарка была эффективнее относительно снижения повышенного артериального давления, чем каждое из ее действующих веществ в отдельности.

Показания к применению

- эссенциальная артериальная гипертензия у пациентов, у которых артериальное давление нормализуется с помощью трандолаприла и верапамила отдельно в таких же дозах, или при неадекватном контроле артериального давления при применении только одного из активных компонентов препарата.

Способ применения

Взрослым применяют 1 таблетку 1 раз в сутки, утром, независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать целой, не разжевывая и запивая водой.

Лица пожилого возраста: у некоторых пациентов пожилого возраста может наблюдаться более выраженный эффект снижения артериального давления из-за высшей системной биодоступности по сравнению с более молодыми пациентами, страдающими артериальной гипертензией.

Побочные действия

Побочные реакции классифицированы в зависимости от частоты сообщений: частые (>1/100, <1/10), нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1000), очень редкие (<1/10 000), включая единичные случаи.

Часто

- головокружение, вертиго

- приливы

- кашель

- запоры

- головная боль

Нечасто
- неспецифические аллергические реакции

- гиперлипидемия

- сонливость

- тремор

- AV-блокада I степени, ощущение сердцебиения

-боль в животе, диарея, неспецифические желудочно-кишечные расстройства, тошнота

- отек лица, зуд, сыпь, усиление потовыделения

- полиурия, полакиурия

- боль в грудной клетке

- изменения показателей функциональных тестов печени

Редко

- коллапс

- алопеция, простой герпес, неспецифические кожные нарушения

- гипербилирубинемия

Очень редко
– лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения

– повышение уровня гаммаглобулинов,| неспецифическая гиперчувствительность

– анорексия, агрессивность, тревожность, депрессия, раздражительность

– нарушение равновесия, бессонница, парестезия или гиперестезия, синкопе или острая циркуляторная недостаточность с потерей сознания, изменение вкуса, слабость

– ухудшение/нечеткость зрения

– стенокардия, фибрилляция предсердий, полная AV-блокада, неспецифическая AV-блокада, брадикардия, остановка сердца, кровоизлияние в мозг, периферический отек, неспецифический отек, сердечная недостаточность, гипотензивные явления, включая ортостатическую гипотензию или колебания артериального давления, тахикардия

– астма, бронхит, диспноэ, застойные явления в синусах

- сухость во рту/горле, панкреатит, рвота

– холестаз, гепатит, повышение уровня γ-глутамилтрансферазы, повышение уровня лактатдегидрогеназы, повышение уровня липазы, желтуха.

– ангионевротический отек, мультиформная эритема, экзантема или дерматит, псориаз, крапивница, развитие синдрома Стивена-Джонсона

– артралгия, миалгия, миастения

– острая почечная недостаточность

– гинекомастия, эректильная дисфункция

– усталость или астения

– повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня калия в сыворотке крови, повышение уровня трансаминаз.

О следующих побочных реакциях не сообщалось на фоне применения Тарки, но они являются характерными для ингибиторов АПФ:

- снижение уровня гемоглобина и гематокрита

Редко
- нарушение сна, нарушение чувства равновесия, звон в ушах

- синусит, ринит, глоссит и бронхоспазм

- нарушение пищеварения

Иногда

- спутанность сознания

- аллергические реакции и реакции гиперчувствительности, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Эти состояния могут сопровождаться лихорадкой, миалгией, артралгией, эозинофилией и/или повышением титра антинуклеарных антител (ANA).

- повышение содержания мочевины и креатинина в плазме крови

- симптоматическая или тяжелая артериальная гипотензия

В отдельных случаях

– аритмия, инфаркт миокарда, транзиторные ишемические атаки, ассоциированные с артериальной гипотензией

Единичные случаи
- агранулоцитоз, гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (G-6-PDH)

- кишечная непроходимость, интестинальный отек, холестатическая желтуха

О следующих побочных реакциях не сообщалось в связи с применением Тарки, но они являются характерными для фенилалкиламиновых блокаторов кальциевых каналов.

В некоторых случаях
- экстрапирамидные симптомы (болезнь Паркинсона, хореоатетоз, дистонический синдром)

Единичные сообщения

- обострение миастении gravis, синдрома Ламберта-Итона, прогрессирование мышечной дистрофии Дюшена

- гингивальная гиперплазия, боль и дискомфорт в животе

- синдром Стивенса-Джонсона, эритромелалгия, кожные аллергические реакции по типу эритемы

- развитие гиперпролактинемии и галактореи

Был зарегистрирован единственный случай развития тетрапареза, связанный с комбинированным применением верапамила и колхицина. Комбинированное применение верапамила и колхицина не рекомендовано. Противопоказания
- гиперчувствительность к трандолаприлу или какому-либо другому ингибитору АПФ и/или верапамилу или любому из вспомогательных веществ

- ангионевротический отек, связанный с лечением ингибиторами АПФ в анамнезе

- наследственный/идиопатический ангионевротический отек

- кардиогенный шок

- атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени без функционирующего искусственного водителя ритма

- синдром слабости синусового узла у пациентов без функционирующего искусственного водителя ритма

- фибрилляция/трепетание предсердий при наличии дополнительных проводящих путей (например, синдром Вольфа – Паркинсона – Уайта)

- беременность и период лактации


Воздействие

арки двухслойные: один слой разработан для замедленного высвобождения верапамила гидрохлорида, другой – для немедленного высвобождения трандолаприла.
Верапамил

Абсорбируется более 90 % перорально принятого верапамила. Средняя биодоступность составляет 22 %, после многократного приема может повыситься до 30 %.

Прием пищи не влияет на биодоступность верапамила.|

Среднее время достижения пиковой концентрации в плазме крови составляет 4 ч. Пиковая концентрация норверапамила в плазме крови достигается приблизительно через 6 ч после приема дозы.

Равновесная концентрация после многократного дозирования с режимом 1 раз в день достигается через 3-4 дня.

Связывание верапамила с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Период полувыведения после многократного приема составляет 8 ч. 3–4 % введенной дозы выводится почками в неизмененном состоянии. Метаболит выводится с мочой (70 %) и фекалиями (16 %).

Биодоступность и период полувыведения верапамила увеличиваются у больных циррозом печени. Однако кинетика верапамила не изменяется у больных с компенсированной дисфункцией печени.

Функция почек не влияет на выведение верапамила|.

Трандолаприл

Трандолаприл быстро всасывается. Абсорбция составляет 30 – 60 % и не зависит от приема пищи.

Время достижения пика концентрации в плазме крови составляет около 30 минут.

Трандолаприл очень быстро выводится из плазмы крови, период его полувыведения составляет менее 1 часа. Трандолаприл гидролизируется в плазме до трандолаприлата - специфического ингибитора АПФ. Абсолютная биодоступность трандолаприлата составляет 13%. Количество образованного трандолаприлата не зависит от приема пищи. Время достижения средних значений пиковой концентрации трандолаприлата в плазме крови составляет 3-8 ч.

Связывание трандолаприлата с белками плазмы составляет приблизительно 80 %. Связывание с АПФ является насыщенным, с высоким сродством. Большая часть циркулирующего трандолаприлата также связывается (ненасыщенная связь) с альбуминами. Состояние равновесных концентраций трандолаприлата достигается приблизительно через 4 дня регулярного приема дозы один раз в сутки. Эффективный период полувыведения трандолаприлата находится в пределах 15 - 23 ч.

9 – 14 % введенной дозы трандолаприла выводится с мочой в виде неизмененного трандолаприлата.

Почечный клиренс трандолаприлата демонстрирует линейную корреляцию с клиренсом креатинина и варьирует в пределах 0.15 – 4 л/час в зависимости от дозы. Концентрация трандолаприлата в плазме крови значительно выше у больных с клиренсом креатинина ≤30 мл/мин. У больных с хроническими нарушениями функции почек равновесное состояние достигается через 4 дня, независимо от степени нарушения функции почек.

Концентрация трандолаприла в плазме крови больных циррозом печени может быть в 10 раз выше. Концентрация в плазме крови и выведение трандолаприлата также увеличиваются у больных циррозом, хотя и в несколько меньшей степени.

У больных с компенсированным нарушением функции печени кинетика трандолаприла/трандолаприлата не изменяется.

Тарка

Поскольку кинетическое взаимодействие между верапамилом и трандолаприлом или трандолаприлатом не установлено, то относительно данного комбинированного препарата в целом применяются индивидуальные кинетические параметры этих двух лекарственных средств.

Спец инструкции

Из-за присутствия трандолаприла в препарате Тарка его не следует применять при аортальном стенозе или обструктивных нарушениях кровообращения.

Симптоматическая гипотензия

В некоторых случаях Тарка может вызывать симптоматическую гипотензию. Риск развития этого состояния увеличивается у больных с активированной ангиотензин-альдостероновой системой (например, при нарушении водно-солевого баланса после приема диуретиков, соблюдения бессолевой диеты, диализе, дегидратации, диарее или рвоте; при снижении функции левого желудочка, реноваскулярной гипертензии).

Таким больным перед началом лечения следует восстановить объем циркулирующей крови (ОЦК) и уровень солей. В тщательном наблюдении в начале лечения и на этапе подбора дозы нуждаются пациенты с ишемической болезнью сердца или сосудов мозга, у которых избыточное снижение кровяного давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Нарушение функции почек

У больных с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин доза трандолаприла должна быть снижена. У больных с умеренным нарушением функции почек следует наблюдать за функцией почек. Прием Тарки может привести к гиперкалиемии у таких больных.

Угроза острого нарушения функции почек (острой почечной недостаточности) существует у пациентов при нарушении функции почек или хронической сердечной недостаточности.

Опыт применения Тарки при вторичной гипертензии, а особенно реноваскулярной гипертензии, ограниченный. Тарку не следует применять у таких пациентов, особенно у пациентов с одно- или двухсторонним стенозом почечной артерии с одной функционирующей почкой из-за угрозы острой потери функции почек.

Протеинурия

Существует повышенный риск возникновения протеинурии у пациентов с нарушенной функцией почек или при приеме относительно высоких доз ингибиторов АПФ.

Тяжелая печеночная недостаточность

Так как трандолаприл метаболизируется до своего активного метаболита в печени особое внимание и тщательный мониторинг следует применять у пациентов с нарушением функции печени.

Из-за ограниченного опыта применения Тарки у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (особенно с тяжелым циррозом печени, сопровождающимся асцитом) применять его у этой категории больных не рекомендуется. В очень редких случаях применение ингибитора АПФ связывалось с синдромом, который начинается с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирует до фульминатного некроза, а иногда – смерти. Механизм этого синдрома невыяснен. Следует прекратить применение Тарки и наблюдать за состоянием пациентов, у которых на фоне лечения развилась желтуха или значительно повысились уровни печеночных ферментов.

Ангионевротический отек

В редких случаях ингибиторы АПФ (такие как трандолаприл|) могут вызывать ангионевротический отек, характеризующийся отеком лица, конечностей, языка, голосовой щели и/или гортани. Пациентам, у которых развился ангионевротический отек, следует немедленно отменить терапию трандолаприлом и поместить их под наблюдение медицинского персонала до исчезновения отека.

Ангионевротический отек, ограниченный лицом, обычно исчезает спонтанно. Отек, захватывающий не только лицо, но и голосовую щель, может составлять угрозу жизни через риск обструкции дыхательных путей.

Ангионевротический отек, который распространяется на язык, голосовую щель или гортань, нуждается в немедленном подкожном введении 0.3-0.5 мл раствора эпинефрина (1:1000) в сочетании с другими необходимыми терапевтическими мероприятиями.

Были сообщения о интестинальном ангионевротическом отеке у пациентов, получавших ингибиторы АПФ. Возможность его развития следует заподозрить у получающих ингибитор АПФ больных с жалобами на боли в животе (в сочетании или без тошноты и рвоты).

Сердечная недостаточность|

Из-за содержания верапамила в препарате Тарка, следует избегать ее применения у пациентов с тяжелым нарушением функции левого желудочка (например, фракция выброса < 30 %, давление в легочной артерии выше 20 мм рт. ст. или с признаками тяжелой сердечной недостаточности) и у пациентов с любой степенью дисфункции левого желудочка, если они получают бета-адреноблокаторы|.

Из-за присутствия верапамила гидрохлорида следует с осторожностью применять Тарку при следующих состояниях: AV-блокаде I степени, гипотензии, брадикардии, тяжелой печеночной недостаточности. Применение верапамила у пациентов с тяжелой артериальной гипотензией на фоне стенокардии или сердечно-сосудистого заболевания может привести к| инфаркту миокарда или инсульту.

Агранулоцитоз/Депрессия костного мозга

Нейтропения может возникать у пациентов с почечной недостаточностью, особенно при коллагеновых заболеваниях (например, системная красная волчанка, склеродермия) и терапии иммунодепрессантами. Нейтропения является обратимой после прекращения применения ингибитора АПФ.

Кашель

Во время лечения ингибиторами АПФ может возникнуть сухой непродуктивный| кашель, исчезающий после прекращения приема препарата.

Десенсибилизация

Анафилактоидные реакции (в некоторых случаях опасные для жизни) могут возникать при применении ингибиторов АПФ и сопутствующей десенсибилизации к ядам животного происхождения.

Пациенты после хирургических вмешательств

У больных, которым необходимо большое хирургическое вмешательство, с применением общей анестезии, ингибиторы АПФ могут вызвать гипотензию, которую можно откорректировать введением плазмозаменителей.

Заболевания, при которых поражается нейромышечная передача

Тарку следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной нейромышечной передачей (миастения gravis, синдром Ламберта-Итона, прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшена).

Десенсибилизация

У больных, которые принимают ингибиторы АПФ и которым одновременно проводится десенсибилизация против яда животных, существует риск возникновения анафилактоидных реакций, в некоторых случаях угрожающих жизни.

ЛПНП-аферез

У пациентов, которые находились на ЛПНП-аферезе и одновременно принимали ингибиторы АПФ, отмечались анафилактоидные реакции, угрожающие жизни.

Передозировка

Наивысшая доза, которая применялась, составляла 16 мг трандолаприла. Указанная доза не вызывала признаков или симптомов непереносимости.

Симптомы: артериальная гипотензия, шок, ступор, негативное инотропное действие, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, асистолия, электролитные нарушения, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, сердцебиение, головокружение, тревожность и кашель. В результате передозировки были зафиксированы смертельные случаи.

Лечение:должно быть поддерживающим. Лечение включает парентеральное введение препаратов кальция, бета-адренергическую стимуляцию и промывание ЖКТ. Из-за возможной отсроченной абсорбции верапамила через замедленное высвобождение, пациентам может потребоваться медицинское наблюдение и госпитализация на период до 48 часов. Тарка не выводится с помощью гемодиализа.

Форма выпуска

По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия продажи

По рецепту

Производитель

Abbott Laboratories
Германия


Каталог