Поиск по 24145 препаратам, доступным в Казахстане

Тарка капсулы 2мг/180мг №28

Тарка капсулы 2мг/180мг №28
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 1 640 тг.
Артикул: 007320
Действующее вещество: Трандолаприл + Верапамил
Форма выпуска: капсулы
Дозировка: 2мг/180мг
Производитель: Abbott Laboratories Франция

Нет в наличии

Название

Тарка

Международное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы пролонгированного действия.

Состав

Одна капсула содержит активные вещества: трандолаприла 2 мг верапамила гидрохлорид 180 мг, вспомогательные вещества: гранулы трандолаприла: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, натрия стеарилфумарат; таблетка верапамила: целлюлоза микрокристаллическая, натрия альгинат, повидон, магния стеарат, вода очищенная; гипромелоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, макрогол 6000, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия докузат, титана диоксид (Е 171), состав капсулы: титана диоксид, железа оксиды и гидроксиды (Е 172), желатин, натрия лаурилсульфат.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы бледно-розового цвета. Капсула содержит гранулы (трандолаприл) и таблетку (верапамила гидрохлорид).

Фармокологическая группа препарата

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов, селективные, с прямым влиянием на кардиомиоциты. Производные фенилалкиламина. Верапамил в комбинации с другими препаратами. Код АТС C08D A51

Фармакологические свойства

Капсулы содержат верапамила гидрохлорид в форме с замедленным высвобождением и трандолаприл в форме с немедленным высвобождением. Верапамил Абсорбция Абсорбируется около 90 % перорально принятого верапамила. Средняя биодоступность составляет 22 % из-за экстенсивной гепатической экстракции первого прохождения и демонстрирует большую вариабельность (10–35 %). Средняя биодоступность после многократного приема может повыситься до 30 %. Еда не влияет на биодоступность верапамила. Распределение и биотрансформация Среднее время достижения пиковой концентрации в плазме крови составляет 4 ч. Основной метаболит верапамила – норверапамил, имеет 10–20 % от фармакологической активности верапамила. Пиковая концентрация норверапамила в плазме крови достигается приблизительно через 6 ч после приема дозы. Равновесная концентрация после многократного дозирования с режимом 1 раз в день достигается через 3-4 дня. Равновесные концентрации норверапамила и верапамила в плазме крови являются одинаковыми. Связывание верапамила с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %. Выведение Период полувыведения после многократного приема составляет 8 ч. 3–4 % введенной дозы выводится почками в неизмененном состоянии. Метаболиты выводятся с мочой (70 %) и фекалиями (16 %). Норверапамил является одним из 12 метаболитов определяющихся в моче, составляет 6 % выведенного препарата. Кинетика верапамила не изменяется при недостаточности функции почек. Функция почек не влияет на выведение верапамила. Биодоступность и период полувыведения верапамила увеличиваются у больных циррозом печени. Однако кинетика верапамила не изменяется у больных с компенсированной дисфункцией печени. Трандолаприл Абсорбция При пероральном применении трандолаприл быстро всасывается. Абсорбция составляет 30 – 60 % и не зависит от приема пищи. Время достижения пика концентрации в плазме крови составляет около 30 минут. Распределение и биотрансформация Трандолаприл очень быстро выводится из плазмы крови, период его полувыведения составляет менее 1 часа. Трандолаприл гидролизируется в плазме до трандолаприлата - специфического ингибитора ангиотензин превращающего фермента (АПФ). Количество образованного трандолаприлата не зависит от приема пищи. Время достижения пиковой концентрации трандолаприлата в плазме крови составляет 4-6 ч. Связывание трандолаприлата с белками плазмы составляет > 80 %. Связывание с ангиотензин превращающим ферментом (АПФ) является насыщенным, с высоким сродством. Большая часть циркулирующего трандолаприлата также связывается (ненасыщенная связь) с альбуминами. Состояние равновесных концентраций достигается приблизительно через 4 дня регулярного приема дозы один раз в сутки. Период полувыведения трандолаприлата находится в пределах 16 и 24 ч. Выведение 10 – 15 % введенной дозы трандолаприла выводится с мочой в виде неизмененного трандолаприлата. Почечный клиренс трандолаприлата демонстрирует линейную корреляцию с клиренсом креатинина. Концентрация трандолаприлата в плазме крови значительно выше у больных с клиренсом креатинина ? 30 мл/мин. При повторном введении больным с хроническими нарушениями функции почек равновесное состояние достигается через 4 дня, независимо от степени нарушения функции почек. Концентрация трандолаприла в плазме крови больных циррозом печени может быть в 10 раз выше. Концентрация в плазме крови и выведение трандолаприлата также увеличиваются у больных циррозом, хотя и в несколько меньшей степени. У больных с компенсированным нарушением функции печени кинетика трандолаприла/трандолаприлата не изменяется. Тарка Поскольку кинетическое взаимодействие между верапамилом и трандолаприлом или трандолаприлатом не установлено, то относительно данного комбинированного препарата в целом применяются индивидуальные кинетические параметры этих двух лекарственных средств. Тарка является фиксированной комбинацией антагониста кальция верапамила и ингибитора АПФ трандолаприла. Верапамил Фармакологическое действие верапамила обусловлено угнетением тока ионов кальция через медленные кальциевые каналы клеточной мембраны гладких мышц сосудов и клеток миокарда. Механизм действия верапамила обеспечивает следующие эффекты. 1. Артериальная вазодилатация. Верапамил снижает артериальное давление как в состоянии покоя, так и при физической нагрузке за счет расширения периферических артериол. Уменьшение общего сопротивления периферических сосудов (постнагрузка) ведет к уменьшению потребности миокарда в кислороде и энергии. 2. Уменьшение сократимости миокарда. Негативное инотропное действие верапамила компенсируется уменьшением общего периферического сопротивления. Сердечный индекс при этом не уменьшается, за исключением больных с дисфункцией левого желудочка. Верапамил не влияет на симпатическую регуляцию сердца, поскольку не блокирует бета-адренергические рецепторы. Поэтому бронхоспазм и подобные состояния не являются противопоказанием для применения верапамила. Трандолаприл Трандолаприл блокирует плазменную ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РАС), что вызывает снижение уровня ангиотензина ІІ в плазме крови и приводит к снижению вазопрессорной активности и снижению секреции альдостерона. Несмотря на то, что снижение секреции альдостерона незначительное, может возникать небольшое повышение концентрации калия в сыворотке крови вместе с потерей натрия и жидкости. Трандолаприл также способствует периферической вазодилатации за счет активации простагландиновой системы. Возможно, этот механизм принимает участие в гипотензивных эффектах ингибиторов АПФ и отвечает за определенные побочные реакции. У больных артериальной гипертензией применение ингибиторов АПФ приводит к снижению артериального давления как в положении лежа, так и в положении стоя, примерно одинаково, без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений. Периферическое артериальное сопротивление снижается без изменения или с повышением сердечного выброса. Наблюдается повышение почечного кровотока, однако скорость клубочковой фильтрации остается неизменной. Достижение оптимального снижения артериального давления может у некоторых пациентов потребовать нескольких недель терапии. Антигипертензивные эффекты сохраняются во время длительной терапии. Резкая отмена терапии не сопровождается быстрым повышением артериального давления. Антигипертензивный эффект трандолаприла устанавливается через 1 час после приема дозы и длится в течение 24 ч, без влияния на циркадный ритм артериального давления. Тарка Не обнаружено фармакокинетических взаимодействий или взаимодействий на уровне ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РАС) между верапамилом и трандолаприлом. Поэтому наблюдающаяся синергическая активность этих двух действующих веществ обусловлена их комплементарными фармакологическими действиями. Тарка эффективнее снижает повышенное артериальное давление, чем каждое из ее действующих веществ в отдельности.

Показания к применению

- эссенциальная артериальная гипертензия у пациентов, у которых артериальное давление нормализуется с помощью трандолаприла и верапамила отдельно в таких же дозах - неэффективность монотерапии одним из активных компонентов препарата

Способы применения

Взрослым применяют 1 капсулу 1 раз в сутки, утром, независимо от приема пищи. Капсулу следует глотать целой, не разжевывая и запивая водой. Максимальная разовая доза – 1 капсула. Максимальная суточная доза – 1 капсула. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально. Лица пожилого возраста: у некоторых пациентов пожилого возраста может наблюдаться более выраженный эффект снижения артериального давления из-за высшей системной биодоступности по сравнению с более молодыми пациентами, страдающими артериальной гипертензией.

Побочные действия

Побочные реакции классифицированы следующим образом в зависимости от частоты сообщений: частые (>1/100, <1/10), нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1000), очень редкие (<1/10 000), включая единичные случаи. Часто – AV-блокада I степени - головокружение, вертиго, головная боль – усиление кашля - запор - слабость, астения Нечасто – аллергические реакции, зуд, сыпь - сонливость – тремор – ощущение сердцебиения – гиперплазия десен, тошнота, боль в животе, диарея – отек лица, повышенная потливость – полиурия – боль в грудной клетке – изменения показателей функциональных тестов печени, гиперлипидемия - чувство «приливов» Редко – коллапс – алопеция – гипербилирубинемия Очень редко – лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения – повышение уровня гаммаглобулинов – анорексия, изменение вкуса – агрессивность, тревожность, депрессия, раздражительность – нарушение равновесия, бессонница, парестезии или гиперестезии, синкопе или острая циркуляторная недостаточность с потерей сознания – нарушение/нечеткость зрения – стенокардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, брадикардия, полная AV-блокада, остановка сердца, кровоизлияние в мозг - периферические отеки, сердечная недостаточность - гипотензивные явления, включая ортостатическую гипотензию или колебания артериального давления – астма, бронхит, одышка, застойные явления в синусах - сухость во рту/горле, рвота, панкреатит – желтуха, холестаз, гепатит – ангионевротический отек, мультиформная эритема, экзантема или дерматит, псориаз, крапивница – артралгия, миалгия, миастения – острая почечная недостаточность - гинекомастия, импотенция – повышение уровней: трансаминаз, ?-глутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы, липазы, щелочной фосфатазы, повышение уровня калия в сыворотке крови О следующих побочных реакциях не сообщалось при применении Тарки, но они являются характерными для ингибиторов АПФ. Редко – нарушение сна - снижение уровня гемоглобина и гематокрита – нарушение чувства равновесия, звон в ушах – синусит, ринит, глоссит и бронхоспазм – нарушение пищеварения Иногда – спутанность сознания - аллергические реакции и реакции гиперчувствительности, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, сопровождающиеся лихорадкой, миалгией, артралгией, эозинофилией и/или повышением титра антинуклеарных антител (ANA) - повышение содержания мочевины и креатинина в плазме крови, симптоматическая или тяжелая артериальная гипотензия В единичных случаях – агранулоцитоз, гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (G-6-PDH) - аритмия, инфаркт миокарда, остановка сердца, транзиторные ишемические приступы, которые ассоциируются с артериальной гипотензией – кишечная непроходимость – холестатическая желтуха О следующих побочных реакциях не сообщалось в связи с применением Тарки, но они являются характерными для фенилалкиламиновых блокаторов кальциевых каналов. Иногда - болезнь Паркинсона, хореоатетоз, дистонический синдром Единичные сообщения - обострение миастении gravis, синдром Ламберта-Итона, прогрессирование мышечной дистрофии Дюшена - гингивальная гиперплазия - синдром Стивенса-Джонсона, эритромелалгия - эритема - гиперпролактинемия, галакторея

Противопоказания

- гиперчувствительность к трандолаприлу или какому-либо другому ингиби-тору АПФ и/или верапамилу или любому из вспомогательных веществ - ангионевротический отек, связанный с лечением ингибиторами АПФ, в анамнезе - наследственный/идиопатический ангионевротический отек - кардиогенный шок - острый инфаркт миокарда с осложнениями - атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени без функциони-рующего искусственного водителя ритма - синдром слабости синусового узла у пациентов без функционирующего ис-кусственного водителя ритма - декомпенсированная сердечная недостаточность - фибрилляция/трепетание предсердий при наличии дополнительных прово-дящих путей (например, синдром Вольфа–Паркинсона–Уайта) - беременность и период лактации - одновременное внутривенное применение блокаторов бета-адренорецепто-ров (за исключением проведения интенсивной терапии)

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуемые сочетания Калийсберегающие диуретики или пищевые примеси с калием – из-за риска гиперкалиемии; дантролен. Антигипертензивные лекарственные средства: усиливают гипотензивный эффект Тарки. Диуретики: у больных, принимающих диуретики, особенно при нарушении водно-солевого баланса, в начале лечения ингибиторами АПФ может чрезмерно снизиться артериальное давление (см. раздел “

Особые указания

Из-за присутствия трандолаприла в препарате Тарка его не следует применять при аортальном стенозе или обструктивных нарушениях кровообращения. Тяжелая печеночная недостаточность Так как трандолаприл метаболизируется до своего активного метаболита в печени, особого внимания и тщательного мониторинга требуют пациенты с нарушением функции печени. Симптоматическая гипотензия Симптоматическая артериальная гипотензия наблюдалась у пациентов с не- осложненной артериальной гипертензией после применения начальной дозы трандолаприла или ее повышения. Риск развития этого состояния увеличивается при нарушении водно-солевого баланса после приема диуретиков, соблюдения бессолевой диеты, диализе, дегидратации, диарее или рвоте. Таким больным перед началом лечения следует восстановить объем циркулирующей крови (ОЦК) и уровень солей. Нейтропения/агранулоцитоз Риск развития нейтропении зависит от дозы и общего состояния пациента. Нейтропения редко наблюдается у пациентов без сопутствующих заболеваний, но может возникать у пациентов с почечной недостаточностью, особенно при коллагеновых заболеваниях (например, системная красная волчанка, склеродермия) и терапии иммунодепрессантами. Нейтропения является обратимой после прекращения применения ингибитора АПФ. Ангионевротический отек Трандолаприл может вызывать ангионевротический отек. Сердечная недостаточность Из-за содержания верапамила в препарате Тарка, следует избегать его применения у пациентов с тяжелым нарушением функции левого желудочка (например, фракция выброса < 30 %, давление в легочной артерии выше 20 мм рт ст или с признаками тяжелой сердечной недостаточности) и у пациентов с любой степенью дисфункции левого желудочка, если они получают бета-адреноблокаторы. Из-за присутствия верапамила гидрохлорида следует с осторожностью применять Тарку при следующих состояниях: AV-блокаде I степени, гипотензии, брадикардии, тяжелой печеночной недостаточности. Применение верапамила у пациентов с тяжелой артериальной гипотензией на фоне стенокардии или сердечно-сосудистого заболевания может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Нарушение функции почек У больных с умеренным нарушением функции почек следует наблюдать за функцией почек. Прием Тарки может привести к гиперкалиемии у таких больных. Угроза острого нарушения функции почек (острой почечной недостаточности) существует у пациентов при нарушении функции почек или хронической сердечной недостаточности. Опыт применения Тарки при вторичной артериальной гипертензии, особенно реноваскулярной, ограниченный. Тарку не следует применять у таких пациентов, особенно у пациентов с одно- или двусторонним стенозом почечной артерии с одной функционирующей почкой (например, больные с трансплантированной почкой), из-за угрозы острого нарушения функции почек. Хирургическое вмешательство/анестезия У пациентов при хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии средствами, вызывающими артериальную гипотензию, трандолаприл может блокировать образование ангиотензина ІІ в ответ на компенсаторное повышение ренина. Заболевания, при которых поражается нейромышечная передача Тарку следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной нейромышечной передачей (миастения gravis, синдром Ламберта-Итона, прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшена). Кашель Во время лечения ингибиторами АПФ может возникнуть сухой непродуктивный кашель, исчезающий после прекращения приема препарата. Применение в педиатрии Тарка не применяется у детей и подростков (< 18 лет) из-за отсутствия клинических исследований. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует учитывать возможность развития таких нежелательных эффектов, как головокружение и утомляемость, и соблюдать осторожность при управлении транспортным средством.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, шок, ступор, асистолия, негативное инотропное действие, электролитные нарушения, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, головокружение, тревожность и кашель. В результате передозировки были зафиксированы смертельные случаи. Лечение: должно быть поддерживающим. Лечение включает парентеральное введение препаратов кальция, бета-адренергическую стимуляцию и промывание ЖКТ. Из-за возможной отсроченной абсорбции верапамила через замедленное высвобождение, пациентам может потребоваться медицинское наблюдение и госпитализация на период до 48 часов. Тарка не выводится с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

14 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурных ячейковых упаковки в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Эбботт ГмбХ и Ко. КГ, Германия / Abbott GmbH & Co. KG, Germany.


Каталог