Поиск по 18467 препаратам, доступным в Казахстане

Тулип таблетки 20мг №30

Тулип таблетки 20мг №30
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 2 990 тг.

Артикул: 011905
Действующее вещество: Аторвастатин
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 20мг
Производитель: Lek d.d., Словения

В наличии на складе

Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 6000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 10 000 тг

Название

Тулип®

Международное название

Аторвастатин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Однатаблетка активное вещество - 10 мг, 20 мг, 40 мг аторвастатина в виде кальция аторвастатина. вспомогательные вещества: ядра – целлюлоза микрокристаллическая, лактозы монигидрат, натрия кроскарамеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. состав оболочки – гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (E 171), макрогол 6000, тальк очищенный, дополнительно железа (III) оксид желтый Е 172 (для Тулип® 20 мг и Тулип® 40 мг).

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Тулип® 10 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «HLA 10» на одной стороне. Тулип® 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «HLA 20» на одной стороне. Тулип® 40 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «HLA 40» на одной стороне.

Фармокологическая группа препарата

Гиполипидемические препараты. Ингибиторы гидрокси-метил-глутарил-кофермент А (ГМГ-КоА) редуктазы Код АТС С10АА05

Фармакологические свойства

Абсорбция В результате перорального введения аторвастатин быстро абсорбируется. Максимальные концентрации в плазме (Смакс) достигаются спустя 1 – 2 час. Степень абсорбции возрастает пропорционально дозе аторвастатина. По сравнению с аторвастатином в форме перорального раствора биодоступность таблеток аторвастатина, покрытых пленочной оболочкой, составляет 95-99%, абсолютная биодоступность составляет около 12% и системная доступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА редуктазы приблизительно достигает 30%. Низкая системная доступность объясняется досистемным клиренсом препарата в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и/или метаболизмом первой ступени в печени. Распределение Средний объем распределения аторвастатина составляет примерно 381 литров. Степень связывания аторвастатина с белками плазмы равняется ?98%. Метаболизм Аторвастатин метаболизируется цитохромом Р450 3А4 с образованием орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления. Образованные вещества подвергаются дальнейшему метаболизму посредством глюкуронизации независимо от других метаболических путей. Степень ингибирования ГМГ-КоА редуктазы орто- и парагидроксилированными метаболитами эквивалентна уровню ингибирования самим аторвастатином. Приблизительно 70% ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА редуктазы относят на счет активных метаболитов. Выведение из организма Претерпев метаболизм в печени и за ее пределами, аторвастатин, в основном, выводится с желчью. Однако препарат в значительной степени не включается в энтерогепатическую рециркуляцию. В среднем, время полувыведения аторвастатина из плазмы у людей составляет около 14 часов, а благодаря действию активных метаболитов период полудействия ингибирующего эффекта в отношении ГМГ-КоА редуктазы составляет 20 - 30 часов. Данные для различных категорий больных Больные пожилого возраста У здоровых людей старшей возрастной группы концентрации аторвастатина и его активных метаболитов в плазме выше, чем у более молодых взрослых людей, хотя уровень гиполипидемического эффекта вполне сопоставим в обеих возрастных группах. Дети Данные о фармакокинетике препарата у детей отсутствуют. Мужчины и женщины Концентрации аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови женщин отличаются от таковых у мужчин (значения Cмакс. приблизительно на 20 % выше, а значения AUC на 10 % ниже, чем у мужчин). Эти различия были клинически недостоверны, и между мужчинами и женщинами не отмечалось также клинически достоверных различий по степени гиполипидемического эффекта. Больные с почечной недостаточностью Заболевания почек не влияли на концентрации в плазме или гиполипидемический эффект аторвастатина и его активных метаболитов. Больные с печеночной недостаточностью У больных, страдающих хроническими заболеваниями печени вследствие алкоголизма (болезнь Шильдс-Пью В), концентрации аторвастатина и его активных метаболитов в плазме существенно повышены: значения Cмакс превышают норму приблизительно в 16 раз и AUC – в 11 раз. Тулип является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА редуктазы, фермента, участвующего в превращении 3-гидрокси-3-метил-глутарил-коэнзима A в мевалонат, предшественник стеринов, в том числе холестерина. Кроме того, ГМГ-КоА редуктаза также регулирует скорость превращения. В печени холестерин и триглицериды связываются с липопротеинами очень низкой плотности (ЛПОНП), затем они попадают в плазму и доставляются к периферическим тканям. Липопротеины низкой плотности (ЛПНП) образуются из ЛПОНП. Их катаболизм осуществляется, в основном, посредством взаимодействия с рецепторами, обладающими высоким сродством с ЛПНП. Тулип снижает содержание холестерина и липопротеинов в плазме, ингибируя ГМГ-КоА редуктазу и синтез холестерина в печени и повышая число рецепторов ЛПНП на оболочке клеток печени, что способствует усилению захвата клетками ЛПНП и их катаболизма. Тулип снижает образование ЛПНП и количество ЛПНП частиц. Тулип вызывает значительное и продолжительное усиление активности рецепторов ЛПНП, благодаря чему происходят благоприятные изменения качества циркулирующих ЛПНП частиц. Тулип эффективно снижает содержание холестерина ЛПНП у больных, страдающих гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, лечение которых гиполипидемическими средствами обычно не дает результата. Было установлено, что препарат снижает содержание общего холестерина на 30-46%, холестерина ЛПНП – на 41-61%, аполипопротеина В – на 34-50% и триглицеридов на 14-33%. Кроме того, было установлено, что он в различной степени повышает концентрации холестерина ЛПВП и аполипопротеина А-I. Аналогичные результаты получены у больных, страдающих гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейной гиперхолестеринемией, комбинированной гиперлипидемией, включая больных сахарным диабетом типа II (инсулиннезависимым). В результате снижения содержания общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина В, риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от них также снижается.

Показания к применению

- с целью снижения повышенных уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов в плазме у больных с первичной гиперхолестеринемией (включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию) или комбинированной гиперлипидемией (типа IIa и IIb по классификации Фредриксона), когда диетотерапия и другие нефармакологические методы оказываются недостаточно эффективными - с целью снижения уровней общего холестерина или холестерина ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией либо в сочетании с другими мерами по снижению уровня липидов в крови (напр., ЛПНП-аферез), либо когда невозможно воспользоваться другими методами.

Способы применения

Еще до начала лечения Tулипом больной должен быть переведен на диету с пониженным содержанием холестерина и должен оставаться на данной диете до окончания курса лечения. Доза Tулипа подбирается индивидуально в соответствии с исходными уровнем холестерина ЛПНП, целями лечения и индивидуальной реакцией на применение препарата. Обычная начальная доза составляет 10 мг в сутки однократно. Дозу необходимо корректировать с интервалом 4 недели и более. Максимальная суточная доза составляет 80 мг в виде разовой дозы. Суточная доза Tулипа принимается один раз в день в любое время дня либо во время еды, либо в промежутке между приемами пищи. У больных с подтвержденным диагнозом ИБС и других пациентов с высоким риском ишемических осложнений целью лечения является снижение уровня холестерина ЛПНП <3 ммоль/л (или <115 мг/дл) и общего холестерина <5 ммоль/л (или <190 мг/дл). Первичная гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия Для большинства больных подходит доза 10 мг один раз в сутки. Терапевтическая эффективность проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума через 4 недели. При длительном лечении эффект сохраняется. Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия Начальная доза аторвастатина составляет 10 мг в сутки. Доза препарата подбирается индивидуально и может быть постепенно увеличена до 40 мг в сутки с интервалом в 4 недели. После этого дозу можно увеличивать до максимума 80 мг в сутки или добавить к 40 мг аторвастатина какое-либо вещество, связывающее желчную кислоту. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия Суточная доза аторвастатина для больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 10-80 мг в сутки. Аторвастатин применяется в комбинации с другим гиполипидемическим лечением (напр., ЛПНП-аферез) или когда невозможно воспользоваться другими методами. Дозировки для больных с почечной недостаточностью Заболевания почек не влияют на концентрации аторвастатина в плазме или на его гиполипидемические свойства. В связи с этим коррекции дозы для больных с почечной недостаточностью не требуется. Лечение больных пожилого возраста При использовании препарата в рекомендованных дозах у больных старше 70 лет различий в безопасности и эффективности аторвастатина в сравнении с общей популяцией не отмечалось. Применение в педиатрии Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют. Tулип может быть назначен детям только врачом-специалистом. Опыт применения Tулипа для лечения детей ограничивается только лишь небольшой популяцией больных (возраст 4-17 лет), страдающих некоторыми формами тяжелой дислипидемии (как напр., гомозиготная семейная гиперхолестеринемия). Рекомендуемая начальная суточная доза Tулипа для этой группы больных составляет 10 мг; в зависимости от эффективности и переносимости препарата она может быть увеличена до 80 мг в сутки. Последующее наблюдение за развитием этих детей не осуществлялось.

Побочные действия

Наиболее распространенные побочные эффекты в основном включают желудочно-кишечные нарушения (включая запор, метеоризм, диспепсию, боль в желудке), которые часто исчезают при продолжении терапии. Приведенные ниже данные о побочных эффектах основаны на результатах клинических испытаний и обширном пост-маркетинговом опыте. В основе классификации побочных эффектов лежат данные об их распространенности: Частые (>1/100, <1/10), нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10000, <1/1000) и очень редкие (<1/10000). В каждой подгруппе побочные эффекты перечислены в порядке уменьшения их серьезности. Частые - аллергические реакции - бессонница - головная боль, головокружение, парестезия, гипестезия - запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея - сыпь, зуд - миалгия, боль в суставах - слабость, боль в груди, боль в спине, периферический отек Нечастые - тромбоцитопения - алопеция, гипергликемия, гипогликемия, панкреатит - амнезия - периферическая невропатия - шум в ушах - анорексия, рвота - крапивница - миопатия - импотенция - недомогание, увеличение веса Редкие - гепатит, обструктивная желтуха - миозит, рабдомиолиз Очень редкие - анафилаксия - ангионевротический отек, везикулярная сыпь (такая как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) Результаты лабораторных исследований Как и у больных, получающих другие ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, у больных, принимающих препарат, отмечается повышение уровня трансаминаз в сыворотке. Изменения обычно бывают незначительными и транзиторными и не требуют прекращения терапии. Клинически значимое повышение (более чем в 3 раза по сравнению с верхним допустимым пределом) было обнаружено у 0,8% больных, получающих аторвастатин. Усиление активности трансаминаз зависело от дозы, и было обратимым у всех больных.

Противопоказания

– индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу аторвастатину или любому из ингредиентов препарата – заболевания печени в активной фазе – повышение сывороточной активности трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза – миопатия – беременность и грудное вскармливание. Препарат не рекомендуется женщинам репродуктивного возраста, не пользующимся адекватными методами контрацепции

Лекарственные взаимодействия

Риск развития миопатии у больных, принимающих статины, повышается при одновременном приеме ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы и циклоспорина, фибратов, антибиотиков-макролидов (включая эритромицин), противогрибковых средств азоловой структуры или никотиновой кислоты. В редких случаях в результате сопутствующего применения этих препаратов развивался рабдомиолиз, сопровождаемый почечной недостаточностью, вызванной миоглобинурией. Поэтому необходимо тщательно сопоставить потенциальную пользу комбинированной терапии и степень риска (см. раздел «

Особые указания

Воздействие на печень Функцию печени следует контролировать перед началом лечения, регулярно во время лечения, а также в случае появления клинических признаков поражения печени. Больные, у которых отмечается повышение уровня трансаминаз, должны находиться под контролем до нормализации уровня ферментов. В том случае, если значения АлАТ или АсАТ продолжают более чем в три раза превышать уровень верхнего допустимого предела, рекомендуется снизить дозу аторвастатина или прекратить лечение (см. раздел «Побочные действия»). Больным, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим заболевания печени в анамнезе, следует с осторожностью применять аторвастатин. Воздействие на скелетную мускулатуру Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, препарат может иногда оказать воздействие на скелетные мышцы и вызвать миалгию, миозит и миопатию, приводящие к развитию рабдомиолиза. Рабдомиолиз может протекать с угрозой жизни больного и сопровождаться значительным повышением уровня сывороточной КФК (более чем в 10 раз по сравнению с верхним допустимым пределом), миоглобинемией и миоглобинурией, которая может привести к развитию почечной недостаточности. Перед началом лечения При назначении аторвастатина больным с предрасположенностью к рабдомиолизу необходимо соблюдать осторожность. Перед началом лечения статинами необходимо контролировать уровни сывороточной КФК в случае: - почечной недостаточности - гипотиреоза - если больной или его родственники страдают каким-либо наследственным заболеванием мышц - предшествующей мышечной токсичности в связи с применением какого-либо статина или фибрата - предшествующего заболевания печени и/или злоупотребления алкоголем - если больной старше 70 лет, необходимость контроля упомянутых выше параметров определяется наличием других факторов предрасположенности к рабдомиолизу В этих случаях необходимо сопоставить потенциальную пользу лечения и степень риска и осуществлять наблюдение за больным. Лечение начинать не следует, если исходные уровни сывороточной КФК заметно повышены (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы). Измерение уровней сывороточной КФК Не следует измерять уровень сывороточной КФК после тяжелой физической нагрузки или при наличии других факторов, ответственных за повышение уровня сывороточной КФК, так как это осложнит интерпретацию результатов анализа. Если исходные уровни сывороточной КФК заметно повышены (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы), необходимо для подтверждения результатов через 5-7 дней сделать повторный анализ. Во время лечения - Необходимо попросить больных немедленно сообщать о любых признаках боли, болезненности или слабости в мышцах, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадочным состоянием. - Если перечисленные выше симптомы появились во время лечения препаратом, необходимо измерить уровень сывороточной КФК. Если он заметно повышен (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы), лечение следует прекратить. - Если мышечные симптомы тяжелые и причиняют больному дискомфорт, необходимо рассмотреть возможность прекращения лечения, даже если уровень сывороточной КФК меньше чем в 5 раз превышают верхний допустимый предел. - При исчезновении симптомов и нормализации уровня сывороточной КФК можно под тщательным наблюдением врача возобновить лечение Тулипом или каким-либо альтернативным статином, воспользовавшись более низкими дозами. - В случаях клинически значимого повышения уровня сывороточной КФК (более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы), подозрения или диагноза рабдомиолиза лечение препаратом необходимо прекратить. - При применении аторвастатина вместе с такими препаратами, как циклоспорин, эритромицин, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, нефазодон, никотиновая кислота, гемфиброзил, другие фибраты или ингибиторы ВИЧ протеазы, риск рабдомиолиза возрастает (см. разделы «Лекарственные взаимодействия» и «Побочные действия»).

Передозировка

Специфическое лечение отсутствует. В случае передозировки показано симптоматическое и, при необходимости, поддерживающее лечение. Необходимо контролировать уровень ферментов печени и сывороточной КФК. В связи с тем, что препарат активно связывается с белками плазмы, гемодиализ не представляется эффективным способом ускоренного выведения его из организма

Форма выпуска и упаковка

По 30 (3 х 10), 60 (6 х 10), 90 (9 х 10) таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистерах из алюминиевой фольги с обеих сторон в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Лек Фармасьютикалс д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения


Каталог