Поиск по 19439 препаратам, доступным в Казахстане

Урокиназа Медак лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем-вода для инъекций 100000 МЕ №1

Урокиназа Медак лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем-вода для инъекций 100000 МЕ №1
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 11 000 тг.

Артикул: 021258
Действующее вещество: Урокиназа
Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем-вода для инъекций
Дозировка: 100000 МЕ
Производитель: Medac Gmbh, Чехия

Нет в наличии

Название

Урокиназа медак

Международное название

Урокиназа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100000 МЕ, 500000 МЕ

Состав

активное вещество – урокиназа 100000 МЕ, 500000 МЕ, вспомогательные вещества: альбумин человека сывороточный, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Белая спекшаяся масса или порошок

Фармокологическая группа препарата

Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Антикоагулянты. Ферментные препараты. Урокиназа Код АТХ В01AD04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Выделение После внутривенного введения урокиназа быстро выводится из системного кровотока. Период полувыведения урокиназы составляет 10 – 20 минут. Инактивация (энзиматическая деградация) урокиназы происходит в печени. Неактивные продукты деградации урокиназы выводятся с желчью и через почки. Фармакодинамика Урокиназа медак является протеолитическим ферментом с аминокислотой серином (синоним: сериновая протеаза). Урокиназа медак обладает специ-фической аффинностью к молекуле плазминогена и превращает плазмино-ген в плазмин посредством гидролитического расщепления связи аргинина и валина. Под воздействием плазмина происходит растворение фибриновых тромбов. Усиление активности плазмина под влиянием урокиназы приводит к дозоза-висимому снижению уровней плазминогена и фибриногена, и, следователь-но, к соответствующему повышению продуктов деградации фибрина и фиб-риногена. Поздние продукты распада фибриногена (ПДФ D и ПДФ E) вызы-вают лизис тромба снаружи и изнутри. Образовавшиеся продукты деграда-ции фибриногена способствуют гипокоагуляции, блокируют агрегацию эритроцитов и тромбоцитов, снижают вязкость крови. Дополнительно к своему прямому фибринолитическому действию продукты распада фибриногена усиливают активность гепарина. Урокиназа медак остается активной в течение 12-24 часов после окончания введения препарата. Клинически время действия урокиназы зависит от продолжительности действия активированного плазмина.

Показания к применению

острая тромбоэмболия легочной артерии, особенно в сочетании с неста-бильной гемодинамикой острый инфаркт миокарда острый тромбоз периферических артерий, в том числе острая ишемия ко-нечностей острый и подострый тромбоз глубоких вен нижних конечностей тромбоз артериовенозной фистулы при гемодиализе

Способы применения

Острая тромбоэмболия легочной артерии, особенно в сочетании с нестабильной гемодинамикой Первоначальная доза урокиназы медак составляет 2000 - 4400 МЕ/кг массы тела, вводимая внутривенно в течение 10-20 минут с последующим введени-ем урокиназы медак в поддерживающей дозе 2000 МЕ/кг массы тела, вводимая внутривенно в течение 24 часов с одновременным введением гепарина или в дозе 4400 МЕ/кг массы тела/ч в течение 12 часов без гепарина. Начало и длительность введения гепарина зависят от активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), которое должно превышать нормальное значение данного показателя в 1,5 – 2,5 раза. Обычно для внутривенного введения достаточно ввести нефракционированный гепарин в дозе 500 – 1000 МЕ/час. Для предотвращения повторного образования тромбов после прекращения инфузии урокиназы медак необходимо вводить гепарин. Острый инфаркт миокарда Тромболитическая терапия острого инфаркта миокарда должна быть начата в течение первых 6 часов после появления симптомов заболевания. Системный тромболизис: 2 млн МЕ – внутривенно болюсно с последующей инфузией 1,5 млн МЕ в течение 60–90 минут в сочетании с гепарином и пероральной антикоагулянтной терапией. Регионарный катетерный тромболизис: 4000 – 10000 МЕ/мин до полного растворения тромба или до достижения максимальной суммарной дозы, не превышающей 1–2 млн МЕ урокиназы медак. Острый тромбоз периферических артерий Системный тромболизис: Для лечения острых артериальных тромбозов рекомендуемая первоначальная доза урокиназы медак составляет 250 000 – 600 000 МЕ, вводимой внутривенно в течение 10-20 минут с последующим введением в поддерживающей дозе 80 000 – 150 000 МЕ/час. Начало и длительность введения гепарина зависят от активированного частичного тромбопла-стинового времени (АЧТВ), которое должно превышать нормальное значение данного показателя в 1,5 – 2,5 раза. Обычно для внутривенного введения достаточно ввести нефракционированный гепарин в дозе 500 – 1000 МЕ/час. Длительность терапии зависит от скорости исчезновения клинических про-явлений, а также от эффективности проведенных диагностических мероприятий, направленных на выявление источника образования тромба. В среднем длительность терапии составляет 4-5 дней. Для предотвращения повторного образования тромбов необходимо одновременно с урокиназой медак вводить гепарин. Региональный катетерный тромболизис: Раствор урокиназы медак необходимо ввести при помощи катетера, подве-денного к месту нахождения тромба, в дозе, не превышающей 100000 – 120000 МЕ/час для пациентов с массой тела 70 кг. Введение урокиназы медак необходимо проводить до полного лизиса тромба, но не более 48 часов. Острый и подострый тромбоз глубоких вен нижних конечностей Системный тромболизис: Первоначальная доза урокиназы медак составляет 250 000 – 600 000 МЕ, вводимая внутривенно в течение 10-20 минут с последующим введением поддерживающей дозы урокиназы медак 40 000-100 000 МЕ/ч в течение 7-14 дней. Начало и длительность введения гепарина зависят от активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). Доза гепарина корректируется таким образом, чтобы АЧТВ в 1,5–2,5 раза превышало контрольный (нормальный) показатель. Обычно для внутривенного введения является достаточно 500 – 1000 МЕ/час нефракционированного гепарина. Для предотвращения повторного образования тромбов также необходимо одновременно с урокиназой медак вводить гепарин. Тромбоз артериовенозной фистулы при гемодиализе Для восстановления проходимости тромбированной артериовенозной фистулы раствор урокиназы медак в концентрации 5000 – 25 000 МЕ/мл впрыскивают под давлением в обе ветви артериовенозной фистулы каждые 30 минут до восстановления кровотока, но не более 2 часов. Способ приготовления инфузионного раствора Для приготовления инфузионного раствора содержимое одного флакона сначала растворяют в воде для инъекций согласно нижеследующим рекомендациям, а затем доводят до объема 50мл раствором глюкозы (5% или 10%) или физиологическим раствором. Содержимое одного флакона урокиназы медак 100 000МЕ растворяют в 2 мл воды для инъекций. Содержимое одного флакона урокиназы медак 500000МЕ растворяют в 10 мл воды для инъекций.

Побочные действия

Очень часто (> 1/10) снижение гематокрита без клинических признаков кровотечения из мест пункций, кровотечения из ран гематомы, эпистаксис, кровотечения из десен, носовые кровотечения транзиторное повышение уровня трансаминаз микрогематурия Часто (> 1/100, < 1/10) внутричерепные кровотечения кровотечения из желудочно-кишечного тракта, ретроперитониальные кровотечения, урогенитальные кровотечения эмболия лихорадка Менее часто (> 1/1000, < 1/100) тяжелые внутричерепные, желудочно-кишечные, ретроперитониальные кровотечения тяжелые внутрипеченочные, урогенитальные кровотечения, кровоизлияния в других органах Очень редко (< 1/10000) кровотечение в стекловидное тело аллергические реакции в виде лихорадки, крапивницы, бронхоспазма, снижения артериального давления

Противопоказания

повышенная чувствительность к любым компонентам препарата гипокоагуляция, в частности, спонтанный фибринолиз, геморрагический диатез, одновременный прием пероральных антикоагулянтов острые нарушения мозгового кровообращения (например, внутричерепные кровоизлияния, геморрагический и/или ишемический инсульт, преходящие приступы ишемии) новообразования (в том числе опухоли мозга, метастазы), внутричерепная аневризма, артериовенозные мальформации головного мозга расслаивающая аневризма кровотечения повышенный риск кровотечения вследствие: заболеваний желудочно-кишечного тракта (злокачественные опухоли, гастро-дуоденальные язвы, острый язвенный колит) заболеваний урогенитального тракта, таких как злокачественные опу-холи, мочекаменная болезнь туберкулеза легких в активной форме, бронхоэктатической болезни, тяжелых нарушений функции печени, таких как цирроз печени, вари-козное расширение вен пищевода тяжелых нарушений функции почек сильные кровотечения в течение последних 3-х месяцев (желудочно-кишечные, внутримозговые кровоизлияния), по причине недавно перене-сенной травмы, торакальной хирургической или нейрохирургической операций первые четыре недели после родов или аборта угроза выкидыша подозрение на предлежание плаценты пункция кровеносных сосудов в случаях, когда наложение сдавливающей повязки на сосуд невозможно биопсия внутренних органов, люмбальная пункция, продолжительный не-прямой массаж сердца, внутримышечные инъекции, проведенные в тече-ние последних 10 дней тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое дав-ление >200 мм рт ст, диастолическое >100 мм рт ст) гипертоническая ретинопатия III или IV стадии геморрагическая ретинопатия или другие поражения глаз, приводящие к кровотечениям острый панкреатит, перикардит, бактериальный эндокардит сепсис детский и подростковый возраст до 18 лет беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Существует риск развития кровотечений при одновременном или предше-ствующем назначении следующих лекарственных средств: антикоагулянты, такие как гепарин или производные кумарина, препараты, влияющие на функцию тромбоцитов (ацетилсалициловая кислота, аллопуринол, производные клофиброевой кислоты (фибраты), клопидрогель, индометацин, дипиридамол, фенилбутазон, тиклопидин, тетрациклин, вальпроевая кислота, тиоурацил, сульфаниламиды, цитостатики, декстраны, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Фибринолитическое действие урокиназы медак снижается при одновремен-ном назначении со следующими лекарственными средствами: гемостатиче-ские средства, такие как апротинин, пара-аминобензойная кислота, аминока-проновая кислота, транексамовая кислота.

Особые указания

Урокиназу медак необходимо применять с особой осторожностью при сле-дующих состояниях: цереброваскулярные нарушения в анамнезе умеренная артериальная гипертензия тромбоз левого желудочка сердца, митральный стеноз, фибрилляция предсердий септический тромбофлебит или инфицированная артериовенозная фистула с тромботической окклюзией состояния, при которых доступ к источнику кровотечения затруднен умеренная тромбоцитопения и/или изменения показателей, свидетель-ствующие о нарушениях гемостаза (продленное тромбиновое время, акти-вированное частичное тромбопластиновое время, Квик) пожилой возраст (старше 70 лет) Пациенты, которым назначена высокая доза урокиназы медак, должны находиться под наблюдением с постоянным контролем уровня фибриногена и активированного частичного тромбопластинового времени. Напротив, при дозировке ниже 40000МЕ/час наблюдаются незначительные изменения лабораторных параметров, в данном случае об изменении фибринолитической активности свидетельствуют уменьшение времени лизиса эуглобулина и увеличение продуктов распада фибрина. Во время терапии урокиназой медак следует избегать проведения внутри-мышечных инъекций и использования жестких катетеров. После проведенного массажа сердца с целью сердечно-легочной реанимации повышается риск осложнений, ассоциированных с кровотечениями. В случае развития кровотечения необходимо провести соответствующие мероприятия. Препараты, изготовленные из продуктов человеческого происхождения, по-тенциально способны к переносу инфекционных агентов, включая инфици-рование ранее неустановленными возбудителями. Для исключения переноса инфекций применяются специальные процедуры, которые существенно уменьшают риск такого переноса, однако полностью не исключают его воз-можность. У пожилых пациентов повышается риск внутричерепных кровоизлияний. Следовательно, у таких пациентов необходимо проводить оценку соотноше-ния риск/польза с особой осторожностью. Клинические данные применения препарата у детей ограничены. Уменьшение дозы может быть рекомендовано у пациентов с нарушениями почечной функции и/ или функции печени. В таких случаях уровень фибри-ногена не должен быть ниже 100 мг/дл. Беременность и период лактации Отсутствуют достаточные данные о применении урокиназы медак у бере-менных женщин. Поэтому при беременности препарат не рекомендуется. Отсутствуют достаточные данные о проникновении урокиназы медак в грудное молоко, поэтому во время лечения препаратом необходимо прервать кормление грудью. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами Урокиназа медак оказывает незначительное влияние на способность управ-лять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы - кровотечения. Лечение: остановка кровотечения путем компрессии. В случае развития кро-вотечения, которое не может быть остановлено компрессионным способом, введение урокиназы медак необходимо приостановить, и при необходимости ввести гемостатические препараты. Первоначальная доза апротинина составляет 500000 – 1000000 КИЕ/час внутривенно с по-следующим переходом на поддерживающую дозу 50000 – 100000 КИЕ/час до полной нормализации гемостаза. В случае развития жизнеугрожающих кровотечений вследствие значительного усиления фибринолиза введение урокиназы медак необходимо незамедлительно прекратить. Следует начать гемостатическую терапию с одновременным введением концентрата фибриногена и других требуемых препаратов крови. Лечение необходимо проводить под наблюдением специалиста в области трансфузиологии и гемостазиологии.

Форма выпуска и упаковка

По 100000 МЕ, 500000 МЕ во флаконе бесцветного стекла (тип I ЕФ). Флакон укупорен пробкой из бутиловой резины и обжат колпачком из алюминия с полимерной защитной крышкой. По 1 флакону с препаратом вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в кар-тонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года Не применять по истечении срока годности. После разведения готовый раствор необходимо использовать немедленно.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Грин Кросс Корпорейшн, Корея Владелец регистрационного удостоверения и упаковщик медак ГмбХ, Германия Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) ТОО «CHEMOTHERA» (ХЕМОТЕРА), город Алматы, 050060, пр. Гагарина, 258В, офис 318, телефон: +7 727 3962037, эл.адрес: a.tyulembayeva@medac.de.


Каталог