Поиск по 25932 препаратам, доступным в Казахстане

Урокиназа Медак лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем-вода для инъекций 50000 МЕ №1

Урокиназа Медак лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем-вода для инъекций 50000 МЕ №1
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 7 330 тг.
Артикул: 021335
Действующее вещество: Урокиназа
Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем-вода для инъекций
Дозировка: 50000 МЕ
Производитель: Medac Gmbh Чехия

Нет в наличии

Название

Урокиназа медак

Международное название

Урокиназа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 10000 МЕ, 50000 МЕ

Состав

активное вещество – урокиназа 10000 МЕ, 50000 МЕ вспомогательные вещества: альбумин человека сывороточный, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Белая спекшаяся масса или порошок

Фармокологическая группа препарата

Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Антикоагулянты. Ферментные препараты. Урокиназа Код АТХ В01AD04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Выделение После внутривенного введения урокиназа быстро выводится из системного кровотока. Период полувыведения урокиназы составляет 10 – 20 минут. Инактивация (энзиматическая деградация) урокиназы происходит в печени. Неактивные продукты деградации урокиназы выводятся с желчью и через почки. Фармакодинамика Урокиназа медак является протеолитическим ферментом с аминокислотой серином (синоним: сериновая протеаза). Урокиназа медак обладает специ-фической аффинностью к молекуле плазминогена и превращает плазмино-ген в плазмин посредством гидролитического расщепления связи аргинина и валина. Под воздействием плазмина происходит растворение фибриновых тромбов. Усиление активности плазмина под влиянием урокиназы приводит к дозоза-висимому снижению уровней плазминогена и фибриногена, и, следователь-но, к соответствующему повышению продуктов деградации фибрина и фиб-риногена. Поздние продукты распада фибриногена (ПДФ D и ПДФ E) вызы-вают лизис тромба снаружи и изнутри. Образовавшиеся продукты деграда-ции фибриногена способствуют гипокоагуляции, блокируют агрегацию эритроцитов и тромбоцитов, снижают вязкость крови. Дополнительно к своему прямому фибринолитическому действию продукты распада фибриногена усиливают активность гепарина. Урокиназа медак остается активной в течение 12-24 часов после окончания введения препарата. Клинически время действия урокиназы зависит от продолжительности действия активированного плазмина.

Показания к применению

восстановление проходимости тромбированных центральных венозных катетеров, в том числе гемодиализных катетеров) профилактика инфекционных и тромботических осложнений при приме-нении центральных венозных катетеров

Способы применения

Восстановление проходимости тромбированных центральных венозных катетеров, в том числе гемодиализных катетеров Раствор урокиназы медак в концентрации 5000 МЕ/мл необходимо ввести в просвет катетера до полного заполнения и оставить на 30 – 45 минут, затем содержимое просвета катетера аспирировать. При невозможности аспирации содержимого катетера процедуру можно повторить. Общая продолжительность процедуры не должна превышать 2 часов. Профилактика инфекционных и тромботических осложнений при примене-нии центральных венозных катетеров Раствор урокиназы медак в концентрации 5000 МЕ/мл необходимо ввести в просвет катетера до полного заполнения и оставить, как минимум, на один час. Затем содержимое катетера необходимо аспирировать. Раствор урокиназы медак можно оставить в просвете катетера на более длительное время, но не более чем на 14 дней. Способ приготовления раствора Способ приготовления раствора в концентрации 5000 МЕ/мл: Содержимое одного флакона урокиназы медак 10000 МЕ растворяют в 2 мл воды для инъекций. Содержимое одного флакона урокиназы медак 50000 МЕ сначала растворяют в 2 мл воды для инъекций, а затем доводят до объема 10 мл раствором глюкозы (5% или 10%) или физиологическим раствором хлорида натрия.

Побочные действия

(развивающиеся при инфузионном введении препарата) Очень часто (> 1/10) снижение гематокрита без клинических признаков кровотечения из мест пункций, кровотечения из ран гематомы, эпистаксис, кровотечения из десен, носовые кровотечения транзиторное повышение уровня трансаминаз микрогематурия Часто (> 1/100, < 1/10) внутричерепные кровотечения кровотечения из желудочно-кишечного тракта, ретроперитониальные кровотечения, урогенитальные кровотечения эмболия лихорадка Менее часто (> 1/1000, < 1/100) тяжелые внутричерепные, желудочно-кишечные, ретроперитониальные кровотечения тяжелые внутрипеченочные, урогенитальные кровотечения, кровоизлияния в других органах Очень редко (< 1/10000) кровотечение в стекловидное тело аллергические реакции в виде лихорадки, крапивницы, бронхоспазма, снижения артериального давления

Противопоказания

повышенная чувствительность к любым компонентам препарата гипокоагуляция, в частности, спонтанный фибринолиз, геморрагический диатез, одновременный прием пероральных антикоагулянтов острые нарушения мозгового кровообращения (например, внутричерепные кровоизлияния, геморрагический и/или ишемический инсульт, преходящие приступы ишемии) новообразования (в том числе опухоли мозга, метастазы), внутричерепная аневризма, артериовенозные мальформации головного мозга расслаивающая аневризма кровотечения повышенный риск кровотечения вследствие: заболеваний желудочно-кишечного тракта (злокачественные опухоли, гастро-дуоденальные язвы, острый язвенный колит) заболеваний урогенитального тракта, таких как злокачественные опу-холи, мочекаменная болезнь туберкулеза легких в активной форме, бронхоэктатической болезни, тяжелых нарушений функции печени, таких как цирроз печени, вари-козное расширение вен пищевода тяжелых нарушений функции почек сильные кровотечения в течение последних 3-х месяцев (желудочно-кишечные, внутримозговые кровоизлияния), по причине недавно перене-сенной травмы, торакальной хирургической или нейрохирургической операций первые четыре недели после родов или аборта угроза выкидыша подозрение на предлежание плаценты пункция кровеносных сосудов в случаях, когда наложение сдавливающей повязки на сосуд невозможно биопсия внутренних органов, люмбальная пункция, продолжительный не-прямой массаж сердца, внутримышечные инъекции, проведенные в тече-ние последних 10 дней тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое дав-ление >200 мм рт ст, диастолическое >100 мм рт ст) гипертоническая ретинопатия III или IV стадии геморрагическая ретинопатия или другие поражения глаз, приводящие к кровотечениям острый панкреатит, перикардит, бактериальный эндокардит сепсис

Лекарственные взаимодействия

Существует риск развития кровотечений при одновременном или предше-ствующем назначении следующих лекарственных средств: антикоагулянты, такие как гепарин или производные кумарина, препараты, влияющие на функцию тромбоцитов (ацетилсалициловая кислота, аллопуринол, производные клофиброевой кислоты (фибраты), клопидрогель, индометацин, дипиридамол, фенилбутазон, тиклопидин, тетрациклин, вальпроевая кислота, тиоурацил, сульфаниламиды, цитостатики, декстраны, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Фибринолитическое действие урокиназы медак снижается при одновремен-ном назначении со следующими лекарственными средствами: гемостатиче-ские средства, такие как апротинин, пара-аминобензойная кислота, аминока-проновая кислота, транексамовая кислота.

Особые указания

Урокиназу медак необходимо применять с особой осторожностью при сле-дующих состояниях: цереброваскулярные нарушения в анамнезе умеренная артериальная гипертензия тромбоз левого желудочка сердца, митральный стеноз, фибрилляция предсердий септический тромбофлебит или инфицированная артериовенозная фистула с тромботической окклюзией состояния, при которых доступ к источнику кровотечения затруднен умеренная тромбоцитопения и/или изменения показателей, свидетель-ствующие о нарушениях гемостаза (продленное тромбиновое время, акти-вированное частичное тромбопластиновое время, Квик) пожилой возраст (старше 70 лет) Пациенты, которым назначена высокая доза урокиназы медак, должны находиться под наблюдением с постоянным контролем уровня фибриногена и активированного частичного тромбопластинового времени. Напротив, при дозировке ниже 40000МЕ/час наблюдаются незначительные изменения лабораторных параметров, в данном случае об изменении фибринолитической активности свидетельствуют уменьшение времени лизиса эуглобулина и увеличение продуктов распада фибрина. Во время терапии урокиназой медак следует избегать проведения внутри-мышечных инъекций и использования жестких катетеров. После проведенного массажа сердца с целью сердечно-легочной реанимации повышается риск осложнений, ассоциированных с кровотечениями. В случае развития кровотечения необходимо провести соответствующие мероприятия. Препараты, изготовленные из продуктов человеческого происхождения, по-тенциально способны к переносу инфекционных агентов, включая инфици-рование ранее неустановленными возбудителями. Для исключения переноса инфекций применяются специальные процедуры, которые существенно уменьшают риск такого переноса, однако полностью не исключают его воз-можность. У пожилых пациентов повышается риск внутричерепных кровоизлияний. Следовательно, у таких пациентов необходимо проводить оценку соотноше-ния риск/польза с особой осторожностью. Уменьшение дозы может быть рекомендовано у пациентов с нарушениями почечной функции и/ или функции печени. В таких случаях уровень фибри-ногена не должен быть ниже 100 мг/дл. Применение в педиатрии Эффективность и безопасность урокиназы медак 10000 МЕ и 50000 МЕ у де-тей с тромбоэмболическими сосудистыми нарушениями в возрасте до 18 лет не установлена. Поэтому применять урокиназу медак 10000 МЕ и 50000 МЕ при данных заболеваниях не рекомендуется. Тем не менее, урокиназу медак 10000 МЕ и 50000 МЕ можно использовать для восстановления проходимости тромбированных центральных венозных катетеров в тех же дозировках и объемах, что и у взрослых пациентов. Беременность и период лактации Отсутствуют достаточные данные о применении урокиназы медак у бере-менных женщин. Поэтому при беременности препарат не рекомендуется. Отсутствуют достаточные данные о проникновении урокиназы медак в грудное молоко, поэтому во время лечения препаратом необходимо прервать кормление грудью. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами Урокиназа медак оказывает незначительное влияние на способность управ-лять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы - кровотечения. Лечение: остановка кровотечения путем компрессии. В случае развития кро-вотечения, которое не может быть остановлено компрессионным способом, введение урокиназы медак необходимо приостановить, и при необходимости ввести гемостатические препараты. Первоначальная доза апротинина составляет 500000 – 1000000 КИЕ/час внутривенно с последующим переходом на поддерживающую дозу 50000 – 100000 КИЕ/час до полной нормализации гемостаза. В случае развития жизнеугрожающих кровотечений вследствие значительного усиления фибринолиза введение урокиназы медак необходимо незамедлительно прекратить. Следует начать гемостатическую терапию с одновременным введением концентрата фибриногена и других требуемых препаратов крови. Лечение необходимо проводить под наблюдением специалиста в области трансфузиологии и гемостазиологии.

Форма выпуска и упаковка

По 10000 МЕ, 50000 МЕ во флаконе бесцветного стекла (тип I ЕФ). Флакон укупорен пробкой из бутиловой резины и обжат колпачком из алюминия с полимерной защитной крышкой. По 1 флакону с препаратом вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в кар-тонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года Не применять по истечении срока годности. После разведения готовый раствор необходимо использовать немедленно.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Грин Кросс Корпорейшн, Корея Владелец регистрационного удостоверения и упаковщик медак ГмбХ, Германия Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) ТОО «CHEMOTHERA» (ХЕМОТЕРА), город Алматы, 050060, пр. Гагарина, 258В, офис 318, телефон: +7 727 3962037, эл.адрес: a.tyulembayeva@medac.de.


Каталог