Поиск по 16577 препаратам, доступным в Казахстане

Вазапростан лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,02мг 10 шт.

Вазапростан лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,02мг 10 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 0 тг.

Артикул: 005899
Действующее вещество: Алпростадил
Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Дозировка: 0,02мг
Производитель: UCB Pharma S.A., Германия

Нет в наличии


Название

Вазапростан® (Vasaprostan®)

Международное название

Алпростадил

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг

Состав

48,2 мг лиофилизата содержит активное вещество - алпростадил (в комплексе с альфадексом) 20 мкг, вспомогательные вещества: лактоза, альфадекс.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Гигроскопичный белый лиофилизат без запаха.

Фармокологическая группа препарата

Другие препараты для лечения заболеваний сердца. Простагландины. Код АТС С01ЕА01

Подробное описание

Фармакокинетика Применяется Простагландин Е1 (PGЕ1) в комплексе с альфациклодекстрином внутривенно или внутриартериально. Во время приготовления раствора комплекс препарата распадается на составные части - PGЕ1 и альфациклодекстрин. При внутривенном введении терапевтически значимая концентрация активного вещества достигается вскоре после начала введения препарата, а максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 часов от начала введения. PGЕ1 является эндогенным веществом с исключительно коротким периодом полураспада - концентрация в плазме крови возвращается к исходному уровню за 10 секунд после прекращения введения. Процесс биотрансформации PGЕ1 происходит главным образом в легких, при первом прохождении через легкие метаболизируется 60-90% активного вещества с образованием основных метаболитов – 15-кето- PGЕ1, 15-кето - PGЕ0 и PGЕ0. Выводятся основные продукты метаболизма почками – 88% и через желудочно-кишечный тракт – 12% в течение 72 часов. С белками плазмы связывается 93% PGЕ1. Альфациклодекстрин имеет период полураспада около 7 минут, выводится почками в неизменном виде. Фармакодинамика Препарат Простагландина Е1 (PGЕ1) улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, оказывает вазопротекторное действие. При системном введении вызывает расслабление гладкомышечных волокон, оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, снижает артериальное давление. При этом отмечается рефлекторное увеличение сердечного выброса и частоты сердечных сокращений. Способствует повышению эластичности эритроцитов, уменьшает агрегацию тромбоцитов и активность нейтрофилов, повышает фибринолитическую активность крови. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря, матки; подавляет секрецию желудочного сока.

Показания к применению

лечение хронических облитерирующих заболеваний артерий III и IV стадий (по классификации Фонтейна)

Способ применения

Готовить раствор необходимо непосредственно перед выполнением инфузии. Лиофилизат растворяется сразу после добавления физиологического раствора. В начале раствор может получиться молочно- мутным. Этот эффект создается за счет пузырьков воздуха и не имеет никакого значения. Через короткое время раствор становится прозрачным. Нельзя использовать раствор, приготовленный более 12 часов назад. Внутриартериальное введение Вазапростана® Растворить содержимое одной ампулы лиофилизата Вазапростана® (соответствует 20 мкг алпростадила) в 50 мл физиологического раствора. При отсутствии других предписаний вводить 10 мкг Вазапростана® внутриартериально в течение 60 – 120 мин при использовании устройства для инфузии. При необходимости, особенно при наличии некрозов, под строгим контролем переносимости, дозу можно увеличить до 20 мкг Вазапростана®. Эта дозировка обычно применяется для однократной ежедневной инфузии. Если внутриартериальная инфузия проводится через введенный катетер, в зависимости от переносимости и тяжести заболевания, рекомендуется доза 0,1 – 0,6 нг/кг/мин с введением препарата в течение 12 часов при использовании устройства для инфузии (соответствует 5-30 мкг Вазапростана®). Внутривенная инфузия Вазапростана® Растворить содержимое двух ампул лиофилизата Вазапростана® (соответствует 40 мкг алпростадила) в 50 – 250 мл физиологического раствора и вводить полученный раствор внутривенно в течение 2 часов. Эта доза применяется дважды в день. Растворить содержимое трех ампул Вазапростана® (60 мкг алпростадила) в 50 – 250 мл физиологического раствора и вводить инфузионно внутривенно в течение 3 часов один раз в день. У пациентов с нарушенной функцией почек (почечная недостаточность при значениях креатинина > 1,5 мг/л) внутривенное введение Вазапростана® начинают с 20 мкг в течение двух часов. При необходимости через 2-3 дня разовую дозу увеличивают до 40-60 мкг. Для больных с почечной и сердечной недостаточностью максимальный объем вводимой жидкости – 50 - 100 мл/сутки. Курс лечения – 4 недели. Продолжительность лечения в среднем – 14 дней, при положительном эффекте лечение препаратом можно продолжить еще в течение 7-14 дней. При отсутствии положительного эффекта в течение 2 недель от начала лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить.

Побочные действия

?головная боль, судорожный синдром, головокружение, повышенная усталость, чувство недомогания, нарушение чувствительности кожи и слизистых; ?снижение артериального давления, боли за грудиной, нарушения сердечного ритма, атриовентрикулярная блокада; ?чувство дискомфорта в эпигастральной области, диспептические явления - диарея, тошнота, рвота; ?гиперостоз длинных трубчатых костей (при лечении более 4 недель); ?лейкоцитоз, лейкопения, увеличение титра С-реактивного белка, повышение уровня трансаминаз; ?местные реакции - боль, отек, эритема, нарушение чувствительности, флебит (проксимальнее места внутривенного введения); ?аллергические реакции - кожная сыпь, зуд; Прочие ?повышенное потоотделение, гипертермия, отечность конечности, в вену которой проводится инфузия; Редко ?боли в суставах, спутанность сознания, судороги центрального генеза, лихорадка, озноб, брадипноэ, артралгия, психоз, почечная недостаточность, анурия. Сообщалось о нескольких случаях развития отека легких и острой левожелудочковой недостаточности. Крайне редко (до 1% случаев) ?шок, острая сердечная недостаточность, гипербилирубинемия, кровотечение, сонливость, снижение функции дыхания, тахипноэ, нарушение функции почек, гипогликемия, фибрилляция желудочков сердца, атриовентрикулярная блокада II степени, наджелудочковая аритмия, напряжение мышц шеи, повышенная раздражительность, гипотермия, гиперкапния, гиперемия кожных покровов, гематурия, перитонеальные симптомы, тахифилаксия, гиперкалиемия, тромбоцитопения, анемия. Побочные эффекты, связанные с применением препарата или с самой процедурой катетеризации, исчезают после снижения дозы или прекращения инфузии.

Воздействие

Вазапростан® может усиливать эффект гипотензивных препаратов, вазодилататоров и антиангинальных средств. Одновременное применение Вазапростана® у пациентов, принимающих препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов), может увеличить вероятность кровотечений. В комбинации с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном и тромболитиками – увеличивает риск развития кровотечения. Симпатомиметики – адреналин, норадреналин, - снижают вазодилатирующий эффект. Необходимо учитывать, что взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если вышеперечисленные препараты применялись незадолго до того, как была начата терапия Вазапростаном®.

Спец инструкции

Алпростадил могут применять только врачи, имеющие опыт в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля за сердечно-сосудистой системой и имеющие для этого соответствующее оборудование. В период лечения необходим контроль артериального давления, частоты сердечных сокращений, биохимических показателей крови, свертывающей системы крови (при нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии препаратами, которые влияют на свертывающую систему). Больные ишемической болезнью сердца, а также пациенты с периферическими отеками и почечной дисфункцией (сывороточный креатинин > 1,5 мг/дл) должны находиться под наблюдением в стационаре во время лечения Вазапростаном® в течение одного дня после прекращения его применения. Во избежание появления симптомов гипергидратации у пациентов с почечной недостаточностью объем введенной жидкости по возможности не должен превышать 50-100 мл в день. Необходимо динамическое наблюдение за состоянием пациента (контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений), при необходимости – контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления или проведение эхокардиографического исследования. Флебит (проксимальнее места введения), как правило, не является причиной для прекращения терапии, признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменения места введения препарата, специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия препарата. С осторожностью применять Вазапростан® при артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточности (особое внимание следует уделять контролю нагрузки объема раствора-носителя), у пациентов, находящихся на гемодиализе (лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде), у пациентов с сахарным диабетом I типа, особенно при обширных поражениях сосудов. Беременность и лактация Применение Вазапростана® при беременности противопоказано. Следует отменить грудное вскармливание. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Вазапростан® может влиять на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами, особенно в начале лечения, при увеличении дозы и отмене препарата, а также при одновременном приеме алкоголя.

Передозировка

Передозировка Вазапростаном® может проявляться снижением артериального давления и учащением частоты сердечных сокращений. Возможно развитие вазо-вагальных реакций с бледностью кожных покровов, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, что также может сопровождаться ишемией миокарда и симптомами сердечной недостаточности, а также возможны боли, отек и покраснение ткани в месте инфузии. При симптомах передозировки необходимо уменьшить дозу Вазапростана® или прекратить инфузию. При выраженном снижении артериального давления больному в положении лежа необходимо приподнять ноги. При сохранении симптомов необходимо использовать симпатомиметики.

Форма выпуска

По 20 мкг алпростадила в ампулы нейтрального стекла (тип I Ph. Eur.) с синей точкой над местом надпила и маркировочным кольцом красного цвета. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонную пачку со специальным держателем для ампул.

Срок годности

4 года Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия продажи

По рецепту

Производитель

SCHWARZ PHARMA AG ШВАРЦ ФАРМА АГ Альфред-Нобель Штрассе 10, 40789 Монхейм, Германия, Телефон: 0 2173/48-0, телефакс: 0 2173/48-16-08 Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) Представительство компании Шварц Фарма АГ член ЮСБ группы в РК, 050000, г. Алматы, ул. Толеби 69, офис 21 Тел.: +7 (727) 2727839, факс: +7 (727) 2507096


Каталог