Поиск по 25227 препаратам, доступным в Казахстане

Зептол CR 400 таблетки 400мг №30

Зептол CR 400 таблетки 400мг №30
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 1 960 тг.
Артикул: 006106
Действующее вещество: Карбамазепин
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 400мг
Производитель: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Индия

Нет в наличии

Название

Зептол СР 200 Зептол СР 400

Международное название

Карбамазепин

Лекарственная форма

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой , 200мг Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой , 400мг

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество – карбамазепин 200 мг, 400 мг вспомогательные вещества: этилцеллюлоза М 50, микрокристаллическая целлюлоза,крахмал,тальк, стеарат магния ВР,коллоидный силикон безводный ВР, натриевая кроскармелоза,гипромеллоза 2910 USP NF (метоцел Е 5), титана диоксид ВР, полиэтиленгликоль 6000 ВР, оксид железа красный, оксид железа желтый

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Коричневые, округлые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с риской на одной стороне и гладкие – с другой стороны.

Фармокологическая группа препарата

Противоэпилептические препараты. Производные карбоксамида. Код АТС N03AF01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика После пероралного приема всасывается от 72 до 96% дозы карбамазепина. Максимальная концентрация карбамазепина в плазме крови наблюдается в период между 6 – 24 часами после приема препарата, связывание с белками плазмы крови составляет 75%, объем распределения равен 21 /кг массы тела. Концентрация неизмененной субстанции в цереброспинальной жидкости и в амниотической жидкости отражает величину несвязанной порции в плазме 17-31%. Концентрация в грудном молоке эквивалентна 60% и слюне 20-30% соответствующих уровней в плазме крови. Карбамазепин метаболизируется в печени с образованием 10,11-дигидрокси-деривата и его глюкуронида в качестве основных метаболитов. Дигидрокси-дериват формируется через стадию образования стабильного эпоксида (карбамазепин-10,11-эпоксида), который обладает противосудорожной активностью. В преобразовании карбамазепина в 10,11-эпоксид- карбамазепина ответственна основная изоформа цитохрома Р450 3А4. Образуются также фармакологически неактивные метаболиты (9-гидрокси-метил-10-карбамоил акридан, моногидроксилированные компоненты, N-глюкуронид карбамазепина). Устойчивая терапевтическая концентрация карбамазепина в плазме, имеет существенные индивидуальные колебания. Считается, что для большинства пациентов она находится в пределах 4-12 мкг/мл, дозы 15 мкг/мл и выше являются токсичными. Концентрация 10,11-эпоксид-карбамазепина составляет около 30% уровня карбамазепина в плазме. Период полувыведения неизмененного карбамазепина составляет 30—40 часов, а 10,11-эпоксид метаболита - около 6 часов после однократной дозы препарата. С мочой выводится 1% не измененного препарата. В связи со способностью карбамазепина индуцировать активность микросомальных ферментов печени при постоянном приеме период полувыведения его снижается и составляет в среднем 16-24 часа. У пациентов, получающих сопутствующую терапию другими энзим-индуцирующими препаратами (например, фенитоином, фенобарбитоном), установленный период полужизни составляет в среднем 9-10 часов. После однократного орального приема 400 мг карбамазепина 72 % (из них 30% в виде эпоксид-метаболитов) выводится с мочой и 28% с фекалиями. В почках около 2% обратно всасывается в виде неизмененного карбамазепина и около 1% в виде фармакологически активного 10,11-эпоксид метаболита. Зептол СР - лекарственная форма карбамазепина с контролируемым высвобождением для перорального применения, что способствует сглаживанию пика концентрации и отсутствию колебаний концентрации в плазме крови в течение дня. Фармакодинамика Действующим веществом в Зептоле СР является карбамазепин, который оказывает выраженное противосудорожное, антидепрессивное и нормотимическое действие. Механизм действия связан с подавлением полисинаптического рефлекса и обусловлено свойствами карбамазепина обладать свойствами гамма-аминомасляной кислоты, а также его взаимодействием с центральными аденозиновыми рецепторами. Обладает анальгезирующим действием при невралгии тройничного нерва, предупреждает появление пароксизмальных болей. Наряду с противоэпилептическим эффектом Зептол проявляет и антиманиакальные свойства. Это проявляется в том, что после приема препарата у больных улучшается настроение, они становятся более общительными и деятельными. При несахарном диабете приводит к нормализации водного баланса.

Показания к применению

- парциальные приступы с осложненной симптоматикой (психомоторная и височная эпилепсия) - генерализованные тонико-клонические судороги ( тип grand mal) - судороги смешанного типа, включающие вышеназванные и другие парциальные или генерализованные судороги - тригеменальная невралгия.

Способы применения

Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости во время или после еды. Начальная доза – 100- 200 мг 1 или 2 раза в день. Осуществляют медленное увеличение дозы на 200 мг/неделю до наступления максимального эффекта, который наблюдается обычно при 800 – 1 200 мг/день (400 мг дважды в день или 600 мг дважды в день). Для пожилых пациентов: нет необходимости в корректировке дозы, если пациент не имеет нарушений со стороны печени, почек или сердца. Тем не менее, рекомендуется меньшая первоначальная доза. Для детей старше 5 лет дозу подбирают из расчета 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 2 дозы. Максимальные суточные дозы, рекомендуемые для детей 5 – 10 лет и 10 – 15 лет составляют 400-600 мг/день и 600-1000 мг/день, соответственно, старше 15 лет – 1200 мг. Для взрослых максимальная суточная доза – 1600 мг. При воспалении тройничного нерва дозы различны и должны подбираться индивидуально в зависимости от веса, возраста и интенсивности болей. Начальная доза составляет 200 мг. Для большинства пациентов доза Зептола СР – 600 – 800 мг/день – достаточна для полного избавления от болей, не следует превышать суточную дозу 1200 мг. Зептол СР рекомендуется исключительно для лечения боли в период обострения, для профилактики не используется.

Побочные действия

- апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз, эозинофилия, угнетение костного мозга - крапивница, эксфолиатиынй дерматит, эритродермия, волчаночнообразный синдром, зуд, синдром Стивенсена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), фоточувствительность, мультиформная и узловатая эритема, нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, поливость, выпадение волос - головная боль, головокружение, атаксия, сонливость диплопия, нарушения аккомодации - непроизвольные движения, нистагм - периферические невриты, парестезии, мышечная слабость, депрессия, чувство усталости, агрессивное поведение, нарушения вкусовых ощущений, конъюнктивит, шум в ушах - нарушения проводимости миокарда, брадикардия, аритмии, AV блокада с синкопе, сердечная недостаточность, проявления коронарной недостаточности - артралгии, мышечные боли или судороги - потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, желтуха, повышение уровня щелочной фосфатазы, трансаминаз - гипонатриемия, задержка жидкости, отеки, увеличение массы тела - дефицит фолиевой кислоты, нарушения обмена кальция, повышение уровня холестерина и триглицеридов - интерстициальный нефрит и почечная недостаточность - диспноэ, пневмонии, гинекомастия, галакторея, снижение способности спермы к оплодотворению, снижение либидо.

Противопоказания

-гиперчувствительность к Карбамазепина или другим трицикличным антидепрессантам - не должен применяться одновременно с ингибиторами МАО - атриовентрикулярная блокада (за исключением пациентов с нарушениями водителей ритма) - пациентам с нарушениями костно-мозгового кроветворения, с острой перемежающей порфирией в анамнезе - дети до 5 лет.

Лекарственные взаимодействия

Карбамазепин может усиливать метаболизм и снижать эффективность некоторых лекарственных препаратов, метаболизирующихся в печени, а именно: клобазама, клоназепама, этосукцимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, кортикостероидов, гормональных контрацептивов, циклоспорина, дигоксина, доксициклина, фелодипина, галоперидола, имипрамина, метадона, теофиллина, варфарина. Сообщалось о том, что конкурентное назначение карбамазепина может как повышать, так и снижать уровень фенитоина, и в редких случаях повышать уровень мефенитоина в плазме крови. Уровень карбамазепина в плазме может снижаться при применении фенобарбитала, фенитоина, примидона, теофиллина, а также возможно клоназепама и вальпроевой кислоты (данные по последним двум препаратам противоречивые). Антибиотики-макролиды (эритромицин), изониазид, антагонисты кальция (верапамил, дилтиазем), декстропропоксифен, вилоксазин, флуокситин, циметидин, ацетазоламид, даназол, а также возможно дезипрамин и никотинамид (только у взрослых и только в высоких дозах) способны увеличивать сывороточный уровень карбамазепина. Комбинированное применение карбамазепина с метаклопрамидом или большими транквилизаторами, например, галоперидолом, тиоридазином, может привести к усилению побочных неврологических эффектов. Одновременная терапия карбамазепином и некоторыми диуретиками (гидрохлортиазид, фуросемид) может привести к симптоматической гипонатриемии. Алкоголь может обострять побочные эффекты со стороны ЦНС психоактивных препаратов, включая карбамазепин.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении этого препарата пациентам с высоким внутриглазным давлением, особенно пожилым пациентам, пациентам со смешанным типом судорог. Перед началом лечения карбамазепином следует провести общий анализ крови, подсчет тромбоцитов и биохимический анализ крови, включая электролиты и показатели функции печени. Анализы крови необходимо проводить до лечения и периодически в ходе лечения. В случае развития у пациента тяжелой, прогрессирующей или сопутствующей лейкопении с такими клиническими проявлениями как лихорадка или ангина, а также при развитии симптомов выраженного угнетения костномозгового кроветворения, лечение следует немедленно прекратить. Карбамазепин назначают только после критической оценки возможных выгод и рисков и при тщательном наблюдении пациентов, имеющих в анамнезе серьезные заболевания сердца, печени и почек, побочные реакции на другие лекарственные препараты или случаи прерывания терапии карбамазепином. Следует иметь ввиду, возможность, активации латентных психозов, а у пожилых пациентов возможность развития ажитации или спутанности сознания, особенно при назначении высоких доз Сообщалось о резких дерматологических реакциях, включая токсический эпидермальный некроз (синдром Льелла и Стивенса-Джонсона) у больных, принимавших Карбамазепин. Несмотря на малочисленность таких реакций, сообщалось о смертных случаях. В период лечения не допускать употребления алкоголя. Беременност и лактация Зептол СР следует принимать беременным женщинам только в случае, если потенциальный положительный эффект превысит возможный риск вреда плоду. При комбинированном использовании противосудорожных препаратов может наблюдаться тератогенный эффект. Беременным женщинам рекомендуется монотерапия. Из-за большой вероятности усиления эпилепсии с сопровождающейся гипоксией и угрозой жизни, не следует резко отменять противосудорожные препараты. В индивидуальных случаях при тяжелых и частых припадочных расстройствах, когда отмена препарата не представляет серьезной угрозы пациенту, возможна отмена препарата перед и на время беременности. В период лактации концентрация карбамазепина в молоке кормящей матери составляет приблизительно 60% от концентрации препарата в плазме крови матери, поэтому следует отказаться от кормления ребенка грудью, если прием Зептола СР необходим для матери. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности , а именно от вождения автомобиля или управления оборудованием

Передозировка

Симптомы: тремор, возбуждение, конвульсии, нестабильное артериальное давление, сердечный аритмии, кома. Осложнения со стороны сердца возможны при введении очень высокой дозы (< 60 мг). Иногда наблюдается неровное дыхание, подавление дыхания, тошнота, рвота и задержка мочи. Лечение Специфического антидота не существует, назначается активированный уголь, промывание желудка и проводится симптоматическая поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 200мг и 400мг в стрипах по 10 таблеток, в упаковке 30 таблеток вместе с инструкциями.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном от детей месте!

Срок хранения

2 года Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

SUN Pharmaceutical Industries Ltd. Survey № 214,Govt Ind Estate, Phase II Silvassa-396 230, U.T of D & NH, India


Каталог