Поиск по 25940 препаратам, доступным в Казахстане
Каталог

Бритомар таблетки 10мг №30

Бритомар таблетки 10мг №30
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 3 585 тг.
Артикул: 012935
Действующее вещество: Торасемид
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 10мг
Производитель: Nycomed Pharma AS Австрия

В наличии на складе
Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 5 000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 10 000 тг

Название

Бритомар

Международное название

Торасемид

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия 5 мг и 10 мг

Состав

активноевещество - торасемид 5 мг или 10 мг, вспомогательные вещества: камедь гуаровая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, лактоза.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой «SN» на одной стороне.

Фармокологическая группа препарата

Диуретики. «Петлевые» диуретики. Сульфаниламидные диуретики. Код АТС C03CA04

Фармакологические свойства

Пролонгированная форма торасемида обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества, снижая колебания концентрации препарата в крови, по сравнению с обычной формой выпуска препарата. Всасывание После приема нескольких доз препарата, относительная биодоступность пролонгированной формы, по сравнению с обычной, составляет около 102%. Активное вещество всасывается с ограниченным эффектом первого прохождения через печень и концентрация его в плазме достигает максимального уровня (Cmax) в течение полутора часов после приема. Одновременный прием с пищей снижает Cmax на 21% и общую биодоступность на 11%, несмотря на это снижение, влияние пищи на качество всасывания препарата считается незначительным. Почечная или печеночная недостаточность не влияют на всасываемость препарата. Распределение Более 99% вещества связывается с белками плазмы.Объем распределения торасемида от 12 до 15 литров у здоровых индивидуумов и у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или застойной сердечной недостаточностью. У пациентов с циррозом печени объем распределения практически удваивается. Метаболизм Главный метаболит - производное карбоновой кислоты, является биологически неактивным. Два других метаболита, которые в организме человека образуются в незначительном количестве, обладают некоторой диуретической активностью, но их концентрации слишком малы, чтобы оказывать какое-либо значимое клиническое действие. Выведение Период полувыведения торасемида у здоровых людей составляет 4 часа. Торасемид удаляется из кровообращения, подвергаясь метаболизму в печени (около 80% общего количества), и выводится с мочой (около 20% от общего количества у пациентов с нормальной функцией почек). Учитывая тот факт, что более 99% торасемида связывается с белками плазмы, количество вещества попадающего в канальцы нефрона посредством клубочковой фильтрации очень невелико. Почечный клиренс торасемида осуществляется, по большей части, за счет активной секреции соединения в проксимальных канальцах. У пациентов с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью снижен печеночный и почечный клиренс препарата, вероятно за счет застойных явлений в печени и снижения почечного кровотока, соответственно. У таких пациентов, общий клиренс торасемида на 50% меньше, чем у здоровых индивидуумов, а период полувыведения и общая биодоступность соответственно выше. Из-за сниженного почечного клиренса, меньшее количество препарата, попавшего в кровоток, достигает места своего действия в просвете канальца, поэтому, для данной дозы препарата, натрийурез у пациентов с застойной сердечной недостаточностью ниже, чем у здоровых индивидуумов. У пациентов с почечной недостаточностью, почечный клиренс торасемида заметно снижен, но это не сильно отражается на общем клиренсе препарата. Меньшее количество препарата попавшего в кровоток достигает места своего действия в просвете канальца, поэтому натрийуретический эффект диуретика снижен. Мочегонный эффект при почечной недостаточности все же может быть достигнут назначением больших доз препарата. Общий клиренс торасемида и период его полувыведения остаются нормальными в случае сниженной функции почек, за счет метаболизма вещества в печени. У пациентов с циррозом печени объем распределения, период полувыведения и почечный клиренс препарата повышены, но общий клиренс, по-прежнему остается неизменным. Фармакокинетический профиль торасемида у пожилых пациентов похож на таковой у молодых людей, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного снижения почечной функции у пожилых пациентов. При этом общий клиренс и период полувыведения остаются неизменными. Механизм действия Бритомар действует на внутренней поверхности толстого сегмента восходящего колена петли Генле, где он ингибирует транспортную систему Na+/K+/2Cl-. Препарат усиливает экскрецию натрия, хлора и воды, не оказывая заметного влияния на скорость клубочковой фильтрации, почечный кровоток или кислотно-щелочной баланс. Клинические эффекты Бритомар устраняет отеки оказывает антигипертензивное действие, улучшает условия работы сердца. Лекарственное вещество высвобождается пролонгированно, благодаря этому диурез начинается примерно через час после приема препарата, достигая максимума через 3-6 часов, длится эффект от 8 до 10 часов. У здоровых людей, принимавших разовую дозу, зависимость ответа от дозы, по отношению к экскреции натрия, является линейной при дозировке от 2,5 до 20 мг. Увеличение экскреции калия пренебрежимо мало при дозе до 10 мг и незначительно повышается до 5-10 миллиграмм-эквивалентов (мэк) при дозировке в 20 мг. У пациентов с гипертонической болезнью Бритомар снижет артериальное давление, при применении один раз в сутки в дозе 5-10 мг. После 4-6 недель лечения антигипертензивный эффект практически достигает своего максимума, но может продолжать усиливаться в течение 12 недель и более. В результате приема препарата снижается систолическое и диастолическое давление в положении лежа и стоя. Значимый ортостатический эффект отсутствует. Сравнение клинических эффектов обычного торасемида и формы препарата с пролонгированным высвобождением лекарственного вещества, показали, что последний оказывал не меньший эффект на снижение диастолического давления, и степень снижения систолического давления у обоих препаратов также была сходна. Препарат с пролонгированным высвобождением лекарственного вещества показал большую эффективность у пациентов с контролируемым артериальным давлением после трех месяцев лечения. Когда препарат назначается впервые, выведение натрия с мочой усиливается, по крайней мере, в течение первой недели приема препарата. При постоянном приеме, потери натрия с мочой сравниваются с его количеством, поступающим с пищей. При резкой отмене препарата, в течение нескольких дней артериальное давление возвращается на уровень, на котором оно было до начала лечения, не превышая его.

Показания к применению

- отечный синдром вследствие хронической сердечной недостаточности, заболеваний почек и печени - артериальная гипертензия в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными препаратами

Способы применения

Бритомар, таблетки пролонгированного действия назначают внутрь 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивают небольшим количеством жидкости. Хроническая сердечная недостаточность Обычная начальная доза – 10-20 мг 1 раз в сутки. При отсутствии необходимого мочегонного эффекта дозу увеличивают примерно в два раза до получения адекватного диуретического ответа. Хроническая почечная недостаточность Обычная начальная доза – 20 мг 1 раз в сутки. При отсутствии необходимого мочегонного эффекта дозу увеличивают примерно в два раза до получения адекватного диуретического ответа. Цирроз печени Обычную начальную дозу 5-10 мг Бритомара, принимают 1 раз в сутки вместе с антагонистом альдостерона или другим калийсберегающим диуретиком. При отсутствии необходимого мочегонного эффекта дозу увеличивают примерно в два раза до получения адекватного диуретического ответа. Гипертоническая болезнь Обычная начальная доза – 5 мг 1 раз в сутки. Если необходимое снижение артериального давления не было достигнуто за 4-6 недель, следует повысить дозу до 10 мг 1 раз в сутки, и если эта доза не дает требуемого эффекта, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы. Пациенты пожилого возраста Пациентам пожилого возраста не требуется специальный подбор дозировки. Пропуск дозы В случае пропуска очередной дозы нельзя принимать двойную дозу препарата. Следует сразу же принять забытую дозу. Следующую дозу принимают в обычное время. Нарушения мочевыделительной функции Выведение Бритомара с мочой может быть снижено у пациентов с нарушениями функции мочевыделительной системы, поэтому для достижения желаемого диуретического эффекта могут потребоваться более высокие дозы препарата. Нарушения функции печени Следует учитывать, что у пациентов с выраженной печеночной недостаточностью повышенный почечный клиренс Бритомара может компенсироваться снижением натрийуреза.

Побочные действия

Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные реакции с частотой их встречаемости: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1,000, <1/100). Нечасто - гиперхолестеринемия, гиперлипидемия - судороги мышц нижних конечностей, парестезии - экстрасистолия, тахикардия, гипотония, - покраснение лица - носовые кровотечения - полидипсия, боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, - учащенные позывы к мочеиспусканию - астения, слабость, повышенная утомляемость, гиперкинезия, нервозность, обмороки - снижение числа эритроцитов, лейкопения, тромбоцитопения - шум в ушах, снижение слуха (обратимое), преходящее нарушение зрения - тромбоз шунта, - кожные реакции, аллергические реакции, фотосенсибилизация, кожный зуд, повышение активности печеночных ферментов. Часто - головокружение, головная боль, сонливость - диарея - увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия Следует принимать во внимание и другие побочные эффекты, описанные для торасемида, связанные нарушением электролитного баланса: гиповолемия, преренальная азотемия, сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, психомоторное возбуждение, мышечные боли и судороги, миастения, олигурия, гипергликемия, гиперурикемия, гипонатриемия, гипокалиемия.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к торасемиду, препаратам группы сульфонилмочевины или любому из вспомогательных веществ - анурия - наследственная непереносимость галактозы, саамская лактазная недостаточность (заболевание, наблюдаемое среди жителей Лапландии), нарушения всасывания глюкозы или галактозы - печеночная кома, прекоматозное состояние - почечная недостаточность с нарастающей азотемией - аритмии - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность лечения у детей не изучена).

Лекарственные взаимодействия

Пациентам с гипертонической болезнью Бритомар назначался вместе с ?-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов и ингибиторами АПФ. При сердечной недостаточности Бритомар назначался вместе с сердечными гликозидами, ингибиторами АПФ и нитратами. Ни одна из этих комбинаций не приводила к появлению новых или неожиданных побочных эффектов. Бритомар не влияет на связывание с белками плазмы крови глибенкламида или варфарина или на противосвертывающие эффекты фенпрокумона (близкое производное варфарина), не изменяет фармакокинетику дигоксина и карведилола. У здоровых добровольцев совместное назначение Бритомара со спиронолактоном приводило к значительному снижению почечного клиренса последнего и соответственно, к увеличению площади под кривой (ППК) на графике зависимости концентрации лекарственного препарата от времени. Тем не менее, клинический опыт показал, что необходимости в изменении доз какого-либо из этих препаратов нет. Влияние лекарственных препаратов на Бритомар Салицилаты: Бритомар и салицилаты конкурируют за секрецию в почечных канальцах, поэтому совместное назначение Бритомара пациентам, принимающим высокие дозы салицилатов, может привести в повышению концентрации препарата до токсической. В тоже время, хотя взаимодействие Бритомара с нестероидными противовоспалительными средствами (включая аспирин) не было изучено, совместное назначение этих медикаментов с другими петлевыми диуретиками (фуросемид) иногда вызывало нарушение функции почек. Индометацин: натрийуретическое действие Бритомара (как и многих других диуретиков) частично ингибируется совместным назначением индометацина. Этот эффект наблюдался при назначении Бритомара пациентам, которые находились на диете со сниженным потреблением соли (не более 50 мЭк натрия в сутки), но он не наблюдался при нормальном потреблении соли пациентами (150 мЭк натрия в сутки). Циметидин: не влияет на фармакокинетические свойства и диуретическую активность Бритомара. Дигоксин: имеются данные, что совместное назначение с дигоксином увеличивает площадь под кривой (ППК) на графике зависимости концентрации Бритомара от времени на 50%, тем не менее, это не требует изменения доз назначаемых препаратов. Холестирамин: снижает абсорбцию Бритомара, принимаемого внутрь. Если одному пациенту назначены вместе Бритомар и холестирамин, принимать их внутрь одновременно не рекомендуется. Пробенецид: совместное применение с пробенецидом снижает секрецию Бритомара в проксимальных канальцах нефрона, таким образом, снижая мочегонную активность препарата. Литий: известно, что диуретики снижают почечный клиренс лития, что может привести к повышению его концентрации до токсической. По этой причине совместное применение лития и диуретика, если назначено, должно проводиться с чрезвычайной осторожностью. Совместное применение лития и Бритомара не изучалось. Аминогликозиды: имеются данные, что диуретики усиливают ототоксичность аминогликозидов, особенно при нарушенной функции почек. Их взаимодействие с Бритомаром не изучено.

Особые указания

Заболевания печени, осложнившиеся циррозом и асцитом Бритомар должен применяться с осторожностью у пациентов с заболеваниями печени, так как внезапные изменения водно-электролитного баланса могут стать причиной печеночной комы. Лечение таких пациентов Бритомаром или любым другим диуретиком должно быть опробовано в стационаре. При лечении Бритомаром необходимо предупреждать развитие гипокалиемии и метаболического алкалоза совместным применением антагонистов альдостерона или других калийсберегающих препаратов. Объем крови и электролитные нарушения У пациентов, принимающих диуретики, возможно возникновение симптомов электролитных нарушений. Чрезмерный диурез может стать причиной обезвоживания, уменьшения объема циркулирующей крови, а также тромбоза и эмболии, особенно у пожилых пациентов. У пациентов с развившимися водно-электролитными расстройствами, гиповолемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, расстройства кислотно-щелочного баланса и повышение уровня мочевины крови. При возникновении этих расстройств, необходимо прекратить прием Бритомара, добиться восстановления нормальных значений электролитов, а затем возобновить лечение Бритомаром в меньшей дозе. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно, принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий. Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном лечении кортикостероидами или АКТГ (адренокортикотропным гормоном). У пациентов, получающих Бритомар, следует регулярно проверять уровни калия и других электролитов крови. Калий: в исследованиях пациентов с гипертензией Бритомар несущественно снижал уровень калия после 12 недель лечения. В сравнительных исследованиях с другими диуретиками Бритомар влиял на уровень калия незначительно, а в долгосрочных исследованиях Бритомар не изменял уровень калия. Кальций: в 4-6 недельных исследованиях на пациентах с гипертонической болезнью отмечалось незначительное повышение уровня кальция крови. В долгосрочных исследованиях пациентов с застойной сердечной недостаточностью после года лечения отмечалось снижение среднего уровня кальция крови на 0,10 мг/дл (0,02 ммоль/л). Среди 426 пациентов, принимавших Бритомар в среднем в течение 11 месяцев, гипокальциемия не отмечалась. Магний: в 4-6 недельных исследованиях у пациентов с гипертонической болезнью было установлено незначительное повышение уровней магния крови. Мочевина, креатинин и мочевая кислота: Бритомар вызывает незначительные увеличения этих параметров, зависящие от дозы препарата. У пациентов с гипертонической болезнью принимавших по 10 мг Бритомара в сутки в течение шести недель, повышение мочевины крови в среднем составило 1,8 мг/дл (0,6 ммоль/л), креатинина крови 0,05 мг/дл (4 мкмоль/л), мочевой кислоты плазмы крови 1,2 мг/дл (70 мкмоль/л). Имели место незначительные изменения этих параметров и при долговременном лечении, но они были обратимы при прекращении лечения. У пациентов, принимавших Бритомар, были случаи подагры, но заболеваемость была близка к той, что наблюдалась в группе плацебо. Липиды крови: в краткосрочных исследованиях пациентов с гипертонической болезнью, прием ежедневных доз 5, 10 и 20 мг Бритомара приводил к повышению общего холестерина и триглицеридов плазмы. В долгосрочных исследованиях Бритомара с ежедневными дозами в 5 и 20 мг, после года лечения, значительных изменений в уровнях липидов крови, по сравнению с исходными значениями, не отмечалось. Прочее: в долгосрочных исследованиях пациентов с гипертонической болезнью, было показано, что применение Бритомара приводило к небольшому увеличению значений гемоглобина, гематокрита, щелочной фосфатазы, а также числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов. Несмотря на статистическую достоверность, эти изменения не имели клинического значения. Никаких заметных изменений в значениях печеночных ферментов, кроме щелочной фосфатазы, замечено не было. Беременность и период лактации Клинических данных о применении Бритомара у беременных женщин нет. Доклинические исследования показали отсутствие прямых или косвенных вредоносных эффектов Бритомара на беременность, развитие эмбриона, плода, рождение и постнатальный период. Применение препарата во время беременности и кормления грудью должно приниматься после тщательного взвешивания соотношения польза/риск. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Бритомар может изменять скорость реакций и влиять на способность управлять автотранспортом и видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Преимущественно этот факт должен приниматься во внимание при одновременном употреблении алкоголя.

Передозировка

Случаи передозировки Бритомара не описаны, но симптомы можно предположить на основе фармакологических свойств препарата. Симптомы: обезвоживание, гиповолемия, гипотония, гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз и сгущение крови. Лечение: восполнение потерянного объема жидкости и электролитов. На сегодняшний день, данных о физиологических механизмах (напр., изменение pH мочи), которые способствовали бы скорейшему выведению Бритомара и его метаболитов из организма, нет. Бритомар не поддается диализу и, следовательно, гемодиализ не ускорит его выведение.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки пролонгированного действия 5 мг и 10 мг. По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Лабораториос Новаг С.А.», Испания. Произведено Феррер Интернасьональ, С.А., Испания», Гран Виа де Карлес III, 94, 08028 Барселона, Испания. Ferrer Internaсional, S.A. Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потреб