Поиск по 18509 препаратам, доступным в Казахстане

Ренвела таблетки 800мг №180

Ренвела таблетки 800мг №180
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 133 055 тг.

Артикул: 014232
Действующее вещество: Севеламер
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 800мг
Производитель: Genzyme Corporation, США

В наличии на складе

Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 6000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 10 000 тг

Название

Ренвела®

Международное название

Севеламер

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активное вещество: севеламера карбоната 800 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия хлорид, цинка стеарат, вода очищенная. Оболочка: Опадрай прозрачный** **Состав Опадрай прозрачный: гипромеллозы 5 сР (Е464), диацетилированный моноглицерид. Состав чернил (надписи) Опакод черный: гипромеллоза (Е464), железа (II, III) оксид черный, 2-пропанол, пропиленгликоль, вода очищенная***.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с нанесенной черными чернилами надписью “RENVELA 800” на одной стороне.

Фармокологическая группа препарата

Препараты для лечения гиперкалиемии и гиперфосфатемии Код АТХ V03AE02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Исследований по изучению фармакокинетики севеламера карбоната не проводилось. Севеламера гидрохлорид, содержащий такой же активный ингредиент, как и севеламера карбонат, не всасывается в желудочно-кишечном тракте, что было подтверждено в исследовании его всасываемости. В ходе клинического исследования, продолжавшегося 1 год, не было установлено кумуляции севеламера. Однако, потенциальное всасывание и кумуляция севеламера во время длительного лечения (более 1 года) полностью не исключается. Фармакодинамика Действующим веществом препарата Ренвела® является севеламер –невсасывающийся фосфор-связывающий полимер, не содержащий металлов и кальция. Севеламер соcтоит из множества аминогрупп, разделенных одним атомом углерода от полимерного каркаса, который протонируется в желудке. Эти протонированные аминогруппы связывают отрицательно заряженные ионы, такие как фосфаты, поступающие с пищей в кишечник. Связывая фосфаты в желудочно-кишечном тракте и уменьшая их всасывание, севеламер снижает концентрацию фосфора в сыворотке крови. При применении фосфат-связывающих препаратов необходимо проводить регулярный мониторинг уровня фосфора в сыворотке крови.

Показания к применению

- профилактика гиперфосфатемии при хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемодиализе (в составе комплексной терапии, включающей в себя препараты кальция, колекальциферол или его аналоги).

Способы применения

Внутрь, во время еды, таблетки проглатывают целиком (не разжевывая). Для больных, не получавших лекарственные средства, связывающих фосфаты: по 800 мг 3 раза в день (при концентрации фосфатов 1,76 – 2,42 ммоль/л); по 1600 мг 3 раза в день (при концентрации фосфатов более 2,42 ммоль/л). Для больных, получавших лекарственные средства, связывающие фосфаты (препараты кальция): назначают в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих кальций (по основанию), которые больной принимал раньше. Доза варьирует от 800 до 4000 мг, максимальная суточная доза – 7 г. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1.76 ммоль/л и ниже). Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2-3 недели до достижения их стабилизации.

Побочные действия

Частота: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 и менее 1/10). Очень часто - тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия - головная боль - повышение или снижение АД - зуд - боль различной локализации Часто - метеоризм - сыпь - фарингит Очень редко – наблюдалась кишечная непроходимость, перфорация стенки кишечника

Противопоказания

- гиперчувсвительность к активному ингредиенту или любому из компонентов препарата - гипофосфатемия - кишечная непроходимость - одновременный прием с ципрофлоксацином - детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими лекарственными средствами у пациентов, получающих диализ, не проводились. Севеламера гидрохлорид, молекула которого содержит такой же активный ингредиент, как и Ренвела®, уменьшал биодоступность ципрофлоксацина приблизительно на 50 % при его одновременном однократном приеме. Таким образом, препарат Ренвела® не следует принимать одновременно с ципрофлоксацином. У пациентов после трансплантации при совместном приеме с севеламера гидрохлоридом было обнаружено снижение уровней циклоспорина, микофенолата мофетила и такролимуса без каких-либо клинических последствий (например, отторжение трансплантата). Вероятность взаимодействия нельзя исключить, в связи, с чем необходимо осуществлять тщательный мониторинг концентраций циклоспорина, микофенолата мофетила и такролимуса в крови во время применения указанной комбинации, а также после прекращения лечения. Очень редко сообщалось о случаях гипотиреоза у пациентов, одновременно принимающих севеламера гидрохлорид (содержащий такой же активный ингредиент, как и севеламера карбонат) и левотироксин. Поэтому рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем ТТГ у пациентов, получающих севеламера карбонат совместно с левотироксином. Пациенты, принимающие антиаритмические средства для контроля аритмии и противоэпилептические средства для контроля приступов эпилепсии, исключались из клинических исследований. По этой причине, при назначении препарата Ренвела® таким пациентам необходимо соблюдать особую осторожность. При изучении взаимодействия с другими лекарственными средствами у здоровых добровольцев, севеламера гидрохлорид (содержащий такой же активный ингредиент, как и севеламера карбонат) не оказывал влияния на биодоступность дигоксина, варфарина, эналаприла или метопролола. Препарат Ренвела® не всасывается в ЖКТ и может влиять на биодоступность других лекарственных средств. При одновременном применении Ренвелы®, снижение биодоступности которых может иметь клиническое значение в отношении эффективности и безопасности, их следует принимать за один час до или через три часа после приема Ренвелы®, или же врачу следует рассмотреть необходимость мониторинга их уровня в крови.

Особые указания

Исследования эффективности и безопасности препарата Ренвела® не проводились у пациентов со следующими заболеваниями: - дисфагия - нарушения глотания - тяжелые нарушения перистальтики желудочно-кишечного тракта, включая нелеченный или тяжелый гастропарез, задержка содержимого желудка и патологическая или нерегулярная перистальтика кишечника; - воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения - обширные операции на желудочно-кишечном тракте. Поэтому при применении препарата Ренвела® указанным пациентам следует соблюдать особую осторожность. Кишечная непроходимость (полная и частичная) В очень редких случаях у пациентов во время терапии севеламером гидрохлоридом (содержащим такой же активный ингредиент, как и севеламера карбонат) наблюдалась кишечная непроходимость (полная или частичная). Запор может являться предшествующим симптомом, и пациентов с запорами следует тщательно наблюдать во время применения препарата Ренвела®. У пациентов с развившимся тяжелым запором или другими тяжелыми расстройствами желудочно-кишечного тракта, терапию Ренвелой® следует пересмотреть. Жирорастворимые витамины В зависимости от характера питания и тяжести заболевания у пациентов с хронической почечной недостаточностью возможно снижение уровней жирорастворимых витаминов А, D, E и К. Не исключается, что Ренвела® способна связывать жирорастворимые витамины, содержащиеся в принимаемой пище. У пациентов, принимающих севеламер, но не принимающих витаминные добавки, необходимо регулярно оценивать уровень витаминов А, Д, E и К. В случае необходимости рекомендуется приём витаминных добавок. Пациентам с хронической почечной недостаточностью, не получающим лечение диализом и принимающим добавки с витамином Д (около 400 МЕ витамина Д ежедневно), который может входить в состав мультивитаминных препаратов, рекомендуется разделить прием Ренвелы® и витамина Д. У пациентов, получающих перитонеальный диализ, рекомендуется дополнительно мониторировать уровни жирорастворимых витаминов и фолиевой кислоты, так как в клинических исследованиях уровни витаминов A, Д, E и К у таких пациентов не измерялись. Дефицит солей фолиевой кислоты В настоящее время недостаточно данных для исключения возможности развития дефицита фолата (солей фолиевой кислоты) во время длительной терапии с применением препарата Ренвела®. Гипокальцемия/гиперкальцемия У пациентов с хронической почечной недостаточностью может развиться гипокальцемия или гиперкальцемия. Ренвела® не содержит кальция. Поэтому необходимо регулярно мониторировать уровень кальция в сыворотке крови и при необходимости дополнительно назначить препараты кальция. Метаболический ацидоз Пациенты с хронической почечной недостаточностью предрасположены к развитию метаболического ацидоза. Поэтому, в соответствии с рекомендациями надлежащей клинической практики, рекомендуется мониторировать уровень бикарбонатов в сыворотке крови. Перитонит Пациенты, получающие лечение диализом, подвержены риску возникновения специфических для диализной процедуры инфекции. Перитонит – известное осложнение у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, и в клинических исследованиях в группе пациентов, получавших терапию севеламера гидрохлоридом, число случаев перитонита было больше, чем в контрольной группе. Пациентов, получающих перитонеальный диализ, следует тщательно наблюдать с целью обеспечения правильного применения соответствующих асептических методик и выявления любых проявлений или симптомов перитонита. Затруднённое глотание и дыхание Были зарегистрированы редкие сообщения о затруднении глотания при приёме таблеток Ренвела®. Многие из этих случаев касались пациентов с сопутствующим патологическим состоянием, включая расстройства глотания или проблемы с пищеводом. Следует соблюдать осторожность при приёме препарата Ренвела® у пациентов с затруднённым глотанием. Для пациентов с затруднённым глотанием в истории болезни следует рассмотреть возможность приёма препарата Ренвела® в виде порошка для пероральной суспензии. Гиперпаратиреоз Препарат Ренвела® не показан для контроля гиперпаратиреоза. У пациентов со вторичным гиперпаратиреозом Ренвелу® следует применять в составе комбинированной терапии, которая может включать препараты кальция, 1,25-дигидроксихолекальциферол (1,25-дигидроксивитамин Д3) или один из его аналогов с целью снижения уровня интактного паратиреоидного гормона (иПТГ). Беременность и период лактации Данных о применении севеламера у беременных нет. Ренвелу® следует назначать беременным только в случае крайней необходимости и только после тщательной оценки соотношения риск/польза как для матери, так и для плода. Данных о выделении севеламера с грудным молоком нет. Как известно, севеламер является не всасывающимся веществом, что указывает на малую вероятность его выделения с грудным молоком. Решение о прекращении/продолжении грудного вскармливания или прекращении/продолжении терапии Ренвелой ® должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии Ренвелой® для матери. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследований влияния на способность управления автомобилем и на работу с механизмами не проводилось.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 180 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности. На флакон наклеивают этикетку. Флаконы вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Джензайм Лтд, Великобритания, упаковано: Джензайм Ирландия Лтд, Ирландия для Джензайм Европа БВ, Нидерланды. Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения Джензайм Европа БВ, Нидерланды Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) ТОО «ВИВА ФАРМ» ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, РК тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56; e-mail: PV@vivapharm.kz


Каталог