Поиск по 19438 препаратам, доступным в Казахстане

Бонвива раствор для инъекций 3мг 3мл №1

Бонвива раствор для инъекций 3мг 3мл №1
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 36 695 тг.

Артикул: 011166
Действующее вещество: Ибандроновая кислота
Форма выпуска: раствор для инъекций
Дозировка: 3мг 3мл
Производитель: F.Hoffmann La Roche AG, Канада

В наличии на складе

Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 8000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 15 000 тг

Название

Бонвива®

Международное название

Ибандроновая кислота

Лекарственная форма

Раствор для внутривенных инъекций 3 мг/3 мл в шприц-тюбиках, 3 мл

Состав

3мл раствора содержат активное вещество – натрия ибандроната моногидрат 3,375 мг (эквивалентно 3,0 мг кислоты ибандроновой), вспомогательные вещества: натрия хлорид, ледяная уксусная кислота, натрия ацетат, вода для инъекций.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Прозрачный, бесцветный раствор, не содержащий видимых частиц

Фармокологическая группа препарата

Препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты. Код АТС М05ВА06

Фармакологические свойства

Не выявлено прямой зависимости эффективности ибандроновой кислоты от концентрации вещества в плазме крови, так как органом-мишенью является костная ткань. При ежедневном режиме введения достигается такая же эффективность, как так и при интермиттирующем. Распределение После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. Примерно 40–50% препарата, циркулирующего в крови, хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней. Кажущийся конечный объем распределения 90 л. Связь с белками плазмы крови 85%. Метаболизм Не существует данных о метаболизме ибандроновой кислоты. Выведение Около 40–50% ибандроната после внутривенного введения выводится из циркуляторного посредством костной абсорбции, а остальная часть выводится в неизмененном виде почками. Период полувыведения может варьировать от 10 до 72 часов. Это зависит от дозы и индивидуальной чувствительности. Концентрация препарата в крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 3 часа после внутривенного введения. Общий клиренс ибандроновой кислоты низкий, 84–160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) составляет 50–60% от общего клиренса и зависит от клиренса креатинина. Разница между общим и почечным клиренсом отражает степень захвата вещества в костной ткани. Фармакокинетика у особых групп пациентов Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола. Не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц южно-европейской и азиатской расы. Относительно пациентов африканского происхождения данных недостаточно. Больные с нарушением функции почек У больных с нарушением функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно зависит от клиренса креатинина (КК). Для больных с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести (КК ?30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У больных с тяжелым нарушением функции почек (КК <30 мл/мин), получавших препарат в дозе 0,5 мг внутривенно, показатели общего, почечного и внепочечного клиренса снижались до 67%, 77% и 50%, соответственно. Однако увеличение системной концентрации не ухудшает переносимость препарата. Больные с нарушением функции печени Данные о фармакокинетике ибандроновой кислоты у больных с нарушением функции печени отсутствуют. Печень не играет существенной роли в клиренсе ибандроновой кислоты, так как она не метаболизируется, а выводится через почки и путем захвата в костной ткани. Поэтому для больных с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Так как в терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови (85%), то гипопротеинемия при тяжелых заболеваниях печени не приводит к клинически значимому повышению концентрации свободного вещества в крови. Пожилой возраст Изученные фармакокинетические параметры не зависят от возраста. Следует учитывать возможное снижение функции почек у пожилых пациентов. Дети Данные о применении Бонвивы у лиц моложе 18 лет отсутствуют. Ибандроновая кислота – высокоактивный азот-содержащий бисфосфонат, специфически ингибирует активность остеокластов, не влияя на их количество. Специфическое действие ибандроната на костную ткань основано на его сродстве к гидроксиапатиту, который составляет минеральную основу костной матрицы. Ибандроновая кислота снижает резорбцию костной ткани, но не оказывает прямого влияния на формирование кости. У женщин в постменопаузе она снижает скорость деструкции костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к прогрессирующему увеличению массы костной ткани. Это подтверждается снижением уровня биохимических маркеров костной резорбции как в плазме крови, так и в моче (деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена I типа), повышением минеральной плотности кости (МПК) и снижением частоты переломов. Высокая активность и терапевтический диапазон предоставляют возможность гибкого режима дозирования и интермиттирующего назначения препарата с длительным периодом без лечения в сравнительно низких дозах.

Показания к применению

Постменопаузальный остеопороз с целью предупреждения переломов

Способы применения

Для внутривенного введения. Соблюдать правила внутривенного введения лекарственных средств. Бонвива раствор нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций или другими внутривенно вводимыми лекарственными средствами. Рекомендуемая доза составляет 3 мг внутривенно 1 раз в 3 месяца. Дозу вводят посредством внутривенной инъекции в течение 15-30 секунд. Во время лечения пациент должен принимать пищевые добавки, содержащие кальций и витамин Д. Если доза не введена вовремя, инъекцию необходимо сделать в любое удобное время. Последующую инъекцию делают через 3 месяца после даты последнего введения. Нарушение функции почек Не требуется коррекции дозы при креатинине сыворотки 200 мкмоль/л (2,3 мг/дл) и менее или при клиренсе креатинина 30 мл/мин. и выше. Бонвива раствор для внутривенных инъекций не рекомендуется пациентам, у которых креатинин сыворотки более 200 мкмоль/л (2,3 мг/дл), или при клиренсе креатинина <30 мл/мин., так как не существует клинических данных о ее применении в данной группе пациентов. Нарушение функции печени При нарушении функции печени коррекции дозы не требуется. Пожилой возраст Коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

Данные о профиле безопасности препарата Бонвива раствор для внутривенных инъекций получены из клинических исследований по изучению эффективности данной лекарственной формы в предупреждении остеопороза, на протяжении 3 лет. Часто (от 1 до 10%) - боль в животе, диспепсия, тошнота, запор, диарея, гастрит - артралгии, миалгии, боль в мышцах и костях, боль в спине - гриппоподобный синдром, утомляемость, головная боль - кожная сыпь Нечасто (от 0,1% до 1%) - астения - реакции в месте инъекции, флебиты/тромбофлебиты Редко (от 0,01% до 0,1%) - реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, крапивница, отек лица Очень редко (менее 0,1%) - остеонекроз челюсти

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или другим компонентам препарата - гипокальциемия

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимые лекарственные взаимодействия мало вероятны, так как ибандронат не подавляет и не индуцирует изоэнзимы печени Р450. Более того, связывание с белками плазмы при введении терапевтических доз очень низко, поэтому ибандронат не вытесняет другие вещества. Ибандронат выделяется путем почечной экскреции и не подвергается биотрансформации. При выведении не затрагиваются транспортные системы, задействованные в выведении других лекарств. При изучении фармакокинетического взаимодействия у женщин постменопаузального периода не выявлено какого-либо взаимодействия с тамоксифеном или препаратами гормонозаместительной терапии (эстрогенами). Не наблюдалось взаимодействия с мелфаланом и преднизолоном при введении Бонвивы внутривенно пациенткам, получавших лечение по поводу множественной миеломы.

Особые указания

Осуществлять внутривенное введение Бонвивы следует с особой осторожностью, чтобы не попасть в артериальное русло или околососудистое пространство, так как это может привести к повреждению тканей. При внутривенном введении Бонвивы может наблюдаться транзиторное снижение уровня кальция в крови. До начала применения препарата Бонвива следует скорригировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и минерального обмена. Пациентам следует употреблять достаточное количество кальция и витамина Д. Пациенты, получающие лечение по поводу сопутствующих заболеваний препаратами, которые могут нарушить функцию почек, должны наблюдаться в период лечения более тщательно. Преходящий гриппоподобный синдром, легкой или средней степени, развитие которого возможно при внутривенном введении первой дозы Бонвивы, обычно длится недолго и проходит во время лечения, не требуя медицинского вмешательства. Остеонекроз челюсти (ОНЧ) в большинстве случаев развивался у больных злокачественными новообразованиями, которые подвергались стоматологическим процедурам, но иногда встречался у пациенток, получавших лечение по поводу постменопаузального остеопороза или других заболеваний. Факторами риска ОНЧ считают злокачественные новообразования, соответствующие им виды лечения (лучевая терапия, цитостатики, кортикостероиды), сопуствующие заболевания (анемия, коагулопатия, инфекции, существующие стоматологические заболевания, недостаточная гигиена полости рта). Пациентам с факторами риска следует пройти осмотр стоматолога и провести необходимые процедуры до начала лечения бисфосфонатами. На протяжении лечения бисфосфонатами таким пациентам следует избегать инвазивных стоматологических процедур. Если остеонекроз челюсти развился на фоне лечения бисфосфонатами, хирургическое вмешательство на челюсти может обострить состояние. Не существует данных о том, что отмена бисфосфонатов у пациентов, нуждающихся в стоматологических процедурах, снижает риск ОНЧ. В свою очередь, стоматологическая операция может усугубить ОНЧ, который развился на фоне приема бисфосфонатов. Поэтому клиническое решение о продолжении или прекращении приема бисфосфонатов принимается индивидуально, после оценки риска и преимуществ. Беременность и грудное вскармливание Бонвива предназначена для лечения постменопаузального остеопороза, поэтому его не применяют у беременных и женщин, кормящих грудью младенца. Влияние на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих повышенной концентрации внимания Нет данных о влиянии Бонвивы на способность управлять автомобилем или на работу с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки Бонвивы при внутривенном введении не существует. Возможно развитие гипокальциемии, гипофосфатемии и гипомагниемии. Лечение: клинически значимые изменения уровней кальция, фосфора и магния следует компенсировать внутривенным введением кальция глюконата, калия или натрия фосфата и магния сульфата, соответственно.

Форма выпуска и упаковка

Шприц-тюбик (5 мл), изготовленный из бесцветного стекла, с резиновым плунжером серого цвета и крышкой из флюоресцин-ламинированой бутил-резины, содержащий 3 мл раствора для инъекций, в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Упаковка содержит 1 шприц-тюбик и 1 иглу для инъекций.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Веттер Фармафертигунг ГмбХ и Ко ЛГ, Лангенарген, Германия для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Базель, Швейцария Представительство «Хоффманн-Ля Рош Лтд» в Казахстане 050000, г.Алматы, ул.Казыбек би 89 Тел.: +7 (727) 279-99-72, 279-98-59, факс 279-99-47


Каталог