Поиск по 23413 препаратам, доступным в Казахстане

Гелофузин раствор для инфузий 500мл №1

Гелофузин раствор для инфузий 500мл №1
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 3 540 тг.
Артикул: 005965
Действующее вещество: Желатин
Форма выпуска: раствор для инфузий
Дозировка: 500мл
Производитель: B.Braun Melsungen AG, Германия

В наличии на складе
Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 8000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 15 000 тг

Название

Гелофузин

Международное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Состав

1000 мл раствора содержат активные вещества: сукцинилированный желатин 40,00 г средняя молекулярная масса 30 000 дальтон (средняя молекулярная масса Mn 23 200 дальтон) натрия хлорид 7,01 г вспомогательные вещества: натрия гидроксид 1,36 г вода для инъекций до 1000 мл Концентрация электролитов: натрий 154 ммоль/л хлориды 120 ммоль/л Физико-химические характеристики: теоретическая осмолярность 274 мОсм/л рН 7,1-7,7

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Прозрачный, бесцветный или светло-желтый водный раствор.

Фармокологическая группа препарата

Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Препараты желатина Код АТС В05АА06

Фармакологические свойства

После внутривенного введения ГЕЛОФУЗИН практически полностью быстро распределяется во внутрисосудистом пространстве. Незначительная часть введенного препарата – низкомолекулярная фракция – проникает в интерстициальное пространство. ГЕЛОФУЗИН не накапливается в ретикулоэндотелиальной системе (РЭС) или где либо еще. Большая часть ГЕЛОФУЗИНА (до 80%) выводится через почки после расщепления на молекулы, размер которых обеспечивает возможность фильтрации через почки. До 17 % введенного препарата выводится печенью и до 3% метаболизируется ферментной системой, после чего конечные продукты выводятся с выдыхаемым воздухом. Остальное количество введенного препарата метаболизируется и выводится печенью, попадая в экскременты (до 17%) и выдыхаемый воздух (до 3%). Расщепление ГЕЛОФУЗИНА происходит под действием эндопептидаз (трипсина, катепсина, плазмина) и этот протеолитический метаболизм достаточен настолько, что даже в условиях почечной недостаточности не отмечается накопления продуктов деградации ГЕЛОФУЗИНА. Длительность объемзамещающего действия ГЕЛОФУЗИНА составляет 3-4 часа. Фармакокинетика при особых клинических состояниях: Период полувыведения Гелофузина может быть пролонгирован у пациентов, находящихся на гемодиализе (скорость клубочковой фильтрации < 0,5 мл/мин). ГЕЛОФУЗИН представляет собой 4% раствор сукцинилированного желатина (модифицированного жидкого желатина) со средней молекулярной массой 30 000 Дальтон. При температуре 37°С относительная вязкость раствора – 1,9, коллоидно-осмотическое давление – 453 мм. вод.ст. (33,3 мм.рт.ст.). Процесс сукцинилирования и придание отрицательного заряда приводит к вытягиванию протеиновых цепочек, в результате чего занимаемый ими объем значительно увеличивается, что и обусловливает объемзамещающий эффект. Механизм действия: Коллоидно-осмотическое давление раствора определяет степень выраженности начального эффекта. Продолжительность действия зависит от скорости деградации и экскреции коллоида. После введения ГЕЛОФУЗИН оказывает незамедлительное воздействие на объем плазмы, а получаемый в результате эффект гемодилюции стабилизирует или улучшает гемодинамические параметры. Степень воздействия на объем плазмы зависит от объема вливаемого раствора т.е. волемический эффект Гелофузина эквивалентен введенному количеству раствора. Восполнение внутрисосудистого объема приводит к повышению среднего артериального давления, конечного диастолического давления в левом желудочке, ударного объема сердца, сердечного индекса. Последние исследования продемонстрировали преимущества снижения гематокрита или гемодилюции, что уменьшая вязкость крови снижает интенсивность работы сердца и способствует более эффективному кислородному обмену.

Показания к применению

профилактика и лечение абсолютной и относительной гиповолемии (например, вследствие геморрагического или травматического шока, периоперационной потери крови, ожогов, сепсиса) профилактика гипотензии (например, в связи с проведением эпидуральной или спинальной анестезии) гемодилюция экстракорпоральное кровообращение (заполнение аппарата искусственного кровообращения, гемодиализ)

Способы применения

Препарат назначается внутривенно. Дозировка, скорость и продолжительность инфузии определяется индивидуально и зависят от гемодинамических показателей, диуреза, состояния периферической микроциркуляции. При небольших кровопотерях, либо с целью профилактики гиповолемии (гипотензии) достаточно перелить 500–1000 мл в течение 1–3 часов. При массивных кровопотерях, в случае необходимости, возможно переливание до 10–15 литров раствора на протяжении 24 часов (при условии, что гематокрит не снизится до уровня менее 25 %, или у пожилых пациентов — 30 %, а коагуляционные расстройства будут легко корригироваться). Для обнаружения, по возможности на более раннем этапе, наступления аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций первые 20-30 мл Гелофузина должны вводиться медленно и под тщательным наблюдением. Дозировки, рекомендуемые для взрослых пациентов Показания Усредненная дозировка Профилактика гиповолемиии и гипотензии. Лечение легкой гиповолемии (например, при умеренной крово- и плазмопотере) 500 – 1000 мл Лечение тяжелой гиповолемии 1000 - 2000 мл В экстренных, угрожающих жизни ситуациях 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением), затем, после улучшения параметров кровообращения, инфузия должна осуществляться в количестве, эквивалентном объемному дефициту. Максимальная суточная доза ГЕЛОФУЗИНА – до 15 л. Экстракорпоральное кровообращение в зависимости от используемой системы кровообращения, но обычно от 500 до 1500 мл Для пациентов с нарушениями свертываемости крови, почечной недостаточностью и хроническими заболеваниями печени рекомендуется подбор дозировки в соответствии с индивидуальной клинической ситуацией, при этом необходимо учитывать результаты клинико-химических исследований. Максимальная суточная доза Практически зависит от степени достигнутой гемодилюции. Падение гематокрита ниже 25% (у пациентов с сердечно-сосудистой и легочной недостаточностью – 30%) требует переливания эритроцитарной массы или цельной крови, после чего введение Гелофузина можно продолжить. При массивных кровопотерях, в случае необходимости, возможно переливание до 10-15 л раствора в сутки (при соблюдении указанных выше условий). Максимальная скорость инфузии зависит от состояния гемодинамики, периферической микроциркуляции и диуреза.

Побочные действия

возможны аллергические (анафилактические или анафилактоидные) реакции. Проявляются такие реакции в виде кожных высыпаний (крапивница, покраснения в области лица и шеи). в редких случаях может возникать резкое падение артериального давления, шок, остановка дыхания и сердечной деятельности. В этих случаях инфузия должна быть немедленно прекращена. побочные эффекты могут появиться как у находящихся в сознании пациентов, так и у пациентов в состоянии наркоза. Однако, в острой фазе шока, вызванного объемной недостаточностью, аллергические (анафилактические/анафилактоидные) реакции до сих пор не известны.

Противопоказания

известная гиперчувствительность к желатину или любому из компонентов раствора гиперволемия гипергидратация тяжелая сердечная недостаточность декомпенсированные нарушения свертываемости крови ГЕЛОФУЗИН следует применять с осторожностью в следующих случаях: гипернатриемия, т.к. с ГЕЛОФУЗИНОМ дополнительно вводятся ионы натрия состояние дегидратации, т.к. в этом случае в первую очередь требуется коррекция водно-электролитного баланса при заболеваниях, сопровождающихся нарушениями в системе коагуляции, в связи с тем, что введение ГЕЛОФУЗИНА приведет к разбавлению факторов свертывания крови почечная недостаточность, поскольку обычный путь выведения может быть нарушен хронические заболевания печени, при которых нарушается синтез альбумина и факторов коагуляции.

Лекарственные взаимодействия

Смешивание с другими препаратами может привести к несовместимости. Несовместим с жировыми эмульсиями, барбитуратами, миорелаксантами, антибиотиками, глюкокортикостероидами. Совместим с растворами электролитов, углеводов, цельной кровью.

Особые указания

Возможно воздействие на клинико-химические параметры. Выше предполагаемых могут оказаться следующие лабораторные результаты: скорость оседания эритроцитов, удельный вес мочи, а также показатели содержания белка в моче (например, с помощью биуретового метода). Следует соблюдать следующие меры предосторожности: при необходимости следует вводить растворы электролитов. Следует контролировать ионограмму сыворотки и водный баланс организма. Это особенно важно при гипернатриемии, состояниях дегидратации и почечной недостаточности. При нарушениях свертываемости крови и хронических заболеваниях печени необходим контроль параметров свертываемости крови и сывороточного альбумина. Пациенты, получающие Гелофузин, должны находиться под тщательным наблюдением из-за возможности возникновения аллергических (анафилактических/ анафилактоидных) реакций. Медицинский персонал должен быть проинформирован о проявлениях и тяжести возможных побочных реакций, которые могут возникнуть после назначения коллоидных плазмозамещающих растворов. Медицинский персоналдолжен быть готов для проведение всех необходимых для реанимации общих и медикаментозных мероприятий, внимательно наблюдать за пациентом во время введения первых 20-30 мл препарата. В случае возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций введение препарата должно быть немедленно прекращено и незамедлительно оказана соответствующая помощь (смотри таблицу, приведенную ниже). Сте пень тяжести Проявления Клинические симптомы Необходимые мероприятия и терапия 1 а Локализованные кожные реакции Локализованная эритема Прекращение инфузии Н1/ Н2 – антигистаминные препараты 1 б Слабая системная реакция Парестезия, головная боль, прилив крови к лицу, крапивница, отек слизистых оболочек Н1/ Н2 – антигистаминные препараты 2 Сердечно-сосудистая реакция Легочная реакция Желудочно-кишечная реакция Тахикардия, падение артериального давления Одышка, кашель Тошнота, рвота Оксигено-терапия Инфу-зия кристаллоидов Катехоламины (дозировку и способ введения см.в правой колонке) 1. адреналин, напр., ингаляционно 0,5-1,0 мл 2. адреналин 1:10000 медл. в/в 3. кортикостероиды в.в соттв. 4. Н1/ Н2 – антигистаминные препараты 3 Выраженная системная реакция Шок и тяжелая артериальная гипотензия Тяжелая одышка и бронхоспазм Эндо-трахеальная интубация Инфузия коллоидных растворов (в том числе человеческий альбумин) Сердеч-но-легочная реанимация 1.Катехоламины, напр: 1 мл адреналина, 1:10000 медл. В.в, повторять при необходимости до общей дозы 10 мл 2. в случае тяжелого бронхоспазма теофиллин в.в. 3. кортикостероиды в.в., соотв. 4. Н1/ Н2 – антигистаминные препараты при необходимости 4 Системная реакция, опасная для жизни Остановка дыхания и сердца • Основное жизнеобеспечение • Жизнеобеспечение при успехе: катехоламины, напр, 1 мл адреналина, 1:10000 медл. В.в, повторить при необходимости • При необходимости другие препараты, такие как норадреналин, допамин, добутамин • Натрия бикарбонат. При использовании в виде инфузии под давлением (манжета тонометра, насос для инфузий) Гелофузин необходимо подогреть до температуры тела. При введении препарата под давлением весь воздух из флакона должен быть предварительно удален. Не использовать, если раствор не прозрачен, если бутылка повреждена или предварительно вскрыта. Применение во время беременности и лактации Поскольку опасность аллергических реакций не может быть полностью исключена, он должен назначаться при беременности только тогда, когда возможная польза для матери перевешивает потенциальный риск для плода. Отсутствуют данные по проникновению Гелофузина в материнское молоко, поэтому применять препарат в период лактации не рекомендуется. Применение в педиатрии Никакой информации, касающейся применения Гелофузина у детей в возрасте до одного года не имеется.

Передозировка

Симптомы: основной риск передозировки плазмозаменителей связан с возможностью циркуляторной перегрузки, что в дальнейшем может отрицательно повлиять на функцию сердца и легких. Лечение: при появлении симптомов перегрузки в результате передозировки вливание немедленно прекратить.

Форма выпуска и упаковка

Раствор по 500 мл / 10 х 500 в полиэтиленовых контейнерах, вместе с инструкцией по применению

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года Не использовать после срока годности, указанного на упаковке. Не использовать, если раствор не прозрачен, если контейнер поврежден или предварительно вскрыт.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Б.Браун Мельзунген АГ, Германия


Каталог