Поиск по 19453 препаратам, доступным в Казахстане

Мелоди таблетки 15мг №10

Мелоди таблетки 15мг №10
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 1 930 тг.

Артикул: 013330
Действующее вещество: Мелоксикам
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 15мг
Производитель: Ranbaxy Laboratories Ltd., Индия

Нет в наличии

Название

Мелоди

Международное название

Мелоксикам

Лекарственная форма

Таблетки 7,5 мг и 15 мг

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество - мелоксикам – 7,5 или 15 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, натрия цитрат, кремния диок-сид коллоидный безводный.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Круглые двояковыпуклые таблетки пастельно-желтого цвета, с гравировкой “RA61” (для дозировки 7.5 мг) или “RA62” (для дозировки 15 мг) на одной сто-роне.

Фармокологическая группа препарата

Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Код АТС М01АС06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 89%. При однократном приеме препарата в виде таблеток средняя максимальная кон-центрация в плазме крови достигается в течение 5-6 час. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Хорошо связывается с протеинами плазмы крови (с альбуминами – 99%). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость в концентрации соответству-ющей половине плазменной концентрации. Объем распределения низкий, в среднем составляет 11 л. Почти полностью метаболизируется в печени. Четыре различных метаболита мелоксикама были идентифицированы в моче, которые не имели фармаколо-гическую активность. Основной метаболит 5-rарбоксиме-локсикам (60% дозы) образуется в результате окисления промежуточного метаболита 5-гидроксимелоксикама. Выводится в равной степени с калом и мочой, преиму-щественно в виде метаболитов. Средний период полувыведения мелоксикама составляет 15-20 часов. Период полувыведения является постоянным при терапевтических дозах, показываю-щих линейный метаболизм. Плазменный клиренс составляет от 7 до 9 мл/мин. Пожилые Плазменный клиренс у пожилых незначительно ниже, чем у молодых. Печеночная недостаточность После разовой дозы мелоксикама 15 мг не было выявлено различий в плаз-менной концентрации мелоксикама у лиц с печеночной недостаточностью легкой и средней степени по сравнению со здоровыми добровольцами. Пече-ночная недостаточность не влияет на связывание и с белками плазмы крови. Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с легкой и умеренной сте-пенью недостаточности. Почечная недостаточность Фармакокинетика мелоксикама была исследована у пациентов с различной степенью почечной недостаточности. Общая плазменная концентрация сни-жалась в зависимости от степени почечной недостаточности в то время как AUC свободной фракции были похожи. Повышение общего клиренса у этих больных возможно связано с повышением клиренса свободной фракции и ме-таболитов мелоксикама. Это не требует коррекции дозы у этих пациентов (клиренс креатинина >15мл/мин). У пациентов с тяжелой почечной недоста-точностью не проводились адекватные исследования мелоксикама. Фармакодинамика Мелодии является нестероидным противовоспалительным препаратом из группы оксикамов, с противовоспалительным, анальгезирующим и антипиретическим свойствами. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелодии состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов – известных медиаторов воспаления. Благодаря селективному ингибированию преимущественно циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1) – синтез простагландинов ингибируется в месте воспаления в бoльшей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина E2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Тем самым доказано, что мелодии в рекомендуемых дозах не влияет на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляют агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения.

Показания к применению

в качестве симптоматического лечения - болевой синдром при остеоартрозе - ревматоидный артрит - анкилозирующий спондилит

Способы применения

Таблетки следует принимать во время еды и запивать водой. Длительность лечения определяет врач. Остеоартроз: 7,5 мг/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 15 мг/сут. Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. При достаточной выраженности терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут. Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день. У пациентов с повышенным риском развития нежелательных эффектов: лечение начинают с дозы 7,5 мг/сут. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе суточная доза не должна превышать 7,5 мг. Максимальная рекомендуемая суточная доза Мелоди - 15 мг. Нельзя превышать дозу 15мг/сутки. У подростков: максимальная доза составляет 0,25 мг/кг.

Побочные действия

Частота побочных реакций, перечисляющихся ниже, основываются на сооб-щениях в период клинических исследований. Очень часто (>1/10); часто (?1/100, <1/10); не часто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) Часто - головокружение, головная боль - сухость, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея - анемия - зуд, кожная сыпь Не часто - отеки, повышение артериального давления, сердцебиение, чувство прилива крови к лицу - преходящие изменения показателей функции печени (повышение активности трансаминаз или билирубина), отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, стоматит - крапивница - задержка воды и натрия, гиперкалийемия Редко - у предрасположенных пациентов после назначения НПВП, включая Мелоди® - острое развитие бронхиальной астмы - шум в ушах, нервозность, сонливость, спутанность сознания, нарушение ори-ентации, изменение настроения - конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения - ангионевротический отек и реакции гиперчувствительности немедленного ти-па, в т.ч. анафилактоидные/анафилактические реакции - фотосенсибилизация, алопеция В редких случаях возможно развитие буллез-ных реакций, мультиформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза - изменение формулы крови, включая изменение лейкоцитарной формулы, лей-копения и тромбоцитопения, агранулоцитоз - изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), острая почечная недостаточность. При применении НПВП могут возникать интерстициальный нефрит, альбумину-рия и гематурия, однако связь этих изменений с применением мелоксикама пока не установлена Очень редко - перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, гепатит, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенное поражение и перфорация ЖКТ потенциально могут приводить к угрожающим жизни состояниям

Противопоказания

- повышенная чувствительность к мелоксикаму или к компонентам препарата - гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения или недавнее изъязвление/перфорация - воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) - тяжелая недостаточность функции печени - тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ) - желудочно-кишечное кровотечение - недавно развившееся цереброваскулярное кровотечение или другие геморрагические заболевания - выраженная неконтролируемая (декомпенсированная) сердечная недостаточность - болевой синдром после операции коронарного шунтирования (наложение обходных анастомозов) - детский возраст до 15 лет - беременность и период лактации - врожденная непереносимость галактозы, Lapp-лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорции.

Лекарственные взаимодействия

- одновременное применение потенциально миелотоксических лекарственных средств, в частности метотрексата, может явиться предрасполагающим факто-ром для возникновения цитопении - другие НПВC, включая салицилаты в высоких дозах: одновременное назначе-ние более одного препарата из группы НПВС, вследствие синергического взаи-модействия, может увеличить риск развития изъязвления или кровотечения из ЖКТ, комбинированное применение мелоксикама с другим НПВС не рекомен-дуется - пероральные антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики, селектив-ные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск развития кровотечения. Необходим тщательный контроль гемостаза! - литий: сообщалось, что НПВС повышают уровень лития в плазме крови. Реко-мендуется определять уровень лития в плазме в начале и конце лечения, а также после изменения дозы Мелоди - метотрексат: как и другие НПВС, Мелоди может усиливать гематологическую токсичность метотрексата. В таких случаях необходим мониторинг количества кровяных клеток - контрацепция: имеются сообщения о том, что НПВС снижают эффективность внутриматочных контрацептивов - диуретики: при лечении НПВС имеется потенциальная возможность развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией. Пациенты, принимающие Мелоди в сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости, перед началом терапии у них необходимо исследовать функцию почек. - антигипертензивные средства (напр., бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, вазо-дилататоры, диуретики): во время лечения НПВС отмечалось снижение эффек-тивности антигипертензивных препаратов вследствие блокирования простагландинов-вазодилататоров - совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II (также как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности - холестирамин связывает мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, что при-водит к ускоренному выведению препарата из организма - циклоспорины: НПВС могут опосредованно через почечные простагландины усиливать нефротоксичность циклоспоринов. Во время совместного назначения этих препаратов необходимо осуществлять контроль функции почек - не исключается возможность лекарственных взаимодействий с пероральными противодиабетическими средствами - НПВС могут вызывать задержку натрия, калия, жидкости и ослаблять действие салуретиков. В результате, у предрасположенных пациентов назначение НПВС может приводить к прогрессированию сердечной недостаточности и гипертензии.

Особые указания

Мелоди не следует назначать пациентам, у которых в анамнезе после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС наблюдались симптомы бронхиальной астмы, полипы слизистой носа, ангионевротический отек, крапивница. С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, у которых чаще нарушена функция почек, печени или сердца. Как и другие НПВС, Мелоди следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями верхних отделов ЖКТ в анамнезе, а также у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. В случае возникновения пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения Мелоди должен быть отменен. При использовании НПВП имеются редкие сообщения о развитии таких серьез-ных кожных реакций, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, вплоть до летального исхода. Нежелательные явления со стороны кожи и слизистых оболочек у пациентов с риском развития перечисленных реакций отмечаются в течение первого месяца лечения. При появлении кожной сыпи или повреждении слизистой – следует немедленно прекратить прием Мелоди. НПВС ингибируют синтез почечных простагландинов, которые участвуют в поддержании достаточного уровня почечного кровотока. Назначение НПВС па-циентам со сниженным почечным кровотоком и объемом циркулирующей крови может ускорить декомпенсацию почек, однако, после отмены терапии НПВС, функция почек обычно восстанавливается до прежнего уровня. Осо-бенно велик риск развития подобных реакций у пациентов c явлениями дегидратации, пациентов с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и тяжелыми заболеваниями почек, у пациентов, получающих диуретики, а также у перенесших значительное оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии. У таких пациентов с самого начала лечения необходимо осуществлять тщательный контроль диуреза и функции почек. В редких случаях НПВС могут вызывать интерстициальный нефрит, гломеруло-нефрит, некроз мозгового вещества почек или нефротический синдром. У паци-ентов с почечной недостаточностью терминальной стадии и находящихся на гемодиализе, Мелоди не должен назначаться в дозе более 7.5 мг/сут. Снижение дозы не требуется у пациентов с невыраженной или умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин). Применение мелодии при тяжелей почечной недостаточности не рекомендуется. При терминальной почечной недостаточности повышается объем распределения в результате высокой концентрации свободной фракции мелодии, и суточную дозу 7,5 мг не должны превышать. Как и при применении большинства НПВС, в редких случаях сообщалось о по-вышении уровня сывороточных трансаминаз или изменении других параметров, характеризующих функцию печени. В большинстве случаев отклонения от нормы были незначительными и преходящими. Если же отклонения от нормы выражены или носят постоянный характер, следует прекратить применение Мелоди и провести контрольные лабораторные исследования. Снижение дозы не требуется у пациентов с клинически непрогрессирующим циррозом печени. Ослабленные и истощенные больные могут переносить побочные эффекты тяжелее, за такими больными необходимо тщательное наблюдение. Мелоди, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы инфекцион-ного заболевания. Использование Мелоди, также как и любого другого препарата, ингибирующего ЦОГ или синтез простагландинов, может нарушать способность к зачатию и не рекомендуется у женщин, намеревающихся забеременеть. В связи с этим, у женщин с нарушенной способностью к зачатию или проходя-щих обследование по поводу этих нарушений следует принимать во внимание целесообразность отмены мелоксикама. Таблетки Мелоди содержат лактозу, поэтому запрещается прием данного препа-рата пациентами, страдающие врожденной непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсор-ции. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные эффекты препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими движущимися механизмами.

Передозировка

Возможные симптомы: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе. Могут раз-виться желудочно-кишечные кровотечения. Острое отравление может привести к гипертонии, острой почечной недостаточности, печеночной недоста-точности, угнетение дыхания, кома, конвульсии, сосудистый коллапс, оста-новка сердца. Лечение: промывание желудка и стандартные вспомогательные мероприятия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку (стрип) из фольги алюми-ниевой и полиэтилена низкой плотности LDPE. По 1 контурной безъячейковой упаковке (стрипа) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 250С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Ranbaxy Laboratories Limited Plot №B-2, Madkai Industrial Estate Ponda – GOA, 403 404 Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции г.Алматы, ул. Манаса 32А, БЦ САТ, офис 602 тел.: 8-800-080-5202 эл.адрес: Almaty.kz@ranbaxy.com


Каталог