Поиск по 25451 препаратам, доступным в Казахстане

Мовалис таблетки 7,5мг №20

Мовалис таблетки 7,5мг №20
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 3 350 тг.
Артикул: 013049
Действующее вещество: Мелоксикам
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 7,5мг
Производитель: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Германия

В наличии на складе
Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 5 000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 10 000 тг

Название

Мовалис®

Международное название

Мелоксикам

Лекарственная форма

Таблетки 7,5 мг и 15 мг

Состав

Одна таблетка содержит: активное вещество - мелоксикам 7,5 или 15 мг, вспомогательные вещества: натрия цитрат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Круглые таблетки от бледно-желтого до лимонно-желтого цвета. Одна сторона выпуклая со скошенным краем и выгравированным логотипом компании; на другой стороне по диаметру нанесена риска, по обе стороны которой выгравировано: «59D» для таблеток 7,5 мг и «77С» для таблеток 15 мг.

Фармокологическая группа препарата

Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Код АТС М01АС06

Фармакологические свойства

Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 89%. При однократном приеме препарата в виде таблеток средняя максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 5-6 час. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Хорошо связывается с протеинами плазмы крови (с альбуминами – 99%). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость: местные концентрации составляют примерно 50% от концентраций в плазме. Объем распределения низкий, в среднем составляет 11 л. Почти полностью метаболизируется в печени. Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. Средний период полувыведения мелоксикама составляет 20 часов. Мовалис – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов – известных медиаторов воспаления. Благодаря селективному ингибированию преимущественно циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1) – синтез простагландинов ингибируется в месте воспаления в бoльшей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина E2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Тем самым доказано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влияет на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляют агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения.

Показания к применению

Мовалис показан для симптоматического лечения при следующих состояниях: - болевой синдром при остеоартрозе - ревматоидный артрит - анкилозирующий спондилит

Способы применения

Остеоартроз: 7,5 мг/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 15 мг/сут. Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. При достаточной выраженности терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут. Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день. У пациентов с повышенным риском развития нежелательных эффектов: лечение начинают с дозы 7,5 мг/сут. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе суточная доза не должна превышать 7,5 мг. Максимальная рекомендуемая суточная доза Мовалиса - 15 мг. У подростков (с 12 лет): Максимальная доза составляет 0,25 мг/кг. Таблетки следует принимать во время еды и запивать водой или другим напитком.

Побочные действия

Не часто > 1%: - диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея - анемия - зуд, кожная сыпь - головная боль - отеки Редко 0,1% -1%: - преходящие изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина), отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение - изменение формулы крови, включая изменение лейкоцитарной формулы, лейкопения и тромбоцитопения - стоматит, крапивница - головокружение, шум в ушах, сонливость - повышение артериального давления, сердцебиение, чувство прилива крови к лицу - изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови). Очень редко < 0,1%: - перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, гепатит, гастрит. Желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенное поражение и перфорация ЖКТ потенциально могут приводить к угрожающим жизни состояниям - фотосенсибилизация. В редких случаях возможно развитие буллезных реакций, мультиформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза - у предрасположенных пациентов после назначения НПВС, включая Мовалис? - острое развитие бронхиальной астмы - спутанность сознания, нарушение ориентации, изменение настроения - острая почечная недостаточность. При применении НПВС могут возникать интерстициальный нефрит, альбуминурия и гематурия, однако связь этих изменений с применением мелоксикама пока не установлена - конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения - ангионевротический отек и реакции гиперчувствительности немедленного типа, в т.ч. анафилактоидные/анафилакти-ческие реакции.

Противопоказания

- наличие повышенной чувствительности к мелоксикаму или к любому компоненту препарата - гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения или недавнее изъязвление/перфорация - воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) - тяжелая недостаточность функции печени - тяжелая почечная недостаточность – клиренс креатинина менее 30 мл/мин (если не проводится гемодиализ) - желудочно-кишечное кровотечение, недавно развившееся цереброваскулярное кровотечение или другие геморрагические заболевания - сердечная недостаточность в стадии декомпенсации - болевой синдром после операции коронарного шунтирования (наложение обходных анастомозов) - детский и подростковый возраст до 12 лет - беременность, период лактации В случае наличия у пациента редких наследственных заболеваний, несовместимых с каким-либо из ингредиентов препарата, применение Мовалиса? также противопоказано (см. Особые указания).

Лекарственные взаимодействия

- одновременное применение потенциально миелотоксических лекарственных средств, в частности метотрексата, может явиться предрасполагающим фактором для возникновения цитопении - другие НПВC, включая салицилаты в высоких дозах: одновременное назначение более одного препарата из группы НПВС, вследствие синергического взаимодействия, может увеличить риск развития изъязвления или кровотечения из ЖКТ - пероральные антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск развития кровотечения. Необходим тщательный контроль гемостаза! - литий: сообщалось, что НПВС повышают уровень лития в плазме крови. Рекомендуется определять уровень лития в плазме в начале и конце лечения, а также после изменения дозы Мовалиса? - метотрексат: как и другие НПВС, Мовалис? может усиливать гематологическую токсичность метотрексата. В таких случаях необходим мониторинг количества кровяных клеток - контрацепция: имеются сообщения о том, что НПВС снижают эффективность внутриматочных контрацептивов - диуретики: при лечении НПВС имеется потенциальная возможность развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией. Пациенты, принимающие Мовалис? в сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости, перед началом терапии Мовалисом у них необходимо исследовать функцию почек. - антигипертензивные средства (напр., бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики): во время лечения НПВС отмечалось снижение эффективности антигипертензивных препаратов вследствие блокирования простагландинов-вазодилататоров - совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II (также как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности - холестирамин связывает мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, что приводит к ускоренному выведению препарата из организма - циклоспорины: НПВС могут опосредованно через почечные простагландины усиливать нефротоксичность циклоспоринов. Во время совместного назначения этих препаратов необходимо осуществлять контроль функции почек - не исключается возможность лекарственных взаимодействий с пероральными противодиабетическими средствами - НПВС могут вызывать задержку натрия, калия, жидкости и ослаблять действие салуретиков. В результате, у предрасположенных пациентов назначение НПВС может приводить к прогрессированию сердечной недостаточности и гипертензии.

Особые указания

Мовалис не следует назначать пациентам, у которых в анамнезе после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС наблюдались симптомы бронхиальной астмы, полипы слизистой носа, ангионевротический отек, крапивница. С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста. Как и другие НПВС, Мовалис следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями верхних отделов ЖКТ в анамнезе, а также у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. В случае возникновения пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис должен быть отменен. При использовании НПВП имеются редкие сообщения о развитии таких серьезных кожных реакций, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, вплоть до летального исхода. Нежелательные явления со стороны кожи и слизистых оболочек у пациентов с риском развития перечисленных реакций отмечаются в течение первого месяца лечения. При появлении кожной сыпи или повреждении слизистой – следует немедленно прекратить прием Мовалиса . НПВС ингибируют синтез почечных простагландинов, которые участвуют в поддержании достаточного уровня почечного кровотока. Назначение НПВС пациентам со сниженным почечным кровотоком и объемом циркулирующей крови может ускорить декомпенсацию почек, однако, после отмены терапии НПВС, функция почек обычно восстанавливается до прежнего уровня. Особенно велик риск развития подобных реакций у пациентов c явлениями дегидратации, пациентов с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и тяжелыми заболеваниями почек, у пациентов, получающих диуретики, а также у перенесших значительное оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии. У таких пациентов с самого начала лечения необходимо осуществлять тщательный контроль диуреза и функции почек. В редких случаях НПВС могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз мозгового вещества почек или нефротический синдром. У пациентов с почечной недостаточностью терминальной стадии и находящихся на гемодиализе, Мовалис не должен назначаться в дозе более 7.5 мг/сут. Снижение дозы не требуется у пациентов с невыраженной или умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин). Как и при применении большинства НПВС, в редких случаях сообщалось о повышении уровня сывороточных трансаминаз или изменении других параметров, характеризующих функцию печени. В большинстве случаев отклонения от нормы были незначительными и преходящими. Если же отклонения от нормы выражены или носят постоянный характер, следует прекратить применение Мовалиса и провести контрольные лабораторные исследования. Снижение дозы не требуется у пациентов с клинически непрогрессирующим циррозом печени. Ослабленные и истощенные больные могут переносить побочные эффекты тяжелее, за такими больными необходимо тщательное наблюдение. Как и другие НПВС, Мовалис следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, у которых чаще нарушена функция почек, печени или сердца. Мелоксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы инфекционного заболевания. Использование Мовалиса , также как и любого другого препарата, ингибирующего ЦОГ или синтез простагландинов, может нарушать способность к зачатию и не рекомендуется у женщин, намеревающихся забеременеть. В связи с этим, у женщин с нарушенной способностью к зачатию или проходящих обследование по поводу этих нарушений следует принимать во внимание целесообразность отмены мелоксикама. Таблетки Мовалиса® 7,5 мг содержат 47 мг лактозы из расчета максимальной суточной дозы. Запрещается прием данного препарата пациентами, страдающие врожденной непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорции. Таблетки Мовалиса® 15 мг содержат 20 мг лактозы из расчета максимальной суточной дозы. Запрещается прием данного препарата пациентами, страдающие врожденной непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорции. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы.

Передозировка

Симптомы: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе. Лечение: промывание желудка и стандартные вспомогательные мероприятия. Специфический антидот не получен. Во время клинических испытаний было показано, что холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 7,5 мг и 15,0 мг выпускаются по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из поливинилхлорида и алюминиевой фольги. По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25 С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, произведено Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Пайания-Маркопуло 5 км, 194000 Коропи, Греция Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукц


Каталог