Поиск по 16577 препаратам, доступным в Казахстане

Гидрасек гранулы для приготовления суспензии для внутреннего применения 10мг 16 шт.

Скидка
5%
Гидрасек гранулы для приготовления суспензии для внутреннего применения 10мг 16 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 3 680 тг. 3 875 тг.

Артикул: 016449
Действующее вещество: Рацекадотрил
Форма выпуска: Гранулы для приготовления суспензии для внутреннего применения
Дозировка: 10мг
Производитель: Abbott Laboratories, Франция

В наличии


Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 6000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 10 000 тг

Название

Гидрасек ®

Международное название

Рацекадотрил

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 10 мг и 30

Состав

Один саше - пакетик содержит активное вещество – рацекадотрил 10 мг или 30 мг, вспомогательные вещества: сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, полиакрилата дисперсия 30 % (Эудражит® NE 30 D), абрикосовый ароматизатор (No. 6 Polvaromas-IFF).

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Порошок белого цвета с характерным абрикосовым запахом.

Фармокологическая группа препарата

Противодиарейные препараты. Прочие антидиарейные препараты. Рацекадотрил. Код АТХ А07ХА04

Подробное описание

Фармакокинетика Абсорбция. При приеме внутрь рацекадотрил быстро всасывается. Его фармакологическое действие по ингибированию энкефалиназы плазмы начинается через 30 минут. Биодоступность рацекадотрила не изменяется при приеме пищи, но пиковая активность наступает позже примерно на полтора часа. Распределение. В плазме крови, после применения рацекадотрила, помеченного радиоактивным изотопом 14С, содержание радиоуглерода было во много раз выше, чем в клетках крови, и в 3 раза выше, чем в цельной крови. Таким образом, препарат незначительно связывается с клетками крови. Радиоуглерод умеренно распределяется в других тканях организма, о чем свидетельствует кажущийся объем его распределения в плазме в размере 66.4 кг. Около 90% активного метаболита рацекадотрила, тиорфана – (RS)-N-оксо-2-(меркаптометил)-3-фенилпропил) глицина, связывается с протеинами плазмы, главным образом, с альбумином. Фармакокинетические свойства рацекадотрила не изменяются при приеме повторных доз и назначении препарата пациентам пожилого возраста. Длительность и выраженность действия рацекадотрила являются дозозависимыми. Время достижения максимальной активности по ингибированию энкефалиназы плазмы у детей составляет около 2 часов и соответствует 90% подавлению активности при дозе 1.5 мг/кг. У взрослых время до пикового ингибирования энкефалиназы плазмы составляет около 2 часов и соответствует 75 % подавлению активности при приеме дозы 100 мг. При дозе 100 мг ингибирование энкефалиназы плазмы длится около 8 часов. Метаболизм. Время биологического полувыведения, измеряемое длительностью ингибирования энкефалиназы плазмы, примерно 3 часа. Рацеакдотрил быстро гидролизуется в (RS)-N-оксо-2-(меркаптометил)-3-фенилпропил) глицин, активный метаболит, который, в свою очередь, трансформируется в неактивные метаболиты. Повторный прием рацекадотрила не вызывает кумуляции в организме. Данные, полученные в результате исследований in vitro, показывают, что рацекадотрил/триорфан и четыре основных неактивных метаболита не ингибируют изоформы фермента CYP (3А4, 2D6. 2C9, 1A2 и 2С19) в степени, которая может быть клинически значимой. Данные, полученные в результате исследований in vitro, показывают, что рацекадотрил/триорфан и четыре основных неактивных метаболита не индуцируют изоформы фермента CYP ( 3А, 2А6, 2В6, 2С9/2C19, 1 A, 2E1) и конъюгированные ферменты уридин глюкуронозилтрансферазы (UGTs) в степени, которая может быть клинически значимой. Рацекадотрил не влияет на степень связывания с белками плазмы активных веществ, которые в большой степени связываются с белками плазмы, такими как толбутамид, варфарин, нифлумовая кислота, дигоксин и фенитоин. У пациентов с печеночной недостаточностью (цирроз печени, класс В по Чайлд-Пью) были выявлены следующие особенности фармакокинетического профиля активного метаболита рацекадотрила по сравнению со здоровыми лицами: сходные значения времени достижения максимальной концентрации (Тmax) и периода полувыведения (T1/2), а значения максимальной концентрации (Сmах) и площади под кривой (AUC) – более низкие (-65% и – 29%, соответственно). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) 11-39 мл/мин) кинетический профиль активного метаболита рацекадотрила показал более низкие максимальные концентрации (Сmах) (-49%) и более высокие значения площади под кривой (AUC) (+16%) и периода полувыведения (Т1/2), по сравнению со здоровыми лицами, у которых КК более 70 мл/мин. У детей фармакокинетические показатели схожи с таковыми у взрослых, максимальная концентрация препарата в крови (Сmах) достигается спустя 2 часа 30 мин после применения. Не наблюдалось признаков аккумуляции после многократного применения препарата через каждые 8 часов в течение 7 дней. Выведение. Рацекадотрил выводится главным образом в форме неактивных метаболитов с мочой, а также в небольших количествах с фекалиями. Выведение через легкие незначительно. Фармакодинамика Рацекадотрил является неактивным веществом, в результате гидролиза он превращается в тиорфан, который обладает свойством ингибировать энкефалиназу, пептидазу клеточной мембраны, локализованную в различных тканях, особенно в эпителиальных клетках тонкого кишечника. Этот энзим участвует в гидролизе экзогенных пептидов и расщеплении эндогенных пептидов, таких как энкефалины. Следовательно, рацекадотрил защищает эндогенные энкефалины, которые физиологически активны на уровне пищеварительного тракта, пролонгируя их антисекреторное действие. Рацекадотрил представляет собой вещество с антисекреторным действием, его активность ограничена слизистой тонкого кишечника. Он снижает гиперсекрецию воды и электролитов в тонком кишечнике, вызванные холерным токсином или воспалением, не действует на базальную секреторную активность. Рацекадотрил быстро проявляет противодиарейное действие, без влияния на продолжительность кишечного транзита. Рацекадотрил не вызывает вздутия живота. В клинических исследованиях частота вторичного запора при приеме рацекадотрила сравнима с группой, принимавшей плацебо. При приеме внутрь его активность проявляется исключительно на периферическом уровне, без воздействия на центральную нервную систему.

Показания к применению

- в качестве дополнительной симптоматической терапии острой диареи у детей старше 3 месяцев при одновременном проведении пероральной регидратации. Совместное применение с препаратами для этиотропной терапии.

Способ применения

Гидрасек® принимают внутрь, в комбинации с регидратационной терапией. Дозы определяют в соответствии с массой тела: из расчета 1.5 мг/кг на каждый прием три раза в день через равные промежутки времени. для детей весом до 9 кг: одно саше (по 10 мг) 3 раза в день для детей весом 9-13 кг: два саше (по 10 мг) 3 раза в день для детей весом 13-27 кг: одно саше (по 30 мг) 3 раза в день для детей весом более 27 кг: два саше (по 30 мг) 3 раза в день Лечение продолжают до достижения 2-кратного нормального стула в день. Курс лечения не должен превышать 7 дней. Длительная терапия рацекадотрилом не рекомендуется. Гранулы можно добавить в пищу, развести в небольшом количестве воды (например, в чайной ложке воды), хорошо перемешать и дать ребенку немедленно. Не проводились клинические исследования с участием младенцев младше 3 месяцев. Специальные группы пациентов В клинических исследованиях не принимали участие дети и младенцы с почечной и печеночной недостаточностью.

Побочные действия

Ниже перечислены побочные реакции, которые наблюдались при приеме рацекадотрила чаще, чем при приеме плацебо, или зафиксированы в постмаркетинговой практике. Нечасто(> 1/1000, <1/100) - сыпь, эритема - тонзиллит Частота неизвестна - мультиформная эритема, отек языка, отек лица, отек губ, отек век, ангио-невротический отек, крапивница, узловатая эритема, папулезная сыпь, почесуха, зуд.

Воздействие

На сегодняшний день не существует сообщений о лекарственных взаимодействиях рацекадотрила у человека. Известно, что одновременный прием с нифуроксазидом и лоперамидом не изменяет кинетику рацекадотрила.

Спец инструкции

При лечении Гидрасеком следует соблюдать режим регидратации. Регидратация имеет очень большое значение при лечении острой диареи у детей до 1 года. Требуемый объем и способ регидратации необходимо корректировать в зависимости от возраста и веса пациента, а также стадии и степени тяжести состояния, особенно в случае серьезной или продолжительной диареи, сопровождающейся сильной рвотой или отсутствием аппетита. Кроме того, важно обеспечивать регулярность питания (в том числе кормления грудью) и прием достаточного количества жидкости. Присутствие в стуле примеси крови или гноя и/или повышение температуры может указывать на бактериальную кишечную инфекцию как причину диареи, или на присутствие другого серьезного заболевания, что служит основанием для этиотропной терапии (например, с применением антибиотиков) или дальнейшего исследования. Не следует принимать рацекадотрил при таких состояниях. В качестве дополнительной терапии острой бактериальной диареи рацекадотрил может применяться совместно с антибиотиками. В связи с недостаточностью данных не рекомендуется применять рацекадотрил при диарее, связанной с приемом антибиотиков, и хронической диарее. При лечении больных сахарным диабетом следует принимать во внимание, что каждый пакетик содержит сахарозу в следующих количествах: Гидрасек® 10 мг: 0.966 г на один 1 г пакетик Гидрасек® 30 мг: 2.899 г сахарозы на один 3 г пакетик Если количество сахарозы (источник глюкозы и фруктозы) в суточном количестве Гидрасека 10 мг или 30 мг превышает 5 г, это следует учитывать при расчете суточного потребления сахаров. Гидрасек® 10 мг и Гидрасек® 30 мг нельзя давать младенцам младше 3 месяцев, так как данных по безопасности и эффективности не существует. Препарат также не следует давать детям с почечной и печеночной недостаточностью независимо от степени выраженности, из-за отсутствия данных о применении в данной группе населения. При длительной рвоте биодоступность рацекадотрила может быть снижена. Беременность и период лактации Препарат Гидрасек® гранулы для приготовления суспензии не предназначен для применения у женщин, планирующих беременность и беременных женщин. Доклинические исследования не показали прямого или непрямого вредного воздействия рацекадотрила на течение беременности, развитие эмбриона и плода, течение родов и послеродового периода. Однако при отсутствии клинических данных не рекомендуется прием Гидрасека беременными женщинами. Гидрасек® не следует принимать женщинам, кормящим грудью, так как данных об экскреции рацекадотрила с грудным молоком у человека недостаточно. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Клинические исследования с участием взрослых показали, что Гидрасек® не оказывает влияния (или влияние незначительное) на способность управлять автомобилем и работать на потенциально опасном оборудовании.

Передозировка

Не существует сообщений о передозировке Гидрасека. У взрослых однократный прием в дозе 2 г, что эквивалентно 20 терапевтическим дозам, не вызвал отрицательного эффекта. Симптомы: возможно усиление побочного действия. Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска

По 1 г (для дозировки 10 мг) или по 3 г (для дозировки 30 мг) препарата помещают в саше-пакетики из пленки поливинилхлоридной/ полиэтилен/поливинилдихлоридной (PVC/PE/PVDC). По 16 пакетиков в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Срок годности

3 года Не применять по истечении срока годности.

Условия продажи

По рецепту

Производитель

Лабораториз Софартекс, Франция 21 Rue du Pressoir F-28500-Vernouillet, Франция Владелец регистрационного удостоверения Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции Представительство компании «Абботт Лабораториз С.А.» в Республике Казахстан, пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел.: +7 727 244 75 44, факс: +7 727 244 76 44, e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com


Каталог