Поиск по 16577 препаратам, доступным в Казахстане

Гидрасек капсулы 100мг 10 шт.

Скидка
5%
Гидрасек капсулы 100мг 10 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 250 тг. 265 тг.

Артикул: 019129
Действующее вещество: Рацекадотрил
Форма выпуска: капсулы
Дозировка: 100мг
Производитель: Abbott Laboratories, Франция

В наличии


Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 6000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 10 000 тг

Название

Гидрасек®

Международное название

Рацекадотрил

Лекарственная форма

Твердые желатиновые капсулы 100 мг

Состав

Одна капсула содержит: активное вещество – рацекадотрил 100 мг, вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный состав оболочки капсулы: железа (III) оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Твердые желатиновые капсулы, размером № 2, с корпусом и крышечкой цвета слоновой кости. Содержимое капсул – порошок белого цвета с сильным серным запахом.

Фармокологическая группа препарата

Противодиарейные препараты. Прочие антидиарейные препараты. Рацекадотрил. Код АТХ А07ХА04

Подробное описание

Фармакокинетика Абсорбция. При приеме внутрь рацекадотрил быстро всасывается. Его фармакологическое действие по ингибированию энкефалиназы плазмы начинается через 30 минут. Биодоступность рацекадотрила не изменяется при приеме пищи, но пиковая активность наступает позже примерно на полтора часа. Распределение. После приема внутрь дозы 14С-рацекадотрила измеренное воздействие радиоуглерода в плазме было во много раз выше, чем в гемоцитах и эритроцитах и в 3 раза выше, чем в цельной крови. Таким образом, препарат не связывается с клетками крови в значительной степени. Распределение радиоуглерода в других тканях организма было умеренным, средний кажущийся объем распределения в плазме составил 66,4 кг. 90% активного метаболита рацекадотрила - тиорфана (= (RS)-N-(1-оксо-2-(меркаптометил)-3-фенилпропил) глицина), связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Фармакокинетические свойства рацекадотрила не изменяются при приеме повторных доз у взрослых. Длительность и выраженность действия рацекадотрила являются дозозависимыми. У детей максимальное подавление (90%) активности плазменной энкефалиназы достигается приблизительно через 2 часа при дозе 1,5 мг / кг. У взрослых максимальное ингибирование активности плазменной энкефалиназы в плазме также наступает через 2 часа и соответствует 75%-ному ингибированию при дозе 100 мг. Продолжительность ингибирования плазменной энкефалиназы составляет около 8 часов. Метаболизм. Время биологического полувыведения, измеряемое длительностью ингибирования энкефалиназы плазмы, примерно 3 часа. Рацекадотрил быстро гидролизуется в тиорфан - активный метаболит, который, в свою очередь, преобразуется в неактивные метаболиты. Повторный прием рацекадотрила не вызывает кумуляции в организме. Исследования in-vitro указывают, что рацекадотрил / тиорфан и четыре основных неактивных метаболита не ингибируют основные CYP изоферменты (3A4, 2D6, 2С9, 1А2 и 2С19) и не стимулируют CYP изоферменты (3A семейство, 2A6, 2B6, 2C9/2C19, 1А семейство, 2E1) и глюкоронилтрансфераз-конъюгированные ферменты до клинически значимой степени. Рацекадотрил не влияет на степень связывания с белками плазмы активных веществ, которые в большой степени связываются с белками плазмы, такими как толбутамид, варфарин, нифлумовая кислота, дигоксин и фенитоин. Выведение. Рацекадотрил выводится главным образом в форме неактивных метаболитов с мочой, а также в небольших количествах с фекалиями. Выведение через легкие незначительно. У пациентов с печеночной недостаточностью (цирроз печени, класс В по Чайлд-Пью) были выявлены следующие особенности фармакокинетического профиля активного метаболита рацекадотрила по сравнению со здоровыми лицами: сходные значения времени достижения максимальной концентрации (Тmax) и периода полувыведения (T1/2), а значения максимальной концентрации (Сmах) и площади под кривой (AUC) – более низкие (-65% и – 29%, соответственно). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) 11-39 мл/мин) кинетический профиль активного метаболита рацекадотрила показал более низкие максимальные концентрации (Смах) (-49%) и более высокие значения площади под кривой (AUC) (+16%) и периода полувыведения (Т1/2), по сравнению со здоровыми лицами, у которых КК более 70 мл/мин. У детей фармакокинетические показатели аналогичны таковым у взрослых, время достижения Cmax составило 2 ч 30 мин после приема препарата. Не накапливается после повторных доз через каждые 8 часов в течение 7 дней. Фармакодинамика Рацекадотрил является неактивным веществом, в результате гидролиза он превращается в тиорфан, который обладает свойством ингибировать энкефалиназу, пептидазу клеточной мембраны, локализованную в различных тканях, особенно в эпителиальных клетках тонкого кишечника. Этот энзим участвует в гидролизе экзогенных пептидов и расщеплении эндогенных пептидов, таких как энкефалины. Следовательно, рацекадотрил защищает эндогенные энкефалины, которые физиологически активны на уровне пищеварительного тракта, пролонгируя их антисекреторное действие. Рацекадотрил представляет собой вещество с антисекреторным действием, его активность ограничена слизистой тонкого кишечника. Он снижает гиперсекрецию воды и электролитов в тонком кишечнике, вызванные холерным токсином или воспалением, не действует на базальную секреторную активность. Рацекадотрил быстро проявляет антидиарейное действие, без влияния на продолжительность кишечного транзита. Рацекадотрил не вызывает вздутия живота. В клинических исследованиях частота вторичного запора при приеме рацекадотрила сравнима с группой, принимавшей плацебо. При приеме внутрь его активность проявляется исключительно на периферическом уровне, без воздействия на центральную нервную систему.

Показания к применению

- симптоматическое лечение острой диареи у взрослых

Способ применения

Принимать внутрь. Взрослые: начальная доза - одна капсула Гидрасек® 100 мг независимо от времени суток. Затем по одной капсуле 3 раза в день, предпочтительно перед основным приемом пищи. Лечение продолжают до 2-х случаев оформленного стула, но не более 7 дней. Длительный прием препарата не рекомендуется. Если после 3-х дней лечения не наступает улучшения, то необходимо проконсультироваться с врачом. Специальные группы пациентов: Дети: существует специальная лекарственная форма в виде гранул для приготовления суспензии для приема внутрь, предназначенная для применения у младенцев, детей и подростков. Пожилые: не требуется коррекции дозы у пациентов преклонного возраста.

Побочные действия

Существуют данные фармакологических и клинических исследований с участием 2714 пациентов, принимавших рацекадотрил и 496, принимавших плацебо. Общая частота побочных явлений составила 13,6% у пациентов, получавших рацекадотрил и 22% в группе плацебо. Наиболее часто отмечалась головная боль (1,8% и 1,6%), тошнота (1,5% и 2,4%), и запор (1,3% и 1,4%). Ниже перечислены побочные реакции, которые наблюдались при приеме рацекадотрила чаще, чем при приеме плацебо, или зафиксированы в постмаркетинговой практике. Часто (> 1/100, <1/10) - головная боль Нечасто(> 1/1000, <1/100) - сыпь, эритема Частота неизвестна - мультиформная эритема, отек языка, отек лица, отек губ, отек век, ангио-невротический отек, крапивница, узловатая эритема, папулезная сыпь, почесуха, зуд, токсический эпидермальный некролиз. Дети Согласно сообщениям, у младенцев или детей, получавших рацекадотрил, редко развивался тонзиллит как побочное действие. Но для этой возрастной группы существует специальная лекарственная форма Гидрасека – гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Воздействие

На сегодняшний день не существует сообщений о лекарственных взаимодействиях рацекадотрила у человека. Известно, что одновременный прием с нифуроксазидом и лоперамидом не изменяет кинетику рацекадотрила.

Спец инструкции

При лечении Гидрасеком следует соблюдать режим регидратации. Присутствие в стуле примеси крови или гноя и/или повышение температуры может указывать на бактериальную кишечную инфекцию как причину диареи, или на присутствие другого серьезного заболевания, требующего этиологическую терапию (антибиотик) и дальнейшее обследование. В таких случаях Гидрасек не рекомендуется назначать. При острой бактериальной диарее можно принимать Гидрасек совместно с антибиотиком как дополнительное лечение. Применение Гидрасека при хронической диарее и антибиотик-ассоциированной диарее не рекомендуется из-за недостаточных данных. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью данные о применении ограничены. Поэтому назначать с осторожностью. Возможно снижение биодоступности рацекадотрила при длительной рвоте. Гидрасек® 100 мг капсулы содержат лактозу. Пациенты с редкими врожденными состояниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать Гидрасек® 100 мг капсулы. Беременность и период лактации Не существует достаточных данных по применению Гидрасек®100 мг капсул у беременных женщин. Доклинические исследования не показали прямого или непрямого вредного воздействия рацекадотрила на течение беременности, развитие эмбриона и плода, течение родов и послеродового периода. Однако не рекомендуется прием Гидрасека беременными женщинами. Гидрасек® не следует принимать женщинам, кормящим грудью, так как недостаточно данных об экскреции рацекадотрила с грудным молоком. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Гидрасек® 100 мг капсулы не оказывают влияния (или влияние незначительное) на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасным оборудованием.

Передозировка

Не существует сообщений о передозировке Гидрасека. У взрослых однократный прием в дозе 2 г, что эквивалентно 20 терапевтическим дозам, не вызвал отрицательного эффекта. Симптомы: возможно усиление побочного действия. Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/полиэтилен\поливинилдихлоридной (PVC/PE/PVDC). По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного.

Срок годности

3 года Не применять по истечении срока годности!

Условия продажи

Без рецепта

Производитель

Лабораториз Софартекс, Франция 21 Rue du Pressoir F-28500-Vernouillet, Франция Владелец регистрационного удостоверения Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции Представительство компании «Абботт Лабораториз С.А.» в Республике Казахстан, Пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел.: +7 727 244 75 44, факс: +7 727 244 76 44, e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com


Каталог