Поиск по 26024 препаратам, доступным в Казахстане
Каталог

Пантазол таблетки 40мг №10

Пантазол таблетки 40мг №10
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 155 тг.
Артикул: 019702
Действующее вещество: Пантопразол
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 40мг
Производитель: Interpharma Pvt. Ltd. Индия

Нет в наличии


Название

ПАНТА.ЗОЛ

Международное название

Пантопразол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество – натрия пантопразола сесквигидрата, эквивалентно пантопразолу 40,00 мг, вспомогательные вещества: маннитол, натрия карбонат, полипласдон (кросповидон), повидон (К-30), вода очищенная, кальция стеарат, оболочка: краситель для оболочки Spraycel (сополимер метакриловой кислоты, триэтилцитрат, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172)), метиленхлорид, краситель железа оксид желтый SP-SC-EL-8646, 2-пропанол.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета.

Фармокологическая группа препарата

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Пантопразол. Код АТХ A02BC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Всасывание и распределение Пантопразол применяется перорально в форме таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой. Всасывание происходит в тонкой кишке. Максимальная концентрация в плазме крови после приема дозы 40 мг – 2-3 мкг/мл достигается через 2,5 часа и остается постоянной после многократного применения. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 77%. Фармакокинетика линейна в диапазоне доз 10-80 мг (пропорционально увеличению дозы возрастает AUC и Cmax). Связывание с белками плазмы крови – приблизительно на 98%. Метаболизм Пантопразол почти полностью метаболизируется в печени. Основной метаболит диметилпантопразол, который конъюгируется сульфатами. Выведение Выводится преимущественно с мочой (80%) в виде метаболитов, в небольшом количестве обнаруживается в кале. Период полураспада основного метаболита составляет около 1,5 часа. Фармакокинетика в особых случаях У больных циррозом печени период полураспада возрастает до 7-9 часов. Значения AUC увеличивается от 6 до 8, в то время как максимальная серологическая концентрация увеличивается только на половину. При почечной недостаточности период полураспада основного метаболита незначительно увеличивается, но Т1/2 основного метаболита достигает 2-3 часа. Пантопразол плохо диализируется. AUC и Cmax несколько выше в старшей возрастной группе. Фармакодинамика Пантопразол является замещенным бензимидазолом, замедляющим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического воздействия на протонную помпу париетальных клеток. В кислой среде париетальных клеток пантопразол превращается в свою активную форму – циклический сульфенамид, где он подавляет фермент H+, K+-АТФазу. Блокируя протонный насос, пантопразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты в желудке. Ингибирующее действие дозозависимо и влияет на уровень базальной и стимулированной секреции соляной кислоты (независимо от вида раздражителя). При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Неlicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам. После перорального приема Контролока антисекреторный эффект наступает через 1 час и достигает максимума через 2-4 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность возвращается к исходному уровню через 3-4 дня после окончания приема. Пантопразол имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Показания к применению

рефлюкс-эзофагит язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными препаратами синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической желудочной гиперсекрецией

Способы применения

Кишечнорастворимые таблетки ПАНТА.ЗОЛ 40 мг не следует жевать или раскусывать; они должны проглатываться целиком и запиваться достаточным количеством жидкости. Прием препарата необходимо осуществлять перед едой. Симптоматическое улучшение у больных может начинаться приблизительно через один день лечения ПАНТА.ЗОЛом, но может потребоваться 7 дней для достижения полного исчезновения симптомов. Рефлюкс-эзофагит Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 таблетке в день, при необходимости дозу можно увеличить до 2-х таблеток в день. Рекомендуемый курс лечения 4 недели, при необходимости лечение можно продлить еще до 4-х недель. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки Взрослым назначают по 40 мг в сутки, в некоторых случаях, в том числе при неэффективности терапии, можно назначать по 80 мг ПАНТА.ЗОЛа в сутки. Курс лечения: 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, в некоторых случаях в течение следующих 2 недель терапии; 4 недели при обострении язвенной болезни желудка, в некоторых случаях в течение следующих 4 недель терапии. Рекомендуемая доза при противорецидивном лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки – по 20 мг в сутки. Эрадикация Helicobacter pylori Рекомендованы следующие комбинации: 1. ПАНТА.ЗОЛ по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки 2. ПАНТА.ЗОЛ по 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 400-500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола) + кларитромицин по 250-500 мг 2 раза в сутки 3. ПАНТА.ЗОЛ по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 400-500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола). В случае комбинированной терапии для эрадикации H. pylori, вторая таблетка должна быть употреблена за 1 час до вечернего приема пищи. Комбинированная терапия проводится в течение 7 дней и может быть продолжена еще 7 дней (общая продолжительность лечения до 2 недель). Дальнейшее лечение возможно после рассмотрения рекомендаций по дозированию препарата при язве двенадцатиперстной кишки и желудка. При монотерапии ПАНТА.ЗОЛом у пациентов с отрицательным результатом на H. pylori могут быть использованы следующие дозировки. Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией. Лечение начинают с 80 мг в сутки. При необходимости в дальнейшем дозу можно титровать, повышая или снижая, в зависимости от показателей желудочной секреции. Дозы, превышающие 80 мг в сутки, необходимо распределить на два приема. Возможно временное повышение дозы свыше 160 мг, но только на период адекватного контроля желудочной секреции. Курс лечения не ограничен, и зависит от клинической необходимости. Особые группы пациентов У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Не следует применять ПАНТА.ЗОЛ в комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени. Коррекции дозы не требуется пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек

Побочные действия

Нечасто головная боль, головокружение сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль и дискомфорт, диарея, запор кожная сыпь, зуд, экзантема астения, утомляемость и недомогание повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, ?-GT) нарушение сна Редко агранулоцитоз повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата (включая анафилактические реакции и анафилактический шок) гиперлипидемия, повышение уровня триглицеридов, холестерина повышение содержания билирубина изменение веса, нарушение вкуса депрессия (и все сопутствующие ухудшения) нарушение зрения / нечеткость зрения крапивница, ангионевротический отек артралгия, миалгия гинекомастия повышение температуры тела, периферические отеки Очень редко тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения дезориентация (и все сопутствующие ухудшения) Неизвестно гипонатриемия, гипомагниемия галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояниям больных, а также ухудшение этих симптомов, если они существовали до начала лечения) гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, светочувствительность интерстициальный нефрит

Противопоказания

повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата детский и подростковый период до 12 лет выраженные нарушения функции печени и почек совместное применение пантопразола с атазанавиром

Лекарственные взаимодействия

Следует обратить внимание на одновременный прием с препаратами, всасывание которых является рН-зависимым, например кетоконазол, итраконазол, позаконазол, эрлотиниб, в том числе с препаратами, назначавшимися незадолго до курса лечения ПАНТА.ЗОЛом, ввиду изменения абсорбции данных препаратов. Одновременный прием ПАНТА.ЗОЛа и атазанавира значительно снижает эффективность последнего. При совместном применении фенпрокумона или варфарина было отмечено несколько единичных случаев изменения Международного нормализационного отношения (МНО или INR). Поэтому для больных, проходящих лечение кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном или варфарином), рекомендуется следить за протромбиновым временем/МНО после начала, окончания или во время нерегулярного применения ПАНТА.ЗОЛа. ПАНТА.ЗОЛ обладает низким потенциалом взаимодействия с системой цитохрома Р450. Поэтому риск побочных реакций, вызванных взаимодействием ПАНТА.ЗОЛа с другими препаратами, метаболизирующимся системой цитохром Р450, может считаться минимальным. Специальные исследования не выявили клинически значимого взаимодействия ПАНТА.ЗОЛа с кофеином, карбамазепином, диазепамом, этанолом, диклофенаком, глибенкламидом, напроксеном, метопрололом, нифедипином, фенитоином, пироксикамом, теофиллином, оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол. При одновременном приеме с антибиотиками, такими как кларитромицин и амоксициллин, с метронидазолом, взаимодействия не выявлено. Взаимодействия с антацидами при одновременном приеме не выявлено.

Особые указания

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени при приеме ПАНТА.ЗОЛа, особенно в течении длительного периода, рекомендуется проводить регулярный контроль уровня ферментов печени. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата. При комбинированной терапии следует учитывать в целом все характеристики используемых препаратов. При лечении ПАНТА.ЗОЛом может снижаться выраженность симптомов злокачественных заболеваний, что может отсрочить установление правильного диагноза, в связи, с чем перед началом лечения следует исключить возможность злокачественного новообразования. Больные должны проконсультироваться с врачом в следующих случаях: если симптомы не прошли в течение 2-х недель; непроизвольное снижение веса тела, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, стойкая рвота или рвота с кровью, в этих случаях, следует исключать наличие злокачественного процесса; ранее была язва желудка, или перенесенная хирургическая операция на желудке; нарушения пищеварения или изжога в течение 4 или более недель; желтуха, нарушения функции или заболевания печени; любое другое серьезное заболевание, влияющее на общее самочувствие пациенты старше 55 лет при наличии новых или недавно изменившихся симптомов. Больные, у которых наблюдаются долговременные рецидивирующие симптомы нарушения пищеварения или изжоги, должны обратиться к врачу. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, лечение которых требует длительного приема ПАНТА.ЗОЛа как препарата, блокирующего секрецию кислоты в желудке, возможно уменьшение всасывания витамина В12 (цианокобаламина) вследствие гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при наличии соответствующих клинических симптомов. При продолжительном периоде приема препарата, особенно свыше 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением. Понижение кислотности желудка повышает количество желудочных бактерий, которые обычно присутствуют в желудочно-кишечном тракте. Лечение препаратами, понижающими кислотность, приводит к повышению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такими микроорганизмами, как Salmonella, Campylobacter. Применение в педиатрии Из-за недостаточного количества данных по безопасности и эффективности не рекомендуется применение препарата ПАНТА.ЗОЛ у детей младше 12 лет при рефлюкс-эзофагите. Данных о применении препарата ПАНТА.ЗОЛ у детей и подростков до 18 лет при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрадикации Helicobacter pylori и синдроме Золлингера-Эллисона не имеется. Беременность и лактация Адекватных данных об использовании пантопразола при беременности нет. Исследования на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности препарата. Потенциальный риск для человека неизвестен. ПАНТА.ЗОЛ не должен применяться во время беременности, если в этом нет очевидной необходимости. Лактацию на период лечения препаратом прекращают. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия. Лечение: отмена препарата. Специфического антидота не существует. Симптоматическая терапия. Препарат не выводится посредством гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки, покрытой с внутренней стороны фольгой, и алюминиевой печатной фольги. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Lincoln Pharmaceutical Ltd» 10, 12, 13, Trinut Estate, Near Khatraj Chokadi, P.O. Khatraj – 382 721, Индия Владелец регистрационного удостоверения Inter Pharma, Индия Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) ТОО «КазЕвроФарм» 050000, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Курмангазы, 48а, оф. 9 тел./факс: +7 (727) 2615141, 2614466 электронная почта: registration1@kazeuropharm.com