Поиск по 26059 препаратам, доступным в Казахстане
Каталог

Спазмекс таблетки 15мг №30

Спазмекс таблетки 15мг №30
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 5 685 тг.
Артикул: 009089
Действующее вещество: Троспия хлорид
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 15мг
Производитель: PRO.MED.CS Praha a.s. Чехия

Нет в наличии

Название

Спазмекс®

Международное название

Троспия хлорид

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг

Состав

Одна таблетка 5 мг содержит активное вещество – троспия хлорид 5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), крахмал кукурузный, кислота стеариновая, повидон (К 25), кремния диоксид коллоидный безводный. Одна таблетка покрытая оболочкой 15 мг содержит активное вещество – троспия хлорид 15 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), крахмал кукурузный, кислота стеариновая, повидон (К 25), кремния диоксид коллоидный безводный состав оболочки: Сепифильм® низкомолекулярный полимер 770 белый (гипроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая)

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Таблетки почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, без запаха, диаметром около 9 мм (для дозировки 5 мг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, без запаха, с риской на одной стороне, диаметром около 9 мм (для дозировки 15 мг).

Фармокологическая группа препарата

Препараты для лечения урологических заболеваний. Спазмолитики. Код АТС G04BD09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Максимальная концентрация в крови достигается через 4 – 6 часов после перорального приема таблеток троспия хлорида. Период полувыведения сильно варьирует и при пероральном приеме составляет в среднем 5 – 18 часов. Не кумулируется. Связывание с белками плазмы крови составляет 50 % – 80 %. При однократном приеме препарата в дозе 20 мг – 60 мг концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе. Преобладающее количество систематически принимаемого троспия хлорида выводится без изменений, меньшая часть (около 10 %) выводится с мочой – в виде спироалкоголя – метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей. Фармакодинамика Троспия хлорид – четвертичное аммониевое основание нортропанола – относится к группе парасимпатолитических или антихолинергических средств. Активное вещество является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Троспия хлорид имеет высокое сродство к М1- и М3-рецепторам и относительно меньшее сродство к М2-рецепторам, в очень незначительной степени связывается с никотиновыми рецепторами. Наиболее значимым антихолинергическим эффектом троспия хлорида является расслабляющее действие на гладкомышечные органы, реализуемое через мускариновые рецепторы. Троспия хлорид снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей. Снижает выделение бронхиальной слизи, слюно- и потоотделение. Воздействия препарата на центральную нервную систему не наблюдалось.

Показания к применению

- идиопатическая или нейрогенная гиперактивность детрузора (с поллакиурией, императивными позывами на мочеиспускание и недержанием мочи)

Способы применения

Таблетки принимают внутрь до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Взрослым и детям от 12 лет троспия хлорид назначают индивидуально, в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания. При идиопатической гиперактивности детрузора троспия хлорид назначают внутрь по 10 мг 3 раза в сутки (30 мг/сут) или по 15 мг 2-3 раза в сутки (30-45 мг/сут). При суточной дозе 45 мг также допустимо принимать по 30 мг утром и 15 мг вечером. При нейрогенной гиперактивности детрузора троспия хлорид назначают по 20 мг 2 раза в сутки утром и вечером (40 мг/сут). Максимальная суточная доза - 135 мг. В среднем, продолжительность лечения составляет 2-3 месяца. После исчезновения симптоматики рекомендуется проведение противорецидивного лечения в течение 2-4 недель. При необходимости более длительной терапии, вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3 месяца. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин/1,73 м2) суточная доза троспия хлорида не должна превышать 20 мг.

Побочные действия

Часто (? 1 % до < 10 %) - сухость во рту, диспепсия, запор, боли в животе, тошнота Нечасто (? 0,1 % до < 1 %) - тахикардия - парез аккомодации - одышка - диарея, вздутие живота - нарушение опорожнения мочевого пузыря - кожная сыпь - слабость, боль за грудиной Редко (? 0,01 % до < 0,1 %) - небольшое или умеренное повышение активности трансаминаз - задержка мочи - ангионевротический отек, анафилактическая реакция

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу (троспия хлориду) или к другим компонентам препарата - механический стеноз желудочно-кишечного тракта - хронические воспалительные заболевания кишечника ( язвенный колит, болезнь Крона - токсический мегаколон - задержка мочи, вследствие доброкачественной гиперплазии предстательной железы или стеноза уретры - закрытоугольная глаукома - аритмия, тахиаритмия - миастения - почечная недостаточность, требующая диализа (клиренс креатинина <10 мл/мин/1,73 м2) -беременность и период лактации - детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении троспия хлорид с амантадином, хинидином трициклическими антидепрессантами, блокаторами гистаминовых H1-рецепторов, дизопирамидом усиливается антихолинергический эффект. При совместном применении с бета-адреномиметиками отмечается усиление тахикардии. При совместном применении с метоклопрамидом отмечается ослабление терапевтического действия последнего.

Особые указания

До начала терапии препаратом Спазмекс® необходимо исключить органические причины поллакиурии и недержания мочи, такие как сердечная или почечная недостаточность, полидипсия, опухоли мочевыводящих путей. При нарушении функции сфинктера уретры или детрузора должно быть обеспечено полное освобождение мочевого пузыря путем катетеризации. Следует с осторожностью применять препарат при почечной/печеночной недостаточности, тиреотоксикозе, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, аритмии, артериальной гипертензии, гиперплазии предстательной железы, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, стенозе привратника, диарее, сопровождающей неполную кишечную обструкцию (особенно у пациентов с илео- или колостомой), у лиц пожилого возраста. В состав вспомогательных веществ препарата входит лактоза. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать препарат. Применение в педиатрии Учитывая недостаточность данных о безопасности и эффективности препарата в педиатрической практике рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте до 12 лет. Влияние на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Троспиум хлорид хорошо переносится. Симптомов передозировки не наблюдалось. Симптомы: при отравлении может проявиться выраженность симптомов антихолинергической интоксикации (нарушение аккомодации, тахикардия, сухость во рту, покраснение кожи). Лечение: симптомы передозировки могут быть облегчены путем применения неостигмина. Пациентам с глаукомой может быть введен локально пилокарпин.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре 15- 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Др. Р. Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ Д-96045, Бамберг, Германия Эксклюзивный дистрибьютор ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Телчска 1, 140 00 Прага 4 Чешская Республика Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству товара ТОО «PROM.MEDIC.KAZ.» Г. Алматы, пр.Достык 132, оф. 9, тел. 8(727)260-89-36, факс 8(727)260-89-36 Email: sekretar@prommedic.kz