Поиск по 23061 препаратам, доступным в Казахстане

Аркоксиа порошок для приготовления раствора для внутреннего применения 10,7г №20

Аркоксиа порошок для приготовления раствора для внутреннего применения 10,7г №20
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 5 тг.
Артикул: 011485
Действующее вещество: Декстроза + Натрия хлорид + натрия цитрат + калия хлорид
Форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения
Дозировка: 10,7г
Производитель: Orion Corporation, Финляндия

Нет в наличии

Название

Аркоксиа®

Международное название

Эторикоксиб

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, 90 мг или 120 мг

Состав

Однатаблетка содержит активное вещество – эторикоксиб 60 мг, 90 мг или 120 мг, вспомогательные вещества: Кальция дигидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, пленочной оболочки: Опадрай II Зеленый 39К11520 (лактозы моногидрат – 35%, гипромеллоза-33%, титана диоксид Е171-16,6 %, триацетилглицерин – 8,0%, индигокарминовый лак Е132 -5,4%, железа (III) оксид желтый 172 – 1,9%); (для 60 мг), Опадрай II Белый 39К18305(лактозы моногидрат – 35%, гипромеллоза-33%, титана диоксид Е171-24,0 %, триацетилглицерин – 8,0 %); (для 90 мг), Опадрай II Зеленый 39К11529 (лактозы моногидрат – 35%, гипромеллоза-33 %, титана диоксид Е171-21,6 %, триацетилглицерин – 8,0 %, индигокарминовый лак Е132 -1,6 %, железа (III) оксид желтый 172 – 0,9 %); (для 120 мг), воск карнаубский.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Дозировка 60 мг: Таблетки яблоковидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, с тиснением ARCOXIA 60 на одной стороне, и с тиснением 200 на другой стороне. Дозировка 90 мг: Таблетки яблоковидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с тиснением ARCOXIA 90 на одной стороне, и с тиснением 202 на другой стороне. Дозировка 120 мг: Таблетки яблоковидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета, с тиснением ARCOXIA 120 на одной стороне, и с тиснением 204 на другой стороне.

Фармокологическая группа препарата

Нестероидные противовоспалительные препараты. Коксибы. Код АТС М01АН05

Фармакологические свойства

Быстро всасывается при приеме внутрь. Биодоступность при приеме внутрь составляет около 100%. При применении препарата у взрослых натощак в дозе 120 мг максимальная концентрация (Сmax) - 3,6 мкг/мл , время достижения максимальной концентрации (TСmax) в плазме крови - 1 ч после приема. Средняя геометрическая AUC0-24ч составило 37,8 мкг х ч/мл. Фармакокинетика эторикоксиба в пределах терапевтических доз носит линейный характер. Прием пищи не оказывает существенного влияния на выраженность и скорость абсорбции эторикоксиба в дозе 120 мг. Вместе с тем, происходит снижение значений Сmах на 36% и увеличение TСmax на 2 ч. Связь с белками плазмы при приеме препарата превышает 92%. Объем распределения (Vdss) в равновесном состоянии составляет около 120 л. Эторикоксиб проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Интенсивно метаболизируется в печени, с участием изофермента цитохрома Р450(CYP) и образованием 6-гидроксиметил-эторикоксиба. Обнаружено 5 метаболитов эторикоксиба, основные - 6-гидроксиметил-эторикоксиб и его производное – 6-карбокси-ацетил-эторикоксиб. Основные метаболиты не влияют на ЦОГ-1 и совсем неактивны либо малоактивны в отношении ЦОГ-2. Через почки выводится 70% препарата, 20% - через кишечник, преимущественно в виде метаболитов. Менее 2% обнаружено в неизмененном виде. Равновесная концентрация препарата достигается при ежедневном приеме 120 мг препарата через 7 суток, с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения около 22 ч. Плазменный клиренс составляет приблизительно 50 мл/мин. Заболевания печени У больных с незначительными нарушениями функции печени (5-6 баллов по шкале Child-Pugh) однократный приём эторикоксиба в дозе 60 мг/сут сопровождался увеличением на 16% показателя AUC по сравнению со здоровыми лицами. У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Child-Pugh), принимавших препарат в дозе 60 мг через день, значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших препарат ежедневно в той же дозе. Данные клинических и фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (более 9 баллов по шкале Child-Pugh) отсутствуют. Применение у детей В сравнительных фармакокинетических исследованиях получены сопоставимые данные при применении эторикоксиба в группе подростков (от 12 до 17 лет) массой тела 40-60 кг в дозе 60 мг/сут, в аналогичной возрастной группе и весом более 60 кг - 90 мг/сут, а так же у взрослых при приеме 90 мг/сут. Аркоксиа® является селективным ингибитором ЦОГ-2, в терапевтических концентрациях блокирует образование простагландинов и обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Селективное угнетение ЦОГ-2 препаратом Аркоксиа® сопровождается уменьшением выраженности клинических симптомов, связанных с воспалительным процессом, при этом отсутствует влияние на функцию тромбоцитов и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Аркоксиа® обладает дозозависимым эффектом ингибирования ЦОГ-2, не оказывая влияние на ЦОГ-1 при применении суточной дозы до 150 мг. Препарат не оказывает влияния на выработку простагландинов в слизистой оболочке желудка и время кровотечения. В проведенных исследованиях не наблюдалось снижения уровня арахидоновой кислоты и агрегации тромбоцитов, вызываемой коллагеном.

Показания к применению

- остеоартроз - ревматоидный артрит - анкилозирующий спондилит - подагрический артрит - первичная дисменорея

Способы применения

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Остеоартроз Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день. Подагрический артрит Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг один раз в день. Продолжительность использования препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Средняя терапевтическая доза при болевом синдроме составляет однократно 60 мг в день.

Побочные действия

Часто - отрыжка, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, эпигастральная боль, метеоризм, вздутие живота, усиление перистальтики, запор, - гастрит, язва слизистой оболочки желудка или 12- перстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта - головная боль, головокружение, слабость, нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии/ гиперестезии, тревога, депрессия, нарушение способности к концентрации внимания - сердцебиение, повышение АД, чувство «приливов» - нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, инфаркт миокарда - кашель, одышка, носовое кровотечение - экхимозы, отечность лица, кожный зуд, сыпь - периферические отеки, изменение аппетита, повышение массы тела - повышение «печеночных» трансаминаз, повышение азота в крови и моче, повышение активности креатинфосфокиназы, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты Редко - гастроэнтерит, язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с кровотечением или перфорацией - гепатит - галлюцинации, спутанность сознания - нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго - протеинурия - почечная недостаточность, обычно обратима при отмене препарата - анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления и шок - гипертонический криз - бронхоспазм - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла - инфекции мочевыводящего тракта - мышечные судороги, артралгии, миалгии - инфекции верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром, боли в грудной клетке - повышение натрия в сыворотке крови

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП - эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение - воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения - гемофилия и другие нарушения свертываемости крови - выраженная сердечная недостаточность - выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Child- Pugh) или активное заболевание печени - выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия - период после проведения аортокоронарного шунтирования, заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ишемическая болезнь сердца - стойко сохраняющиеся значения артериального давления, превышающие 140/90 мм рт ст при неконтролируемой артериальной гипертензии - беременность, период грудного вскармливания - детский и подростковый возраст до 16 лет

Лекарственные взаимодействия

Пероральные антикоагулянты (варфарин) У больных, получающих варфарин, прием Аркоксии® в дозе 120 мг в день сопровождался увеличением примерно на 13% Международного нормализованного отношения (МНО) протромбинового времени. У больных, получающих варфарин или аналогичные лекарственные средства, следует контролировать показатели МНО во время начала или изменения лечения Аркоксией®, в особенности в первые несколько дней. Диуретические препараты, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) Имеются сообщения, что неселективные НПВП и селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих Аркоксию одновременно с ингибиторами АПФ. У больных с нарушениями функции почек (например, при дегидратации или в пожилом возрасте) подобная комбинация может усугубить функциональную недостаточность почек. Ацетилсалициловая кислота Аркоксию® можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенным для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако одновременное назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты и Аркоксии® может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одной Аркоксии®. В дозе 120 мг один раз в день Аркоксия® не оказывает влияния на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (81 мг в день). Препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Циклоспорин и такролимус повышают риск развития нефротоксичности при приеме препарата. Литий Имеются данные, что неселективные НПВП и селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут повышать концентрацию лития в плазме. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих Аркоксию® одновременно с литием. Метотрексат При одновременном назначении Аркоксии® в дозах выше 90 мг в день и метотрексата следует вести наблюдение за возможным появлением токсических эффектов метотрексата. Пероральные контрацептивы Прием Аркоксии® в дозе 120 мг с пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола (ЭЭ) и от 0,5 до 1 мг норэтиндрона в течение 21 дня, одновременно или с разницей в 12 часов увеличивает стационарную AUC0-24hr для ЭЭ на 50-60%. Однако, концентрация норэтистерона обычно не увеличивается до клинически значимой степени. Это увеличение концентрации ЭЭ следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с Аркоксией®. Подобный факт может приводить к увеличению частоты тромбоэмболий, за счет увеличения экспозиции ЭЭ. Значимого фармакокинетического взаимодействия с глюкокортикостероидами не обнаружено. Дигоксин Эторикоксиб не влияет на равновесную AUC0-24ч или элиминацию дигоксина. Вместе с тем, эторикоксиб повышает Cmax (в среднем на 33%), что может иметь значение при развитии передозировки дигоксина. Рифампицин Одновременный прием Аркоксии® и рифампицина – мощного индуктора печеночного метаболизма – приводит к снижению на 65% AUC для эторикоксиба в плазме. Это взаимодействие следует учитывать при одновременном назначении Аркоксии® с рифампицином. Антациды и кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4) не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику Аркоксии®.

Особые указания

Прием лекарственного средства Аркоксии® требует тщательного контроля артериального давления. Всем пациентам при назначении препарата следует проводить мониторирование артериального давления в течение первых двух недель лечения и периодически в дальнейшем. Также следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек. В случае повышения уровня «печеночных» трансаминаз в 3 раза и более, относительно верхней границы нормы, препарат должен быть отменен. Учитывая возрастание риска развития нежелательных эффектов с увеличением продолжительности приема, необходимо периодически оценивать необходимость продолжения приема препарата и возможность снижения дозы. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Оболочка препарата Аркоксии® содержит лактозу в незначительном количестве, что следует учитывать при назначении препарата больным с лактазной недостаточностью. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, артериальная гипертензия, отеки и задержка жидкости, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, сопутствующая терапия следующими препаратами: - антикоагулянты (например, варфарин) - антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), - пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), - селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). У пациентов с печеночной недостаточностью (5-9 баллов по шкале Child-Pugh) рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг. Беременность и период лактации Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автотранспортом или движущимися механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты, у которых отмечались эпизоды головокружений, сонливости или слабости, должных воздержаться от занятий, требующих концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: при передозировке препарата возможно появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ, сердечно-сосудистой системы и почек. Лечение: симптоматическая терапия. Эторикоксиб не выводится при гемодиализе, выведение препарата при перитонеальном диализе не изучалось.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, 90 мг, 120 мг. По 7 или 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 4 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) Представительство компании "МСД Восток Б.В." в Казахстане Республика Казахстан, 050010, Алмат


Каталог